TAZERACIN 2,25 G IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi TAZERACİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
TAZERACİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAZERACİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
● Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak
yamalar ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu), kılcal damarlarda
kan toplanması ve deride döküntü ile seyreden önemli bir hastalık (eksfoliyatif dermatit
[sıklığı bilinmiyor]), içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir
deri hastalığı (bullöz dermatit [sıklığı bilinmiyor]), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroz [seyrek])), ayrıca ağız, boğaz,
burun, ekstremiteler, genital ülser ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) gibi
göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulma olarak ilerleyebilir ve hayatı
tehdit edici boyutlara ulaşabilir.
● Deriyi ve en önemlisi derinin altında bulunan böbrek ve karaciğer gibi diğer organları
tutabilen ciddi olası ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte
olan ilaç reaksiyonu [sıklığı bilinmiyor])
● Şişmiş ve kızarmış geniş deri alanlarında çok sayıda ince, sıvı dolu su toplamasından
oluşan ve ateşin eşlik ettiği bir deri hastalığı (akut jeneralize eksantamatöz püstülozis
[sıklığı bilinmiyor])
● Yüzde, dudaklarda, dilde, veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor)
● Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor)
● Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın)
● Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor)
● Kan hücrelerinin zarar görmesi (belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma,
kırmızı-kahverengi idrar [sıklığı bilinmiyor], burun kanaması [seyrek], küçük …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Probenesid
Diğer penisilinlerde olduğu gibi probenesid ve TAZERACİN’in beraber kullanılması
piperasilin ve tazobaktam için daha uzun bir yarılanma ömrü ve daha düşük renal klerens
meydana getirir. Bununla beraber, her iki ilacın plazma doruk konsantrasyonları etki görmez.
Non-depolarizan kas gevşeticiler
Piperasilinin, veküronyum ile eşzamanlı kullanıldığında veküronyum nöromüsküler blokajının
uzamasında rol oynadığı düşünülmektedir. Benzer etki mekanizmalarına bağlı olarak,
nondepolarizan herhangi bir kas gevşeticisinin oluşturduğu nöromüsküler blokajın, piperasilin
varlığında uzaması beklenebilir.
Antikoagülanlar
Heparin, oral antikoagülanlar ve kanın koagülasyon sistemini ve/veya trombosit fonksiyonunu
etkileyebilen diğer ilaçlarla eşzamanlı tedavi süresince koagülasyon parametreleri daha sık test
edilmeli ve düzenli olarak izlenmelidir.
Metotreksat
Piperasilin, metotreksatın itrahını azaltabilir; bu nedenle, ilaç toksisitesini önlemek için
hastaların serum metotreksat düzeyleri izlenmelidir.
Aminoglikozitler
Piperasilin tek başına veya tazobaktam ile birlikte normal renal fonksiyonu olan kişilerde veya
hafif-orta şiddetli renal yetmezliği olan hastalarda tobramisin farmakokinetiğini anlamlı olacak
şekilde değiştirmez. Piperasilin, tazobaktam ve M1 metabolitlerinin farmakokinetikleri de
tobramisin uygulanmasından anlamlı şekilde etkilenmez.
Tobramisin ve gentamisinin piperasilin ile inaktivasyonu ciddi böbrek yetmezliği olan
hastalarda gözlemlenmiştir.
Piperasilin / tazobaktamın aminoglikozitlerle birlikte uygulanmasıyla ilgili bilgi için bölüm 6.2
ve 6.6’ya bakınız.
Vankomisin
Çalışmalarda tek başına vankomisinle karşılaştırıldığında piperasilin / tazobaktam ve
vankomisinin eşzamanlı uygulandığı hastalarda akut böbrek hasarı insidansında artış olduğu
saptanmıştır (bkz. Bölüm 4.4). Bu çalışmaların bazılarında etkileşimin vankomisin dozuna
bağımlı olduğu bildirilmiştir.
Piperasilin / tazobaktam ve vankomisin arasında farmakokinetik etkileşim bildirilmemiştir.
İlaç laboratuvar test etkileşimleri
Diğer penisilinlerle olduğu gibi, enzimatik olmayan metodun kullanıldığı idrarda glukoz
incelemesinde, hatalı-pozitif reaksiyon meydana gelebilir. Bu sebeple TAZERACİN…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı