TIO-DEXIREN 25 MG/8 MG FILM TABLET (14 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, TİO-DEXİREN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİO-DEXİREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon),
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler (anjiyonörotik
ödem),
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklar, açık yaralar (Stevens Johnson sendromu),
• Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
• Havale (nöbet),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• Deri döküntüleri,
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
• Çarpıntı,
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİO-DEXİREN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi
oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• İshal,
• Sindirim sorunları (hazımsızlık),
• Şişkinlik,
• Bulantı ve/veya kusma,
• Karın (Abdominal) ağrısı,
• Uyuklama,
• Mide ağrısı,
Yaygın olmayan:
• Uyku düzensizlikleri – uykusuzluk,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Kızarma,
• Mide ağrısı, mide sorunları,
• Kabızlık,
• Ağız kuruluğu,
• Ağrı,
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Sersemlik,
• Uyuklama,
• Deri döküntüleri,
• Hızlı kalp atışı, kalp çarpıntısı,
• Kaygı, güçsüzlük, bulantı-kusma
• Yorgunluk,
• Kaşıntı,
• Alerjik deri reaksiyonu,
Seyrek:
• Akne (sivilce),
• Terleme artışı,
• Sırt ağrısı,
• Sık idrara çıkma,
• Adet düzensizlikleri,
• Mide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi,
• Yüksek kan basıncı,
• Ç…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deksketoprofen
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Yüksek doz salisilatlar (≥3 g/gün) dahil diğer NSAİİ’ler:
Bazı NSAİİ’ler ile birlikte uygulanması sinerjik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini
arttırabilir.
Aspirin:
Deksketoprofen aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest deksketoprofen klerensi değişmese de
protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi bilinmiyor olmakla
birlikte, diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, deksketoprofen ve aspirinin eş zamanlı olarak verilmesi,
advers etki görülme olasılığını arttırdığından, genellikle önerilmemektedir.
Antikoagülanlar:
NSAİİ’ler, varfarin (bkz. Bölüm 4.4) gibi antikoagülanların etkilerini, deksketoprofenin yüksek
plazma proteini bağlanması, trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza
hasarı nedeniyle arttırabilir. Eğer bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem
yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Varfarin:
Varfarin ve NSAİİ’lerin Gİ kanamalar üzerindeki etkisi sinerjistik özelliktedir; yani bu iki ilacı
birlikte kullanan hastaların ciddi Gİ kanama geçirme riski, bu iki ilacı tek başına kullanan
hastalara göre daha yüksektir.
Heparinler:
Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza hasarına
bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve
laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Kortikosteroidler:
Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (bkz. Bölüm 4.4).
Lityum (birçok NSAİİ’lerle tanımlanmıştır):
NSAİİ’ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve renal lityum klerensinde azalmaya yol
açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu % 15 artmış ve renal klerens yaklaşık %
20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibe edilmesine
bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ’ler ve lityum eşzamanlı olarak verildiğinde hasta lityum
toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir.
Metotreksatın, 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması:
Genelde antiinflamatuvar ajanlarla metotreksatın renal klerensinin azalmasına bağlı olarak
hematolojik toksisitesinde artış gözlenir. NSAİİ’lerin tavşan böbrek kesitlerinde metotreksat
akümüalsyonunu r…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı