TECHNESCAN PYP 20 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 ADET Kullanma Talimatı

TECHNESCAN PYP bromobütil tıpalı ve alüminyum kapakla kapatılmış 10 ml tip I cam flakonda
ambalajlanan bir tozdur. TECHNESCAN PYP, karton kutu içerisinde 5 flakon olarak tedarik edilir.
TECHNESCAN PYP yalnızca teşhis amacıyla kullanılmaktadır.
TECHNESCAN PYP bir tarayıcı ile aşağıda belirtilen bölgeleri incelemek için kullanılır:
• Dalak
• Kalp fonksiyonu
• Organlardan kan akışı
• Gizli karın veya bağırsak kanaması
• Kan hacmi
Bu ilaç radyoaktif olmayan bir tozdur. Alanında uzman kalifiye kişiler tarafından hazırlandığında,
kırmızı kan hücrelerinin işaretlenmesi için gerekli olan radyoaktif bir sodyum perteknetat (99mTc)
çözeltisinin kullanılmasından önce kırmızı kan hücrelerinin “kalay yüklemesini” indüklemek için kullanılır.
Vücuda enjekte edildiğinde dalak veya kırmızı kan hücreleri gibi belirli organlarda toplanır.
1/7
Radyoaktif madde, tarama yapan özel kameralar kullanılarak vücudun dışından fotoğraflanabilir. Bu
tarama, radyoaktivitenin organ ve vücut içindeki dağılımını gösterir. Bu aynı zamanda doktora o
organın yapısı ve işlevi hakkında değerli bilgiler verir.
TECHNESCAN PYP ve ardından sodyum perteknetat (99mTc) kullanımı, küçük miktarlarda
radyoaktiviteye maruz kalmayı içerir. Doktorunuz ve nükleer tıp uzmanınız, radyofarmasötik ile
yapılan işlemden elde edeceğiniz klinik yararın radyasyondan kaynaklanan riskten daha fazla olduğuna
karar vermişlerdir.

TECHNESCAN PYP’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sodyum pirofosfat dekahidrata veya bu ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
TECHNESCAN PYP’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Hamileyseniz ya da hamilelik şüphesi var ise
• Emziriyorsanız
• Böbrek hastalığınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TECHNESCAN PYP'yi uygulamadan önce:
• Taramadan sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkmak için tarama başlamadan
önce bol su için.
Çocuklar ve ergenler
18 yaşından küçükseniz doktorunuzla konuşun.
TECHNESCAN PYP’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce nükleer tıp uzmanınıza danışınız.
TECHNESCAN PYP'yi uygulamadan önce, hamile kalma olasılığınız varsa, adet görmediyseniz veya
emziriyorsanız nükleer tıp uzmanınıza haber vermelisiniz.
Şüpheye düştüğünüzde, işlemi denetleyecek olan nükleer tıp uzmanınıza danışmanız önemlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
Nükleer tıp doktoru hamilelik sırasında bu ürünü sadece risklerden daha ağır basan bir fayda
bekleniyorsa uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Radyoaktivite vücudunuzu terk edene kadar emzirmeyi bırakmanızı önereceği için doktorunuza
söyleyiniz. Bu, radyo işaretleme prosedürüne bağlı olarak yaklaşık 4 veya 12 saat sürer.
Bu dönemde sağılan anne sütü atılmalıdır. Emzirmeye ne zaman devam edebileceğinizi lütfen
doktorunuza sorun.
Ayrıca işlemden sonraki 2 saat boyunca bebeğinizle yakın temastan kaçınmanız gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
TECHNESCAN PYP'nin araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası görülmemektedir.
TECHNESCAN PYP'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Görüntülerin yorumlanmasına engel olabileceği için, eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın
geçmişte kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa nükleer tıp uzmanınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlar, TECHNESCAN PYP ile yapılan incelemenin sonuçlarını etkileyebilir:
• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar, örneğin: heparin
• Kalay bazlı ilaçlar
• Alüminyum bazlı mide asidi bağlayıcı ilaçlar
• Kan basıncını düşüren ilaçlar, örneğin: prazosin, metildopa, hidralazin, verapamil,
nifedipin
• Kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar, örneğin:
- Kinidin
- Propranolol gibi “olol” ile biten etkin madde isimlerine sahip ilaçlar
- Digitoksin veya benzeri ilaçlar
- Nitrogliserin gibi nitratlar
• Kanseri tedavi etmek için kullanılan, genellikle “rubisin” ile biten etkin madde
isimleri olan bazı ilaçlar
• İyot bazlı kontrast maddeler
• Teflon kateterler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/7

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANI TARAFINDAN NÜKLEER TIP
MERKEZLERİNDE UYGULANIR.
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, işlenmesi ve imhasıyla ilgili katı yasalar bulunmaktadır.
TECHNESCAN PYP yalnızca özel ve kontrollü alanlarda kullanılacaktır. Bu ürün yalnızca radyoaktif
malzemenin güvenli kullanımıyla ilgili eğitim görmüş ve kalifiye kişilerce kullanılacak ve size
uygulanacaktır. Bu kişiler bu ürünün güvenli biçimde kullanılmasına özellikle dikkat edecek ve
yaptıkları işlemler hakkında sizi bilgilendireceklerdir.
Prosedürü denetleyen nükleer tıp uzmanı, sizin durumunuzda kullanılacak TECHNESCAN PYP ve
sodyum perteknetat (99mTc) miktarına karar verecektir. İstenilen bilgiyi elde etmek için gerekli olan en
küçük miktar kullanılacaktır.
Genellikle bir yetişkin için önerilen sodyum perteknetat (99mTc) miktarı, damara enjekte edilen 1-925
MBq (megabecquerel, radyoaktiviteyi ifade etmek için kullanılan birim) arasında değişir. Bu, doğrudan
(in vivo işaretleme yöntemi) veya bir kan örneğinizle karıştırıldıktan sonra (in vitro işaretleme yöntemi)
yapılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınızın durumuna bağlı olarak ilacın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır.
TECHNESCAN PYP, damar içi enjeksiyonu ve ardından 30 dakika sonra sodyum perteknetat (99mTc)
enjeksiyonu ile uygulanır (in vivo işaretleme yöntemi).
TECHNESCAN PYP ayrıca bir kan örneğine eklenebilir ve sodyum perteknetat (99mTc) çözeltisi ile
karıştırılabilir. Radyoişaretli kırmızı kan hücreleriniz daha sonra bir damara yeniden enjekte edilir.
Doktorunuzun ihtiyaç duyduğu testi yapmak için bir TECHNESCAN PYP enjeksiyonu yeterlidir.
İşlem süresi:
Nükleer tıp doktorunuz prosedürün olağan süresi hakkında size bilgi verecektir.
TECHNESCAN PYP uygulamasından sonra,
● Radyoişaretleme prosedürünü takip eden 2 saat boyunca küçük çocuklar ve hamile kadınlarla
yakın temastan kaçının.
● Ürünü vücudunuzdan atmak için sık idrara çıkın.
Bu ilacın kalay kısmı kırmızı kan hücrelerinde daha uzun süre kaldığından, tekrar prosedürleri 3 aydan
önce önerilmez.
Nükleer tıp uzmanı bu ilacı aldıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız gerekip gerekmediğini size
bildirecektir. Herhangi bir sorunuz varsa nükleer tıp uzmanınız ile iletişime geçin.
4/7
Uygulama yolu ve metodu:
TECHNESCAN PYP, damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve ergenlerde uygulanacak miktar çocuğun kilosuna göre doktor tarafından
ayarlanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için özel bir doz uygulaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Bu hastalarda radyasyona maruz kalmanın artması mümkün olduğundan, doktorunuz uygulama
miktarını ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumlarında kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Eğer TECHNESCAN PYP’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TECHNESCAN PYP kullandıysanız:
İşlemi denetleyen nükleer tıp uzmanı tarafından tam olarak kontrol edilen yalnızca tek bir
TECHNESCAN PYP dozu alacağınız için doz aşımı olası değildir. Bununla birlikte, aşırı doz
durumunda gerekli tedaviyi alacaksınız. Özellikle işlemden sorumlu nükleer tıp uzmanı,
vücudunuzdaki radyoaktivite izlerini gidermek için bol su içmenizi ve sık sık idrara çıkmanızı
önerebilir.
TECHNESCAN PYP’nin kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen nükleer tıp uzmanınıza
danışınız.
TECHNESCAN PYP’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile
konuşunuz.
TECHNESCAN PYP’yi kullanmayı unutursanız
Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulanacağı için bu durum söz konusu değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TECHNESCAN PYP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.
5/7

Tüm ilaçlar gibi TECHNESCAN PYP’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden tahmin edilemiyor):
Alerjik reaksiyonlar:
• Kızarıklık
• Genel kaşıntı, kurdeşen, kızarıklık
• Kan basıncının düşmesine neden olan kan damarlarının genişlemesi
• Terlemek
• Kolda veya yüzde şişme
• Bulantı, kusma
• Hızlı nabız
• Bilinç kaybı
• Nefes darlığı
• Yutma güçlüğü
• Kas spazmları ve ağrı
• Aşırı gözyaşı
• Tat bozuklukları
Vazovagal reaksiyonlar:
● Bayılma
● Baş ağrısı, baş dönmesi
● Kafa karışıklığı durumu
● Yavaş kalp atışı
● Kulaklarda çınlama
● Ürperme, titreme
● Solgunluk
● Bulanık görme
● Karıncalanma gibi anormal cilt hissi
Lokal ve genel reaksiyonlar:
• Göğüs ağrısı
• Enjeksiyon yerinde lokal deri reaksiyonları: deri döküntüsü, kaşıntı, ağrı, şişme, iltihaplanma
ve selülit (cilt enfeksiyonu)
Bunlardan herhangi birini yaşarsanız, lütfen hemen nükleer tıp uzmanınıza başvurun.
Bu radyofarmasötik, en az kanser ve kalıtsal anormallik riskiyle bağlantılı olarak düşük miktarlarda
iyonlaştırıcı radyasyon yayacaktır.
6/7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TECHNESCAN PYP’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı saklamanız gerekmeyecek. Bu ilaç, uzmanın sorumluluğunda uygun yerde saklanır.
Radyofarmasötiklerin depolanması radyoaktif materyallere ilişkin ulusal mevzuata uygun olarak
yapılacaktır.
Kullanılmamış ilaç ve atıklar “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve TAEK’in “Radyoaktif
Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik” kuralları doğrultusunda imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TECHNESCAN PYP’yi kullanmayınız.
Gözle görülür bir bozulma belirtisi fark edilirse TECHNESCAN PYP kullanılmamalıdır.
Ruhsat sahibi:
NEPHA TIBBİ CİHAZLAR SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Sedat Simavi Sokak Gül Apt. 21/A
06550 Çankaya/ANKARA
Tel: 0 312 441 88 14
Faks: 0 312 438 72 60
e-posta: [email protected]
Üretim yeri:
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten/ HOLLANDA
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7/7