TELEBRIX 35 50 ML Kullanma Talimatı

TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca
damar içi uygulama yoluyla kullanılır.
TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır.
Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar.
TELEBRIX 30, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.

Bu bölümdeki bilgileri dikkatlice okuyunuz.
TELEBRIX 30’u kullanmadan önce doktorunuzla birlikte buradaki bilgileri göz önüne
almalısınız.
1/8
TELEBRIX 30’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer TELEBRIX 30’un içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı
allerjiniz varsa,
 Eğer daha önce ioksitalamik asit enjeksiyonunu takiben ani veya gecikmiş cilt
reaksiyonu geçirdiyseniz (bakınız Bölüm 4 Olası Yan Etkileri nelerdir?),
 Eğer tiroid hormonlarınız aşırı derecede yüksekse (tirotoksikozis),
 Eğer kalp fonksiyonlarınızda ciddi düzeyde yetersizlik varsa (dekonpanze kalp
yetmezliği),
 TELEBRIX 30, ciddi ve hayatı tehdit edici düzeyde sinir hücrelerine zarar verici
reaksiyonlara yol açabileceğinden, doğrudan omurilik/beyin yoluyla
uygulanmamalıdır.
TELEBRIX 30’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tüm iyotlu kontrast maddeler ile ve uygulama yolu ve dozundan bağımsız olarak yan etkiler
oluşabilir, bu yan etkiler çok azdır ancak hayati tehlike oluşturabilir. Bu reaksiyonlar,
uygulama sonrası bir saat içerisinde ya da çok nadiren uygulamadan 7 gün sonra olabilir. Bu
yan etkiler önceden bilinemez ancak eğer iyotlu kontrast maddenin önceki uygulamasından
sonra böyle bir deneyim edinilmiş ise risk artar (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Sonuç
olarak enjeksiyonu gerçekleştiren radyolog, diğer radyolojik inceleme sırasında bir iyotlu
kontrast maddenin herhangi bir önceki reaksiyonunu bildirmelidir.
Eğer durumunuz aşağıdakilerden birine uyuyorsa doktorunuzu bilgilendirin:
 Daha önceki bir tetkik sırasında kontrast ilaca karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
 Yakın zamanda guatr (tiroid) tetkiki ya da tedavisi amacıyla radyoaktif iodin
kullanılacaksa,
 Böbrek problemleriniz varsa,
 Aynı zamanda böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz (böbreklerin ve karaciğerin
fonksiyon yetersizliği) varsa,
 Şeker hastalığınız varsa (yüksek kan şekeriyle seyreden metabolik bir hastalık),
 Kalp yetmezliğiniz (kalp fonksiyonlarının yetersizliği) veya diğer bir başka kalp ya da
damar hastalığınız varsa,
 Kemik iliği hastalığınız (monoklonal gammapati, multiple miyelom ya da
Waldenström hastalığı) varsa,
 Karaciğer hastalığınız varsa,
 Astım hastalığınız varsa veya tetkikten 8 gün öncesine kadar bir astım atağı
geçirdiyseniz,
 Mevcut ya da geçirilmiş bir guatr (tiroid) hastalığınız varsa,
 İnme (felç) ya da yakın zamanda beyin kanaması geçirdiyseniz (kafatası içerisinde
kanama),
 Nöbetler geçirdiyseniz ya da sara hastalığı (epilepsi) tedavisi aldıysanız,
 Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız ya da ilaç alıyorsanız,
 Miyasteni hastalığınız (kas hastalığı) varsa,
 Feokromastoma hastalığınız (ciddi yüksek tansiyona yol açan artmış hormon salınımı)
varsa,
 Anksiyete, sinirlilik ya da ağrınız varsa (olası yan etkiler daha fazla hissedilebilir).
2/8
Tüm bu durumlarda doktorunuz ilacın sağlayacağı yararlar ile yaratacağı riski göz önüne
alarak TELEBRIX 30 kullanacaktır. Eğer doktorunuz TELEBRIX 30 kullanırsa gerekli
önlemleri alacak ve uygulama sırasında sizi yakından takip edecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TELEBRIX 30’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TELEBRIX 30’un yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Buna rağmen,
çekimden önce bir şey yememek ya da içmemek ile ilgili doktorunuz ya da eczanıza danışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu doktorunuza
söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TELEBRIX 30 kullanıldıktan sonraki 24 saat içinde bebeğinizi emzirmeyi bırakın.
TELEBRIX 30 sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
TELEBRIX 30 araç ve makine kullanma becerinizi etkilemez. Çekimden sonra kendinizi iyi
hissetmiyorsanız araç ya da makine kullanmamalısınız.
TELEBRIX 30’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her 100 mL’de 1 mmol’den az 8,4 mg sodyum (23mg) içermektedir, yani esasında
sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Özellikle;
 Kalp ve yüksek tansiyon tedavisi için beta-blokör, diüretik ya da anjiyotensin
dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü ilaçlar kullanıyorsanız,
 Şeker hastalığı tedavisi için (metformin) kullanıyorsanız,
 Yakın zamanda interlökin-2 veya platinum kaynaklı ilaç tedavisi aldıysanız,
 Aminozid grubu antibiyotik, anti-inflamatuvar (çoğunlukla romatizmal hastalıklarda
kullanılan bir ilaç grubu), virüs ya da mantar enfeksiyonuna yönelik ilaçlar, organ
nakil reddini önlemek için kullanılan (immünsüpresif) ilaçlar kullanıyorsanız bunu
doktorunuza ya da eczacınıza mutlaka bildiriniz.
3/8
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
TELEBRIX 30, damar içine enjeksiyon ile uygulanır.
Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı
uygulamak üzere damarınıza bir plastik iğne takılacak. Uygulama sırasında herhangi bir
alerjiniz olursa TELEBRIX 30 verilmesi durdurulacaktır.
Uygulama hastane ya da görüntüleme merkezinde yapılacaktır. Radyolojik incelemeyi
yapanlar uygulama ile ilgili alınması gereken önlemleri bilmektedir ve ortaya çıkabilecek
olası rahatsızlıklardan haberdardır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda TELEBRIX 30 kullanımına dair özel bir gereksinim tanımlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda TELEBRIX 30 kullanımına dair özel bir gereksinim tanımlanmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı
uygulamak üzere damarınıza bir plastik iğne takılacak. Uygulama sırasında herhangi bir
alerjiniz olursa TELEBRIX 30 verilmesi durdurulacaktır.
Kullanmanız gerekenden fazla TELEBRIX 30 kullandıysanız
Size kullanmanız gerekenden fazla doz verilmesi ihtimali yoktur. TELEBRIX 30, bu konuda
eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. TELEBRIX 30, kullanılması gerekenden fazla
kullanıldığında, hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yolu ile vücuttan atılır.
TELEBRIX 30’u kullanmayı unutursanız
4/8
TELEBRIX 30, teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size bir doktor tarafından klinikte
uygulanmaktadır. Bu nedenle TELEBRIX 30’u kullanmayı unutma ihtimaliniz
bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi TELEBRIX 30’n de yan etkileri olabilir.
Tüm ilaçlar gibi TELEBRIX 30 da aşağıdaki yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler
herkeste meydana gelmez:
Genelde yan etkiler hafif olmakta ve uzun sürmemektedir. Ancak TELEBRIX 30 gibi kontrast
madde uygulaması nadiren şiddetli ve yaşamı tehdit eden reaksiyonlara yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa derhal doktorunuza veya radyologa / radyoloji departmanı ekibine
bildiriniz:
 deride kaşınma, döküntü, kabarcık
 nefes almada zorluk, öğürme, boğulma hissi
 yüz, boyun veya gövdede şişme
 gözlerde kaşınma veya sulanma, boğaz veya burunda gıcıklanma, ses kısıklığı,
öksürük veya hapşırma
 baş ağrısı, baş dönmesi, baygınlık hissi
 özellikle sıcak veya soğuk hissetme, terleme
 deride solukluk veya kızarıklık
 göğüs ağrısı, kramp, titreme
 hasta hissetme
Bunlar alerjik reaksiyonun veya şokun ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz araştırmanın
sonlandırılmasına ve ileri tedavi almanıza gerek olup olmadığına karar verecektir.
TELEBRIX 30 ile gözlenen yan etkiler şunlardır:
 Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları, genelde kontrast maddenin uygulanmasından
sonra 60 dakika içerisinde meydana gelir; bu reaksiyonlar arasında kaşıntı (pruritus),
deride kızarıklık (eritem), bölgesel veya yaygın kabarcıklar (ürtiker), yüzde, deride
veya mukoz membranlarda şişme (anjiyoödem) yer almaktadır. İzole vakalarda alerjik
reaksiyon çok şiddetli (anafilaktik şok) olabilir.
 Uygulamadan sonra yedi güne kadar gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana
gelebilir ve çoğu zaman muhtemelen kabarcık benzeri lezyonlar ile deride döküntü
şeklinde görülebilir.
 Tiroid fonksiyonu hastalıkları, aşırı aktif tiroid bezi veya aşırı aktif tiroid bezinde
aniden kötüleşme (tirotoksik kriz)
 Zihin karışıklığı, huzursuzluk
 Koma, bilinç kaybı, baygınlık, havale, titreme, baş dönmesi
 İstemli hareketlerde bozulma
 Karıncalanma, yanma, iğne batması veya uyuşukluk hissi
 Baş ağrısı
 Göz kapağı ödemi
5/8
 Denge duyusunda bozulmadan kaynaklan anormal hareket algısı
 Hızlı veya düzensiz kalp atımı (taşikardi, aritmi), kalp fonksiyonunun aniden durması
(kardiyak arest), deride mavimsi renk (siyanoz)
 Miyokard enfarktüsü, anjina pektoris
 Şok, kan basıncında azalma veya artma
 Kızarma, solukluk
 Öksürük, hapşırma, boğazda daralma hissi, nefes almada güçlük, laringeal mukozada
şişme (laringeal ödem), bronşiyal spazm, laringeal kaslarda kasılma, solunum
yetmezliği veya arest
 Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)
 Bulantı, kusma, karın ağrısı ve diyare
 Terlemede artış
 Kas spazmı
 Muhtemelen idrar çıkışında azalma (anüri) ile geçici böbrek yetmezliği
 Ödem, kırgınlık, ağrı, ateş ve üşüme
 Sıcak basması
 Böbrek hastalığını düşündüren anormal laboratuar değeri (kan kreatinin düzeyinde
artış)
TELEBRIX 30’ın intravasküler yoldan uygulanması ile kızarma, yanma, ağrı ve yanlışlıkla
sızıntı durumunda enjeksiyon yerinde subkutan dokunun ölümü (nekroz) meydana gelebilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddi olduğu takdirde veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen
bir yan etki gördüğünüzde doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TELEBRIX 30’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TELEBRIX 30’u ışıktan uzakta 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Şişe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra TELEBRIX 30’u kullanmayınız.
“Son Kull. Tar.” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
6/8
Eğer üründe gözle görülür bir bozulma işareti fark ederseniz, TELEBRIX 30’u kullanmayınız.
Kalan TELEBRIX 30’un imha edilmesi sizden istenecek bir durum değildir. Eğer böyle bir şey
olursa ne yapmanız gerektiğini eczcanıza sorun. Burada yapılacaklar çevrenin korunmasına
yönelik olacaktır.
Ruhsat sahibi:
GUERBET İlaç Tıbbi Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. A.Ş.
Kısıklı Cad. Haluk Türksoy Sok. Işık Plaza No.7 K.2
Altunizade – Üsküdar – 34662 – İstanbul
Tel. 0216 651 47 44
Üretici:
Guerbet
BP 57400, 95943 Roissy, CdG Cedex,
Fransa
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
7/8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Tanı amaçlı olarak radyolojik görüntülemede kullanılacak olan TELEBRIX 30’u sadece
damar içine uygulayınız.
Uygulamadan önce, uygulamayı nasıl yapacağınız konusunda hastanızı bilgilendiriniz.
Hastanızın bilgilendirilmesi, uygulama esnasında hastanızın uyumunu ve uygulamanın
başarısını artıracaktır.
TELEBRIX 30 uygulamasından önce son kullanma tarihini ve şişenin içerisindeki sıvının
berrak ve tortusuz olduğunu kontrol ediniz.
Uygulamadan sonra şişede eğer varsa kalan miktarı yeniden kullanmayınız. TELEBRIX
30’un imhası için özel bir gereksinim yoktur. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık
materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeligi” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları
Kontrolü Yönetmeligi” ne uygun olarak imha edilmelidir.
8/8