TURKTIPSAN NORADRENALIN 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL Kullanma Talimatı

TURKTIPSAN NORADRENALİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
TURKTIPSAN NORADRENALİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden
oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak noradrenalin bitartarat içerir.
TURKTIPSAN NORADRENALİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra
damar içine uygulanır.
TURKTIPSAN NORADRENALİN steril, berrak, yabancı madde içermeyen renksiz
çözeltidir.
TURKTIPSAN NORADRENALİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır:
 Akut hipotansiyon (ani düşük kan basıncı)durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde.

TURKTIPSAN NORADRENALİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Noradrenaline veya TURKTIPSAN NORADRENALİN’in içeriğindeki diğer yardımcı
maddelere alerji durumlarında.
 Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) durumlarında, çünkü hipertansif hastalar kan
basıncının artışı altında noradrenalinin etkilerine daha duyarlı olabilirler.
 Kan hacim eksikliğinden olan hipotansiyon durumlarında.
 Kanda aşırı karbondioksit olması (hiperkapni), doku oksijen yetmezliği oluşması
(hipoksi) ve tıkayıcı damar hastalığı durumlarında.
 Prinzmetal’s Anjini diye adlandırılan dinlenme sırasında görülen kalp ile ilgili göğüs
ağrısı durumlarında, çünkü bu hastalarda koroner (kalbin kan damarları) kan akımı
miyokardiyal enfarktüse (kalp krizi) neden olabilecek süre ve büyüklükte düşebilir.
 Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) durumlarında böyle hastalar
noradrenalinin etkilerine karşı duyarlıdır ve düşük dozlarda toksisite meydana gelebilir.
 Kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında, çünkü noradrenalin kalp
kaslarının uyarılabilirliğini arttırabilir ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına neden
olabilir.
2 / 1 4
TURKTIPSAN NORADRENALİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 TURKTIPSAN NORADRENALİN alt ekstremite bölgesi damarlarına enjekte
edilmemelidir.
 TURKTIPSAN NORADRENALİN’in güçlü etkisi nedeniyle doz aşımı sonucu kan
basıncında tehlikeli bir yükseklik riski her zaman vardır. Kan basıncının aşırı
yükselmesi durumunda tedavi durdurulmalıdır.
 Kan damarlarını daraltan herhangi bir güçlü ilacın uzun süreli kullanımı, damarlardaki
plazma hacminde bir düşüşe yol açabilir. Bu eksiklik su ve uygun tuzların yardımıyla
kalıcı olarak giderilmelidir.
 Şeker hastalığı (diyabet), dar açılı glokom veya prostat büyümesi durumunda dikkatli
olunmalıdır.
 Noradrenalin güçlü bir doku tahriş edicidir, bundan dolayı sadece çok seyreltilmiş
çözeltileri kullanılmalıdır. Eğer enjeksiyon alanında yanma veya ağrı hissederseniz
acilen doktorunuza haber verin, çünkü çözelti kan damarlarının dışındaki dokularınıza
çıkıyor olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN NORADRENALİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN NORADRENALİN, plasentanın kan dolaşımını düşürebilir ve fetüsün kalp
ritminin hızlanmasına neden olabilir. Ayrıca rahim üzerinde kasılma etkisi yaratabilir ve
gebeliğin sonunda fetüsün boğulmasına neden olabilir. Bu nedenle, hamile bir kadının
hayata döndürülmesi sırasında, eğer klinik faydaları, bebeğe olası risklerden fazlaysa
kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 1 4
Noradrenalinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Noradrenalinin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da TURKTIPSAN NORADRENALİN tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken,
emzirmenin çocuk açısından faydasını ve TURKTIPSAN NORADRENALİN tedavisinin
emziren anne açısından faydasını dikkate alarak doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN NORADRENALİN’in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.
TURKTIPSAN NORADRENALİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
TURKTIPSAN NORADRENALİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir, bu
(özellikle sülfitlere duyarlı hastalarda) çok nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve
bronkospazma (akciğer bronşlarınızda kasılmaya) neden olabilir.
TURKTIPSAN NORADRENALİN her ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva
eder, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genel anestezi esnasında kullanılan kloroform, siklopropan veya halotan gibi (kalp
kaslarının uyarılabilirliğini artıran ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına neden olan
maddeler) bazı ilaçlar ile TURKTIPSAN NORADRENALİN kullanılmamalıdır.
Yavaş kalp atışı, hipotansiyon ve kalp ritim bozukluğunda kullanılan atropin sülfat, alerjide
kullanılan antihistaminikler (difenilhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin) ile dikkatli
kullanılmalıdır.
Ergotamin türevi bazı alkaloidler (guanetidin veya metildopa) noradrenalinin vazopresör
etkisini potansiyalize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilirler.
Yüksek miktarda dijitalin ve kinidin alan hastalarda kalp ritim bozuklukları oluşabilir.
Rezepin, guanetidin ve kokain TURKTIPSAN NORADRENALİN’in etkilerini arttırabilir.
Depresyonu tedavi etmekte kullanılan trisiklik antidepresanlar (örn. imipramin) ve
monoaminoksidaz inhibitörleri ile kullanılmamalıdır.
4 / 1 4
Furosemid ve diğer diüretikler (idrar üretimini artırmak için kullanılan ilaçlar) ile dikkatli
kullanılmalıdır.
Noradrenalinin gliserol, asetoasetat, β-hidroksibütirat ve glukozun dolaşımdaki seviyelerini
artırdığı gösterilmiştir. Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri noradrenalin ile
düşer.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TURKTIPSAN NORADRENALİN, % 5’lik glukoz çözeltisi veya % 5 glukoz ve % 0,9
sodyum klorür karışımı (50/50) içerisinde seyreltilerek size uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir ve size uygulayacaktır.
Sağlık personeline yönelik bilgiler Kullanma Talimatının sonunda yer almaktadır.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN NORADRENALİN, tercihen kolunuzdaki geniş bir damara infüzyon ile
uygulanacaktır.
Eğer TURKTIPSAN NORADRENALİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN NORADRENALİN kullandıysanız:
TURKTIPSAN NORADRENALİN hastane ortamında doktorunuz tarafından
uygulanacaktır. Bu nedenle gerekenden fazla ilaç verilmesi olası değildir. Ancak herhangi
bir endişeniz varsa doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.
Aşırı doz durumlarında veya aşırı duyarlı insanlardaki olağan dozlarda, şu etkiler daha sık
görülebilir: Hipertansiyon, ışıktan korkma, göğüs kemiğinin arkasındaki ağrı, solukluk, aşırı
terleme ve kusma.
Tedavi: Hastanın durumu stabilize oluncaya kadar uygulama kesilmelidir.
Antidot: Fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin (5-10 mg) intravenöz uygulanması. Eğer
gerekirse bu doz tekrarlanabilir.
5 / 1 4
TURKTIPSAN NORADRENALİN’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN NORADRENALİN kullanmayı unutursanız:
Geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN NORADRENALİN’in içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın:
 Yüksek tansiyon ve dokuda oksijen yetersizliği: Güçlü damar daraltıcı etkiden dolayı
iskemik hasar.
Yaygın:
 Çarpıntı, düşük nabız, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atışı, kalpteki β adrenerjik
1
etkiden kaynaklanan kalp kasının kasılmasındaki artış, akut kalp yetmezliği.
6 / 1 4
Yaygın olmayan:
 Endişe, uykusuzluk, sersemlik, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, çarpıntı, dikkat
artışı, iştahsızlık, bulantı ve kusma.
 Göz içi basıncının ani yükselişi: İridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak ön
yatkınlığı olanlarda çok sıktır.
 Solunum yetmezliği ve güçlüğü, nefes darlığı.
 Enjeksiyon bölgesinde tahriş ve doku ölümü, uzuv ve yüzde soğukluk ve solgunlukla
sonuçlanabilecek kan damarlarının büzülmesi.
Kan hacim yerine konması yapılmadan, kan basıncını devam ettirmek için sürekli
noradrenalin uygulaması aşağıdaki semptomlara neden olabilir:
 Ciddi çepersel ve iç organsal damar daralması,
 Renal kan akışında azalma,
 İdrar üretiminde azalma,
 Dokularda yetersiz oksijen düzeyi,
 Kanda laktik asit seviyesinde artış.
Noradrenalin’in olası hayatı tehdit edici etkileri, onun doz ilişkili hipertansif etkisinden
kaynaklanmaktadır. Akciğer ödemi ve beyin kanaması ile akut hipertansiyon meydana
gelebilir.
İntravenöz infüzyon sırasında noradrenalin sızıntısı infüzyon alanının çevresinde uyuşukluğa
ve doku ölümüne neden olabilir. Uzamış infüzyonları ekstremitelerin kangreni takip edebilir.
İnfüzyon bölgesinde bozulmuş sirkülasyon (sızıntılı veya sızıntısız olabilir) sıcak sargı ve
fentolamin (5 mg/10 ml serum fizyolojik ile seyreltilmiş) ile alanin filtrasyonu ile
hafifletilebilir.
Plazma insülini, laktat, pirüvat ve alanin seviyeleri noradrenalin ile düşer. Herhangi bir potent
vazopressörün uzamış uygulaması plazma hacim deplasyonuna neden olabilir; bu uygun sıvı
ve elektrolit yerine koyma tedavisi ile düzeltilebilir. Eğer plazma hacimleri düzelmezse,
noradrenalin tedavisi kesildiği zaman hipotansiyon tekrarlayabilir veya kan basıncı, kan
akımındaki azalmayla ciddi periferik ve viseral vazokonstrüksiyon riskiyle devam edebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7 / 1 4
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan her hangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

TURKTIPSAN NORADRENALİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
TURKTIPSAN NORADRENALİN ampulleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve
ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
Seyreltildiğinde (% 5 glukoz veya % 5’lik glukoz + % 0.9 sodyum klorür çözeltisi karışımı
ile) 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN NORADRENALİN'i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN
NORADRENALİN’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TURKTIPSAN NORADRENALİN’i şehir suyuna
veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Caddesi No:28
06750 AKYURT/ANKARA
8 / 1 4
Üretim Yeri:
ÇETİNKAYA İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş.
Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No:120/10
Merkez/BOLU
Bu kullanma talimatı 27/03/2017 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 1 4
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Kullanım, ambalaj ve imha bilgileri
1) İnfüzyon için konsantre çözelti aşağıda belirtilen dilüsyon çözeltisi ile seyreltilmelidir.
İntravenöz infüzyon için noradrenalin dilüsyonu esnasında aseptik teknik kullanınız.
2) Enjeksiyon ile uygulanan ürünler her zaman görsel olarak incelenmeli ve partikül varlığı
veya renk değişimi durumunda kullanılmamalıdır.
3) Noradrenalin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Noradrenalin infüzyonları
geniş bir ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü bu durumda
uzamış vazokonstriksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riski zayıf
gözükmektedir. Alt ekstremite venlerinden kaçınmak gereklidir.
4) Damar dışına enjeksiyon durumunda, etkilenen bölgeler fentolamin mezilat ile
yıkanmalıdır.
5) İntravenöz kateteri bir enjektör iğnesi yoluyla uygun bir merkezi vene takın ve yapıştırıcı
bantla sabitleyin.
6) İnfüzyon bölgesi serbest akış için sık sık kontrol edilmelidir.
7) Kan basıncının düzenli izlenmesi gereklidir. İnfüzyonun başlangıcından istenen kan
basıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir, eğer uygulama devam etmeliyse, istenen kan
basıncına ulaştıktan sonra her beş dakikada bir yapılmalıdır.
8) İnfüzyon akış hızı bir infüzyon sistemiyle sabit olarak takip edilmelidir ve hasta infüzyon
boyunca gözlenmelidir.
9) Kullanılmamış ürün yerel kurallara uygun olarak atılmalıdır.
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplasyonu, herhangi bir vazopressör
kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin, kan hacmi
replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
Olağan doz:
İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 mL/dakika (dakikada 8-12 mikrogram) veya 0.11-0.17
mikrogram/kg/dakika olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan
basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir.
Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemlendikten sonra, akış hızı, hayati organlarda
sirkülasyonu devam ettirmek için yeterli normal kan basıncını (genellikle 80-100 mm Hg
10 / 1 4
sistolik) oluşturmak ve devam ettirmek için ayarlanır. Daha önceden hipertansif olan
hastalarda, kan basıncının daha önceden var olan sistolik basıncın 400 mm Hg’den daha
fazlasına yükseltilmemesi önerilmektedir.
Seyreltilen çözeltinin 0.5-l mL/dakika ortalama akışı (veya 0.03-0.06 mikrogram/kg/dakika)
genellikle tatmin edici kan basıncı değerlerini elde etmek için yeterlidir.
Yukarıda anlatılan pozoloji kesin değildir. Doz hastanın kalbinin veya kan damarlarının
durumuna bağlı olarak belirlenir. Ürüne hassasiyet kişiden kişiye önemli farklılıklar
gösterebilir.
Eğer hasta hipotansif kalıyorsa 24 saatte 4 mL’lik 17 ampule kadar miktarların (0.67
mikrogram/kg/dakikaya denk gelen miktar) uygulanması gerekebilir, ama her zaman gizli
kan hacim deplesyonundan şüphelenilmeli ve eğer gerekliyse düzeltilmelidir. Santral venöz
basınç takibi bu durumun tespitinde ve tedavisinde genellikle yardımcı olur.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi her bir klinik vaka için farklıdır ve 1-2 saatten 6 güne kadar değişebilir.
İnfüzyon, yeterli doku infüzyonu ve yeterli kan basıncına kadar devam ettirilmelidir.
Kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesini önlemek için infüzyon yavaş yavaş azaltılarak
durdurulmalıdır.
• Dilüsyon:
TURKTIPSAN NORADRENALİN, 1 litre % 5 glukoz içinde veya % 0.9 sodyum klorür ve
%5 glukoz karışımında (50/50) seyreltilerek IV infüzyon şeklinde uygulanır. Tuzsuz diyet
uygulanan hastalarda yalnız % 5’lik glukoz çözeltisi içinde seyreltilir. Glukoz çözeltisi
noradrenalinin, L-noradrenalin’e oksidasyonunu önlemek amacıyla kullanılır.
11 / 1 4
Noradrenalinin istenen konsantrasyonlarını elde etmek için ampul içeriklerinin dilüsyonlarını
hesaplamada, aşağıdaki tablo referans olarak kullanılabilir:
Elde edilmek istenen Kullanılan seyreltme
Kullanılan ampul sayısı
Noradrenalin baz içeriği çözeltisi hacmi
4 mikrogram/mL 1 1 litre
8 mikrogram/mL 2 1 litre
12 mikrogram/mL 3 1 litre
16 mikrogram/mL 4 1 litre
20 mikrogram/mL 5 1 litre
TURKTIPSAN NORADRENALİN plazma veya tam kanla karıştırılmaz, uygulama ayrı
ayrı yapılmalıdır (Örneğin aynı anda verilecekse, Y-tüp veya ayrı ayrı kapların kullanılması
gerekir).
• Sıvı alımı:
Dilüsyonun derecesi klinik hacim gereksinimlerine bağlıdır.
Eğer, birim zamanda aşırı dozda presör ajan içeren bir akış hızı için sıvının (glukoz) yüksek
hacimleri gerekliyse, 4 mikrogram/ml’ den daha seyrek bir çözelti kullanılmalıdır. Öte
yandan, sıvının yüksek hacimleri istenmediği zaman, 4 mikrogram/mL’ den daha yüksek
bir konsantrasyon gerekli olabilir.
• Enjeksiyon bölgesi:
Noradrenalin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Noradrenalin infüzyonları geniş
bir ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü bu durumda
uzamış vazokonstrüksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riski zayıf
gözükmektedir. Alt ekstremite bölgesindeki venler enjeksiyondan kaçınılmalıdır.
• Kan basıncı kontrolü:
İnfüzyonun başlangıcından istenen kan basıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir kan
basıncı kontrol edilmelidir. Eğer uygulama devam edecekse, istenen kan basıncına
ulaştıktan sonra her beş dakikada bir kontrol edilmelidir.
İnfüzyon akış hızı sık sık kontrol edilmelidir ve hasta infüzyon sırasında asla yalnız
bırakılmamalıdır.
12 / 1 4
• Ekstravazasyon riski:
İnfüzyon akış serbestliği sık sık kontrol edilmelidir.
Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstriksiyonundan dolayı, venin etrafındaki
dokularda ilaç sızıntısı meydana gelebilir. Bu durum kesin ekstravazasyondan dolayı değildir
ve dokuların solmasına neden olur. Bundan dolayı, eğer soluklaşma meydana gelirse, lokal
vazokonstrüksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyon bölgesi değiştirilmelidir.
• Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi:
İlacın damar dışına sızıntısı sırasında veya damar dışına enjeksiyonda, kan damarlarında
ilacın vazokonstrüktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir.
Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir şekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içeren
fizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır.
Bu amaçla, ince enjektör iğneli bir şırınga kullanılmalı ve lokal olarak enjekte edilmelidir.
Ampuller kullanılmadan evvel görsel olarak kontrol edilmeli ve eğer partikül varlığı ve renk
değişikliği görülürse kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Noradrenalinin farmakokinetiği, renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede
etkilenmez. Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düşebileceği için, karaciğer ve
böbrek hastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir.
Pediyatrik popülasyon:
Yeni doğanlarda noradrenalin etkilerine ait çalışmalar yeterli değildir. Çocuklara
noradrenalin verirken yetişkinlerdekine benzer şekilde dikkat edilmelidir. Başlangıç dozu
olarak, kan basıncı kontrolüyle noradrenalin genellikle 0.05 mikrogram/kg/dakika
noradrenalin baz infüze edilebilir ve 0.5 mikrogram/kg/dakika baza kadar artırılabilir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda, özellikle de sempatomimetik ajanlara ve noradrenalin’ e duyarlı olanlarda,
dikkatli kullanılmalıdır.
Kullanım için uyarılar:
Noradrenalin; alkalin çözeltiler veya oksidatif maddeler, barbitüratlar, klorfeniramin,
klorotiyazit, nitrofurantoin, novobiosin, fenitoin, sodyum bikarbonat, sodyum iyodür,
streptomisin, insülin (bir geçimsizlik bildirilmiştir), tam kan veya plazma ile geçimsizdir.
TURKTIPSAN NORADRENALİN’ i tam kan veya plazma ile karıştırmayın.
13 / 1 4
Eğer kan hacmini arttırma endikasyonu varsa, TURKTIPSAN NORADRENALİN plazma
veya tam kandan ayrı uygulanmalıdır, örneğin, Y sistemi kullanılarak.
İnfüzyon alanı sık sık kontrol edilmelidir. İnfüzyon için kullanılan venin etrafındaki
dokuların nekrozuna neden olan ekstravazasyondan kaçınmak için dikkat edilmelidir.
Noradrenalin ekstravazasyonu sırasında veya enjeksiyon venin dışına yapıldığı zaman, kan
damarlarındaki tıbbi ürünün vazokonstrüktör etkisinden dolayı dokuların tahribi meydana
gelebilir.
Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstrüksiyonundan dolayı, infüze edilen venin
etrafındaki dokularda noradrenalinin sızması meydana gelebilir. Bu durum kesin
ekstravazasyondan dolayı değildir ve dokuların haşlanmasına neden olur. Bundan dolayı,
eğer haşlanma meydana gelirse, lokal vazokonstrüksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyon
bölgesinin değiştirilmesine dikkat edilmelidir.
Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi:
Ürünün damar dışına sızıntısı sırasında veya damar dışına enjeksiyonda, kan damarlarında
ilacın vazokonstrüktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir.
Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir şekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içeren
fizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır.
Bu amaçla, iyi bir enjektör iğnesi olduğu ispatlanmış bir şırınga kullanılmalı ve lokal olarak
enjekte edilmelidir.
Sirkülasyonun diğer problemlerinin tedavisi:
İnfüzyon bölgesinde bozulmuş sirkülasyon (ekstravazasyonlu veya ekstravasyonsuz) sıcak
sargı ve 5 mg fentolamin mezilat içeren 10 ml sodyum klorür çözelti enjeksiyonu ile alanin
infiltrasyonu hafifletilebilir.
Uygulamanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN NORADRENALİN uyguladıysanız;
Uygulama acilen, hastanın durumu stabilize olana kadar kesilmelidir.
Antidot olarak intravenöz olarak fentolamin mezilat (5-10 mg) gibi bir alfa-blokörü
uygulanabilir. Eğer gerek olursa doz tekrarlanabilir.
Laboratuvar testleriyle etkileşim
Noradrenalinin gliserol, asetoasetat, β-hidroksibutirat ve glukozun dolaşımdaki seviyelerini
artırdığı gösterilmiştir. Plazma insülini, laktat, prüvat ve alanin seviyeleri noradrenalin etkisi
ile düşer.
14 / 1 4