TANSIPREX 20 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi TANSİPREX’in bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TANSİPREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alma ve yutmada zorluğa neden olabilecek, yüz, dudaklar, dil veya boğazda
şişme ile seyreden alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TANSİPREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
TANSİPREX kullanmaya başladıktan sonra baş dönmesi, bayılma hissi veya bulanık görme
olabilir; bu kan basıncınızda ani düşmeden kaynaklanmaktadır. Eğer bunlardan biri meydana
gelirse uzanmak yararlı olabilir. Konu ile ilgili doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
TANSİPREX ile görülen yan etkiler:
Yaygın:
• Öksürük,
• Baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygın olmayan:
• Kan platelet sayısında azalma gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler
• Kan potasyum seviyesinde artış
• Sinirlilik (anksiyete),
• Ayağa kalkınca baş dönmesi hissi, baş dönmesi (vertigo),
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar),
• Yüz, boyun ve göğsün üst tarafının aniden kızarması (flushing), kan basıncında
düşme,
• Karın ağrısı, kabızlık, bulantı,
• Karaciğer enzim seviyelerinde artış,
• Deride kızarıklık,
• Eklem ağrısı,
• Kişinin idrara çıkma sıklığında artış,
• Güçsüzlük, yorgunluk, sıcak basması, ayak bileğinde şişme
Seyrek:
• Kansızlık (anemi),
• Alerjik reaksiyonlar,
• Kulak çınlaması (tinnitus),
• Bayılma,
• Boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı,
• Hazımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme,
• Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada
güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen,
• Gece idrara çıkma, idrar miktarında artış,
• İktidarsızlık
Enalapril ve lerkanidipin ile ayrı ayrı gözlenen ilave yan etkiler:
Enalapril
Çok yaygın:
Bulanık görme, baş dönmesi, kendini güçsüz hissetmek, bulantı, öksürük
Yaygın:
Depres…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

TANSİPREX’in antihipertansif etkisi, diüretikler, beta-blokerler, alfa-blokerler ve diğer
kan basıncını düşüren maddeler ile artabilir.
Ayrıca, kombine ürünün bir veya diğer bileşenleri ile aşağıdaki etkileşimler gözlenmiştir:
Enalapril maleat
Anjiyoödem riskini arttıran ilaçlar
ADE inhibitörleri ile sakubitril /valsartanın eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskinde artış
nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
ADE inhibitörleri ile rasekadotril, mTOR inhibitörleri (ör. sirolimus, everolimus, temsirolimus)
ve vildagliptin’in eş zamanlı kullanılması anjiyoödem riskinde artışa neden olabilir (bkz.
Bölüm 4.4).
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) dual blokajı:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının,
tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla, daha yüksek sıklıkta hipotansiyon,
hiperkalemi ve böbrek fonksiyonlarında azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi
advers olaylarla ilişkili olduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri:
Serum potasyum düzeyleri genellikle normal limit aralığında kalsa da enalapril ile tedavi
gören bazı hastalarda hiperkalemi meydana gelebilir. Potasyum tutucu diüretikler (ör.
spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz
ikameleri serum potasyum seviyelerinde anlamlı artışlara sebep olabilir. Trimetoprimin
amilorid gibi potasyum tutucu bir diüretik gibi etki ettiği bilindiğinden, enalapil,
trimetoprim ve ko-trimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol) gibi serum potasyum
düzeylerini arttıran diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında da dikkatli olunmalıdır.
Dolayısıyla enalaprilin yukarıda adı geçen ilaçlar ile kombinasyonu önerilmemektedir. Eğer
eş zamanlı kullanım endike ise birlikte dikkatli kullanılmalı ve serum potasyum seviyeleri
sık sık izlenmelidir.
Siklosporin
ADE inhibitörleri ve siklosporinin eş zamanlı kullanımı sırasında hiperkalemi meydana
gelebilir. Serum potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilmektedir.
Heparin
ADE inhibitörleri ve h…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı