TOROL 30 MG/ML AMPUL, 100 ADET

Tüm ilaçlar gibi, TOROL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
TOROL gibi ilaçlar, miyokard enfarktüsü veya felç riski ile ilişkilendirilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TOROL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen), düşük
tansiyon, nefes darlığı ve bayılacak gibi hissetmek,
• Kan, kusmuk veya kahve telvesi gibi görünen parçaları içeren mideden gelen kanama,
• Siyah, yapışkan kalın bağırsak hareketleri veya kanlı ishal olarak görülen makattan gelen
kanama,
• Mide ya da oniki parmak bağırsağında (mideden sonra gelen ilk kısım) ülserler veya
delinme. Bu, mide ağrısı, ateş ve hasta hissetmekle birlikte mide bozulması şeklinde
görülebilir.
7
• Pankreas ile ilgili problemler, sırta yayılan ciddi karın ağrısı şeklinde görülebilir.
• Ülseratif kolit ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi. Ağrı, ishal, kusma ve kilo kaybı ile
görülebilir.
• Kabarma veya derinin soyulması ile seyreden, hızlı bir şekilde gelişen ciddi döküntü,
ağızda, boğazda veya gözlerde kabarma. Aynı zamanda ateş, baş ağrısı, öksürük ve vücutta
ağrı olabilir.
• Boyun, omuz ve sol kolun aşağısına yayılan göğüs ağrısı gibi kalp krizi belirtileri,
• Sadece vücudun bir tarafında gözlenen kas zayıflığı ve uyuşukluğu gibi felç belirtileri,
• Ani şekilde değişen koku, tat, görme veya duyma duyusu, bilinç bulanıklığı,
• Ateş, hasta hissetme, bulantı, kusma, boyunda katılık, baş ağrısı, parlak ışığa duyarlılık,
bilinç bulanıklığı gibi menenjit belirtileri (özellikle otoimmün bozukluğu [bağışıklık
sisteminin vücut dokularını yabancı cisim gibi görerek tepki verdiği bir hastalık grubu]
olanlarda, örneğin sistemik lupus eritematozus),
• Derinin ve göz beyazının sarı renk olması (sarılık),
• Yorgun hissetme, iştah kaybı, hasta hissetme, solgun renkli dışkı (hepatit) ve kan
testlerinde görülen problemler (kreatinin artışı, üre artışı),
• Mide bulantısı, yorgunluk, çok derin ve sürekli uyku durumu, kaşıntı, sarılık, sağ üst
karında hassasiyet ve soğuk algınlığı benzeri semptomlar,
• Mesanede doluluk hissi, mesaneyi boşaltma ihtiyacı, fakat boşaltmada zorluk.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 1…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ketorolak insan plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır (ortalama %99,2) ve bağlanma
oranı konsantrasyondan bağımsızdır.
Aşağıdaki tıbbi ürünler TOROL ile birlikte uygulanmamalıdırlar:
Aspirin:
TOROL, aspirin ile beraber uygulandığında, proteine bağlanması azalır, ancak serbest
TOROL 'in klerensi değişmez. Bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir; ancak, diğer
NSAİİ’ler gibi aspirin ile ketorolak birlikte kullanımı, advers olay potansiyeli artışı nedeniyle
tavsiye edilmemektedir.
Tromboksan:
Ketorolak platelet agregasyonu inhibe eder. Tromboksan konsantrasyonunu azaltır ve kanama
zamanını uzatır. Aspirinin uzayan etkisinden farklı olarak, ketorolak bırakıldıktan sonra
platelet fonksiyon 24–48 saat içinde normale döner.
Varfarin-Heparin
12
TOROL’un varfarin gibi antikoagülanlar ile kombine halde kullanılması kontrendikedir.
Çünkü NSAİİ’lerle antikoagülanların birlikte kullanımı antikoagülan etkinin artmasına neden
olabilir (bkz. Bölüm 4.3). Bu ilaçları beraber kullananların, ayrı ayrı kullananlara göre ciddi Gİ
kanama riski daha fazladır.
Ketorolak’ın varfarin veya heparin ile eşzamanlı kullanıldığı çalışmalarda, ketorolak ile
varfarin veya heparin arasında önemli bir etkileşim gözlenmemesine rağmen, ketorolak
ile hemostazı etkileyen terapötik dozlarda antikoagülan (varfarin), profilaktik düşük dozlarda
heparin (12 saatte 2500-5000 ünite) ve dekstranların birlikte kullanımı kanama riskinde artış
ile ilgili olabilir.
Lityum
NSAİİ’ler plazma lityum seviyesinde yükselme ve böbrek lityum klerensinde azalmaya neden
olmuştur. Ortalama lityum konsantrasyonu minimum %15 artmıştır ve renal klerens yaklaşık
%20 azalmıştır. Bu etkiler NSAİİ’lerin böbrek prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile
ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle NSAİİ’ler ve lityum beraber kullanıldığında, hastalar lityum
toksisitesi belirtileri yönünden dikkatlice takip edilmelidir.
Probenesid
Ketorolak plazma konsantrasyonunun ve yarılanma ömrünün artmasından dolayı, probenesid
ketorolak ile birlikte kullanılmamalıdır.
Mifepriston
Mifepriston uygulamasından sonra, NSAİİ’ler 8–12 gün boyunca kullanılmamalıdır.
Çünkü NSAİİ’ler mifepristonun etkisini azaltabilir.
Okspentifilin
Ketorolak, okspentifilin i…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı