TARKA 180/2 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, TARKA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TARKA®’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Cildinizde kaşıntı, döküntü ve/veya yüz, göz kapakları, dil veya boğazınızda şişme ve
bunlara eşlik edebilecek soluk alıp vermede güçlük ile birlikte olabilen şiddetli alerjik
reaksiyonlar,
- Deride ve ağız içinde ağrılı kırmızı ya da mor döküntü ve soyulmaya neden olan, yaşamı
tehdit eden alerjik reaksiyon.
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TARKA®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sıklık dereceleri: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila ≤1/10), yaygın olmayan (≥1/1,000
ila ≤1/100), seyrek (≥1/10,000 ila ≤1/1.000), çok seyrek (≤ 1/10,000) ve bilinmiyor (eldeki
verilerle sıklığı saptanamıyor).
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Öksürük
• Baş dönmesi (vertigo), baş ağrısı
• Kabızlık
• Sıcak basması, al basması
• Hızlı ya da yavaş kalp atımı (AV-blok)
• Yaşamı tehdit edebilen ani sirküler bozukluklar
• Kan basıncında aşırı düşme
• Ayağa kalkarken ya da otururken kan basıncında düşme
Yaygın Olmayan
• Allerjik reaksiyonlar (döküntü ya da kaşıntı gibi)
• Uyuşukluk
• Titreme, vücutta seğirmeler
• Kalp atımınızın farkında olmak (çarpıntı)
• Göğüs ağrısı
• Bulantı, karın ağrısı
• Mide ve bağırsaklar ile ilgili bozukluklar
• İshal (diyare)
• Terleme
• Sık idrara çıkma ihtiyacı
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
• Kanda yağ düzeyinin artması (hiperlipidemi)
• Yüzde ödem (sıvı tutulumu)
Seyrek
• İştah kaybı
• Baygınlık
• Saç kaybı
• Uçuk (herpes simpleks)
• Kanda safra pigmenti artışına bağlı deri ve göz akında sararma (hiperbilirubinemi)
• Üre, kreatinin (azotemi) gibi nitrojen içeren bileşiklerde artış
• Bazı deri problemleri
Çok Seyrek
• Bronşit (üst solunum yollarında iltihaplanma)
• Sinüslerde tıkanma (burun tıkanıklığı, sinüs ve paranazal sinüs)
• Nefes darlığı/göğüste sıkışma
• Yorgunluk
• Güçsüzlük
• Saldırganlık, kaygı, depresyon, sinirlilik
• Denge koruma güçlüğü
• Uyku problemleri
8
• Deride iğnelenme hissi, sıcak/soğuk hissi
• Tat kaybı
• Görme problemleri (örn. bulanık görme)
• Deride ve göz akında sararma (sarılık)
• Pankreas ya da karaciğerde iltihaplanma
• Kusma
• Safra yollarında tıkanma
• Ağız ve boğaz kuruluğu
• Morarma, kanama ya da enfeksiyona karşı yatkınlığa yol açan kırmızı ve beyaz kan
hücre düzeyinde değişiklikler
• Mayası…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik veya farmakokinetik etkileşim ya da her ikisinin sonucunda diğer ilaçlarla
etkileşim ortaya çıkabilir.
6
Önerilmeyen Birlikte Kullanımlar:
- Anjiyoödem riskini artıran ilaçlar: ACE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan ile
eşzamanlı kullanımı anjiyoödem riskini arttırdığından dolayı kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3 ve 4.4).
- ACE inhibitörlerinin rasekadotril, mTOR inhibitörleri (örn. sirolimus, everolimus,
temsirolimus) ve vildagliptin ile birlikte kullanılması anjiyoödem riskinde artışa neden
olabilir (bkz. Bölüm 4.4).
- Potasyum tutucu diüretikler ya da potasyum destek preparatları ya da potasyum içeren
tuz ikameleri: Serum potasyumu genellikle normal sınırlar içinde kalmasına rağmen,
TARKA® ile tedavi edilen bazı hastalarda hiperkalemi oluşabilir. Potasyum tutucu
diüretikler (örn. spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya
potasyum içeren tuz ikameleri serum potasyumunda önemli artışlara neden olabilir.
Trimetoprimin, amilorid gibi potasyum tutucu bir diüretik görevi gördüğü
bilindiğinden TARKA®, trimetoprim ve kotrimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol)
gibi serum potasyumunu artıran diğer ajanlarla birlikte uygulandığında da dikkatli
olunmalıdır. Bu nedenle, TARKA®'nın yukarıda belirtilen ilaçlarla kombinasyonu
önerilmemektedir. Birlikte kullanımın endike olduğu durumlarda dikkatli kullanılmalı
ve serum potasyumu sık sık aralıklarla izlenmelidir.
- Siklosporin: ACE inhibitörlerinin siklosporin ile eşzamanlı kullanımı sırasında
hiperkalemi meydana gelebilir. Serum potasyumunun izlenmesi önerilir.
- Heparin: ACE inhibitörlerinin heparin ile eşzamanlı kullanımı sırasında hiperkalemi
meydana gelebilir. Serum potasyumunun izlenmesi önerilir.
- Anjiyotensin II-reseptör-antagonistleri veya aliskiren: Klinik çalışma verileri, renin-
anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör
blokörleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli RAAS-etkili
ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili
olduğunu göstermiştir. ARB veya ACE inhibitörlerinin aliskir…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı