TANSIPREX 20 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Kullanma Talimatı

TANSİPREX, kan basıncını düşüren iki ilacın sabit bir kombinasyonudur. Bu iki ilaçtan biri
anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan enalapril, diğeri ise bir kalsiyum kanal
blokörü olan lerkanidipindir.
1/14
TANSİPREX, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde
düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.
TANSİPREX, sarı ya da sarımsı renkli, yuvarlak ve bikonveks (iki yüzü dış bükey) şekilde
film kaplı tabletlerdir.
TANSİPREX 20 mg/10 mg Film Kaplı Tablet, Alu-Alu blister folyolu 30 veya 90 adet film
kaplı tablet içerecek şekilde, karton kutuda 1 adet kullanma talimatıyla kullanıma sunulur.

TANSİPREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer TANSİPREX bileşimindeki etkin maddelere (enalapril maleat veya lerkanidipin
hidroklorür) veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa
• Eğer TANSİPREX içeriğindekine benzer ilaçlara (örneğin; ADE inhibitörleri veya
kalsiyum kanal blokörleri adı verilen) daha önceden alerjik reaksiyon gösterdiyseniz
• Eğer ADE inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaç türünün alımından sonra veya sebebi
tam olarak bilinmeyen ya da genetik olarak, yutma ya da soluk almayı (anjiyoödem)
zorlaştıracak şekilde yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda dilinizde veya boğazınızda
şişme olduysa
• Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için
kullanılan sakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da hâlihazırda
kullanmaktaysanız, anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana
gelen şişlik) riskinde artış oluşabilir
• Eğer diyabet (şeker) hastasıysanız veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve kan
basıncınızı düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• Eğer hamileyseniz (bkz. Gebelikte kullanım)
• Eğer aşağıda belirtilen kalp rahatsızlıklarından biri sizde varsa:
- Kaplten çıkan kan akışının engellendiği durumlar
- Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
- Stabil olmayan anjina (istirahat durumunda veya giderek artan göğüs
rahatsızlığı)
- Kalp krizi geçirdikten sonraki bir ay içinde
• Eğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
• Eğer şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız
2/14
• Eğer karaciğer metabolizmasını engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız, örneğin:
- Antifungaller (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar, ör.ketokonazol,
itrakonazol)
- Makrolid grubu antibiyotikler (ör. eritromisin, troleandomisin, klaritromisin)
- Antiviraller (virüslere karşı etkili ilaçlar, ör. ritonavir)
• Eğer eş zamanlı olarak siklosporin olarak bilinen bir ilacı kullanıyorsanız (organ
nakli sonrası organ reddini önlemek için kullanılır)
• Greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte bu ilacı kullanmayınız.
TANSİPREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer düşük kan basıncına sahipseniz (bunu, özellikle ayaktayken bayılma veya baş
dönmesi şeklinde fark edebilirsiniz)
• Eğer son zamanlarda aşırı kusma veya ishal yaşadıysanız
• Eğer tuz kısıtlayıcı diyet yapıyorsanız
• Eğer bir kalp hastalığınız varsa
• Eğer beyninizdeki kan damarlarına ilişkin herhangi bir durum varsa
• Eğer bir böbrek hastalığınız varsa (böbrek nakli de dahil). Bu durum, ciddi sonuçlara
neden olabilecek, kanda daha yüksek potasyum seviyelerine yol açabilir.
Doktorunuzun enalapril dozunuzu ayarlaması veya kan potasyum seviyenizi izlemesi
gerekebilir.
• Eğer bir karaciğer hastalığınız varsa
• Eğer bir kan probleminiz varsa, örneğin; beyaz kan hücreleri az veya yoksa
(lökopeni, agranulositoz), düşük platelet sayısı (trombositopeni) veya kırmızı kan
hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Eğer bir kollajen damar hastalığınız varsa (ör. lupus eritematozus, romatoid artrit
veya skleroderma), bağışıklık sisteminizi baskılayan bir tedavi görüyorsanız,
allopurinol, prokainamit isimli ilaçları veya bu ilaçların herhangi bir kombinasyonunu
kullanıyorsanız
• Eğer siyah ırka mensup bir hasta iseniz, ADE inhibitörleri kullanırken siyah ırka
mensup kişilerde nefes almayı ya da yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde,
dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ile görülen alerjik reaksiyon riskinin artacağı
konusunda dikkatli olmalısınız.
• Eğer diyabet (şeker) hastalığınız varsa. Özellikle tedavinin ilk ayında kan
3/14
değerlerinizi, düşük kan şekeri seviyeleri açısından takip etmelisiniz. Kan potasyum
seviyesi de normalden daha yüksek olabilir.
• Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar veya potasyum içeren tuzlar
ikameleri alıyorsanız,
• Eğer 70 yaşın üzerindeyseniz
• Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa (laktoz) (bkz. TANSİPREX’in içeriğinde
bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
• Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riskinde artış olabilir:
- Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,
- Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ
nakillerinden sonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar
- Vildagliptin, diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç
• Eğer yüksek kan basıncını düşürmek için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
alıyorsanız:
- Özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa, anjiyotensin II
reseptör blokörü (ARB) ilaçlar (‘sartan’lar olarak da adlandırılan valsartan,
telmisartan, irbesartan)
- Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kan elektrolit seviyelerinizi (örneğin
potasyum) düzenli aralıklarla takip edebilir (ayrıca TANSİPREX’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ uyarılarına da bakınız).
Herhangi bir operasyon geçirecekseniz
Eğer aşağıdaki operasyonlardan herhangi biri size uygulanacaksa, doktorunuza
TANSİPREX kullanmakta olduğunuzu belirtiniz:
• Herhangi bir cerrahi operasyon veya anestezi alma durumu (dental anestezi dahil)
• Kandan kolestrolün uzaklaştırılması için bir tedavi olan ‘LDL aferezi’
• Arı veya yaban arısı sokmalarına karşı herhangi bir alerji gelişimini azaltmak için
uygulanan duyarsızlaştırma tedavisi,
Eğer hamile olduğunuzu (ya da olabileceğinizi) düşünüyorsanız ya da bebeğinizi
emziriyorsanız (bkz. Hamilelik ve Emzirme) doktorunuza mutlaka söyleyiniz.
4/14
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
TANSİPREX’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TANSİPREX’in yiyecek ve içecekle kullanılması
• TANSİPREX’i yemeklerden en az 15 dakika önce alın.
• Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini önemli ölçüde arttırmaktadır.
• Alkol TANSİPREX’in etkisini arttırabilir. Bu nedenle TANSİPREX ile tedaviniz
sırasında alkol almayınız.
• İlacın hipotansif (tansiyon düşürücü) etkisini arttırabileceğinden TANSİPREX,
greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. TANSİPREX’i
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (ya da hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız, doktorunuzu
bilgilendiriniz. Doktorunuz normalde, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir
öğrenmez ilacı kullanmayı bırakmanızı ve TANSİPREX yerine başka bir ilacı kullanmanızı
önerecektir.
TANSİPREX kullanımı hamilelik süresince önerilmemektedir. Hamilelik döneminde
kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebileceğinden, hamileyseniz bu ilacı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TANSİPREX emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
TANSİPREX ile tedavi sırasında sersemlik, güçsüzlük veya baş dönmesi meydana gelirse
araç veya makine kullanmayınız.
5/14
TANSİPREX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TANSİPREX laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
TANSİPREX diğer bazı ilaçlarla eş zamanlı alınmamalıdır.
Çünkü, TANSİPREX bazı ilaçlarla birlikte alındığı zaman, TANSİPREX’in veya diğer ilacın
etkisi değişebilir veya bazı yan etkiler daha sık meydana gelebilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza ya da eczacınıza
söyleyiniz:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar
• Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler ve kanınızda
potasyum miktarını arttırabilen diğer ilaçlar (ör. bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan trimetoprim ve ko-trimoksazol, organ nakli
sonrasında organ reddini engellemek için kullanılan bağışıklık baskılayıcı ilaç olan
siklosporin, pıhtılaşmanın önlenmesi için kanı sulandıran bir ilaç olan heparin) Bkz.
TANSİPREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Lityum (belli depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Depresyon tedavisinde kullanılan ‘trisiklik antidepresan’ adı verilen ilaçlar
• Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ‘antipsikotik’ adı verilen ilaçlar
• COX-2 inhibitörlerini de içeren steroid yapıda olmayan antiinflamatuar ilaçlar
(yangıyı azaltan ve ağrıyı hafifletmeye yardımcı olması için kullanılan ilaçlar)
• Altın terapisi de dahil olmak üzere bazı ağrı ve artrit (eklem iltihabı) ilaçları
• “Sempatomimetik ilaç" olarak adlandırılan maddeleri içeren bazı öksürük ve soğuk
algınlığı ilaçları ve zayıflama ilaçları
• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar ve insülin
dahil),
• Astemizol ya da terfenadin (alerji ilaçları)
• Amiodaron, kinidin veya sotalol (hızlı kalp atışı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin (epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan
6/14
ilaçlar)
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Midazolam (uyumaya yardımcı olan bir ilaç)
• Beta-blokörler, ör. metoprolol (yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği ve anormal kalp
ritminin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Günde 800 mg’ı aşan dozda kullanılan simetidin (ülser ve mide yanması tedavisinde
kullanılan bir ilaç)
Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için kullanılan
sakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da halihazırda kullanmaktaysanız,
anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana gelen şişlik) riskinde artış
oluşabileceğinden, TANSİPREX kullanmayınız.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riski artabilir:
• Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,
• Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ nakillerinden
sonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar
• Vildagliptin, diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda ilacınızın dozunu değiştirebilir ve/veya başka önlemler
alabilir:
• Eğer anjiyotensin II reseptör blokörü ya da aliskiren alıyorsanız (ayrıca bkz.
TANSİPREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve TANSİPREX'i
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümleri)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TANSİPREX’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
7/14
Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, önerilen doz her gün aynı saatte günlük 1
tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tablet tercihen sabah kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. Tabletler su ile birlikte,
bir bütün olarak yutulmalıdır. bkz. TANSİPREX’in yiyecek ve içecekle kullanılması.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanımı: TANSİPREX’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
etkililiği ve güvenliliği ile ilgili yeterli bilgi olmamasından dolayı bu hasta grubunda
kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanımı: Doz hastanın böbrek fonksiyonuna bağlıdır. Doktorunuz
durumunuzu değerlendirerek sizin için uygun kullanım şeklini belirleyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği: Eğer böbreklerinizde veya karaciğerinizde bir
sorun varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek kullanacağınız ilaca ve dozuna karar
verecektir. Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer TANSİPREX etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla TANSİPREX kullandıysanız:
Size reçete edilen dozu aşmayın. Doktorunuzun size reçete ettiği dozdan daha fazla
kullandıysanız hemen doktorunuza danışın veya hastaneye başvurun; ilaç ambalajını da
yanınızda götürün.
Kullanmanız gereken dozdan daha fazlasını alırsanız bu durum kan basıncınızın çok fazla
düşmesine ve kalbinizin düzensiz veya daha hızlı atmasına neden olabilir.
TANSİPREX’ten kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TANSİPREX’i kullanmayı unutursanız:
Tabletinizi almayı unutursanız, unutulan dozu atlayınız. Daha sonra tabletleri normal
zamanlarında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
8/14
TANSİPREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söylemediği sürece ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi TANSİPREX’in bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TANSİPREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alma ve yutmada zorluğa neden olabilecek, yüz, dudaklar, dil veya boğazda
şişme ile seyreden alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TANSİPREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
TANSİPREX kullanmaya başladıktan sonra baş dönmesi, bayılma hissi veya bulanık görme
olabilir; bu kan basıncınızda ani düşmeden kaynaklanmaktadır. Eğer bunlardan biri meydana
gelirse uzanmak yararlı olabilir. Konu ile ilgili doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
TANSİPREX ile görülen yan etkiler:
Yaygın:
• Öksürük,
• Baş dönmesi, baş ağrısı
9/14
Yaygın olmayan:
• Kan platelet sayısında azalma gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler
• Kan potasyum seviyesinde artış
• Sinirlilik (anksiyete),
• Ayağa kalkınca baş dönmesi hissi, baş dönmesi (vertigo),
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar),
• Yüz, boyun ve göğsün üst tarafının aniden kızarması (flushing), kan basıncında
düşme,
• Karın ağrısı, kabızlık, bulantı,
• Karaciğer enzim seviyelerinde artış,
• Deride kızarıklık,
• Eklem ağrısı,
• Kişinin idrara çıkma sıklığında artış,
• Güçsüzlük, yorgunluk, sıcak basması, ayak bileğinde şişme
Seyrek:
• Kansızlık (anemi),
• Alerjik reaksiyonlar,
• Kulak çınlaması (tinnitus),
• Bayılma,
• Boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı,
• Hazımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme,
• Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada
güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen,
• Gece idrara çıkma, idrar miktarında artış,
• İktidarsızlık
Enalapril ve lerkanidipin ile ayrı ayrı gözlenen ilave yan etkiler:
Enalapril
Çok yaygın:
Bulanık görme, baş dönmesi, kendini güçsüz hissetmek, bulantı, öksürük
10/14
Yaygın:
Depresyon, baş ağrısı, bayılma (senkop), göğüs ağrısı, kan basıncında düşme nedeniyle
sersemlik, kalp ritminde değişiklikler, hızlı kalp atışı, anjina, nefes darlığı, tat almada
değişiklikler, kanda kreatinin seviyelerinde artış (genellikle bir test ile tespit edilir), kanda
potasyum seviyelerinde yükselme, ishal, karın ağrısı, yorgunluk, döküntü, yüzde, dilde,
dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada güçlük ile birlikte
alerjik reaksiyon
Yaygın olmayan
Kansızlık (anemi (aplastik ve hemolitik türleri dahil)), kan basıncında ani düşme, konfüzyon,
sinirlilik, uykusuzluk ya da uykulu olma, deride karıncalanma hissi veya uyuşma, kalp krizi
(beyin veya kalbinde kan akımı ile ilgili problemleri olan hastalar dahil, bazı yüksek risk
grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), inme (yüksek risk
grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), burun akıntısı, boğaz
ağrısı ve ses kısıklığı, astım ile ilişkili göğüs sıkışması, bağırsaklar boyunca besinlerin yavaş
hareket etmesi (ileus), pankreas iltihabı, mide bulantısı (kusma), hazımsızlık, kabızlık, mide
iritasyonu (gastrik iritasyon), ağız kuruluğu, ülser, iştahsızlık, kaşıntı veya ürtiker, saç
dökülmesi, böbrek fonksiyonlarında bozukluk, böbrek yetmezliği, terlemede artış, idrarda
protein seviyelerinde artış (test ile ölçülür), kas krampları, hasta hissetme, ateş, kan şekerinde
düşme, sodyum seviyelerinde düşme, kandaki üre seviyesinin yükselmesi (hepsi kan testi ile
ölçülür), kızarma, (flushing), hızlı ya da düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar), vertigo (baş
dönmesi hissi), kulak çınlaması (tinnitus), iktidarsızlık
Seyrek:
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklikler, kemik iliği
depresyonu (kemik iliği fonksiyonunda azalma), otoimmun hastalıklar, uyku bozuklukları
veya anormal rüyalar, ellerin ve ayakların kan akımındaki yavaşlama nedeniyle çok soğuk ve
beyaz olması (Raynaud fenomeni), burunda iltihap, zatürre, (pnömoni), karaciğer
fonksiyonunda azalma gibi karaciğer problemleri, karaciğer iltihabı, sarılık (deri ve gözlerin
sarı renk alması), karaciğer enzim veya bilirubin seviyelerinde yükselme (bir kan testi ile
ölçülür), eritema multiform (deride farklı şekillerde kırmızı noktalar), Stevens-Johnson
sendromu ve toksik epidermal nekroliz (ciltte kızarıklık, soyulma, ağrı, su toplama ile
meydana gelen ciddi deri hastalığı), eksfoliyatif dermatit / eritroderma (deride pullanma veya
soyulma ile birlikte şiddetli deri döküntüsü), pemfigus (ciltte küçük sıvı dolu şişlikler), idrar
11/14
miktarında azalma, erkeklerde meme bezlerinde büyüme (jinekomasti), boyun, koltukaltı veya
kasıkta şişmiş bezler, akciğerlerde sıvı ya da başka maddelerin toplanması (röntgen ile
görülür), yanaklarda, diş etlerinde, dilde, dudaklarda, boğazda iltihaplanma
Çok seyrek:
Bağırsakta şişkinlik (bağırsak anjiyoödemi)
Bilinmiyor:
Sıvı tutulmasına neden olan, zayıflık, yorgunluk veya kafa karışıklığı (konfüzyon) ile
sonuçlanan aşırı antidiüretik hormon üretimi.
Aşağıdakilerin bir kısmını veya tamamını içerebilen bir sendrom bildirilmiştir: ateş, kan
damarlarının iltihabı (serozit / vaskülit), kas ağrısı (miyalji / miyozit), eklem ağrısı (artralji /
artrit). Döküntü, ışığa hassasiyet veya diğer deri belirtileri oluşabilir.
Lerkanidipin
Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Seyrek:
Kalbe yeteri kadar kan gitmemesi ile meydana gelen göğüs ağrısı (angina pektoris), alerjik
reaksiyonlar (belirtiler; kaşıntı, döküntü, kurdeşeni içerir), bayılma
Daha önceden anjina pektorisi olan hastalarda, lerkanidipin grubuna ait ilaçlar ile atakların
şiddeti, süresi ve sıklığının arttığı görülebilir. İzole vakalarda kalp krizi gözlenebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
Baş ağrısı, hızlı kalp atış hızı, hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi (çarpıntı), yüz, boyun veya
göğsünüzün aniden kızarması (flushing), ayak bileğinde şişme
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi, kan basıncında düşme, mide yanması, bulantı, mide ağrısı, deri döküntüsü,
kaşıntı, kas ağrısı, idrar miktarında artış, güçsüz veya yorgun hissetme
12/14
Seyrek:
Uyku hali, kusma, ishal, kurdeşen, normal idrara çıkma sıklığında artış, göğüs ağrısı
Bilinmiyor:
Diş etlerinde şişme, karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir),
karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması, yutkunma ve nefes
almada zorluğa neden olabilen boğazda, dudaklarda, dilde veya yüzde şişme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TANSİPREX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TANSİPREX tabletleri ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C altındaki
oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TANSİPREX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TANSİPREX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
13/14
Üretim yeri:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Merkez/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 19/12/2022 tarihinde onaylanmıştır
14/14