TOPICLIN %0,1 MERHEM
TOPICLIN %0,1 MERHEM, takrolimus -topikal etkin maddesini içerir ve krem / merhem formunda sunulur. ATC sınıflamasında dermatolojik ilaçlar grubunda, D11AX14 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Solebio İlaç Sanayi İthalat İhracat A.Ş. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
TOPİCLİN %0,1 merhem, topikal kortikosteroidler (kortizonlu – iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan - ilaçlar) gibi geleneksel tedavi yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen orta ila şiddetli atopik dermatitin (egzema) tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | takrolimus -topikal |
|---|---|
| İlaç firması | SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - D - DERMATOLOJİKLER
D11 DİĞER DERMATOLOJİK İLAÇLAR
D11A DİĞER DERMATOLOJİK İLAÇLAR
D11AX Diğer
D11AX14
takrolimus -topikal
|
| ATC kodu | D11AX14 |
| SB ATC kodu | D11AH01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681728380012 |
| Ruhsat sahibi | SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2017/678 |
| Ruhsat tarihi | 14.09.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 858,56 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
takrolimus -topikal hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer dermatolojik ilaçlar
Etki mekanizması ve farmakodinamik etkiler Takrolimusun atopik dermatitteki etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. Aşağıdakilerin gözlenmesine rağmen, bu gözlemlerin atopik dermatitteki klinik anlamı bilinmemektedir. Takrolimus, spesifik bir sitoplazmik immunofiline (FKBP12) bağlanarak, T hücrelerindeki kalsiyuma bağımlı sinyal transdüksiyon yollarını inhibe eder ve böylece IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 ve GM-CSF, TNF-α ve IFN-γ gibi diğer sitokinlerin transkripsiyon ve sentezini önler.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Rosacea (yüzde kızarıklık ve şişme) ve rosacea benzeri dermatit
• Haftada iki kez uygulanan tedaviyi takiben erişkinlerde ve çocuklarda uygulama
bölgesi enfeksiyonları
Yaygın yan etkiler (>%1):
• Döküntü, folikülit (iltihaplı ya da enfekte olmuş kıl folikülleri)
• Herpes virüsü enfeksiyonları (örn. uçuk, genelleşmiş Herpes simpleks enfeksiyonları)
• Alkol aldıktan sonra yüzde yanma veya deride tahriş
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Ödem
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Akne
Yaygın yan etkiler (>%1):
• Kızarıklık (eritem), sıcaklık hissi, acı, deri hassasiyetinin artması (özellikle sıcağa ve
soğuğa), derinin karıncalanması
Çok yaygın yan etkiler (>%10):
• Uygulandığı bölgede yanma hissi ve kaşıntı
Bu belirtiler hafif ila orta şiddettedir ve genellikle TOPİCLİN kullanımından itibaren bir hafta
içinde kaybolur.
Ürünün piyasaya verilmesinden itibaren takrolimus merhem kullanan birkaç hastada kötü huylu
tümörler (örn. cilt veya lenfoma) bildirilmiştir. Ancak, takrolimus merhem tedavisi ile bağlantısı
bu zamana kadarki mevcut veriler ışığında kesinleşmemiştir veya aksi ispat edilmemiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Takrolimus insan derisinde metabolize olmaz, bu da takrolimus metabolizmasını
etkileyebilecek perkütan etkileşim potansiyelinin olmadığını gösterir.
Sistemik dolaşımdaki takrolimus, hepatik Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) aracılığıyla
metabolize edilir. Takrolimus merhemin, topikal uygulamasından kaynaklanan sistemik
emilimi düşüktür (<1.0 ng/ml) ve CYP3A4 inhibitörü olarak bilinen maddelerle eş zamanlı
kullanımından etkilenmesi olası değildir. Ancak, etkileşim olasılığı göz ardı edilemez ve
yaygın ve/veya eritrodermik hastalığı olan kişilerde, bilinen CYP3A4 inhibitörlerinin
(eritromisin, itrakonazol, ketokonazol ve diltiazem gibi) eş zamanlı sistemik uygulaması
dikkatle gerçekleştirilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
2-11 yaş arasındaki çocuklarda, Neisseria meningitidis’e karşı proteinle konjüge edilmiş aşı
ile bir etkileşim çalışması gerçekleştirilmiştir. Aşıya karşı gelişen hızlı yanıt üzerine, immün
hafızanın oluşması üzerine veya humoral ve hücre-aracılı bağışıklık üzerine herhangi bir etki
görülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
takrolimus -topikal etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.