TAZOPER 4,5 GR IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi TAZOPER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
TAZOPER ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAZOPER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi döküntü veya kurdeşen, kaşıntı veya deride kabarıklık
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme
• Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük
• Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak yamalar
ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü [Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit,
eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz] Ayrıca ağız, boğaz, burun, ekstremiteler,
genitalde ülser ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) gibi göstergeleri vardır. Döküntü
ciltte kabarma ve soyulma olarak ilerleyebilir ve hayatı tehdit edici boyutlara ulaşabilir.
• Cilt ve en önemlisi diğer organ (böbrek ve karaciğer gibi) tutulumları olan ciddi, potansiyel
olarak ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç
reaksiyonları)
• Ateş eşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolu
kabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz)
• Gözlerde veya ciltte sararma
• Kan hücrelerinin zarar görmesi [belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma, kırmızı-
kahverengi idrar, burun kanaması, küçük lekeli morluklar, beyaz kan hücrelerinin sayısının
ciddi şekilde düşmesi]
• Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• İshal
Yaygın
• Mantar enfeksiyonu
• Kan pulcuğu (trombosit) ve kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, hemoglobin sayısında
azalma, anormal laboratuvar testi (pozitif direkt Coombs testi) (alyuvarlarla ilgili bir kan testi),
kan pıhtılaşma süresinde uzama
• Kan protein miktarında azalma
• Baş ağrısı, uykusuzluk
• Karın ağrısı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Depolarizan olmayan kas gevşeticileri
Piperasilin’in, veküronyum ile eş zamanlı kullanıldığında veküronyum’un nöromüsküler
blokajının uzamasında rol oynadığı düşünülmektedir. Benzer etki mekanizmalarına bağlı
olarak, non-depolarizan herhangi bir kas gevşeticisinin oluşturduğu nöromüsküler blokajın,
piperasilin varlığında uzaması beklenebilir.
Oral antikoagülanlar
Heparin, oral antikoagülanlar ve kanın koagülasyon sistemini ve/veya trombosit
fonksiyonunu etkileyebilen diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi süresince koagülasyon
parametreleri daha sık test edilmeli ve düzenli olarak izlenmelidir.
Metotreksat
Piperasilin, metotreksatın itrahını azaltabilir; bu nedenle, ilaç toksisitesini önlemek için
hastaların serum metotreksat düzeyleri izlenmelidir.
Probenesid
Diğer penisilinlerde olduğu gibi probenesid ve TAZOPER’in beraber kullanılması piperasilin
ve tazobaktam için daha uzun bir yarılanma ömrü ve daha düşük renal klerens meydana
getirir, bununla beraber, her iki ilacın plazma doruk konsantrasyonları etki görmez.
Aminoglikozitler
Piperasilin tek başına veya tazobaktam ile birlikte normal renal fonksiyonu olan kişilerde
veya hafif-orta şiddetli renal yetmezliği olan hastalarda tobramisin farmakokinetiğini anlamlı
olacak şekilde değiştirmez. Piperasilin, tazobaktam ve M1 metabolitlerinin
farmakokinetikleri de tobramisin uygulanmasından anlamlı şekilde etkilenmez. Tobramisin
ve gentamisinin piperasilin ile inaktivasyonu ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda
gözlenmiştir.
Vankomisin
Çalışmalarda piperasilin/tazobaktam ve vankomisin kombinasyon tedavisinin tek başına
vankomisin tedavisine kıyasla akut böbrek hasarı insidansında artışa sebep olduğu tespit
edilmiştir (bkz. Bölüm 4.4). Bu çalışmaların bazıları etkileşimin vankomisine doz bağımlı
olduğunu bildirmiştir.
Piperasilin/tazobaktam ve vankomisin arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim
bulunmamıştır.
İlaç-Laboratuvar Test Etkileşimleri: Diğer penisilinlerle olduğu gibi, TAZOPER
kullanımı, bakır-redüksiyon metodu kullanılan idrarda glukoz incelemesinde, hatalı-pozitif
reaksiyon meydana getirebilir. Bu nedenle, enzimatik glukoz oksidaza dayalı glukoz
testlerinin kullanılması gereklidir.
İdrarda protein ölçü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı