TOMUDEX 2 MG 1 FLAKON Kullanma Talimatı

TOMUDEX tek flakonluk ambalajlardaki toz şeklinde sunulmaktadır. Her flakonda etkin
madde olarak 2 mg raltitreksed içerir. TOMUDEX, kemoterapi olarak bilinen bir ilaç
grubundadır ve kanser tedavisinde kullanılır.
TOMUDEX, kolon ve rektum (barsak veya sindirim sisteminizin bir bölümü) kanserinin
tedavisinde kullanılmaktadır.
Malign plevral mezotelyomalı (akciğer kanseri) hastaların tedavisinde sisplatin ya da
karboplatin ile kullanımı endikedir.
TOMUDEX Vücuttaki kanser hücrelerini öldürür. Doktorunuz bu konuda size ayrıntılı bilgi
verecektir.

TOMUDEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız (Bakınız,
“Gebelik ve emzirme”) TOMUDEX’i kullanmayınız.
TOMUDEX’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Kan, böbrek veya karaciğer ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Mide veya barsak ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Radyoterapi (yüksek dozda X-ray tedavisi, ışın tedavisi) aldıysanız TOMUDEX’i
dikkatli kullanınız.
Yaşlıysanız, doktorunuz veya hemşireniz yan etkiler açısından sizi yakından takip edecektir.
Yaşlı hastalarda bu tip ilaçların yan etkileri daha sık görülmektedir.
Diğer rahatsızlık veya hastalığınız için başka tedaviler alırsanız doktorunuza, hemşirenize
veya eczacınıza TOMUDEX kullandığınızı söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TOMUDEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile kalacaksanız TOMUDEX
kullanmayınız. Çünkü bebeğinizi etkileyebilir.
• Eğer eşiniz ya da siz TOMUDEX kullanıyorsanız, tedavi sırasında ve tedavi
bittikten sonra da en az 6 ay boyunca gebelik önlenmeli ve gebeliğe karşı gereken
tedbir alınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız TOMUDEX kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
TOMUDEX aldıktan sonra kısa bir süre için genellikle kendinizi iyi hissetmeyebilir ve nezle
benzeri belirtiler ortaya çıkabilir. Bu durum oluşursa araç veya makine kullanmayınız.
TOMUDEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOMUDEX mannitol içerir. Bundan dolayı hafif laksatif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Folinik veya folik asit
• Vitamin veya vitamin takviyesi
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (anti-koagulanlar)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:
• Size uygulanacak uygun doza doktorunuz karar verecektir. Size verilecek doz, vücut
ölçünüze ve tedaviye vereceğiniz cevaba göre belirlenecektir.
• Önerilen doz, 3 mg/m2 vücut yüzey alanıdır. Doktorunuz bunu, boyunuz ve kilonuza
göre hesaplayacaktır.
• TOMUDEX aldığınız sürece, doktorunuz sizden düzenli olarak kan örneği alacaktır.
Kan testi sonuçlarınız, doktorunuz size uygulanacak doza karar vermesine yardımcı
olacaktır. Her seferinde size verilen doz farklı olabilir.
• TOMUDEX genellikle 3 haftada bir uygulanır, ancak kan testi sonuçlarınıza
dayanarak daha az sıklıkta da uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• TOMUDEX damarınızdan yavaş yavaş verilecektir, uygulama genellikle 15 dakika
sürer.
• Flakon içindeki toz, solüsyon haline getirildikten sonra size uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: TOMUDEX’in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda TOMUDEX dozu ve uygulaması yetişkinlerdeki gibidir.
Ancak, bu tip diğer ilaçlarla (sitotoksikler) olduğu gibi TOMUDEX de yaşlı hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor dozu
azaltabilir. Ciddi böbrek yetmezliğinde TOMUDEX kullanılmaz.
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli karaciğer yemezliği olan hastaların dikkatle
tedavi edilmesi gerekir.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılması önerilmez.
Eğer TOMUDEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOMUDEX kullandıysanız:
TOMUDEX’ten kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer TOMUDEX kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOMUDEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.

Tüm ilaçlar gibi TOMUDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOMUDEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu yan etkilerin bazılarının hemen tedavi edilmesi gerekir. Eğer aşağıda
belirtilenlerden herhangi birisi sizde görülürse derhal doktorunuza (uzman
doktor) bildirin ve gerekli ise tedavi olun.
Đshal
Kusma
Ateş,
Boğaz ağrısı
Enfeksiyon
Ağızda yara (ülserasyon) veya stomatit (ağızda iltihap)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin
TOMUDEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler:
Karın ve sindirim sistemi
• Đştahsızlık
• Hazımsızlık
• Hasta hissetme (bulantı)
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Kilo kaybı
• Karın iltihabı
Eklem ve kaslar
• Eklem ağrıları
• Kaslarda kramplar
Deri ve saç
• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişlik
• Kaşıntı
• Ciltte etkiler (kızarık veya soyulan deri veya kaşıntı ile birlikte deri döküntüsü)
• Sarılık (cildin ve gözlerin sararması)
• Deri altında hassasiyet ve şişlik (selülit)
• Terleme
• Saç dökülmesi veya saçların incelmesi
• Deride yanma, kaşıntı ve karıncalanma hissi
Kan
Tomudex kanınızda değişikliklere neden olabilir. Bu değişiklikler, kemik iliği veya
karaciğerinize olan etkilerden dolayı olabilir. Doktorunuz kan değerlerinizi kontrol etmek
için düzenli testler yapacaktır.
Diğer
• Susuzluk hissi veya deri kuruluğu (su kaybı belirtileri)
• Baş ağrısı
• Tat almada değişiklik
• Gözde kızarıklık veya kaşıntı
• Halsizlik (bazen grip belirtilerine benzer belirtiler)
• Yorgunluk
• Öksürük
• Solunum güçlüğü
• Göğüs ağrısı
• Karıncalanma, uyuşma veya ağrı (genellikle el veya ayaklarda)
• Kulak çınlaması
• Vücut dokularında fazla sudan dolayı şişkinlik (ödem)
• Baş dönmesi
• His kaybı
Bu olası yan etki listesinden dolayı kaygılanmayınız. Bunlardan hiçbirini geçirmeyebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TOMUDEX’Đ çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakonlar 25 ˚C’nin altında saklanır.
Flakon dış karton ambalajında saklanmalıdır.
Çözüldükten sonra flakon 2 - 8˚C’de buzdolabında en fazla 24 saat saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
TOMUDEX’i kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Orna Đlaç, Tekstil, Kimyevi Maddeler Sanayii ve Dış Ticaret Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Cad. Yayabeyi Sok. Arın Đş Merkezi No.: 9/4-5-6
Kavacık- Đstanbul
Üretim Yeri: Hospira UK Limited için Ben Venue Lab. A.B.D. tarafından üretilmiştir.
Bu kullanma talimatı ………..tarihinde onaylanmıştır.