TOROL 10 MG FILM TABLET, 500 ADET

Tüm ilaçlar gibi, TOROL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, TOROL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen), düşük
tansiyon, nefes darlığı ve bayılacak gibi hissetmek,
• Kan, kusmuk veya kahve telvesi gibi görünen parçaları içeren mideden gelen kanama,
• Siyah, yapışkan kalın bağırsak hareketleri veya kanlı ishal olarak görülen makattan gelen
kanama,
• Mide ya da oniki parmak bağırsağında (mideden sonra gelen ilk kısım) ülserler veya
delinme. Bu, mide ağrısı, ateş ve hasta hissetmekle birlikte mide bozulması şeklinde görülebilir.
• Pankreas ile ilgili problemler, sırta yayılan ciddi karın ağrısı şeklinde görülebilir.
• Ülseratif kolit ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi. Ağrı, ishal, kusma ve kilo kaybı ile
görülebilir.
• Kabarma veya derinin soyulması ile seyreden, hızlı bir şekilde gelişen ciddi döküntü, ağızda,
boğazda veya gözlerde kabarma. Aynı zamanda ateş, baş ağrısı, öksürük ve vücutta ağrı olabilir.
• Boyun, omuz ve sol kolun aşağısına yayılan göğüs ağrısı gibi kalp krizi belirtileri,
• Sadece vücudun bir tarafında gözlenen kas zayıflığı ve uyuşukluğu gibi felç belirtileri,
• Ani şekilde değişen koku, tat, görme veya duyma duyusu, bilinç bulanıklığı,
• Ateş, hasta hissetme, bulantı, kusma, boyunda katılık, baş ağrısı, parlak ışığa duyarlılık,
bilinç bulanıklığı gibi menenjit belirtileri (özellikle otoimmün bozukluğu [bağışıklık sisteminin
vücut dokularını yabancı cisim gibi görerek tepki verdiği bir hastalık grubu] olanlarda, örneğin
sistemik lupus eritematozus),
• Derinin ve göz beyazının sarı renk olması (sarılık),
• Yorgun hissetme, iştah kaybı, hasta hissetme, solgun renkli dışkı (hepatit) ve kan
testlerinde görülen problemler (kreatinin artışı, üre artışı),
• Mide bulantısı, yorgunluk, çok derin ve sürekli uyku durumu, kaşıntı, sarılık, sağ üst
karında hassasiyet ve soğuk algınlığı benzeri semptomlar,
• Mesanede doluluk hissi, mesaneyi boşaltma ihtiyacı, fakat boşaltmada zorluk.
Doktorunuz TOROL kullanmayı kesmenizi önerdikten sonra kas problemleriniz devam ediyorsa
derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz kas problemlerinizin nedenini bulmak için
daha fazla test yapabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ketorolak trometamin, diğer NSAİİ’ler ile eş zamanlı kullanılmamalıdır.
Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi gastrointestinal ülserasyon ve kanama riskindeki artış nedeniyle,
kortikosteroidlerle birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Aspirin
TOROL, aspirin ile beraber uygulandığında, proteine bağlanması azalır, ancak serbest
TOROL’un klerensi değişmez. Bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir; ancak, diğer
NSAİİ’ler gibi aspirin ile ketorolak birlikte kullanımı, advers olay potansiyeli artışı nedeniyle
tavsiye edilmemektedir.
Furosemid
Pazarlama sonrası çalışmalarda olduğu gibi, klinik çalışmalarda bazı hastalarda furosemid ve
tiyazidlerin natriüretik etkisini azaltabildiği gösterilmiştir. Bu yanıt, böbrek prostaglandin
sentezinin inhibisyonu ile ilişkilendirilmiştir. NSAİİ’ler ile beraber tedavide, diüretik etkinin
sağlanmasının yanında, hastalar böbrek yetmezliği bulgularına karşı yakından takip edilmelidirler
(bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Siklosporin
Tüm NSAİİ’lerde olduğu gibi, siklosporinle birlikte kullanıldığında, artmış nefrotoksisite
riskinden dolayı dikkatli olunması gerekir.
Mifepriston
NSAİİ’ler mifepristonun etkisini azaltabileceğinden, mifepriston uygulamasından sonra 8-12 gün
boyunca NSAİİ’ler kullanılmamalıdır
Beta-blokörler
NSAİİ’ler beta-blokörlerin anti-hipertansif etkilerini azaltabilir.
Kardiyak glikozitler
NSAİİ’ler kardiyak glikozitlerle birlikte uygulandığında, kardiyak yetmezliği şiddetlendirebilir,
glomerüler filtrasyon hızını azaltabilir ve plazma kardiyak glikozit seviyelerini artırabilir.
Takrolimus
NSAİİ’ler takrolimus ile birlikte verildiğinde, muhtemel nefrotoksisite riski mevcuttur.
9
Zidavudin
NSAİİ’ler zidavudin ile birlikte verildiğinde, hematolojik toksisite riski artabilir. Zidavudin ve
ibuprofenle eş zamanlı tedavi gören HIV (+) hemofili hastalarında, hemartroz ve hematom
riskinin arttığına dair bulgular mevcuttur.
Steroidler
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi kortikosteroidlerle birlikte uygulandığında, artmış gastrointestinal
ülserasyon ya da kanama riskinden dolayı dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında steroid dozajı
azaltılacak veya kesilecek ise, steroid dozajı yavaşça azaltılmalıd…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı