TEGLIX 120 MG 84 FILM KAPLI TABLET

tarif edilmiştir.
TEGLİX® de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (Oral
antidiyabetikler) da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı
ilaçları ile tedavinin bu etkisine diğerlerine göre daha fazla duyarlıdır. Bunlara, normalden
daha yorucu egzersizler yapmış ya da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka
ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (Oral antidiyabetikler) kullanan ya da kan
şekerinin düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan (Örneğin hipofiz ya da
böbreküstü bezinin yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Ateş, travma veya enfeksiyon gibi rahatsızlıklarınız varsa ya da ameliyat olmanız gerekiyorsa,
doktorunuz ilacınızı kısa bir süre için değiştirebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TEGLİX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEGLİX®'i yemeklerden önce alınız (bkz. "3. TEGLİX® nasıl kullanılır?" bölümü); yemek
sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye
edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu TEGLİX® kullanmadan önce
doktorunuza bildirmelisiniz. TEGLİX® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. (Bkz “2.
TEGLİX®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Gebelik sırasında
TEGLİX® almanın potansiyel riski konusunda doktorunuz sizinle görüşecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. TEGLİX® ile tedavi
edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir (Bkz “2. TEGLİX®’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” bölümü ).
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin belirtileri ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak
tedbirler "4.Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya
çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
TEGLİX®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TEGLİX®, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğe…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İn vitro ve in vivo çalışmalar nateglinidin öncelikle, bir sitokrom P450 enzimi olan CYP 2C9
(% 70) ve daha az olarak da CYP 3A4 (% 30) tarafından metabolize edildiğini göstermiştir.
Nateglinid tolbutamidin in vitro metabolizmasını inhibe etme yeteneğine sahiptir. İn vitro deney
sonuçlarına bakıldığında, CYP 3A4’ün aracılık ettiği metabolik reaksiyonların inhibisyonu
beklenmez. Bir bütün olarak bütün bu bulgular, klinikte önem taşıyan farmakokinetik ilaç
etkileşim potansiyelinin düşük olduğu izlenimini vermektedir.
Nateglinid; bir CYP 3A4 ve CYP 2C9 substratı olan varfarinin, bir CYP 2C9 substratı olan
diklofenakın, bir CYP 3A4 indükleyici olan troglitazonun veya digoksinin farmakokinetik
özellikleri üzerinde, klinik önemi olan hiçbir etkiye sahip değildir. Bu nedenle de digoksin,
varfarin veya diklofenak TEGLİX® ile birlikte kullanıldığı zaman ne TEGLİX®’in ne de diğer
ilaçların dozlarında ayarlama yapılması gerekir. Benzer şekilde TEGLİX®, metformin ya da
glibenklamid gibi diğer oral antidiyabetik ilaçlarla klinik önemi olan herhangi bir ilaç-ilaç
etkileşimine girmez.
Güçlü ve selektif bir CYP2C9 inhibitörü olan sulfinpirazonla sağlıklı gönüllüler üzerinde
yapılan bir etkileşim çalışmasında, nateglinid AUC değerinin % 28 arttığı, ortalama
C ve eliminasyon yarı-ömrünün değişmediği görülmüştür. Nateglinid güçlü CYP2C9
maks
inhibitörleriyle (örn., Flukonazol, Gemfibrozil, Sülfinpirazon) birlikte kullanıldığında, daha
uzun süreli bir etki görülmesi ve olası bir hipoglisemi riski göz ardı edilemez.
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADEİ), nateglinidin hipoglisemik etkisini
arttırabilir.
Nateglinid öncelikle albümin olmak üzere plazma proteinlerine yüksek oranda (%98) bağlıdır.
Plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandıkları bilinen furosemid, propranolol, kaptopril,
nikardipin, pravastatin, glibenklamid, varfarin, fenitoin, asetilsalisilik asit, tolbutamid ve
metformin gibi ilaçların kullanıldığı in vitro deplasman çalışmaları, bu ilaçların, nateglinidin
proteinlere bağlanma oranı üzerinde etkili olmadığını göstermiştir. Benzer olarak, nateglinidin
propranolol, glibenklamid, nikardipin, varfarin, fenitoin, asetilsalisilik asit ve tolbutamidin
serum pr…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı