TAZARED %0,1 JEL (30 G) Kullanma Talimatı

TAZARED %0,1 Jel 30 mg tazaroten içerir ve 30 gramlık epoksi fenolik kaplı
alüminyum tüplerde bulunmaktadır.
TAZARED %0,1 Jel; toplam vücut yüzey alanının %20’sine kadar yayılmış olan plak
tipi sedef hastalığının harici tedavisinde ve hafif ve orta derecedeki sivilceli (akneli)
hastaların harici tedavisinde kullanılmaktadır.

aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Tazaroten veya TAZARED’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz varsa),
 Gebeyseniz veya emziriyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,
 18 yaşın altındaki sedef hastalarında ve 12 yaşın altındaki sivilceli (akneli) çocuklarda,
 Sedef hastalığının çeşitleri olan eksfolyatif (pullanma) sedefte, eritrodermik (yaygın
kızarıklık kepeklenme) sedefte ve püstüler (su toplayan) sedefte,
 Saçla örtülü kafa derisinde,
 Kıvrım yerlerinde (intertriginöz),
 Koltuk altları, kasıklar gibi nemli, tüyle örtülü bölgelerde,
 Sıkıca kapatılan bandajların altına uygulamada (oklüzif bandajlar) veya sedef tedavisi
için harici kullanıma yönelik diğer ilaçlarla (kömür katranlı şampuanlar dahil) birlikte
kullanımda.
TAZARED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 TAZARED’i toplam vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasına uygulamayınız.
 TAZARED’i, yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. TAZARED’in sağlıklı,
egzamatöz veya iltihaplı deriye uygulanması tahrişe yol açabilir.
 İlacın kazara gözle temasını önlemek amacıyla uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
 Sedef lezyonlarının ellerde bulunması halinde, jelin yüze veya gözlere bulaşmaması
için ayrıca özen göstermelisiniz. Yanlışlıkla gözle temas etmesi durumunda bol
miktarda suyla iyice yıkayınız.
2/9
 Tedavi sırasında UV ışınlara (güneş, solaryum, PUVA tedavisi veya UVB terapisi)
aşırı maruz kalmaktan kaçınınız. Tazaroten kullanımı süresince en az 15 SPF’li güneş
koruyucu krem ve koruyucu giysiler kullanınız.
 Tazaroteni fotosensitizan (ışığa duyarlılığı arttıran) ilaç (örn. idrar sökülmesini
sağlayan tiazid grubu ilaçlar, bakterilerin öldürülmesini sağlayan antibiyotik grubu
tetrasiklinler, florokinolonlar, sülfonamidler ve bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde
kullanılan fenotiazin grubu ilaçlar) kullanıyorsanız dikkatli kullanınız.
 Rüzgâr veya soğuk gibi uç noktadaki hava koşulları Tazaroten kullanımında daha
rahatsız edici olabilir.
 Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı
kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve
ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu
ürünler kullanılıyorsa, TAZARED uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi
önerilmektedir. Ayrıca, kömür katranlı şampuanlar kullanılmamalıdır.
 Bazı hastalarda artan kaşıntı, yanma, cilt kızarıklığı ve soyulma yaşanabilir. Bu etkiler
ortaya çıkarsa, cilt bütünlüğü düzelene kadar ilaç kullanımı durdurulmalı veya
hastaların tolere edebileceği aralıklarla kullanılmalıdır.
 TAZARED %0,1 Jel sadece deriye topikal kullanım içindir. Göz, ağız ve genital
mukozaya uygulanmamalıdır. Yanlışlıkla bu bölgelere temas olması halinde bol suyla
yıkanarak temizlenmelidir. Uygulama sonrası eller yıkanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki sedef hastalarının ve 12 yaş altındaki sivilceli (akneli) hastaların
tedavisinde TAZARED kullanılmamalıdır.
TAZARED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAZARED’i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. TAZARED lokal
uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
3/9
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız TAZARED KULLANMAYINIZ.
Doktorunuz size daha fazla bilgi verebilir.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne karnındaki bebeğin zarar gördüğünü
göstermiştir.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar olası risk konusunda bilgilendirilmeli ve
TAZARED tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı uygulamayı bırakınız ve
derhal doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tazarotenin anne sütüne atılması ile ilgili veri mevcut değildir ancak hayvanlara
ilişkin veriler, süte atılımın olası olduğunu göstermektedir. Bu nedenle emzirme
döneminde TAZARED kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
TAZARED tedavisinin araç veya makine kullanma kapasitesi üzerinde bilinen bir
etkisi bulunmamaktadır.
TAZARED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün 15 mg bütil hidroksi toluen ve 15 mg bütil hidroksi anisol içermektedir.
Bu maddeler lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatite) ya da gözlerde ve
mukoz membranlarda tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı
kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve
ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz
konusu ürünler kullanılıyorsa, TAZARED uygulamasından önce ve sonra bir saat
beklenmesi önerilmektedir. Ayrıca, kömür katranlı şampuanlar kullanılmamalıdır.
4/9
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TAZARED’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Doktorunuz, deri reaksiyonlarınızı değerlendirmek için alıştırarak (düşük
konsantrasyonda ya da %0,1 konsantrasyonunun kısa süreli veya aralıklı uygulanması
şeklinde) alıştırarak reçete edebilir.
TAZARED’i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde psöriyazis
tedavisinde, günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde
uygulayınız. Tedavi süresi genellikle 12 aya kadar klinik çalışmalar ile araştırılmıştır.
TAZARED'i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde akne tedavisinde,
yüzünüzü nazikçe yıkandıktan sonra kurulayınız ve günde bir kez (akşam), etkilenen
bölgeye ince bir tabaka halinde (2 mg/cm2) uygulayınız. Tedavi süresi genellikle 12
haftaya kadar klinik çalışmalar ile araştırılmıştır.
Uygulama yolu ve metodu:
 Banyo veya duş sonrası, TAZARED’i uygulamadan önce cildinizi iyice
kurulayınız.
 TAZARED’i yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. Tahrişe (kaşıntı,
kızarıklık, iltihaplanma) yol açabileceğinden, TAZARED sağlıklı, egzamatöz veya
iltihaplı deriye uygulanmamalıdır.
 Vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasına uygulama yapılmamalıdır.
 Uygulama yapılan bölgeleri kıyafet veya bandaj ile örtmeyiniz.
 Tedavi elleriniz için uygulanmıyorsa, jeli uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Jeli gözlerinize bulaştırmayınız.
 Deride çok fazla kuruluk veya tahriş olması durumlarında TAZARED kullanmadan
en az bir saat önce, toleransı arttırmak amacıyla etkilenen deri bölgelerine etkisiz
5/9
yağlı bir merhem uygulanması ve/veya sedef plakları etrafındaki sağlıklı deriye
çinko merhem uygulanması önerilir.
 Önemli şekilde, TAZARED uygulamasından önce veya sonra bir saat içinde cilt
bakım ürünleri veya kozmetik ürünler kullanmamalısınız. Buna karşın, söz konusu
ürünleri kullanıyorsanız, TAZARED uygulamadan önce bu preparatların deri
tarafından tamamen emildiğinden emin olunuz.
 Deride tahriş oluşması durumunda, TAZARED tedavisi sonlandırılmalıdır. Bu
durumda dermatoloğa veya size tedavi uygulayan doktora danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
18 yaşın altındaki sedef hastalarında ve 12 yaş altındaki sivilceli (akneli) hastaların
tedavisinde TAZARED’in güvenlilik ve etkililik çalışmaları yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır. Ancak bazı yaşlı bireylerde daha fazla
duyarlılık görülebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı incelenmemiştir.
Eğer TAZARED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZARED kullandıysanız:
Deride doz aşımı nedeniyle kızarıklık, soyulma ve bölgesel rahatsızlık oluşabilir.
TAZARED’in yanlışlıkla yutulması halinde, A vitamini aşırı alımıyla ilişkili belirtiler
oluşabilir. Bu belirtiler şiddetli baş ağrısı, kusma, uyuşukluk, tahriş ve deride
kaşıntıdır. TAZARED’in yanlışlıkla yutulması durumunda doktorunuzla iletişime
geçiniz.
6/9
TAZARED yalnızca günde bir kez harici uygulamaya yöneliktir. Daha sık uygulama,
daha hızlı veya daha iyi sonuçlar sağlamayacaktır.
TAZARED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
TAZARED’i kullanmayı unutursanız:
TAZARED kullanmayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmeye çalışmayınız. Günde
bir kez (akşam) normal uygulama programına dönünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAZARED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, TAZARED yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste
görülmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAZARED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın yan etkiler:
 Ciltte kaşıntı
 Yanma hissi
 Kızarıklık
7/9
 Tahriş
Yaygın yan etkiler:
 Deri soyulması
 Spesifik olmayan deri döküntüsü
 İritan kontakt dermatit (İltihaplı temas dermatiti)
 Ciltte ağrı
 Sedefte kötüleşme
 Kaşıntılı iltihaplı kuru deri
 Cilt inflamasyonu (deri iltihabı)
 Çatlama
 Kanama
 Lokalize ödem (bölgesel ödem)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):
 Kabarıklık, dermatit (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı), ürtiker (kurdeşen), deride
döküntü, uygulama bölgesinde şişme ve ağrı.
 Cilt renginde değişme ( aşırı pigment oluşumu ve az pigment oluşumu dahil)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki
Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını
arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen
yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

8/9
TAZARED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Açılmadan önce
TAZARED’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra
TAZARED’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilacı açıldıktan 6 ay sonra atınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
TAZARED’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZARED’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3 Balgat / ANKARA
Üretim yeri:
Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Taşdelen Mah., Sırrı Çelik Bulvarı, Ayça Sok.,
No:6 Çekmeköy/İSTANBUL-TÜRKİYE
Bu kullanma talimatı ../../….tarihinde onaylanmıştır.
9/9