TOMUDEX 2 MG 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi TOMUDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOMUDEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu yan etkilerin bazılarının hemen tedavi edilmesi gerekir. Eğer aşağıda
belirtilenlerden herhangi birisi sizde görülürse derhal doktorunuza (uzman
doktor) bildirin ve gerekli ise tedavi olun.
İshal
Kusma
Ateş,
Boğaz ağrısı
Enfeksiyon
Ağızda yara (ülserasyon) veya stomatit (ağızda iltihap)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin
TOMUDEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler:
Karın ve sindirim sistemi
• İştahsızlık
• Hazımsızlık
• Hasta hissetme (bulantı)
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Kilo kaybı
• Karın iltihabı
Eklem ve kaslar
• Eklem ağrıları
• Kaslarda kramplar
Deri ve saç
• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişlik
• Kaşıntı
• Ciltte etkiler (kızarık veya soyulan deri veya kaşıntı ile birlikte deri döküntüsü)
• Sarılık (cildin ve gözlerin sararması)
• Deri altında hassasiyet ve şişlik (selülit)
• Terleme
• Saç dökülmesi veya saçların incelmesi
• Deride yanma, kaşıntı ve karıncalanma hissi
Kan
Tomudex kanınızda değişikliklere neden olabilir. Bu değişiklikler, kemik iliği veya
karaciğerinize olan etkilerden dolayı olabilir. Doktorunuz kan değerlerinizi kontrol etmek
için düzenli testler yapacaktır.
Diğer
• Susuzluk hissi veya deri kuruluğu (su kaybı belirtileri)
• Baş ağrısı
• Tat almada değişiklik
• Gözde kızarıklık veya kaşıntı
• Halsizlik (bazen grip belirtilerine benzer belirtiler)
• Yorgunluk
• Öksürük
• Solunum güçlüğü
• Göğüs ağrısı
• Karıncalanma, uyuşma veya ağrı (genellikle el veya ayaklarda)
• Kulak çınlaması
• Vücut dokularında fazla sudan dolayı şişkinlik (ödem)
• Baş dönmesi
• His kaybı
Bu olası yan etki listesinden dolayı kaygılanmayınız. Bunlardan hiçbirini geçirmeyebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Folinik asit, folik asit veya bunları içeren vitamin preparatları, etkisini bozabilmeleri
nedeniyle, 'TOMUDEX' tedavisi öncesinde veya sırasında verilmemelidir.
Raltitreksed ile okzaliplatin arasındaki önemli derecedeki farmakokinetik etkileşimlere dair
klinik çalışmalarda kanıt bulunmamıştır.
4
Raltitreksed böbreklerde değişmeden elimine olmaktadır. Bundan dolayı sisplatin gibi
nefrotik ilaçların birlikte kullanılması, gecikmiş raltitreksed klerensi ile sonuçlanmaktadır. Bu
kombinasyon dikkatle kullanılmalıdır. Gerekirse kreatinin klerensi yakından takip edilmelidir.
'TOMUDEX'in %93'ü plazma proteinlerine bağlanır. Proteinlere aynı şekilde yüksek oranda
bağlanan diğer ilaçlarla etkileşim olasılığının mevcut olmasına rağmen warfarin ile in vitro
böyle bir etkileşim gözlemlenmemiştir. Verilere göre aktif tübüler sekresyon, raltitreksed'in
böbrekler yoluyla uzaklaştırılmasına katkıda bulunabilir. Bu durumda ilacın, aynı şekilde
vücuttan atılan diğer ilaçlarla, örneğin (NSAİ) grubuyla etkileşime girmesi mümkündür.
Ancak klinik ilaç emniyeti veri tabanının incelenmesi sırasında, NSAİ, warfarin ya da sık
kullanılan başka ilaçlarla birlikte 'TOMUDEX' alan hastalarda klinik önemi olan herhangi bir
etkileşim kanıtı görülmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı