TIMOCOPT %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (60 FLAKON) Kullanma Talimatı

TİMOCOPT gözdeki iç basıncın düşürülmesinin gerekli olduğu göz hastalıklarında
kullanılmaktadır.
TİMOCOPT aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır;
• Yükselmiş göz içi basıncı (oküler hipertansiyon)
• Kronik açık açılı glokom (göz içi basıncının artması)
• Merceğin çıkarılması sonrası glokom
1 / 10
• Başka tedaviler yeterli olmadığında konjenital glokom.

TİMOCOPT'u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer timolol maleat veya TİMOCOPT bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyetiniz
(alerji) varsa veya aşağıdaki hastalıkların herhangi biri sizde mevcut ise;
• Solunum yollarının aşırı tepkimesi durumunda (bronşiyal hiperreaktivite)
• Mevcut veya geçmişte var olan bronşiyal astım
• Kronik-obstrüktif solunum yolları hastalığı (uzun süreli bronşiyal astım ve
bronşit)
• Yavaşlamış kalp atımı
• Kalp pili ile kontrol altına alınamayan 2. ve 3. derece kalp bloğu (AV-Bloğu)
• Aşikar kalp yetmezliği (İlaçla tedavi görmemiş kalp yetmezliği)
• Kalp kaynaklı şok
• Ağır alerjik nezle (burun mukozası iltihabı)
• Kornea ile ilgili beslenme bozukluğunda
• Sinüs bradikardisi (kalp atım hızının yavaşlaması), hasta sinüs sendromu sino-
artriyal blok
TİMOCOPT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı kullanmadan önce, aşağıdakilerden herhangi biri şimdi veya geçmişte mevcutsa
doktorunuza bunu belirtin
• koroner kalp hastalığı (semptomlar göğüs ağrısı veya sıkışması, nefessiz kalma
veya nefesin kesilmesi olabilir), kalp yetmezliği
• düşük kan basıncı
• yavaş kalp atışı gibi kalp ritmi rahatsızlıkları
• nefes alma problemleri, astım veya kronik obstruktif pulmoner hastalık
• zayıf kan dolaşımı hastalığı (Raynaud hastalığı veya Raynaud sendromu gibi)
• timolol, düşük kan şekerinin belirtilerini ve semptomlarını maskeleyebildiğinden
diyabet
• timolol maleat belirtilerini ve semptomlarını maskeleyebildiğinden, tiroit bezinin
fazla çalışması
• yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız
Timolol kullanımı, anestezide kullanılan bazı ilaçların etkilerini değiştirebildiğinden,
2 / 10
operasyon geçirmeden önce doktorunuza söyleyin.
Gözlerinizde iritasyon oluşursa veya herhangi bir yeni göz problemi ortaya çıkarsa,
hemen doktorunuza söyleyin.
Göz problemleri; gözün kızarması veya göz kapaklarının şişmesi şeklinde ortaya
çıkabilir.
TİMOCOPT’un alerjik reaksiyon veya aşırı hassasiyete yol açtığından şüpheleniyorsanız
(örneğin; deri döküntüsü ya da gözün kızarması ve kaşınması), TİMOCOPT’u
kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuzla iletişime geçin.
Aşağıdakilerden herhangi biri varsa doktorunuza söyleyin:
• göz enfeksiyonu
• gözünüzü yaralarsanız veya gözünüzde operasyon geçirirseniz
• göz problemleriniz kötüleşirse veya herhangi bir yeni semptom ortaya çıkarsa.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Timolol, yeni doğanlarda, bebeklerde ve küçük çocuklarda aşırı dikkatle kullanılmalıdır.
Öksürme, hırıltı, anormal nefes alma veya nefes almada anormal durmalar (apne)
görülürse, ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır. Mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla iletişime geçin. Taşınabilir bir apne monitörü yardımcı olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TİMOCOPT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİMOCOPT yemeklerle birlikte veya aç karna alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİMOCOPT'un hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli deneyim bulunmamaktadır. Bu
sebeple TİMOCOPT sadece, doktor tarafından yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan
sonra kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİMOCOPT'un emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli deneyim
bulunmamaktadır. Bu sebeple TİMOCOPT sadece, doktor tarafından yarar-risk
değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
3 / 10
Araç ve makine kullanımı
Nadir durumlarda çift görme ve sarkık gözkapağı vakaları bildirilmiştir. Görme
bozukluğu, baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik ve bulantı meydana gelebilir.
TİMOCOPT uygun şekilde uygulandıktan sonra bile, bulanık görmeye ve reaksiyon
yeteneğinde azalmaya neden olabilir. Bu nedenle güvenlik tedbirleri alınmadan çalışma
veya araç-makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Bu durum özellikle alkol ile birlikte
alındığında geçerlidir.
Bu etkilerden herhangi biri hastada görülürse araç ve makine kullanılmamalıdır.
TİMOCOPT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
TİMOCOPT sodyum içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ve dozu nedeniyle herhangi bir
uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçların veya ilaç gruplarının etkileri eşzamanlı olarak TİMOCOPT ile
birlikte kullanımda etkilenebilir.
Etkinin artırılmasından dolayı artmış yan etkiler
• TİMOCOPT’un göz iç basıncının düşüren etkisi, eş zamanlı olarak kullanılan
adrenalin veya pilokarpin içerikli göz damlalarının kullanımıyla (artmış göz iç
basıncının düşürülmesine yarayan başka bir ilaç) artırılmaktadır.
• Beta reseptör blokörlerin sistemik olarak (yüksek tansiyon ve kalp damarlarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar) eş zamanlı alınması, kalp ve damar sisteminde
olduğu gibi gözde de (basınç düşmesi) her iki ilacın aktivitesinde çift taraflı
olarak bir artışa yol açabilir.
• TİMOCOPT yüksek tansiyonun düşürülmesinde ve kalp rahatsızlıklarının
tedavisinde kullanılan ilaçlarla eşzamanlı olarak alınmasında (örn. Kalsiyum
antagonistleri, rezerpin içerikli preparatlar veya beta reseptör blokörleri) kan
basıncında düşme ve nabızda belirgin azalma gibi istenmeyen yan etkiler daha sık
meydana gelebilir.
Diğer potansiyel etkileşimler
• Eş zamanlı olarak kullanılan oftalmik beta bloker ve adrenalin içerikli göz
damlaları (artmış göz iç basıncının düşürülmesine yarayan başka bir ilaç) göz
bebeğinde genişlemeye neden olabilir.
• İki oftalmik beta reseptör blokör ajanın eş zamanlı olarak kullanılması tavsiye
4 / 10
edilmemektedir.
• Beraberinde kalp yetmezliği bulunan hastalarda oral veya intravenöz kalsiyum
antagonistleri, lokal beta-reseptör bloke edici ajanlar, antiaritmikler (amiyodaron
da dahil olmak üzere), digitalis glikozitleri, parasempatomimetikler ve guanetidin
ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü A-V ileti defektleri, sol taraf kalp
yetmezliği ve hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) görülebilir.
Tavsiye
İlave olarak başka göz damlası veya göz merhemi kullanılacaksa, ilaçların uygulanmaları
15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak
uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TİMOCOPT'u daima doktorunuzun size söylediği veya reçete ettiği şekilde kullanın,
çünkü diğer türlü uygun olarak etki etmez. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
TİMOCOPT'u gün boyunca düzenli olarak kullanın.
Hekim tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe olağan doz:
Tedavi başlangıcında ilgili göze günde 2 defa birer damla damlatılır. Sistematik
rahatsızlıklar uygulama sonrasında yaklaşık 1 dakika boyunca parmakla gözyaşı kanalına
basınç uygulanmasıyla azaltılabilir.
Eğer göz iç basıncı düzenli kontroller altında istenilen değere düştüyse, doz doktor
tarafından günde 1 defa birer damlaya düşürülebilir.
TİMOCOPT genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Tedaviye ara verilmesi veya dozda
değişiklik sadece doktor kontrolü altında yapılmalıdır.
Ağızdan alınan beta reseptör blokörlerin göz basıncında bir düşmeye neden olacağı
beklenir. Bu sebeple eğer göze lokal bir tedavi gerekirse doz azaltılmış olmalıdır.
TİMOCOPT göz damlasıyla lokal uygulamanın halen gerekli olup olmadığı
incelenmelidir. Eğer beta reseptör blokörlerinin sistematik olarak kullanılması söz
konusu ise, lokal olarak verilen ilaçların etkisi daha düşük kalmaktadır. Aşırı pigmentli
irisleri olan hastalarda göz içi basınç düşüşü gecikebilir veya azalabilir.
5 / 10
Flakonun uç kısmının gözünüz veya gözün etrafındaki bölgelerle temasını önleyiniz.
Gözde çeşitli hasarlara hatta görme kaybına neden olabilecek bakterilerle kontamine
olabilir. Flakonun kontaminasyonunu önlemek için, ucunun herhangi bir yüzey ile
temasından kaçının.
Kontakt Lens Kullananlarda;
Damlanın göze damlatılmasından önce lensler çıkartılmalı ve damla kullanıldıktan sonra
en az 15 dakika yeniden takılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Her bir flakondaki çözelti, kullanım için açıldıktan hemen sonra tek göze veya her iki
göze uygulanır. Bir flakon açıldıktan sonra sterilite korunamaz, kullanıldıktan hemen
sonra geri kalan kısım atılmalıdır.
Kullanım talimatı
1. Tek dozluk flakon içeren saşeyi açın.
2. Bir flakonu ucundan kırın ve üzerini
gösterildiği gibi çevirin.
3. Kafanızı arkaya yatırın ve alt göz kapağını
yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız
arasında şekilde gösterildiği gibi çukur oluşturun.
4. Hasta göz(ler)e doktorunuzun tarif ettiği gibi bir
damla uygulayın. Her flakon her iki göz için
yeterli damla içermektedir.
5. Kontaminasyondan korunmak için uygulamadan sonra çözelti artsa bile kullanılmamış
flakonu atın.
6. Kullanılmamış flakonu saşe ambalajında saklayın. Henüz kullanılmamış flakonlar
saşe açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Saşe açıldıktan 28 gün sonra
herhangi bir flakon kaldıysa, bu flakonlar atılmalı ve yeni saşe açılmalıdır.
Doktorunuz tarafından reçetelenen göz damlasının kullanılması önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Bazı vakalarda yeni doğanlarda, muhtemelen bu hastaların tam
gelişmemiş olmasından dolayı apne (solunum durması) rapor edilmiştir. Prematüre ve
yeni doğanlarda kullanımı tavsiye edilmemektedir. Bu hastalarda timolol kullanılması
6 / 10
halinde dikkatli bir şekilde kontrol altında tutulmalıdırlar.
Yaşlılarda kullanımı: Veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer TİMOCOPT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİMOCOPT kullandıysanız
Gözleri derhal su ile durulayınız. Eğer çocuklar ilacı içmişse aşağıdaki belirtileri ortaya
çıkabilir: Kan basıncında düşüş, yavaşlamış kalp atımı, solunum depresyonu, kusma,
bilinçte azalma ve kramplar. Yardım için olabildiğince çabuk doktoru arayınız.
TİMOCOPT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TİMOCOPT'u kullanmayı unutursanız
İleriki dozu iki katı uygulamayınız fakat uygulanması gereken dozun olağan biçimde
uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Doktorunuzun tavsiye ettiği veya belirtilen
zaman aralığında ilacınızı uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİMOCOPT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yüksek göz iç basıncı, hastada herhangi bir rahatsızlığa neden olmadan uzun süre var
olabilir. Buna rağmen gözde kalıcı hasarlar meydana gelebilir. Bu sebeple görme
yeteneğinizin korunması için düzenli tedavi önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi TİMOCOPT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Etkiler ciddi olmadığı sürece damlaları almaya genellikle devam edebilirsiniz.
Endişeleniyorsanız, bir doktorla veya eczacıyla konuşun. Doktorunuzla konuşmadan
TİMOCOPT’u kullanmayı bırakmayın.
Listelenen yan etkiler; göz sorunlarının tedavisinde kullanılan beta-blokerler sınıfında
görülen reaksiyonları içerir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
7 / 10
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Göz iritasyonu belirtileri ve semptomları (örn. yanma, batma, kaşınma, göz
yaşarması, kızarıklık), kornea iltihaplanması, azalmış kornea duyarlılığı, göz
kuruluğu
Yaygın olmayan:
• Depresyon
• Baş dönmesi, Bayılma,
• Yavaş kalp atımı,
• Nefes almada güçlük,
• Bulantı, hazımsızlık,
• Kas güçsüzlüğü/yorgunluğu
Seyrek:
• Yüz, kol ve bacaklar gibi bölgelerde cildin altında görülebilen ve yutmada veya nefes
almada güçlüğe neden olabilecek şekilde hava yolunu tıkayan şişme, kurdeşen veya
kaşıntılı döküntü, lokalize ve genel döküntü, ani ciddi yaşamı tehdit eden alerjik
reaksiyonlar
• Uyumada güçlük (insomnia), kabuslar, hafıza kaybı.
• Felç, beyne giden kanda azalma, myasthenia gravis (kas hastalığı) belirtilerinde ve
semptomlarında artışlar, karıncalanma
• Çift görme, üst göz kapağının sarkması (gözün yarı kapalı durmasına neden olur),
bulanık görme ve retinanın altında kan damarlarını içeren katmanın filtrasyon
ameliyatı sonrası ayrılması ve bu durum görme bozuklukları
• Kulak çınlaması
• Göğüs ağrısı, çarpıntı, ödem (sıvı birikmesi), kalp atım ritminde veya hızında
değişiklikler, konjestif kalp yetmezliği (sıvı birikmesi nedeniyle ayakların ve
8 / 10
bacakların şişmesi ve nefes darlığıyla seyreden kalp hastalığı), kalp krizi,
• Düşük kan basıncı, Raynaud olgusu, soğuk eller ve ayaklar, bacaklara giden kanda
azalma olması nedeniyle topallama.
• Akciğerlerdeki hava yollarının daralması (özellikle önceden hastalığı olan
hastalarda), nefes darlığı, öksürme.
• İshal, ağız kuruluğu,
• Saç kaybı, beyaz gümüşi renkli görüntüye sahip deri döküntüsü (psöriyaziform
döküntü) veya psoriasisin kötüleşmesi,
• Lupus adı verilen durum (sistemik lupus eritematozusu).
• Düşük libido, Peyronie hastalığı denilen ve erkeklerde penisi etkileyen rahatsızlık.
Belirtiler penis dokunuzun anormal kavisi, ağrısı veya sertleşmesi olabilir.
Bilinmiyor:
• Non-trombositopenik purpura (cilt altında kanamalarla kendini gösteren durum)
• Kaşıntı,
• Düşük veya yüksek kan glikoz seviyeleri.
• Konsantrasyon azalması, artmış hayal
• Vertigo (kişinin kendini ve etrafındakilerin döndüğünü hissetmesi), lokal zayıflık
• Göz kapağı iltihaplanması, gözü koruyan zar tabakasının iltihabı, kornea iltihabı,
bulanık görme, kornea erozyonu (göz yuvarlağının ön katmanında hasar), gözme
bozuklukları
• Kalp durması, kalp bloğu, göğüs ağrısı, kan damarlarını genişlemesi, kan
damarlarının yetersizliği, akciğer ödemi
• Tat bozuklukları, karın ağrısı, kusma.
• Cilt döküntüsü, terleme, eksfolyatif dermatit (deride yaygın kızarıklık ve pullanma
durumu)
• Kas ağrısı, eklem ağrısı
• Cinsel işlev bozukluğu, cinsel istekte azalma, işeme zorluğu
• Egzersizden kaynaklanmayan kas ağrısı, kol/bacak ağrısı
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki
Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
9 / 10
bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TİMOCOPT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.
Flakonları koruyucu saşelerinde saklayınız. Kullanılmamış flakonlar saşe açıldıktan
sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TİMOCOPT'u kullanmayınız.
Flakonlar tek kullanımlıktır. Tekli dozdaki flakonda ilk kullanımdan sonra bir miktar
çözelti artsa bile derhal atılmalıdır.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1
34303 Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel : 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 23 10
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 24.03.2015 tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10