TRUMENBA 0.5 ML IM ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 5 ADET
TRUMENBA 0.5 ML IM ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 5 ADET; Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya A proteini + Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya B proteini içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün sistemik antienfektifler grubuna girer; ATC kodu J07AH09'dir. Ruhsat sahibi Pfizer Pfe İlaçları A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya A proteini + Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya B proteini |
|---|---|
| İlaç firması | PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. |
| ATC kodu | J07AH09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681308961105 |
| Ruhsat sahibi | PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/393 |
| Ruhsat tarihi | 21.07.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya A proteini + Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya B proteini hakkında
Neisseria Meningitidis Serogrup B Rekombinant Lp2086 (mnb Rlp2086) Alt Familya A Proteini + Neisseria Meningitidis Serogrup B Rekombinant Lp2086 (mnb Rlp2086) Alt Familya B Proteini, ATC sınıflamasında J07AH09 kodu ile sistemik antienfektifler grubunda yer alan bir etkin maddedir.
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRUMENBA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
TRUMENBA’nın içindeki etkin maddeye veya aşı içindeki herhangi bir diğer bileşene karşı
ciddi alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen (ürtiker), yüzde ve dudaklarda şişme (anjionörotik
ödem), nefes darlığı (dispne).
Eğer alerjik reaksiyonlara ait belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Aşı yapılan bölgede görülen reaksiyonlar (örneğin kızarıklık, şişme, ağrı)
• Baş ağrısı
• İshal
• Mide bulantısı
• Kas ağrısı
• Eklem ağrısı
• Üşüme
• Yorgunluk
Yaygın
• Kusma
• 38°C ve üzerinde ateş
Bilinmiyor
• Alerjik reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
5
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
zayıflatışmış difteri toksoid, aselüler boğmaca ve inaktif poliovirüs aşısı (TdaP-IPV), 4’lü Human
Papillomavirüs aşısı (HPV4), meningokokal serogrup A, C, W, Y konjuge aşısı (MenACWY) ve
tetanoz toksoid, zayıflatılmış difteri toksoid ve aselüler boğmaca aşısı (Tdap).
TRUMENBA, diğer aşılar ile birlikte verildiğinde, ayrı enjeksiyon bölgesinden uygulanmalıdır.
TRUMENBA’yı diğer aşılarla veya ürünlerle aynı enjektörde karıştırmayınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
TRUMENBA’nın kullanımı ile ilişikli olarak özel popülasyonlara ilişkin ek veriler
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
TRUMENBA’nın kullanımı ile ilişikli olarak pediyatrik popülasyona ilişkin veri
bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya A proteini + Neisseria meningitidis serogrup B rekombinant LP2086 (MnB rLP2086) alt familya B proteini etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.