Tositin 10 mg Film Kaplı Tablet, 56 ADET Kullanma Talimatı

TOSİTİN 10 mg mavi renkli, tek tarafında kırılma çizgisi olan film kaplı yuvarlak tablettir ve
tofasitinib isimli aktif maddeyi içerir.
Tabletler, 56 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
TOSİTİN aşağıdaki iltihabi hastalıkların tedavisi için kullanılır:
 Ülseratif kolit
TOSİTİN, yetişkin hastalarda orta veya şiddetli aktif ülseratif kolitin tedavisi için kullanılır.
Ülseratif kolit kalın bağırsağın enflamatuvar bir hastalığıdır.
Eğer aktif ülseratif kolitiniz varsa bunu tedavi etmek için doktorunuz önce size konvansiyonel
tedavilerden bir ilaç verdiyse ve eğer bu ilaca yeterince iyi yanıt veremediyseniz veya ilacı tolere
edemediyseniz doktorunuz başka ilaçlar (biyolojik ajanlar adı verilen bir ürün grubundan)
verecektir. Eğer bu ilaca da yeterince iyi yanıt vermezseniz veya ilacı tolere edemezseniz ülseratif
kolit tedaviniz için TOSİTİN verilebilir.
2
TOSİTİN’in diğer JAK inhibitörleri, biyolojik DMARD’lar, azatioprin ve siklosporin gibi
bağışıklık sistemini etkileyen güçlü ilaçlarla eş zamanlı kullanılması uygun değildir.

UYARI: CİDDİ ENFEKSİYONLAR VE MALİGNİTE [KÖTÜ HUYLU (KÖTÜCÜL)
TÜMÖRLER]
TOSİTİN bağışıklık sistemini etkiler.
 Bu ilaç ile tedavi edilen hastalarda ciddi enfeksiyon riski artmıştır.
 TOSİTİN ile tedavi gören hastalarda kan kanseri ve diğer kötü huylu tümörler
gözlenmiştir.
 Doktorunuz gerekli değerlendirmeleri yaparak tedaviye başlamalıdır.
Zona hastalığı (belirgin bir sinir yolu boyunca kabarcıkların çıkması ile seyreden bir viral hastalık,
herpes zoster) gelişimi için daha yüksek risk altında olabilirsiniz.
TOSİTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Tofasitinib veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Kan dolaşımı enfeksiyonları veya aktif tüberküloz gibi ciddi enfeksiyon geçiriyorsanız
- Sirozun da dahil olduğu ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa (karaciğerde yaralar)
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız
Yukarıdaki bilgiler konusunda emin değilseniz doktorunuza danışınız.
TOSİTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız veya ateş, terleme, üşüme/titreme, kas ağrıları,
öksürük, nefes darlığı, balgam, balgamda farklılaşma, kilo kaybı, vücudunuzda sıcaklığı artmış
veya kızarıklık olan veya ağrılı cilt bölgeleri ya da duyarlı bölgeler, yutarken zorlanma ya da acı
çekme, ishal veya mide/karın ağrısı, idrara çıkarken yanma veya normalden sık idrara çıkma,
çok yorgun hissetme gibi enfeksiyondan kaynaklanabilecek belirtileriniz varsa
- Enfeksiyon olasılığınızı arttıran herhangi bir hastalığınız varsa [örn. diyabet (şeker hastalığı),
HIV(AIDS) veya bağışıklık sisteminin zayıflaması]
- Herhangi bir çeşit enfeksiyonunuz varsa, herhangi bir enfeksiyon için tedavi görmüşseniz veya
sürekli tekrarlayan enfeksiyonlarınız oluyorsa. Kendinizi iyi hissetmezseniz derhal doktorunuza
bildiriniz. TOSİTİN, vücudunuzun enfeksiyonlara yanıt verme becerisini azaltabilir ve mevcut
bir enfeksiyonu daha kötü hale getirebilir veya yeni bir enfeksiyon kapma olasılığınızı
arttırabilir.
- Tüberkülozunuz (verem hastalığı)/tüberküloz hikayeniz varsa veya tüberküloz olan birisiyle
yakın temasta bulunduysanız. Doktorunuz, TOSİTİN tedavisine başlamadan önce ve gerekli
görmesi durumunda tedaviniz sırasında sizi tüberküloz belirti ve bulguları açısından kontrol
edecektir.
- Kronik akciğer hastalığınız varsa
- Karaciğer probleminiz varsa
- Hepatit B veya Hepatit C (karaciğeri etkileyen virüsler) enfeksiyonunuz varsa veya daha önce
geçirdiyseniz. Bu virüs TOSİTİN kullandığınız sırada aktif hale gelebilir. Bu durum, romatoid
artrit tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar için de söz konusudur. Doktorunuz, siz TOSİTİN ile
tedaviye başlamadan önce ve TOSİTİN kullanırken, hepatite yönelik kan testleri yapabilir.
3
- 65 yaşından büyükseniz, daha önce herhangi bir kanser hastalığı geçirdiyseniz ve ayrıca şu an
sigara içiyor veya geçmişte içtiyseniz TOSİTİN belli kanserlerin ortaya çıkma riskini arttırabilir.
TOSİTİN alan hastalarda lenfoma (bir tür kan kanseri) ve diğer kanserler (akciğer, meme,
melanom, prostat ve pankreas) bildirilmiştir. TOSİTİN kullanımı sırasında kanser gelişirse
doktorunuz tedavinizi bırakıp bırakmayacağınıza karar verecektir.
- Bilinen bir kırık riski taşıyorsanız, örneğin 65 yaş ve üzerindeyseniz, kadınsanız veya
kortikosteroid (ör. prednizon) kullanıyorsanız.
- Tofasitinib alan hastalarda melanom dışı cilt kanseri vakaları gözlemlenmiştir. TOSİTİN
kullanırken doktorunuz düzenli cilt muayenesi yapmanızı önerebilir. Tedavi sırasında veya
sonrasında yeni cilt lezyonları ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonların görünümü değişirse
doktorunuza bildiriniz.
- Divertikülit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) veya midenizde ve bağırsaklarınızda ülserler
oluşmuşsa (bkz. Bölüm 4)
- Böbrek probleminiz varsa
- Yakın zamanda aşı olmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. TOSİTİN kullanırken belli aşı
tipleri uygulanmamalıdır. TOSİTİN’e başlamadan önce önerilen tüm aşılar hakkında güncel
bilgi sahibi olmalısınız. Doktorunuz, herpes zoster aşısına ihtiyacınız olup olmadığına karar
verecektir.
- Kalp probleminiz, yüksek tansiyonunuz veya yüksek kolesterolünüz varsa ve ayrıca şu an sigara
içiyor veya geçmişte içtiyseniz
TOSİTİN ile tedavi edilen ve akciğerlerinde veya damarlarında kan pıhtısı gelişen hastalara ilişkin
raporlar bulunmaktadır. Doktorunuz akciğerlerde veya damarlarda kan pıhtısı geliştirme riskinizi
değerlendirecek ve TOSİTİN’in sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. Akciğerlerde ve
toplardamarlarda kan pıhtısı oluşumu ile ilgili sorunlarınız varsa veya bunu geliştirme riskiniz
yüksekse (örneğin: aşırı kiloluysanız, kanser, kalp sorunlarınız, şeker hastalığınız varsa, kalp krizi
geçirdiyseniz (son 3 ay içerisinde), yakın zamanda geçirdiğiniz büyük bir ameliyat, hormonal
kontraseptifler\hormonal replasman tedavisi görüyorsanız, sizde veya yakın akrabalarınızda bir
pıhtılaşma bozukluğu saptandıysa), ileri yaştaysanız veya sigara kullanıyorsanız, doktorunuz
TOSİTİN'in sizin için uygun olmadığına karar verebilir.
TOSİTİN kullanırken ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya üst sırtta ağrı,
bacak veya kolda şişlik, bacak ağrısı veya hassasiyet veya bacak veya kolda kızarıklık veya renk
değişikliği gelişirse hemen doktorunuzla görüşün, çünkü bunlar akciğerlerde veya damarlarda
pıhtı belirtileri olabilir.
Eğer görme yeteneğinizde akut değişiklikler (bulanık görüş, kısmi veya tamamen görme kaybı)
varsa, bunlar gözde kan pıhtısı belirtisi işaretleri olabileceği için hemen doktorunuza başvurunuz.
Şiddetli göğüs ağrısı veya sıkışması (kollara, çeneye, boyuna, sırta yayılabilen), nefes darlığı,
soğuk terleme, sersemlik veya ani baş dönmesi gibi kalp krizi belirti ve semptomları
geliştirirseniz. TOSİTİN ile tedavi edilen kalp krizi de dahil olmak üzere kalp sorunu yaşayan
hastalara ilişkin raporlar mevcuttur. Doktorunuz, kalp sorunu geliştirme riskinizi değerlendirecek
ve TOSİTİN’in sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
Siz, eşiniz veya bakıcınız, kafa karışıklığı (konfüzyon) ve kişilik değişikliklerine yol açan genel
kas güçsüzlüğü, görme bozukluğu, düşünme, hafıza ve oryantasyon değişiklikleri gibi nörolojik
semptomların yeni başladığını veya kötüleştiğini fark ederseniz derhal doktorunuza başvurun
çünkü bunlar progresif multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen çok nadir, ciddi bir beyin
enfeksiyonunun belirtileri olabilir.
4
Ek izlem testleri
Doktorunuz, TOSİTİN tedavisine başlamadan önce ve tedavi başlangıcından 4 ila 8 hafta sonra ve
ondan sonraki süreçte her 3 ayda bir beyaz kan hücre (lenfosit, nötrofil) sayınızda düşüşü veya
kırmızı kan hücre sayınızda düşüşü (anemi) belirlemek için kan testi yapmalıdır.
Beyaz kan hücre (nötrofil, lenfosit) sayınız veya kırmızı kan hücresi sayınız çok düşükse TOSİTİN
kullanmamalısınız. Doktorunuz, enfeksiyon riskini (beyaz kan hücresi sayısı) veya anemi riskini
(kırmızı kan hücresi sayısı) azaltmak için gerektiğinde TOSİTİN tedavisini bir süreliğine
durdurabilir.
Doktorunuz, kan kolesterol düzeylerinizi veya karaciğer sağlığınızı kontrol etmek için diğer bazı
testler de yapabilir. Doktorunuz TOSİTİN kullanmaya başladıktan 8 hafta sonra kolesterol
düzeyinizi kontrol etmelidir.
Doktorunuz düzenli olarak karaciğer testlerinizi yapmalıdır.
Yaşlı hastalar
65 yaş ve üstü yetişkinlerde bazıları ciddi olabilen enfeksiyon oranı daha fazladır. Bu sebeple
herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
65 yaş ve üstü hastalar enfeksiyon, kalp krizi ve bazı kanser çeşitleri açısından yüksek risk altında
olabilir. Doktorunuz TOSİTİN’in sizin için uygun olmadığına karar verebilir.
Asya kökenli hastalar
Japon ve Koreli hastalarda zona oranı daha fazladır. Bu sebeple cildinizde ağrılı kabarcıklar fark
ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
Bazı akciğer hastalıklarına karşın daha yüksek riskiniz olabilir. Bu sebeple nefes almada zorluk
yaşadığınızı fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
Çocuklar ve ergenler
TOSİTİN’in 18 yaş ve altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez. TOSİTİN’in çocuklarda
ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği daha belirlenmemiştir.
TOSİTİN’i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TOSİTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TOSİTİN’i yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeliniz bulunuyorsa TOSİTİN tedavisi alırken ve son dozunuzdan 4 hafta
sonraya kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. TOSİTİN hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
TOSİTİN kullanırken gebe kalırsanız, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
5
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer TOSİTİN alırken emziriyorsanız, TOSİTİN tedavinizi bırakma konusunda doktorunuza
danışana kadar emzirmeyi bırakınız.
Araç ve makine kullanımı
TOSİTİN’in araç ve makine kullanma üzerine etkisi yoktur veya çok sınırlıdır.
TOSİTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her tablette 117,280 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya şeker hastalığınız için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz tofasitinib kullanırken şeker hastalığınıza karşı kullandığınız ilacı
azaltmanıza karar verebilir.
TOSİTİN, bazı ilaçların etki etme şeklini değiştirebilir ve bu ilaçların dozunda ayarlama yapılması
gerekebilir. Bu sebeple TOSİTİN bazı ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaçları (ağız yoluyla) kullanıyorsanız,
doktorunuza söyleyiniz:
 Bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan rifampisin gibi antibiyotikler
 Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol, ketokonazol gibi antibiyotikler
TOSİTİN bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan tümör nekroz faktörü inhibitörleri
interlökin-17, interlökün-12/interlökin-23, anti-integrinler ve azatioprin, merkaptopurin,
takrolimus, siklosporin gibi güçlü kimyasal immünosupresanların da içinde bulunduğu hedefe
yönelik biyolojik (antikor) tedaviler adı verilen ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
TOSİTİN’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması enfeksiyon riskinizi artırabilir.
TOSİTİN tedavisi ile birlikte kortikosteroid (örn. prednizon) kullanan kişilerde ciddi enfeksiyonlar
daha sık oluşabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilaç durumunuzu tedavi etmek konusunda uzman bir doktor tarafından size önerilmiştir. Bu ilacı
daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Ülseratif kolit
 Önerilen doz, 8 hafta boyunca günde iki kez 10 mg, devamında günde iki kez 5 mg şeklindedir.
 Doktorunuz, ilk tedaviye ek olarak bir 8 hafta daha (toplamda 16 hafta) günde iki kez 10 mg ve
ardından günde iki kez 5 mg olarak uzatmaya karar verebilir.
 16 hafta içinde TOSİTİN sizin için işe yaramazsa, doktorunuz TOSİTİN’i durdurmaya karar
verebilir.
 Daha önce ülseratif kolit tedavisi için biyolojik ilaçlar (vücutta tümör nekroz faktörünün
aktivitesini bloke edenler gibi) almış ve bu ilaçların işe yaramadığı hastalarda, eğer günde iki
kez 5 mg‘a yeterince yanıt vermezseniz doktorunuz TOSİTİN dozunuzu günde iki kez 10 mg'a
yükseltmeye karar verebilir. Doktorunuz, akciğerlerde veya damarlarda kan pıhtısı oluşması gibi
potansiyel riskleri ve sizin için olası yararları değerlendirecektir. Doktorunuz bunun sizin için
geçerli olup olmadığını size söyleyecektir.
 Tedaviniz kesintiye uğrarsa, doktorunuz tedavinizi yeniden başlatmaya karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TOSİTİN ağız yoluyla kullanım içindir. Tabletinizi, her gün aynı saatlerde (sabah bir tablet ve
akşam bir tablet) almaya çalışınız. TOSİTİN’i yemeklerle beraber veya tek başına alabilirsiniz.
TOSİTİN tabletleri ezilerek su ile birlikte alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda veya 18 yaşından küçük ergenlerde TOSİTİN’in kullanılması önerilmez.
TOSİTİN’in çocuklardaki güvenliliği ve yararları henüz belirlenmemiştir.
TOSİTİN’i çocuklara vermeyiniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir gereklilik yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta veya şiddetli
böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu düşürebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta derecede
karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu düşürebilir. Şiddetli karaciğer
yetmezliği bulunan hastalarda TOSİTİN kullanılmamalıdır.
Doktorunuz, başka ilaçlar da kullanıyorsanız TOSİTİN dozunuzu düşürebilir, kırmızı veya beyaz
kan hücre sayılarınız düşük ise tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir.
Eğer TOSİTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOSİTİN kullandıysanız
TOSİTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
7
TOSİTİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozunuza almanız gereken zamanda alınız ve daha sonra normal şekilde ilacınızı
kullanmaya devam ediniz.
TOSİTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TOSİTİN kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmamalısınız.
Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi TOSİTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TOSİTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Olası ciddi yan etkiler; az sayıda vakada yaşamsal açıdan tehlikeli olabilen ciddi
enfeksiyonlar görülmüştür.
Akciğer kanseri, beyaz kan hücresi kanseri ve kalp krizi ayrıca raporlanmıştır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOSİTİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi enfeksiyon belirtileri (yaygın)
- Ateş ve üşüme
- Öksürme
- Deride su toplaması
- Mide ağrısı
- Geçmeyen baş ağrıları
Alerjik reaksiyon belirtileri (bilinmiyor)
- Göğüste sıkışma
- Hırıltılı solunum
- Ciddi baş dönmesi ve sersemlik
- Dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme
- Kurdeşen (kaşıntı, deri döküntüsü)
Mide problemleri belirtileri (yaygın olmayan: midenizde veya bağırsağınızda yara veya delik)
- Ateş
- Karın veya mide ağrısı
- Dışkıda kan
- Bağırsak alışkanlıklarında açıklanamayan değişiklik
Mide veya bağırsakta delinme genellikle nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar veya kortikosteroidleri
(örn. prednison) TOSİTİN ile aynı zamanda kullanan kişilerde görülmüştür.
8
Akciğerlerde veya damarlarda kan pıhtısı belirtileri (yaygın olmayan: venöz tromboembolizm):
- Ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk
- Göğüs ağrısı veya sırtın üst kısmında ağrı
- Bacak veya kolun şişmesi
- Bacak ağrısı veya hassasiyet
- Bacak veya kolda kızarıklık veya renk değişikliği
- Görüşünüzde ani değişiklikler
Kalp krizi belirtileri (yaygın olmayan)
- Şiddetli göğüs ağrısı veya sıkışması (kollara, çeneye, boyuna, sırta yayılabilir)
- Nefes darlığı
- Soğuk ter
- Sersemlik veya ani baş dönmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Pnömoni ve bronşit gibi akciğer enfeksiyonları
 Zona (herpes zoster)
 Burun, boğaz veya soluk borusu enfeksiyonları (nazofarenjit)
 Grip (influenza)
 Sinüzit
 İdrar yolu enfeksiyonu (sistit)
 Boğaz enfeksiyonu (faranjit)
 Kandaki kas enzimlerinde artış (kas problemlerinin belirtisi)
 Karın ağrısı (mide çeperinin iltihabından kaynaklanabilir)
 Kusma
 İshal
 Kendini hasta hissetme (bulantı)
 Hazımsızlık
 Kırmızı kan hücre sayısında düşüş (anemi)
 Beyaz kan hücre sayısında düşüş (lenfopeni)
 Ellerde ve ayaklarda şişme
 Baş ağrısı
 Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
 Öksürük
 Kızarıklık
 Akne
9
Yaygın olmayan
 Akciğer kanseri
 Tüberküloz
 Böbrek enfeksiyonu
 Deri enfeksiyonu
 Herpes simpleks veya uçuk (oral herpes)
 Kan kreatinin düzeyinde artış (olası böbrek problemlerinin belirtisi)
 Kolesterol artışı (LDL artışı da dahil)
 Ateş
 Yorgunluk
 Kilo artışı
 Su kaybı (dehidratasyon)
 Kaslarda gerginlik
 Tendinit (kas liflerinin kemiklere bağlandıkları noktalardaki iltihabi durum)
 Eklemlerde şişme
 Eklemlerde burkulma
 Anormal duyarlılık
 Uykusuzluk,
 Sinüs tıkanıklığı
 Nefes darlığı veya solunum güçlüğü
 Deride kızarıklık
 Kaşıntı
 Karaciğer yağlanması
 Bağırsak duvarındaki keseciklerde acılı iltihap (divertikülit)
 Virüs kaynaklı enfeksiyonlar
 Bazı cilt kanserleri (melanoma olmayan tür)
 Mide ve bağırsakları etkileyen virüs kaynaklı enfeksiyonlar
Seyrek
 Kanda enfeksiyon (sepsis)
 Lenfoma (beyaz kan hücresi kanseri)
 Kemikler ve diğer organların dahil olduğu tüberküloz
 Diğer beklenmeyen enfeksiyonlar
 Eklem enfeksiyonları
 Kandaki karaciğer enzimlerinde artış (karaciğer problemlerinin belirtisi)
 Kas ve eklemlerde ağrı
Çok seyrek
 Beyin, omuriliğin dahil olduğu tüberküloz
 Menenjit
 Yumuşak doku ve bağ doku enfeksiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
10
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TOSİTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, karton kutu veya blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Tabletlerde gözle görülür bozulma belirtisi (örneğin, kırılma veya renk değişimi) fark ederseniz, bu
ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOSİTİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: ATABAY KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Üretim Yeri: ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 18/10/2024 tarihinde onaylanmıştır.
11