TIO-DEKSOLEX 25 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, TİO-DEKSOLEX içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİO-DEKSOLEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon),
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler (anjiyonörotik
ödem),
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens Johnson sendromu),
• Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
• Havale (nöbet),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık. Lyell
sendromu)
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
• Çarpıntı,
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİO-DEKSOLEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastadan en az 1’inde görülür.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• İshal,
• Sindirim sorunları (hazımsızlık),
• Şişkinlik,
• Bulantı ve/veya kusma,
• Karın ağrısı,
• Uyuklama,
• Mide ağrısı,
Yaygın olmayan:
• Uyku düzensizlikleri – uykusuzluk,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Kızarma,
• Mide ağrısı, mide sorunları,
• Kabızlık,
• Ağız kuruluğu,
• Ağrı,
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Sersemlik,
• Uyuklama,
• Deri döküntüleri,
• Hızlı kalp atışı kalp çarpıntısı,
• Kaygı,
• Güçsüzlük,
• Yorgunluk,
• Kaşıntı,
• Bulantı-kusma,
• Alerjik deri reaksiyonu,
Seyrek:
• Akne,
• Terleme artışı,
• Sırt ağrısı,
• Sık idrara çıkma,
• Adet düzensizlikleri,
• Mide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi,
• Yüksek kan basıncı,
• Çok yavaş nefes alıp verme,
• Böbrek sorunları (ani gelişen böbrek yetmezliği),
• Prostat sorun…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deksketoprofen
Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) için geçerlidir:
Önerilmeyen kombinasyonlar:
- İki ya da daha çok NSAİİ’nin (asetilsalisilik asit dahil) eşzamanlı kullanılmasından, advers olay
riskini arttırabileceği için, kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
- Aspirin: Deksketoprofen aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest deksketoprofen klerensi
değişmese de protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi bilinmiyor
olmakla birlikte, diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, deksketoprofen ve aspirinin eş zamanlı olarak
verilmesi, advers etki görülme olasılığını arttırdığından, genellikle önerilmemektedir.
- Antikoagülanlar: NSAİİ’ler, varfarin (bkz. Bölüm 4.4) gibi antikoagülanların etkilerini
deksketoprofenin yüksek plazma proteini bağlanması, trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve
gastroduodenal mukoza hasarı nedeniyle arttırabilir. Eğer bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa,
yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Varfarin: Varfarin ve NSAİİ’lerin Gİ kanama üzerindeki etkisi sinerjistik özelliktedir; yani bu
iki ilacı birlikte kullanan hastaların ciddi Gİ kanama geçirme riski, bu iki ilacı tek başına kullanan
hastalara göre daha yüksektir.
Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza
hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve
laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
- Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (bkz. Bölüm 4.4).
- Lityum (birçok NSAİİ’lerle tanımlanmıştır): NSAİİ’ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve
renal lityum klerensinde azalmaya yol açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu
%15 artmış ve renal klerens yaklaşık %20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin
NSAİİ tarafından inhibe edilmesine bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ’ler ve lityum eşzamanlı
olarak verildiğinde hasta lityum toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir.
- Metotreksatın, 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: Genelde anti-inflamatuvar
ajanlarla metotreksatın renal klerensinin azalmasına bağlı olarak hematolojik t…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı