TRIATUS 10 MG+20 MG+2 MG/5 ML SURUP (100 ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TRİATÜS nedir ve ne için kullanılır?
• TRİATÜS şurup, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mg
dekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg
klorfeniramin maleat içerir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır.
Psödoefedrin, üst solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir
şekilde sıvı toplanması) azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları)
salgılarının atılımını artırır ve ağız boşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak
borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncının dengesini sağlayan östaki
borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğer bir üst solunum yolu
iltihabından kaynaklanan tıkanıklığını giderir. Klorfeniramin, alerji (aşırı
duyarlılık) gidericidir. Alerji nedeniyle tahriş olmuş burun ve göz mukozasını
1 / 11
rahatlatır.
• TRİATÜS, 100 mililitrelik şişelerde bulunur.
• TRİATÜS, boğaz ve solunum yollarındaki tahriş, alerjik nedenlerle (aşırı
duyarlılık nedeniyle) oluşabilen gece ve gündüz öksürüklerinin giderilmesinde
kullanılır. Solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde
sıvı toplanması) azaltır.
dekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg
klorfeniramin maleat içerir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır.
Psödoefedrin, üst solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir
şekilde sıvı toplanması) azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları)
salgılarının atılımını artırır ve ağız boşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak
borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncının dengesini sağlayan östaki
borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğer bir üst solunum yolu
iltihabından kaynaklanan tıkanıklığını giderir. Klorfeniramin, alerji (aşırı
duyarlılık) gidericidir. Alerji nedeniyle tahriş olmuş burun ve göz mukozasını
1 / 11
rahatlatır.
• TRİATÜS, 100 mililitrelik şişelerde bulunur.
• TRİATÜS, boğaz ve solunum yollarındaki tahriş, alerjik nedenlerle (aşırı
duyarlılık nedeniyle) oluşabilen gece ve gündüz öksürüklerinin giderilmesinde
kullanılır. Solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde
sıvı toplanması) azaltır.
2. TRİATÜS’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRİATÜS’Ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
− İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz
varsa,
− Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli yüksek tansiyon hipertansiyon) veya
ilaçla kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz varsa ve yüksek kalp atım
hızının (taşikardi) eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,
− Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız
varsa,
− Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
− Alkol, merkezi sinir sistemi depresanı (baskılayıcı) ilaçlar ve depresyon ilacı
olan monoamino oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullanıyor iseniz veya
depresyon (ruhsal bunaltı) ilacı olan oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullandıktan
sonra 2 hafta süresince,
− Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH-uzun süreli tıkayıcı tipte) varsa,
− Bronşiyal astım hastası iseniz,
− Zatürre (pnömoni)
iseniz,
− Solunum yetmezliği ya da solunum depresyonunuz (solunum baskılanması)
varsa,
− Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi>9)/akut hepatitiniz
(karaciğer iltihabı) varsa,
• Şiddetli akut (ani gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve
böbrek yetmezliğiniz varsa,
− Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları
büzerek mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah
bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve
sempatik sinir sisteminin bazı etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına
alan beta-blokörlerin kullanılması durumunda
− Herediter yapısal hiperbilirubineminiz varsa (Morbus Moulengracht karaciğer
hücrelerinin bilirubin adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı ya da
yeteri kadar temizleyemedikleri zaman ortaya çıkan, kanda bilürübin denilen
2 / 11
maddenin yükselmesine neden olan, doğumsal ve kalıtsal bir hastalık),
− Ağır hipertoniniz (kas/organların aşırı gerilmesi)
varsa,
− Mesane ve barsaklarda tıkanıklık varsa
− Midenizde daralmaya neden olan peptik ülser varsa,
− Şeker hastalığınız (Diabetes mellitus) varsa,
− Fazla çalışan tiroid durumlarında,
− Astım dâhil herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,
− Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
− Feokromasitoma (adrenal bez tümörü) hastalığınız varsa
12 yaşın altında kullanılmamalıdır.
TRİATÜS’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
− Sigara içme, astım ve akciğerdeki hava keseciklerinin genişlediği amfizem ile
birlikte ortaya çıkan ve uzun süre devam eden süreğen öksürüğünüz varsa,
− 60 yaşın üzerinde iseniz,
− Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
− Önde nefes borusunun ilk halkaları, boynun ön ve iç kısmına yerleşik bir salgı
bezi olan tiroid beziniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm),
− Kalp ve damar hastalığınız (kardiyovasküler hastalık) varsa,
− İskemik (kalp kasının, çeşitli sebeplere bağlı olarak beslenememesi sonucu ortaya
çıkan bir) kalp hastalığınız varsa,
− Kalp atım düzensizliğiniz (aritmi) varsa,
− Ameliyat durumunda TRİATÜS kullanımından kaçınılmalıdır.
− Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı
oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da
iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve
doktora başvurulmalıdır.
− Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü
ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon
sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının
azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar
gelişmesi durumunda hemen TRİATÜS’ü kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım
alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”).
− Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyonda ayağa kalkarken görülen kan
basıncı düşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,
− TRİATÜS kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
− Beyin damarlarında sertlik (serebral
3 / 11
ateroskleroz),
− Böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (gece idrara kalkma,
halsizlik, nefes darlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, hipertansiyon, el,
ayaklar ve göz etrafında şişme gibi belirtiler böbrek fonksiyonunda bozukluk
olduğunu düşündüren belirtilerdir)
− Prostat bezinizde büyüme varsa (prostat hipertrofisi-hiperplazisi) kullanımdan
kaçınınız. Kullanılması durumunda 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
− Kalp ritminde bozukluğa neden olan uzamış QT sendromu (kalbin elektrik
sisteminde meydana gelen bir bozukluktur. Bu rahatsızlık sizi bayılmaya, bazı
durumlarda da kalp krizine ve muhtemelen ani ölüme neden olabilecek, hızla
gelişen, kaotik kalp atışlarına karşı savunmasız bırakabilir.) veya Torsades de
Pointes (QT aralığının uzun olmasına bağlı kalbin karıncık adı verilen
bölümünde kalp atım sayısının artması) hastası iseniz
− Karaciğer enzim aktivitelerinizde bozukluk varsa (İiştahsızlık, halsizlik,
zayıflama, bağırsak bozuklukları, yemek sonrası uyku bastırması, kaşıntı gibi
belirtiler karaciğer fonksiyonunda veya karaciğer enzim aktivitelerinde bir
bozukluk olduğunu düşündüren belirtilerdir.)
− Halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme) huzursuzluk, uyku düzensizliği
oluştuğunda kesilmelidir.
− Perhiz durumunda,
− Psikoz (bir tür ruhsal bozukluk)
Fizyolojik ilaç bağımlılığı yaratabileceği ve Merkezi Sinir Sistemi’nde (SSS’de)
istenmeyen etkilere sebebiyet verebileceğinden önerilen dozdan daha fazla veya daha
uzun süre kullanmayınız.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:
• Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri
varsa,
• Çok fazla balgam oluşumu varsa
TRİATÜS’Ü 5 günden daha fazla kullanmayınız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
TRİATÜS’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol ya da greyfurt suyu ile birlikte TRİATÜS kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 / 11
TRİATÜS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİATÜS’ü emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, uyku hali, yorgunluk, distoni (doku ve organlarda anormal gerginlik) ve
görsel halüsinasyonlara (olmayan görüntüleri, sesleri, dokunmaları vb. algılama)
sebebiyet verebileceğinden TRİATÜS kullanırken araç ve makine kullanmayınız. Eş
zamanlı olarak alkol almayınız.
TRİATÜS’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRİATÜS, yardımcı madde olarak sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün içerdiği Ponceau 4R nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
TRİATÜS, doz başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Triatüs Şurup, içerdiği metil paraben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TRİATÜS’ün ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
− TRİATÜS'ün burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar
(psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı
sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOI’leri (psikiyatrik rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine
neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin,
guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi
tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
− Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı
yükselmesi) riski oluşturur.
5 / 11
− Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp
ritmi bozukluğu riskini artırır.
− Ergo alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile
birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.
− Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini
artırır. Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan
etkilerini artırır. Seratonerjik ilaçlar (serotonin benzeri etki oluşturan ilaçlar)
− SSRI (Selektif Serotonin Geri-alım İnhibitörleri) (antidepresan -depresyon- ruhsal
bunaltı- tedavisi için kullanılan ilaçların bir grubuna verilen isim)
− CYP2D6 inhibitörleri (birçok antipsikotik ve antidepresan ilacın
metabolizmasında rol oynayan CYP2D6 enzimini inhibe eden ilaçlar- Zihinle
ilgili bozuklukların ve depresyon -ruhsal bunaltı- gibi rahatsızlıkları önlenmesi
ve düzenlenmesi amacıyla kullanılan ilaçların metabolizmasında rol oynayan
CYP2D6 isimli enzimin aktivitesini yavaşlatan veya durduran ilaçlar)
− Mukolitik ajan (dokuların kimyasal ya da fiziksel bakımdan zarar görmesini
engelleyen kaygan bir sıvı olan mukusun erimesini ve yumuşamasını sağlayan
ilaçlar)
− Alkol
− Barbitürat grubu uyku ilaçları
− Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
− Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar
− Alerji ilaçları (antihistaminikler) testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
− İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz
varsa,
− Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli yüksek tansiyon hipertansiyon) veya
ilaçla kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz varsa ve yüksek kalp atım
hızının (taşikardi) eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,
− Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız
varsa,
− Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
− Alkol, merkezi sinir sistemi depresanı (baskılayıcı) ilaçlar ve depresyon ilacı
olan monoamino oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullanıyor iseniz veya
depresyon (ruhsal bunaltı) ilacı olan oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullandıktan
sonra 2 hafta süresince,
− Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH-uzun süreli tıkayıcı tipte) varsa,
− Bronşiyal astım hastası iseniz,
− Zatürre (pnömoni)
iseniz,
− Solunum yetmezliği ya da solunum depresyonunuz (solunum baskılanması)
varsa,
− Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi>9)/akut hepatitiniz
(karaciğer iltihabı) varsa,
• Şiddetli akut (ani gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve
böbrek yetmezliğiniz varsa,
− Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları
büzerek mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah
bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve
sempatik sinir sisteminin bazı etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına
alan beta-blokörlerin kullanılması durumunda
− Herediter yapısal hiperbilirubineminiz varsa (Morbus Moulengracht karaciğer
hücrelerinin bilirubin adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı ya da
yeteri kadar temizleyemedikleri zaman ortaya çıkan, kanda bilürübin denilen
2 / 11
maddenin yükselmesine neden olan, doğumsal ve kalıtsal bir hastalık),
− Ağır hipertoniniz (kas/organların aşırı gerilmesi)
varsa,
− Mesane ve barsaklarda tıkanıklık varsa
− Midenizde daralmaya neden olan peptik ülser varsa,
− Şeker hastalığınız (Diabetes mellitus) varsa,
− Fazla çalışan tiroid durumlarında,
− Astım dâhil herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,
− Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
− Feokromasitoma (adrenal bez tümörü) hastalığınız varsa
12 yaşın altında kullanılmamalıdır.
TRİATÜS’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
− Sigara içme, astım ve akciğerdeki hava keseciklerinin genişlediği amfizem ile
birlikte ortaya çıkan ve uzun süre devam eden süreğen öksürüğünüz varsa,
− 60 yaşın üzerinde iseniz,
− Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
− Önde nefes borusunun ilk halkaları, boynun ön ve iç kısmına yerleşik bir salgı
bezi olan tiroid beziniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm),
− Kalp ve damar hastalığınız (kardiyovasküler hastalık) varsa,
− İskemik (kalp kasının, çeşitli sebeplere bağlı olarak beslenememesi sonucu ortaya
çıkan bir) kalp hastalığınız varsa,
− Kalp atım düzensizliğiniz (aritmi) varsa,
− Ameliyat durumunda TRİATÜS kullanımından kaçınılmalıdır.
− Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı
oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da
iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve
doktora başvurulmalıdır.
− Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü
ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon
sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının
azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar
gelişmesi durumunda hemen TRİATÜS’ü kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım
alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”).
− Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyonda ayağa kalkarken görülen kan
basıncı düşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,
− TRİATÜS kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
− Beyin damarlarında sertlik (serebral
3 / 11
ateroskleroz),
− Böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (gece idrara kalkma,
halsizlik, nefes darlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, hipertansiyon, el,
ayaklar ve göz etrafında şişme gibi belirtiler böbrek fonksiyonunda bozukluk
olduğunu düşündüren belirtilerdir)
− Prostat bezinizde büyüme varsa (prostat hipertrofisi-hiperplazisi) kullanımdan
kaçınınız. Kullanılması durumunda 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
− Kalp ritminde bozukluğa neden olan uzamış QT sendromu (kalbin elektrik
sisteminde meydana gelen bir bozukluktur. Bu rahatsızlık sizi bayılmaya, bazı
durumlarda da kalp krizine ve muhtemelen ani ölüme neden olabilecek, hızla
gelişen, kaotik kalp atışlarına karşı savunmasız bırakabilir.) veya Torsades de
Pointes (QT aralığının uzun olmasına bağlı kalbin karıncık adı verilen
bölümünde kalp atım sayısının artması) hastası iseniz
− Karaciğer enzim aktivitelerinizde bozukluk varsa (İiştahsızlık, halsizlik,
zayıflama, bağırsak bozuklukları, yemek sonrası uyku bastırması, kaşıntı gibi
belirtiler karaciğer fonksiyonunda veya karaciğer enzim aktivitelerinde bir
bozukluk olduğunu düşündüren belirtilerdir.)
− Halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme) huzursuzluk, uyku düzensizliği
oluştuğunda kesilmelidir.
− Perhiz durumunda,
− Psikoz (bir tür ruhsal bozukluk)
Fizyolojik ilaç bağımlılığı yaratabileceği ve Merkezi Sinir Sistemi’nde (SSS’de)
istenmeyen etkilere sebebiyet verebileceğinden önerilen dozdan daha fazla veya daha
uzun süre kullanmayınız.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:
• Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri
varsa,
• Çok fazla balgam oluşumu varsa
TRİATÜS’Ü 5 günden daha fazla kullanmayınız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
TRİATÜS’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol ya da greyfurt suyu ile birlikte TRİATÜS kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 / 11
TRİATÜS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİATÜS’ü emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, uyku hali, yorgunluk, distoni (doku ve organlarda anormal gerginlik) ve
görsel halüsinasyonlara (olmayan görüntüleri, sesleri, dokunmaları vb. algılama)
sebebiyet verebileceğinden TRİATÜS kullanırken araç ve makine kullanmayınız. Eş
zamanlı olarak alkol almayınız.
TRİATÜS’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRİATÜS, yardımcı madde olarak sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün içerdiği Ponceau 4R nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
TRİATÜS, doz başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Triatüs Şurup, içerdiği metil paraben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TRİATÜS’ün ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
− TRİATÜS'ün burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar
(psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı
sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOI’leri (psikiyatrik rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine
neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin,
guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi
tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
− Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı
yükselmesi) riski oluşturur.
5 / 11
− Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp
ritmi bozukluğu riskini artırır.
− Ergo alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile
birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.
− Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini
artırır. Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan
etkilerini artırır. Seratonerjik ilaçlar (serotonin benzeri etki oluşturan ilaçlar)
− SSRI (Selektif Serotonin Geri-alım İnhibitörleri) (antidepresan -depresyon- ruhsal
bunaltı- tedavisi için kullanılan ilaçların bir grubuna verilen isim)
− CYP2D6 inhibitörleri (birçok antipsikotik ve antidepresan ilacın
metabolizmasında rol oynayan CYP2D6 enzimini inhibe eden ilaçlar- Zihinle
ilgili bozuklukların ve depresyon -ruhsal bunaltı- gibi rahatsızlıkları önlenmesi
ve düzenlenmesi amacıyla kullanılan ilaçların metabolizmasında rol oynayan
CYP2D6 isimli enzimin aktivitesini yavaşlatan veya durduran ilaçlar)
− Mukolitik ajan (dokuların kimyasal ya da fiziksel bakımdan zarar görmesini
engelleyen kaygan bir sıvı olan mukusun erimesini ve yumuşamasını sağlayan
ilaçlar)
− Alkol
− Barbitürat grubu uyku ilaçları
− Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
− Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar
− Alerji ilaçları (antihistaminikler) testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. TRİATÜS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, çeşitli yaş
gruplarına göre tavsiye edilen dozlar aşağıdaki gibidir:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için:
Günde 3-4 kez 1-2 ölçek ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla kullanım içindir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
6 / 11
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Böbrek
fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Eğer TRİATÜS’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİATÜS kullandıysanız:
Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyon),
yüksek tansiyon ve kalp ritm bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler
sistem şikayetleri ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk),
havale, koma ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre
içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi değişebilir.
Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)
Dekstrometorfan aşırı dozda kullanıldığında, baş dönmesi, görme bulanıklığı ve idrar
yapamama görülebilir. Belirtiler genelde çabuk kaybolur ve spesifik tedavi
gerektirmez.
Klorfeniramin aşırı dozda alındığında nöbetler (konvülsiyon) ve kalp atım düzensizliği
(aritmi) görülebilir. Böyle durumlarda mide boşaltılmalı, aktif kömür
yutturulmalı, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
TRİATÜS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TRİATÜS’i kullanmayı unutursanız:
Eğer TRİATÜS’ün bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız
ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRİATÜS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, çeşitli yaş
gruplarına göre tavsiye edilen dozlar aşağıdaki gibidir:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için:
Günde 3-4 kez 1-2 ölçek ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla kullanım içindir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
6 / 11
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Böbrek
fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Eğer TRİATÜS’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİATÜS kullandıysanız:
Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyon),
yüksek tansiyon ve kalp ritm bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler
sistem şikayetleri ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk),
havale, koma ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre
içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi değişebilir.
Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)
Dekstrometorfan aşırı dozda kullanıldığında, baş dönmesi, görme bulanıklığı ve idrar
yapamama görülebilir. Belirtiler genelde çabuk kaybolur ve spesifik tedavi
gerektirmez.
Klorfeniramin aşırı dozda alındığında nöbetler (konvülsiyon) ve kalp atım düzensizliği
(aritmi) görülebilir. Böyle durumlarda mide boşaltılmalı, aktif kömür
yutturulmalı, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
TRİATÜS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TRİATÜS’i kullanmayı unutursanız:
Eğer TRİATÜS’ün bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız
ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRİATÜS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRİATÜS’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen TRİATÜS’ü kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
7 / 11
• Ani başlayan şiddetli baş ağrısı
• Hasta hissetmek
• Kusma
• Bilinç bulanıklığı
• Nöbetler, görmede değişiklikler
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİATÜS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı
duyarlılık ve anafilaktik reaksiyon)
− Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi)
− Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü
oluşması durumu (kardiyo-respirituvar distres)
− Ödem
− Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)
− Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve
boğazda şişme, bulantı)
− Kaşıntı
− Döküntü
− Solunum güçlüğü (astım sendromu)
− Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş
dönmesi durumu (vertigo)
− Kızarıklık (eritem)
− Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit)
− Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde
mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
• Bulantı,
• Kusma,
8 / 11
• Mide sorunları,
• Ağız kuruluğu
• Sersemlik,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Huzursuzluk,
• Uykusuzluk,
• Göz bebeklerinde büyüme
(midriyasis),
• Kas zayıflığı ve titreme (tremor),
• Sinirlilik,
• Uyku bozuklukları,
• Karında rahatsızlık,
• Kabızlık,
• İshal
Yaygın olmayan yan etkiler
• Yorgunluk,
• Telaş hali,
• Huzursuzluk (ajitasyon),
• İdrar yapmada güçlük (dizüri),
• Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner
retansiyon),
• Uyuşukluk,
• Sersemlik
Seyrek görülen yan etkiler
• Kalp atım hızının artması (taşikardi),
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),
• Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),
• Çarpıntı (palpitasyonlar),
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi)
• Özellikle çocuklarda varsanı hayal görme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoid
delüzyon),
• Uyarılabilirlik (eksitabilite)
• Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri,
• Aşırı duyarlılık tepkileri,
• Alerjik deri iltihabı (dermatit),
• Kansızlık (anemi),
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
• Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),
• Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar,
9 / 11
bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen
hastalık),
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),
• Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),
• Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında
azalma),
• İştahsızlık (anoreksi),
• Ruhsal bunaltı (depresyon),
• Kâbuslar,
• Baş dönmesi,
• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme
yeteneği),
• Konsantre olamama,
• Bulanık görme,
• Halsizlik,
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm),
bronşiyal salgılarda kalınlaşma,
• Kulak çınlaması (tinnitus),
• Endişe (anksiyete),
• Sarılık dahil karaciğer iltihabı
(hepatit),
• Göğüs sıkışması
Bilinmiyor:
• Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını
etkileyen ciddi durumlar
• Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,
• Karaciğer enzimlerinde artış,
• İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık
(hipersensitivite) ve anafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım
sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp
dolaşım sistemi hafif ila orta düzeyde etkileyen reaksiyonlar dahil döküntü,
ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunum durumu (kardiyo-respiratuvar distresi)
içerir.
• İştahsızlık,
• Burunda kuruluk,
• Deride kızarıklık (eritem),
• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda
paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel
psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• Düşük tansiyon (hipotansiyon),
• Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik
reaksiyonlar,
• Işık hassasiyeti (fotosensitivite),
10 / 11
• Kas seğirmesi ve kasları kontrol
edememe,
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş
dönmesi)
• Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket
bozukluğu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyenherhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim
hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana
gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen TRİATÜS’ü kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
7 / 11
• Ani başlayan şiddetli baş ağrısı
• Hasta hissetmek
• Kusma
• Bilinç bulanıklığı
• Nöbetler, görmede değişiklikler
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİATÜS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı
duyarlılık ve anafilaktik reaksiyon)
− Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi)
− Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü
oluşması durumu (kardiyo-respirituvar distres)
− Ödem
− Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)
− Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve
boğazda şişme, bulantı)
− Kaşıntı
− Döküntü
− Solunum güçlüğü (astım sendromu)
− Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş
dönmesi durumu (vertigo)
− Kızarıklık (eritem)
− Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit)
− Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde
mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
• Bulantı,
• Kusma,
8 / 11
• Mide sorunları,
• Ağız kuruluğu
• Sersemlik,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Huzursuzluk,
• Uykusuzluk,
• Göz bebeklerinde büyüme
(midriyasis),
• Kas zayıflığı ve titreme (tremor),
• Sinirlilik,
• Uyku bozuklukları,
• Karında rahatsızlık,
• Kabızlık,
• İshal
Yaygın olmayan yan etkiler
• Yorgunluk,
• Telaş hali,
• Huzursuzluk (ajitasyon),
• İdrar yapmada güçlük (dizüri),
• Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner
retansiyon),
• Uyuşukluk,
• Sersemlik
Seyrek görülen yan etkiler
• Kalp atım hızının artması (taşikardi),
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),
• Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),
• Çarpıntı (palpitasyonlar),
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi)
• Özellikle çocuklarda varsanı hayal görme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoid
delüzyon),
• Uyarılabilirlik (eksitabilite)
• Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri,
• Aşırı duyarlılık tepkileri,
• Alerjik deri iltihabı (dermatit),
• Kansızlık (anemi),
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
• Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),
• Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar,
9 / 11
bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen
hastalık),
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),
• Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),
• Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında
azalma),
• İştahsızlık (anoreksi),
• Ruhsal bunaltı (depresyon),
• Kâbuslar,
• Baş dönmesi,
• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme
yeteneği),
• Konsantre olamama,
• Bulanık görme,
• Halsizlik,
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm),
bronşiyal salgılarda kalınlaşma,
• Kulak çınlaması (tinnitus),
• Endişe (anksiyete),
• Sarılık dahil karaciğer iltihabı
(hepatit),
• Göğüs sıkışması
Bilinmiyor:
• Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını
etkileyen ciddi durumlar
• Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,
• Karaciğer enzimlerinde artış,
• İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık
(hipersensitivite) ve anafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım
sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp
dolaşım sistemi hafif ila orta düzeyde etkileyen reaksiyonlar dahil döküntü,
ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunum durumu (kardiyo-respiratuvar distresi)
içerir.
• İştahsızlık,
• Burunda kuruluk,
• Deride kızarıklık (eritem),
• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda
paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel
psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• Düşük tansiyon (hipotansiyon),
• Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik
reaksiyonlar,
• Işık hassasiyeti (fotosensitivite),
10 / 11
• Kas seğirmesi ve kasları kontrol
edememe,
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş
dönmesi)
• Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket
bozukluğu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyenherhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim
hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana
gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TRİATÜS’ün saklanması
TRİATÜS’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
o
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİATÜS ’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
saklayınız.
o
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİATÜS ’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.06.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.