TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM
TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM, tezepelumab etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC kodu R03DX11 olan ürün, solunum sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Astrazeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir. Satışı Kısıtlanmış beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Astım TEZSPIRE™, mevcut astım ilaçlarıyla hastalık kontrol altına alınamadığında, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli astımı tedavi etmek için diğer astım ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS) TEZSPIRE™ yetişkinlerde sistemik kortikosteroidler ve/veya cerrahi ile düzelmeyen şiddetli nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS) tedavisinde intranazal kortikosteroidlere ek tedavi olarak kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tezepelumab |
|---|---|
| İlaç firması | ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - R - SOLUNUM SİSTEMİ
R03 OBSTRÜKTİF SOLUNUM SİSTEMİ HASTALIKLARI
R03D DİĞER SİSTEMİK İLAÇLAR
R03DX Diğer
R03DX11
tezepelumab
|
| ATC kodu | R03DX11 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699786950061 |
| Ruhsat sahibi | ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2025/273 |
| Ruhsat tarihi | 09.07.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 33.083,49 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
tezepelumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan ilaçlar, obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan diğer sistemik ilaçlar
Etki mekanizması: Tezepelumab, timik stromal lenfopoietine (TSLP) yönlendirilen ve onun heterodimerik TSLP reseptörü ile etkileşimini önleyen bir monoklonal antikordur (IgG2λ). Astım ve nazal polipli kronik rinosinüzitte (NP'li KRS) hem alerjik hem de alerjik olmayan tetikleyiciler TSLP üretimini indükler. TSLP’nin tezepelumab ile bloke edilmesi, astım ve nazal polipli kronik rinosinüzitte hava yolu ve mukoza enflamasyonuyla ilişkili geniş bir biyobelirteç ve sitokin yelpazesini azaltmaktadır (örn.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEZSPIRE™’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
Semptomlar genellikle şunları içerir:
- Yüzünüzün, dilinizin veya ağzınızın şişmesi
- Nefes alma sorunları, hızlı kalp atışı
- Bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi hissi
Alerjik reaksiyon geçiriyor olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen tıbbi yardım alınız. Bu tür
reaksiyonlar, enjeksiyondan sonraki saatler veya günler içinde ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun
TEZSPIRE™’ye karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmaya gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Boğaz ağrısı
• Döküntü
• Eklem ağrısı
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (kızarıklık, şişme ve ağrı gibi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6 /12
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Tezepelumab alan hastalarda canlı zayıflatılmış aşıların kullanımından kaçınılmalıdır.
Yaşları 12 ila 21 arasında değişen, orta ila şiddetli astımı olan 70 hastanın yer aldığı randomize,
çift kör, paralel grup çalışmasında, tezepelumab tedavisinin mevsimsel kuadrivalan grip
aşılamasının neden olduğu hümoral antikor yanıtlarını etkilemediği görülmüştür.
Birlikte uygulanan astım tıbbi ürünlerinin farmakokinetiği üzerinde tezepelumabın klinik
olarak anlamlı bir etkisinin olması beklenmemektedir. Popülasyon farmakokinetik analizine
göre, yaygın olarak birlikte uygulanan astım ilaçları (lökotrien reseptör antagonistleri,
teofilin/aminofilin ve oral kortikosteroidler dahil) tezepelumab klerensi üzerinde herhangi bir
etkiye sahip değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.