TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM Kullanma Talimatı

• TEZSPIRE™ bir adet kullanıma hazır kalem içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• TEZSPIRE™ her kalemde 1,91 mL çözelti içinde 210 mg (110 mg/mL) tezepelumab içerir.
• TEZSPIRE™, monoklonal bir antikor olan tezepelumab etkin maddesini içeren berrak ile
opak arası, renksiz ila açık sarı bir çözeltidir. Antikorlar, vücuttaki belirli bir hedef maddeyi
tanıyan ve ona bağlanan proteinlerdir; tezepelumab için bu timik stromal lenfopoietin
(TSLP) adı verilen bir proteindir. TSLP, solunum yollarınızda, astımın ve nazal polipli
kronik rinosinüzitin (NP'li KRS) belirti ve semptomlarına yol açan iltihaplanmada önemli
bir rol oynar. Bu ilaç, TSLP’nin etkisini bloke ederek iltihaplanmayı ve astım ile nazal polipli
kronik rinosinüzit (NP'li KRS) semptomlarını azaltmaya yardımcı olur.
1 /12
Astım
• TEZSPIRE™, mevcut astım ilaçlarıyla hastalık kontrol altına alınamadığında, yetişkinlerde
ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli astımı tedavi etmek için diğer astım ilaçlarıyla birlikte
kullanılır.
• TEZSPIRE™, yaşadığınız astım ataklarının sayısını azaltabilir, nefesinizi iyileştirebilir ve
astım semptomlarınızı azaltabilir.
Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS)
• TEZSPIRE™ yetişkinlerde sistemik kortikosteroidler ve/veya cerrahi ile düzelmeyen
şiddetli nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS) tedavisinde intranazal kortikosteroidlere
ek tedavi olarak kullanılır.
• TEZSPIRE™ poliplerinizin boyutunu azaltabilir ve burun tıkanıklığı ve koku kaybı gibi
semptomları iyileştirebilir. TEZSPIRE™ ayrıca oral kortikosteroid ve ameliyat ihtiyacını
azaltabilir.

TEZSPIRE™’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Tezepelumaba veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
(bkz. bölüm 6) veya bu durumdan emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.
• TEZSPIRE™ kurtarıcı bir ilaç değildir. Ani bir astım krizini tedavi etmek için
kullanmayınız.
TEZSPIRE™’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bu ilaçla tedaviniz sırasında astımınız düzelmezse veya kötüleşirse, bir doktor veya
hemşire ile konuşunuz.
• Alerjik reaksiyon belirtilerine karşı dikkatli olunuz. TEZSPIRE™ gibi ilaçlar potansiyel
olarak bazı kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonların belirtileri
değişebilir, ancak yüzünüzün, dilinizin veya ağzınızın şişmesi, nefes alma zorlukları, hızlı
kalp atışı, bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi hissi, kurdeşen ve kızarıklığı içerebilir. Bu
belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir doktor veya hemşire ile konuşunuz.
Alerjinin erken belirtilerini nasıl tanıyacağınız ve ortaya çıkarsa reaksiyonları nasıl
yöneteceğiniz konusunda doktorunuzla konuşunuz.
• TEZSPIRE™ alırken olası ciddi enfeksiyon belirtilerine karşı dikkatli olunuz. Bu
belirtilere örnekler:
- Ateş, grip benzeri semptomlar, gece terlemeleri;
- Geçmeyen öksürük;
- Sıcak, kırmızı ve ağrılı cilt veya kabarcıklı ağrılı deri döküntüsü.
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir doktor veya hemşire ile
konuşunuz.
2 /12
Halihazırda ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, TEZSPIRE™ almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
• Herhangi bir kalp sorunu belirtisi olup olmadığına karşı dikkatli olunuz. Bu belirtilere
örnekler:
- Göğüs ağrısı;
- Nefes darlığı;
- Genel bir rahatsızlık, hastalık veya kendini iyi hissetmeme hissi;
- Baş dönmesi veya baygınlık hissi.
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir doktor veya hemşire ile
konuşunuz.
• Parazit enfeksiyonunuz varsa veya parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir bölgede
yaşıyorsanız (veya böyle bir bölgeye seyahat ediyorsanız) doktorunuzla konuşunuz.
TEZSPIRE™, vücudunuzun belirli parazitik enfeksiyon türleri ile savaşma yeteneğini
zayıflatabilir.
• Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini artırmak için, uygulanan ürünün adı ve seri
numarası açık bir şekilde kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TEZSPIRE™’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
TEZSPIRE™ tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası
değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz önermedikçe gebelik döneminde TEZSPIRE™ kullanmayınız. TEZSPIRE™’nin
anne karnındaki bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TEZSPIRE™ anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
TEZSPIRE™’nin araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi olası değildir.
TEZSPIRE™’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün flakon başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün, 210 mg doz başına 48 mg L-prolin içerir; bu miktar 25 mg/mL’ye eşdeğerdir. L-
prolin, hiperprolinemi (vücutta L-prolin birikmesine neden olan nadir bir genetik bozukluk)
3 /12
hastaları için zararlı olabilir. Sizde veya çocuğunuzda hiperprolinemi varsa doktorunuza
söyleyiniz ve doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün, 210 mg doz başına 0,19 mg polisorbat 80 içerir; bu miktar 0,1 mg/mL’ye
eşdeğerdir. Polisorbatlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Sizde veya çocuğunuzda bilinen
herhangi bir alerji varsa doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Astım için diğer ilaçlar
• TEZSPIRE™ kullanmaya başladığınızda diğer astım ilaçlarınızı aniden kesmeyiniz.
Steroid (kortikosteroid olarak da adlandırılır) kullanıyorsanız bu özellikle önemlidir. Bu
ilaçlar, doktorunuzun gözetiminde ve vücudunuzun TEZSPİRE’ye verdiği cevaba göre
kademeli olarak kesilmelidir.
Diğer ilaçlar ve TEZSPIRE™
• Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa,
• Yakın zamanda aşı olduysanız veya olacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
TEZSPIRE™ deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde verilir.
Astım
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri hastalar:
Önerilen doz 4 haftada bir 210 mg’dır (1 enjeksiyon).
Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS)
Yetişkinler ve 18 yaş ve üzeri hastalar:
Önerilen doz 4 haftada bir 210 mg’dır (1 enjeksiyon).
• Uygulama yolu ve metodu:
Kendi kendinize enjeksiyon yapıp yapamayacağınıza veya bakıcınızın sizin için yapıp
yapamayacağına doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir. Eğer siz veya bakıcınız
enjeksiyonu yapacaksa, enjeksiyonu yapacak olan kişinin TEZSPIRE™’yi doğru şekilde
hazırlamak ve enjekte etmek için eğitim alması gerekmektedir.
TEZSPIRE™’yi kendinize enjekte etmeden önce, TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem için
“Kullanım Kılavuzunu” dikkatlice okuyunuz. Her yeni bir enjeksiyon paketi aldığınızda
paketin içinden çıkan bu kılavuzu tekrar okuyunuz çünkü Kullanım Kılavuzu’na yeni eklenen
bilgiler olabilir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalemi başkalarıyla paylaşmayınız ve bir kalemi birden fazla kez
kullanmayınız.
4 /12
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım
Bu ilacı 12 yaşın altındaki çocuklara astım tedavisi için vermeyiniz çünkü bu ilacın güvenliliği
ve yararları bu yaş grubundaki çocuklarda bilinmemektedir.
Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS)
Bu ilacı nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS) tedavisi için 18 yaşın altındaki çocuklara
vermeyiniz çünkü bu ilacın bu yaş grubundaki çocuklarda güvenliliği ve faydaları
bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer TEZSPIRE™’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEZSPIRE™ aldıysanız:
TEZSPIRE™’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konusunuz.
TEZSPIRE™’yi kullanmayı unutursanız:
• Bir dozu enjekte etmeyi unuttuysanız, mümkün olan en kısa sürede bir doz enjekte ediniz.
Ardından bir sonraki enjeksiyonunuzu bir sonraki planlanmış enjeksiyon gününüzde
yapınız.
• Bir sonraki dozun zamanı gelene kadar bir dozu kaçırdığınızı fark etmediyseniz, bir sonraki
dozu planlandığı gibi enjekte ediniz. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz enjekte
etmeyiniz.
• TEZSPIRE™’yi ne zaman enjekte etmeniz gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza,
eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
TEZSPIRE™ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
• Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşmadan TEZSPIRE™ kullanmayı
bırakmayınız. TEZSPIRE™ tedavisine ara vermek veya tedaviyi durdurmak,
semptomlarınızın veya ataklarınızın geri gelmesine neden olabilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
5 /12

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmemesine rağmen bu ilaç yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEZSPIRE™’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
Semptomlar genellikle şunları içerir:
- Yüzünüzün, dilinizin veya ağzınızın şişmesi
- Nefes alma sorunları, hızlı kalp atışı
- Bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi hissi
Alerjik reaksiyon geçiriyor olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen tıbbi yardım alınız. Bu tür
reaksiyonlar, enjeksiyondan sonraki saatler veya günler içinde ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun
TEZSPIRE™’ye karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmaya gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Boğaz ağrısı
• Döküntü
• Eklem ağrısı
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (kızarıklık, şişme ve ağrı gibi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6 /12

TEZSPIRE™’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEZSPIRE™’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder.
Buzdolabında 2°C ila 8°C’de saklayınız.
Kullanıma hazır kalemi ışıktan korumak için dış karton kutusunda saklayınız.
Sallamayınız, dondurmayınız veya ısıya maruz bırakmayınız.
TEZSPIRE™ dış karton kutusunda oda sıcaklığında (20°C ila 25°C) en fazla 30 gün
saklanabilir.
TEZSPIRE™ oda sıcaklığına geldiğinde tekrar buzdolabına koymayınız. 30 günden fazla oda
sıcaklığında saklanan TEZSPIRE™ güvenli bir şekilde imha edilmelidir.
Düşürülmüşse, hasar görmüşse veya karton kutu üzerindeki güvenlilik mührü kırılmışsa bu ilacı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEZSPIRE™’yi kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TEZSPIRE™’yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Amgen Manufacturing Limited LLC
Carr 31, Km 24.6, Juncos, Porto Riko (PR)
00777 Amerika Birleşik Devletleri
Bu kullanma talimat ../../....tarihinde onaylanmıştır.
7 /12
Kullanım Kılavuzu
TEZSPIRE™ 210 mg/1,91 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Tezepelumab
Bu “Kullanım Kılavuzu”, TEZSPIRE™’nin nasıl enjekte edileceğine ilişkin bilgiler içerir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi kullanmadan önce sizinle ilgilenen sağlık mesleği
mensubu size veya bakıcınıza kalemin doğru şekilde nasıl kullanılacağını göstermelidir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi kullanmaya başlamadan önce ve her yeni bir
enjeksiyon paketi aldığınızda bu “Kullanım Kılavuzu”nu okuyunuz. Yeni bilgiler eklenmiş
olabilir. Bu bilgiler, tıbbi durumunuz ve tedaviniz hakkında sizinle ilgilenen sağlık mesleği
mensubu ile diyaloğun yerini almamalıdır. Sizin veya bakıcınızın herhangi bir sorusu olursa,
sizinle ilgilenen sağlık mesleği mensubu ile konuşunuz.
TEZSPIRE™ enjekte etmeden önce bilmeniz gereken önemli bilgiler
TEZSPIRE™’yi kullanmaya hazır olana kadar buzdolabında 2°C ila 8°C arasında dış
karton kutusunun içerisinde saklayınız. TEZSPIRE™ dış karton kutusunda 20°C ile 25°C
arasındaki oda sıcaklığında en fazla 30 gün saklanabilir.
TEZSPIRE™ oda sıcaklığına geldiğinde tekrar buzdolabına koymayınız.
30 günden fazla oda sıcaklığında saklanan TEZSPIRE™’yi atınız (imha ediniz) (bkz. Adım
10).
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi • Kullanıma hazır kaleminizi
aşağıdaki durumlarda kullanmayınız: sallamayınız.
• Donmuşsa • Kullanıma hazır kaleminizi başkalarıyla
• Düşürülmüş veya hasar görmüşse paylaşmayınız veya 1 defadan fazla
• Karton kutusu üzerindeki güvenlilik kullanmayınız.
mührü kırılmışsa • TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi
• Son kullanma tarihi (SKT) geçmişse ısıya maruz bırakmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri olursa, kullanıma hazır kalemi delinmeye dayanıklı bir kap
(kesici atık kabı) içinde atınız ve yeni bir TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem kullanınız.
Her bir TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem, yalnızca 1 kez kullanılabilen 1 doz TEZSPIRE™
içerir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalemi ve tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve
erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
TEZSPIRE™ sadece deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde verilir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminiz
TEZSPIRE™’yi enjekte etmeye hazır olduğunuzda, bu talimatların 6. Adımına kadar kapağı
çıkarmayınız.
8 /12
Kullanmadan önce Kullanmadan sonra
Görüntüleme
penceresi
Son kullanma Sıvı ilaç Kapak Turuncu
tarihli etiket piston
Turuncu iğne
koruması
TEZSPIRE™’yi enjekte etmeye hazırlanma
Adım 1 - Gerekli malzemeleri toplama
• Buzdolabından 1 adet TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem
• 1 alkollü bez
• 1 top pamuk veya gazlı bez
• 1 küçük bandaj (isteğe bağlı)
• 1 adet delinmeye dayanıklı (kesici) atık kabı. Kullanılmış TEZSPIRE™ kullanıma hazır
kalemin güvenli bir şekilde nasıl atılacağı (imha edileceği) ile ilgili talimatlar için Adım 10’a
bakınız.
Kullanıma hazır Alkollü bez Top pamuk Bandaj Delinmeye
kalem veya gazlı dayanıklı atık kabı
bez
Adım 2 - TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi kullanmaya hazırlama
Enjeksiyonu yapmadan önce TEZSPIRE™’yi yaklaşık 60
dakika veya daha uzun süre (en fazla 30 güne kadar) 20°C ila
25°C arasında oda sıcaklığına getiriniz.
Kullanıma hazır kalemi ışıktan korumak için dış kartonunda
saklayınız.
60
Kullanıma hazır kalemi başka bir şekilde ısıtmayınız. Örneğin,
mikrodalgada veya sıcak suda, doğrudan güneş ışığında veya diğer dk
ısı kaynaklarının yakınında ısıtmayınız.
TEZSPIRE™ oda sıcaklığına ulaştıktan sonra tekrar buzdolabına koymayınız. 30 günden
fazla oda sıcaklığında saklanan TEZSPIRE™’yi atınız (imha ediniz).
Adım 6’ya kadar kapağı çıkarmayınız.
9 /12
Adım 3 - Kullanıma hazır kalemi çıkarma ve kontrol etme
Kullanıma hazır kalemi tepsisinden çıkarmak için
kullanıma hazır kalem gövdesinin ortasından tutunuz.
Kullanıma hazır kalemi hasar açısından kontrol ediniz.
Kullanıma hazır kalem hasarlıysa kullanıma hazır kalemi
kullanmayınız.
Kullanıma hazır kalemin üzerindeki son kullanma
tarihini kontrol ediniz. Son kullanma tarihi geçmişse
kullanıma hazır kalemi kullanmayınız.
Görüntüleme penceresinden sıvıya bakınız. Sıvı berrak
ve renksiz ila açık sarı olmalıdır.
Sıvı bulutsu görünümdeyse, rengi bozuksa veya büyük
parçacıklar içeriyorsa TEZSPIRE™’yi enjekte etmeyiniz.
Sıvıda küçük hava kabarcıkları görebilirsiniz. Bu
Son kullanma tarihi
normaldir. Bu konuda herhangi bir şey yapmanıza gerek
yoktur.
TEZSPIRE™’ın enjekte edilmesi
Adım 4 - Bir enjeksiyon yeri seçme
Enjeksiyonu kendinize yapıyorsanız, önerilen enjeksiyon Sadece
bakıcının
bölgesi uyluğunuzun önü veya midenizin alt kısmıdır
enjekte
(karın). Kendi kolunuza enjekte etmeyiniz.
edebileceği
Bir bakıcı size üst kol, uyluk veya karın bölgesine bölge
enjeksiyon yapabilir. Her enjeksiyon için, en son
enjeksiyon yaptığınız yerden en az 3 cm uzakta olan farklı
bir bölge seçiniz.
Şuralara enjekte etmeyiniz:
• Göbek deliğinizin etrafındaki 5 cm’lik alana
• Cildin hassas, bereli, pullu veya sert olduğu yerlere
• Yara izi bölgelerine veya hasarlı cilde
• Giysi üzerinden
Adım 5 - Ellerinizi yıkama ve enjeksiyon bölgesini temizleme
Ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız.
Enjeksiyon bölgesini alkollü bezle dairesel hareketlerle temizleyiniz. Oda ısısında kurumasını
bekleyiniz.
Enjeksiyondan önce temizlenmiş alana dokunmayınız.
Temizlenen alana hava yelpazelemeyiniz veya üflemeyiniz.
10 /12
Adım 6 - Kapağı çıkarma
Enjeksiyona hazır olana kadar kapağı çıkarmayınız.
Kullanıma hazır kalem gövdesini 1 elinizle tutunuz ve
diğer elinizle kapağı dikkatlice çekip çıkarınız.
Kapağı bir kenara koyunuz ve daha sonra atınız.
Turuncu iğne koruması artık açığa çıkmıştır. Turuncu iğne
koruması, iğneye dokunmanızı engellemek içindir.
Parmağınızla iğneye dokunmayınız veya turuncu iğne
korumasına bastırmayınız.
Kullanıma hazır kalemin kapağını tekrar kapatmayınız.
Enjeksiyonun çok erken gerçekleşmesine neden olabilir
veya iğneye zarar verebilirsiniz.
Adım 7 - TEZSPIRE™’yi enjekte etme
Nasıl enjekte edileceği konusunda sağlık mesleği
mensubunun talimatlarını izleyiniz. Enjeksiyon yerindeki
deriyi hafifçe kıstırabilir veya deriyi kıstırmadan
a
enjeksiyonu yapabilirsiniz.
Şekil a, b, c ve d’deki adımları sırasıyla izleyerek
TEZSPİRE’yi enjekte ediniz. Enjeksiyon sırasında,
enjeksiyonun başladığını bildiren ilk tık sesini 90°
duyacaksınız. İkinci tık sesini duyana kadar kullanıma
hazır kalemi 15 saniye basılı tutunuz.
Enjeksiyon başladıktan sonra kullanıma hazır kalemin
konumunu değiştirmeyiniz.
Kullanıma hazır kalemi
konumlandırınız.
• Turuncu iğne korumasını
cildinize düz bir açıyla
yerleştiriniz (90 derecelik açı).
• Görüntüleme penceresini
görebildiğinizden emin olunuz.
b c d
15
sn
11 /12
Turuncu iğne korumasını Yaklaşık 15 saniye sıkıca Enjeksiyonunuzu
göremeyene kadar sıkıca basılı tutunuz. tamamladıktan sonra kullanıma
bastırınız. • İkinci bir ‘tık’ sesi hazır kalemi düz bir şekilde
• İlk ‘tık’ sesini duyacaksınız: bu size yukarı kaldırınız.
duyacaksınız, bu size enjeksiyonun bittiğini • Turuncu iğne koruması aşağı
enjeksiyonun başladığını gösterir. kayar ve iğnenin üzerini
gösterir. • Turuncu piston kapatarak kilitlenir.
• Turuncu piston, enjeksiyon görüntüleme penceresini
sırasında görüntüleme dolduracaktır.
penceresinde aşağı hareket
edecektir.
Adım 8 - Görüntüleme penceresini kontrol etme
Tüm ilacın enjekte edildiğinden emin olmak için görüntüleme
penceresini kontrol ediniz.
Turuncu piston çubuğu görüntüleme penceresini doldurmazsa, tam
dozu almamış olabilirsiniz.
Bu olursa veya başka endişeleriniz varsa, sizinle ilgilenen sağlık
mesleği mensubuyla iletişime geçiniz.
Enjeksiyondan Enjeksiyondan
önce sonra
Adım 9 - Enjeksiyon bölgesini kontrol etme
Enjeksiyonu yaptığınız yerde az miktarda kan veya sıvı olabilir. Bu
normaldir.
Kanama durana kadar bir top pamuk veya gazlı bezle cildinize
hafifçe bastırınız.
Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Gerekirse, enjeksiyon
bölgesini küçük bir bandajla kapatınız.
TEZSPIRE™’nin atılması (imha edilmesi)
Adım 10 - Kullanılmış kullanıma hazır kalemi güvenli bir şekilde atınız
Her kullanıma hazır kalem, tek doz TEZSPIRE™ içerir ve tekrar
kullanılamaz. Kullanıma hazır kalemin kapağını tekrar
kapatmayınız.
Kullanılmış kullanıma hazır kaleminizi ve kapağını kullandıktan
hemen sonra kesici madde atık kutusuna koyunuz. Diğer
kullanılmış malzemeleri ev çöpünüzle beraber atınız.
Kullanıma hazır kalemi ev çöpünüzle beraber atmayınız.
İmha yönergeleri
Dolu kesici madde atık kutusunu, sizinle ilgilenen sağlık mesleği mensubunun veya eczacınızın
talimatına göre atınız.
Bölgenizdeki kurallar buna izin vermediği sürece, kullanılmış kesici madde atık kutusunu ev
çöpünüzle beraber atmayınız.
Kullanılmış kesici alet atık kutusunu geri dönüşüme vermeyiniz.
12 /12