TRULICITY 1,5 MG/0,5 ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 4 KALEM Kullanma Talimatı

TRULICITY kullanıma hazır kalem içerisinde berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.
Kullanıma hazır her bir kalemde 0,5 mL çözelti bulunur. Kullanıma hazır kalem tek
kullanımlıktır. Kullanıma hazır kalem 2 ve 4’lü ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tüm
ambalaj boyutlarında pazarlanmayabilir.
1/15
TRULICITY dulaglutid adı verilen ve şeker hastalığı (tip 2 diabetes mellitus) olan yetişkinlerde
ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve kalp
hastalıklarını önlemeye yardımcı olabilecek bir etkin madde içerir.
Dulaglutid rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak CHO (Çin hamster ovaryumu)
hücrelerinde üretilmiştir.
Tip 2 diyabet hastalığında vücudunuz yeterince insülin üretmez ve üretilen insülin de gerektiği
gibi işlev görmez. Bu durumda kanda şeker (glukoz) miktarı artar.
TRULICITY aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamayan ve metformin (bir
başka diyabet ilacı) kullanmaya uygun olmayan hastalarda
- ya da kan şekeri düzeyini kontrol etmek için diğer diyabet ilaçlarının yeterli olmadığı
durumlarda. Belirtilen diğer diyabet ilaçları arasında ağızdan alınan ilaçlar ve/veya
enjeksiyon yoluyla uygulanan insülin bulunmaktadır.
Doktorunuzun diyet ve egzersiz konusundaki önerilerine uymayı sürdürmeniz önemlidir.

TRULICITY’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Dulaglutid veya TRULICITY’deki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa,
- Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir
endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa
TRULICITY’yi kullanmayınız.
TRULICITY’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size TRULICITY verilmeden önce doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz:
Eğer;
- Diyaliz tedavisi görüyorsanız, bu ilaç önerilmez.
- Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuzun hiç insülin üretemediği tip) bu ilaç sizin için uygun
olmayabilir.
- Diyabetik ketoasidozunuz varsa (bu yeterli insülin olmadığında glukozu yeterince
kullanamadığı durumda ortaya çıkan bir diyabet komplikasyonudur). Bulgular arasında hızlı
kilo kaybı, hasta hissetmek veya hasta olmak, nefesinizde tatlımsı bir koku, ağzınızda
tatlımsı ya da metalik bir tat ya da idrar veya terinizde farklı bir koku olması bulunmaktadır.
- Besinlerin sindirimiyle ilgili ciddi problemleriniz ya da besinlerin midenizde daha uzun süre
kalmasına yol açan bir hastalığınız (gastroparez dahil) varsa
- Herhangi bir zamanda pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz; bu bozukluk midede ve
sırtta geçmeyen şiddetli ağrıya neden olan bir bozukluktur.
- Diyabetiniz için bir sülfonilüre ya da insülin kullanıyorsanız, bu ilaçlar şeker düzeyini aşırı
ölçüde düşürebilir (hipoglisemi). Doktorunuz bu riski azaltmak için bu ilaçların dozlarını
değiştirebilir.
- Pazarlama sonrası verilerde karaciğer, safra kesesi, safra yollarında görülebilen ek yan
etkiler bildirilmiştir. Karaciğer, safra kesesi, safra yolları: safra kesesi iltihabı (kolesistit),
kolesistektomi (safra kesesinin cerrahi olarak çıkarılması) gerektiren safra kesesi taşı
2/15
(kolelitiyazis), safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz), karaciğer enzimlerinde
yükselme, karaciğer iltihabı (hepatit) (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Tiroid C-hücre tümörü riski
- Erkek ve dişi sıçanlarda, dulaglutid, yaşam boyu maruz kalma sonrasında tiroid C-hücre
tümörü (adenom ve karsinom) sıklığında dozla ilgili ve tedavi süresine bağlı bir artışa neden
olur. TRULICITY'nin insanlarda medüller tiroid karsinomu (MTC) dahil olmak üzere tiroid
C-hücresi tümörlerine neden olup olmadığı bilinmemektedir, çünkü dulaglutidin neden
olduğu kemirgen tiroid C-hücreli tümörlerin insanlarla ilişkisi belirlenememiştir.
- TRULICITY, kişinin kendisinde veya ailesel MTC öyküsü olan hastalarda ve Multipl
Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) olan hastalarda kontrendikedir. TRULICITY
kullanımı ile MTC'nin potansiyel riski konusunda hastalara danışmanlık yapılmalı ve
hastalar tiroid tümörlerinin semptomları (örneğin, boyunda kitle, yutma güçlüğü (disfaji),
nefes darlığı (dispne), kalıcı ses kısıklığı) ile ilgili bilgilendirilmelidir. Serum kalsitoninin
rutin izlemi ya da tiroid ultrasonu kullanımı, TRULICITY ile tedavi edilen hastalarda
MTC’nin erken tespit edilmesi için anlamlılığı belirsizdir.
TRULICITY bir insülin değildir ve bu nedenle insülin yerine kullanılmamalıdır.
TRULICITY kullanan hastalarda tokluk hissi, bulantı ve/veya kusma gibi mide içeriğinin
gecikmiş boşalmasının bazen şiddetli semptomları bildirilmiştir. TRULICITY kullanırken mide
boşalmasıyla ilgili ciddi sorunlar yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
Anestezi altında (uyurken) olacağınız bir ameliyat geçirecekseniz, lütfen doktorunuza
TRULICTY kullandığınızı söyleyiniz.
TRULICITY ile tedaviye başlarken bazı durumlarda sıvı kaybı/dehidrasyon yaşayabilirsiniz,
örneğin kusma durumunda, mide bulantısı ve/veya böbrek fonksiyonlarında azalmaya neden
olabilecek ishal. Bol sıvı tüketerek dehidrasyondan kaçınmak önemlidir. Herhangi bir sorunuz
veya endişeniz varsa doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyanıza kaydedilmelidir.
TRULICITY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç uygulama yöntemi nedeniyle açlık tokluk durumunuzdan etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dulaglutidin size ya da doğmamış çocuğunuza zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Gebe
kalma olasılığı bulunan kadınların dulaglutid tedavisi sırasında doğum kontrolü kullanması
gerekir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, ya da hamile kalmak için
plan yapıyorsanız doktorunuza danışınız, zira TRULICITY’nin gebelik sırasında
kullanılmaması gerekir. Doktorunuza gebeliğiniz sırasında kan şekeri düzeyini kontrol etmenin
en iyi yöntemini danışınız.
3/15
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TRULICITY kullanmayınız. Dulaglutidin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
TRULICITY'nin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi azdır ya da hiç etkisi
yoktur. Bununla birlikte, TRULICITY’yi bir sülfonilüre ya da insülin ile birlikte
kullandığınızda kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi) ve buna bağlı olarak konsantre olma
beceriniz azalabilir. Düşük kan şekeri belirtilerinden herhangi birini görürseniz, araç veya
makine kullanmaktan kaçınınız. Artan kan şekeri düşüklüğü riski hakkında bilgi için Bölüm 2
“TRULICITY’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”a ve düşük kan şekerinin
uyarı işaretleri için Bölüm 4'e bakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
TRULICITY’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TRULICITY, mide boşalmasını yavaşlatarak diğer ilaçların emilim hızını etkileyebileceğinden,
başka bir ilacı kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız, bunu,
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size önerdiği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız hallerde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler
Tek başına kullanıldığında önerilen doz haftada bir kez 0,75 mg’dır.
Diyabet için diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında önerilen doz haftada bir kez 1,5 mg’dır. Bazı
durumlarda (örn. 75 yaş ya da üzerindeyseniz) doktorunuz haftada bir kez 0,75 mg’lık başlangıç
dozunu önerebilir.
Çocuklar ve ergenler
On yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler için başlangıç dozu haftada bir kez 0,75 mg'dır. Kan
şekeriniz en az 4 hafta sonra yeterince iyi kontrol edilemezse, doktorunuz dozunuzu haftada bir
kez 1,5 mg'a çıkarabilir.
Her kalemde bir haftalık TRULICITY dozu vardır (0,75 mg ya da 1,5 mg). Her kalem yalnızca
tek doz uygulanır.
4/15
Kaleminizi günün herhangi bir saatinde aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz. Mümkünse
haftanın hep aynı gününde kullanmalısınız. Hatırlamanızı kolaylaştırmak amacıyla ilk
dozunuzu uyguladığınızda ilgili haftadaki günü kaleminizin kutusunun üzerindeki çizelgede ya
da bir takvim üzerinde işaretleyebilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
TRULICITY karın bölgesi ya da bacağınızın üst kısmına (uyluk) cilt altına (subkütan
enjeksiyon) enjekte edilir. Enjeksiyonu başkası yapıyorsa, kolunuzun üst kısmına da enjekte
edebilir.
Eğer istiyorsanız her hafta vücudunuzun aynı bölgesine enjeksiyon yapabilirsiniz. Ancak bu
durumda aynı bölge içerisinde farklı bir enjeksiyon noktası seçmelisiniz.
TRULICITY ile birlikte bir sülfonilüre ya da insülin alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın
belirttiği şekilde kan şekeri düzeylerini ölçmeniz önemlidir.
TRULICITY’yi kullanmadan önce bu talimatla birlikte sunulan Kalem Kullanma Kılavuzu’nu
dikkatlice okuyunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TRULICITY 10 yaş ve üzeri çocuk ve ergenlerde kullanılabilir. On yaşın altındaki çocuklara
ilişkin veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa bağlı doz ayarlaması gerekmez. Ancak ≥ 75 yaşındaki hastalarda terapötik deneyim çok
sınırlıdır ve bu hastalarda haftada bir 0,75 mg’lık doz başlangıç için uygun kabul edilebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta şiddette veya ciddi böbrek yetmezliğine (eGFR< 90 ila ≥15 mL/dak/1,73 m2) sahip
hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Son evre böbrek hastalığı (<15 mL/dak/1,73 m2) bulunan hastalarda deneyim çok sınırlı
olduğundan, bu popülasyonda TRULICITY önerilmemelidir (bkz. bölüm 5.1 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer TRULICITY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRULICITY kullandıysanız
Fazla dozda alınan TRULICITY kan şekerinde aşırı düşmeye (hipoglisemi) ve kendinizi hasta
hissetmenize ya da hastalanmanıza neden olabilir. Derhal doktorunuzla görüşünüz.
TRULICITY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TRULICITY’yi kullanmayı unutursanız
Bir TRULICITY dozunu enjekte etmeyi unutursanız ve bir sonraki dozunuza en az 3 gün varsa,
dozunuzu mümkün olduğunca kısa sürede uygulayınız. Bir sonraki dozu normal çizelgede
belirtilen günde alınız.
5/15
Bir sonraki dozunuza kadar süre 3 günden kısa ise dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal
çizelgenizdeki güne alınız.
Son TRULICITY dozundan itibaren en az 3 gün geçmesi şartıyla, gerektiğinde TRULICITY
enjeksiyonu yaptığınız günü de değiştirebilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRULICITY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan TRULICITY tedavisini bırakmayınız. TRULICITY tedavisini
bıraktığınızda kan şekeriniz yükselebilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi TRULICITY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRULICITY kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi yan etkiler
Seyrek:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem).
Döküntüler, kaşınma ve boyun dokusunda, yüzde, ağızda ve boğazda ani şişme, ürtiker
ve solunum güçlüğü gibi belirtileriniz olursa derhal bir doktora görünmelisiniz.
- Mide ve sırtta geçmeyen ciddi ağrılara neden olabilen, pankreas iltihabı (akut
pankreatit). Bu belirtileriniz olursa derhal bir doktora görünmelisiniz.
Bilinmiyor:
- Bağırsak tıkanıklığı - karın ağrısı, şişkinlik veya kusma gibi ilave semptomlarla birlikte
kabızlığın şiddetli bir şekli. Bu belirtileriniz olursa derhal bir doktora görünmelisiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
6/15
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Metformin, sülfonilüre ve/veya insülin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında dulaglutid
tedavisi sırasında düşük kan şekeri (hipoglisemi) çok yaygındır. Sülfonilüre grubu bir ilaç ya
da insülin kullanıyorsanız, dulaglutid tedavisi sırasında bunların dozunu azaltmak gerekebilir.
Çok yaygın:
- Düşük kan şekeri belirtileri arasında baş ağrısı, sersemlik, halsizlik, baş dönmesi,
açlık, kafa karışıklığı, huzursuzluk, hızlı kalp atımı ve terleme bulunur. Doktorunuz
düşük kan şekeri tedavisini size anlatacaktır.
Yaygın:
- Dulaglutid, tek başına ya da metformin ve pioglitazon grubu ilaçlar ile birlikte ya da
metformin ile veya metformin olmadan sodyum-glukoz kotransporter-2 inhibitörleri
(SGLT2i) ile birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) yaygındır. Olası
belirtilerin listesi için çok yaygın etkilere bakınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
- Bulantı – bu genellikle zamanla geçer
- Kusma – bu genellikle zamanla geçer
- İshal – bu genellikle zamanla geçer
- Karın (mide) ağrısı
Bu yan etkiler genellikle şiddetli değildir. Genellikle dulaglutid tedavisine ilk kez başlandığı
zaman daha sık görülürler ve hastaların çoğunda zamanla azalırlar.
- Metformin, sülfonilüre ve/veya insülin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında dulaglutid
tedavisi sırasında düşük kan şekeri (hipoglisemi) çok yaygındır. Sülfonilüre grubu bir ilaç ya
da insülin kullanıyorsanız, dulaglutid tedavisi sırasında bunların dozunu azaltmak gerekebilir.
- Düşük kan şekeri belirtileri arasında baş ağrısı, sersemlik, halsizlik, baş dönmesi, açlık, kafa
karışıklığı, huzursuzluk, hızlı kalp atımı ve terleme bulunur. Doktorunuz düşük kan şekeri
tedavisini size anlatacaktır.
Yaygın:
- Dulaglutid, tek başına ya da metformin ve pioglitazon grubu ilaçlar ile birlikte ya da
metformin ile veya metformin olmadan sodyum-glukoz kotransporter-2 inhibitörleri (SGLT2i)
ile birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) yaygındır. Olası belirtilerin listesi
için çok yaygın etkilere bakınız.
- Daha az aç hissetmek (iştah azalması)
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Gaz
- Midede şişkinlik
- Reflü ya da mide yanması (Gastroözofageal reflü hastalığı) – mide asidinin yemek borusunda
yukarıya doğru hareket ederek ağzınıza gelmesi
- Geğirme
7/15
- Yorgunluk hissi
- Kalp atım hızında artış
- Kalpteki elektriksel akımlarda yavaşlama
Yaygın olmayan:
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (örn. döküntü, kızarıklık).
- Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) (örneğin; ödem, kabarmış kaşıntılı deri döküntüleri
(ürtiker))
- Genellikle bulantı, kusma ve/veya diyare ile ilişkili dehidrasyon
- Safra taşları
- Safra kesesinde iltihaplanma
Seyrek:
-Midenin boşalmasında gecikme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Pazarlama sonrası deneyim
TRULICITY'nin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ek yan etkiler bildirilmiştir. Bu
olaylar, büyüklüğü belirsiz bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edildiğinden, sıklıklarını
güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalmayla nedensel bir ilişki kurmak
genellikle mümkün değildir.
Karaciğer, safra kesesi, safra yolları: safra kesesi iltihabı (kolesistit), kolesistektomi (safra
kesesinin cerrahi olarak çıkarılması) gerektiren safra kesesi taşı (kolelitiyazis), safra akışının
yavaşlaması veya durması (kolestaz), karaciğer enzimlerinde yükselme, karaciğer iltihabı
(hepatit).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRULICITY’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TRULICITY kalemi kullanmaya başlamadan önce buzdolabında (2-8ºC arasında) saklayınız.
TRULICITY 30ºC’yi aşmayan sıcaklıklarda buzdolabı dışında 14 güne kadar saklanabilir.
Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş olan TRULICITY
kalemlerini atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kalem etiketindeki son kullanma tarihinden sonra TRULICITY’yi
kullanmayınız.
8/15
Kalem hasarlıysa ya da çözelti içinde parçacıklar, bulanıklık veya renk değişimi fark ederseniz
TRULICITY’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Eli Lilly and Company
Lilly Technology Center, Indiana/ABD
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
9/15
Kalem Kullanım Kılavuzu
Trulicity 1.5 mg / 0.5 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Dulaglutid
K
A
Z P
I A
N
Ğ
I
R
A Ç
I
K Açıp düz olarak yerleştiriniz→ K I
I Ç A
I
R
Ğ I
N
A
I
P Z
A
K
Kılavuzun tamamı için her iki tarafı da okuyunuz.
TRULICITY KULLANIMA HAZIR KALEM HAKKINDA
Kullanıma hazır kalemi kullanmaya başlamadan önce bu Kullanım Kılavuzunu ve
Kullanma Talimatını dikkatlice ve eksiksiz olarak okuyunuz. TRULICITY’nin doğru
şekilde nasıl enjekte edileceğini öğrenmek için doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize
danışınız.
• Kalem tek kullanımlık, kullanıma hazır bir uygulama cihazıdır. Her kalemde haftalık tek
bir doz TRULICITY (1.5 mg) bulunur. Her kalemle yalnızca tek doz uygulanır.
• TRULICITY haftada bir kez uygulanır. Bir sonraki dozunuzu ne zaman enjekte etmeniz
gerektiğini hatırlamak için takviminizi işaretleyebilirsiniz.
• Yeşil enjeksiyon düğmesine bastığınızda kalem otomatik olarak iğneyi cildinize batıracak,
enjeksiyonu gerçekleştirecek ve enjeksiyon tamamlandıktan sonra iğneyi geri
çekecektir.
10/15
BAŞLAMADAN ÖNCE
Çıkarın Kontrol edin Gözleyin Hazırlanın
Buzdolabından Etikete bakıp doğru Kaleme bakınız. Ellerinizi yıkayınız.
çıkarınız. ilacı aldığınızdan ve Kalemin hasarlı
son kullanma olduğunu ya da
Enjekte etmeye hazır tarihinin ilaçta bulanıklık,
olana kadar alt geçmediğinden emin renk değişikliği,
kapağı üzerinden olunuz. parçacıklar olduğunu
çıkarmayınız. görürseniz ilacı
kullanmayınız.
ENJEKSİYON BÖLGENİZİ SEÇİNİZ
• Doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz
size en uygun enjeksiyon bölgesini
seçmenize yardımcı olacaktır.
• İlacı karnınıza ya da uyluk bölgenize
enjekte edebilirsiniz.
• Başka bir kimse kolunuzun üst kısmına da
enjeksiyon yapabilir.
• Her hafta enjeksiyon bölgenizi
değiştiriniz. Vücudunuzun hep aynı
bölgesini kullanmak isterseniz, bu bölge
içerisinde farklı bir enjeksiyon noktası
seçtiğinizden emin olunuz.
ÖN ARKA
11/15
1. KAPAĞI ÇIKARIN
2. YERLEŞTİRİN VE KİLİDİ AÇIN
3. BASIN VE TUTUN
Enjeksiyon Düğmesi
Üst▶
Kilit halkası
Gösterge
Kilitle/Aç
İlaç
Şeffaf Taban
Alt/İğne
Ucu▶
Taban Kapağı
12/15
1. KAPAĞI ÇIKARIN
Kalemin kilitli olduğundan emin
olunuz.
• Gri renkli alt kapağı çekiniz.
Alt kapağı tekrar yerine takmaya Gri renkli
çalışmayınız – bu iğneye zarar alt kapak
verebilir. İğneye dokunmayınız.
• Çıkarıldığında, gri renkli alt kapak Gri renkli alt kapak yukarıdaki
gösterildiği gibi görünür ve resimdeki gibi görünmüyorsa:
• Kalemi kullanmayınız.
atılabilir.
• Kalemi ve kapağı güvenli
bir şekilde saklayınız ve
Lilly ile iletişime geçiniz.
• Yeni bir kalem
kullanınız.
2. YERLEŞTİRİN VE KİLİDİ AÇIN
• Alt kısmı enjeksiyon yapacağınız bölgeye
sıkıca ve düz şekilde yerleştiriniz.
Kilit halkasını döndürerek açınız.
3. BASIN VE TUTUN
• Yeşil enjeksiyon düğmesine basınız ve tutunuz; 5-10 saniye
bir “klik” sesi işiteceksiniz.
İkinci bir “klik” sesi işitene kadar alt kısmı
cildinize sıkıca bastırarak tutmaya devam
ediniz. İkinci klik sesi yaklaşık 5-10 saniye
içerisinde iğne geri çekilmeye başladığında
duyulacaktır. • Gri kısım
• Kalemi cildinizden çıkarınız görülebilir
olduğunda
enjeksiyonun
tamamlanmış
olduğunu
anlayacaksınız.
13/15
ÖNEMLİ BİLGİLER
Saklama ve Taşıma
Kalemin Atılması
Sık Sorulan Sorular
Diğer Bilgiler
Daha Fazla Bilgi Nasıl Edinebilirim
SAKLAMA VE TAŞIMA
• Kalem camdan üretilmiş bölümler içerir. Dikkatlice tutunuz. Sert bir zemine düşürdüğünüzde
kullanmayınız ve enjeksiyonunuz için yeni bir kalem kullanınız.
• Kaleminizi buzdolabında saklayınız.
• Buzdolabında saklamak mümkün değilse, kaleminizi en fazla 14 güne kadar oda sıcaklığında
da (30 C’nin altında) saklayabilirsiniz.
• Kaleminizi dondurmayınız. Eğer kaleminiz daha önce dondurulmuşsa, KULLANMAYINIZ.
• Işıktan korumak için kalemi orijinal kutusunda saklayınız.
• Kalemi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
• Uygun saklama koşulları hakkında eksiksiz bilgi için hastalar için hazırlanmış bilgileri
okuyunuz.
KALEMİN ATILMASI
• Kalemi iğne ucu atık kutusuna ya da
doktorunuzun, hemşirenizin ya da
eczacınızın belirttiği yere atınız.
• İğne ucu atık kutusu dolduğunda tekrar
kullanmayınız.
• Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl imha
edeceğinizi öğrenmek için doktorunuza,
eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
14/15
SIK SORULAN SORULAR
Kalemimde bir kabarcık görürsem ne yapmalıyım?
Hava kabarcıkları normaldir. Size zarar vermezler ya da dozunuzu etkilemezler.
Kalemin kilidini açıp alt kapağı çıkarmadan önce yeşil enjeksiyon düğmesine basarsam
ne olur?
Alt kapağı çıkarmayınız ve kalemi kullanmayınız. Kalemi doktorunuzun, eczacınızın ya da
hemşirenizin belirttiği şekilde atınız. Başka bir kalem ile enjeksiyon yapınız.
Alt kapağı çıkardığımda iğne ucunda bir damla sıvı görürsem ne yapmalıyım?
İğne ucunda bir damla sıvı görülmesi olağan dışı bir durum değildir ve dozunuzu etkilemez.
Enjeksiyon düğmesine enjeksiyon tamamlanana kadar basmak zorunda mıyım?
Bu gerekli olmasa da, kalemin derinizin üzerinde sıkıca sabitlenmesine yardımcı olabilir.
Enjeksiyonum sırasında ikiden fazla klik sesi duydum – iki yüksek sesli klik ve bir de
daha alçak sesli bir klik. Enjeksiyonum tamamlandı mı?
Bazı hastalar ikinci yüksek klik sesinden hemen önce daha alçak sesli bir klik daha işitebilir.
Bu kalemin normal işleyişinden kaynaklanır. Daha yüksek sesli ikinci klik sesini duymadan
kalemi derinizden uzaklaştırmayınız.
Enjeksiyon sonrasında derimin üzerinde bir damla sıvı ya da kan varsa ne yapmalıyım?
Bu olağan dışı bir durum değildir ve dozunuzu etkilemez.
Kalemimin doğru çalışıp çalışmadığından emin değilim.
Dozun uygulanıp uygulanmadığını kontrol ediniz. Gri kısım görülebilir ise (bkz. 3. Adım)
dozunuz doğru şekilde uygulanmıştır. Diğer talimatlar için Lilly İlaç Tic. Ltd. Şti. ile iletişime
geçiniz. Bu görüşmeyi yapana kadar kaza sonucu iğne yaralanmalarından kaçınmak için
kaleminizi güvenle saklayınız.
DİĞER BİLGİLER
• Görme problemleriniz varsa TRULICITY kalem kullanımı konusunda eğitilmiş bir kişiden
yardım almaksızın kalemi KULLANMAYINIZ.
DAHA FAZLA BİLGİ NASIL EDİNEBİLİRİM?
• TRULICITY kalem ile ilgili başka soru ya da sorunlarınız varsa doktorunuzla, eczacınızla
ya da hemşirenizle görüşünüz.
15/15