TURKTIPSAN PIRASETAM 1 G / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (12 AMPUL) Kullanma Talimatı

TURKTIPSAN PİRASETAM, berrak, renksiz ve partikülsüz bir çözeltidir. Her kutuda 12
ampul bulunur.
TURKTIPSAN PİRASETAM, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza,
dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı
olmaksızın geliştirir.
1
TURKTIPSAN PİRASETAM;
Erişkinlerde
- Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,
- Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ("flaş-
benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte),
- Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi
hariç) için kullanılır.
Çocuklarda
- 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi
(okuma/yazma güçlüğü) tedavisinde kullanılır.

TURKTIPSAN PİRASETAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- TURKTIPSAN PİRASETAM’ın etkin maddesi pirasetama veya diğer pirolidon türevlerine
ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, aşırı duyarlı
iseniz,
- Beyin kanamanız varsa,
- Son dönem böbrek hastalığınız varsa,
- Huntington Koresi hastalığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
TURKTIPSAN PİRASETAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
- Pirasetamın kanama zamanını uzatabilmesi nedeniyle, kanama ile ilgili altta yatan
bozukluğunuz varsa, belirli bir hastalık nedeniyle kanama riski taşıyorsanız, beyin
kanaması geçirdiyseniz, düşük dozda aspirin dâhil kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar
kullanıyorsanız veya ağır kanamalı ve büyük cerrahi girişim geçiren bir hasta iseniz,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa TURKTIPSAN PİRASETAM’ı dikkatle kullanınız.
- Yaşlıysanız ve uzun süredir TURKTIPSAN PİRASETAM kullanıyorsanız böbrek işleviniz
doktorunuz tarafından düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır.
- TURKTIPSAN PİRASETAM’ı miyoklonus için alıyorsanız, doktorunuzun size reçete
ettiği doza ve verdiği talimatlara mutlaka uyunuz.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
2
TURKTIPSAN PİRASETAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKTIPSAN PİRASETAM’ın yiyecek veya içeceklerle bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber
veriniz.
TURKTIPSAN PİRASETAM’ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut
değildir. Doktor tarafından gerekli görülmedikçe TURKTIPSAN PİRASETAM hamile
kadınlarda kullanılmamalıdır.
Bu ilacı kullanıyorsanız hamile kalmamak için etkili bir şekilde gebelikten korunmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN PİRASETAM anne sütüne geçtiği için, TURKTIPSAN PİRASETAM’ı
kullanan anneler emzirmeyi bırakmalı veya emzirme sırasında ilacı kesmelidir.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN PİRASETAM baş dönmesi, uyku hali, yorgunluğa sebep olabileceğinden araç
ya da makine kullanırken dikkatli olunuz.
TURKTIPSAN PİRASETAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
TURKTIPSAN PİRASETAM’ın içeriğinde bulunan sodyum nedeniyle kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar bu durumu dikkate almalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Pirasetam bir tiroid ekstresi (T3 + T4) ile eş zamanlı kullanıldığında, konfüzyon (zihin
karışıklığı), irritabilite (uyarıya aşırı tepki gösterme) ve uyku bozukluğu gözlemlenmiştir.
Kan pıhtılaşmasını azaltan (kumarin grubu) ilaçların etkilerini artırabilir.
Pirasetam üzerine diğer ilaçların belirgin bir etkisi beklenmez. Pirasetamın diğer ilaçların
metabolizmasını etkilemesi beklenmez.
4 hafta boyunca günlük 20 g'lık dozda alınan pirasetam, epilepsi hastalarında sabit dozlarda
3
alınan antiepileptik ilaçların (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, sodyum valproat) doruk
ve taban serum düzeylerini değiştirmemiştir.
Eş zamanlı alkol kullanımı, pirasetam serum düzeylerini değiştirmemiştir. Ağızdan alınan 1.6
g pirasetamın alkol seviyesi üzerine bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, TURKTIPSAN
PİRASETAM ile tedavi sırasında alkol tüketimi önerilmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
TURKTIPSAN PİRASETAM ampul formu yutma güçlüğü, bilinç kaybı gibi ağızdan
uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda damar içine uygulanarak verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN PİRASETAM enjeksiyounluk çözeltidamar içine enjeksiyon ile
sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda doktorun dozu ayarlaması önerilir.
Çocuklarda kullanım:
TURKTIPSAN PİRASETAM’ın 8 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından dozun ayarlanması gerekir.
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekmez. Karaciğer
yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliği varsa dozun ayarlanması önerilir.
Eğer TURKTIPSAN PİRASETAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN PİRASETAM kullandıysanız:
4
TURKTIPSAN PİRASETAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN PİRASETAM’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN PİRASETAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
TURKTIPSAN PİRASETAM ile tedavinin süresi, hastalığın belirtilerinin şiddetine, tipine ve
hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlıdır. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz,
çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine
neden olabilir. TURKTIPSAN PİRASETAM ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz
karar vermelidir.

Tüm ilaçlar gibi TURKTIPSAN PİRASETAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TURKTIPSAN PİRASETAM’ı kullanmayı durdurun ve
DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk
alık verme ve/veya soluk alık vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (Anafilaktoid
reaksiyon),
 Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon),
 Koordine hareket bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi),
 Denge bozukluğu,
 Epilepsinin şiddetlenmesi,
 Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon),
 Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız
veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TURKTIPSAN PİRASETAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
- Kilo artışı
- Sinirlilik
Yaygın olmayan:
- Uyuklama hali (Somnolans)
- Depresyon
- Yorgunluk (Asteni)
Bilinmiyor:
- Kanama bozukluğu
- Baş dönmesi (Vertigo)
- Karın ağrısı
- Üst karın ağrısı
- İshal
- Mide bulantısı
- Kusma
- Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk
alıp verme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (Anafilaktoid
reaksiyon)
- Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon)
- Koordine hareket bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)
- Denge bozukluğu
- Epilepsinin şiddetlenmesi
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk
- Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
- Kaygı (Anksiyete)
- Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
- Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon)
- Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız
veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)
- Cildin üst tabakasının yangısı (Dermatit)
- Kaşıntı
- Kurdeşen (Ürtiker)
6
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Kan pıhtısına bağlı toplardamar iltihabı (Tromboflebit)
- Ateş
- Kan basıncında düşme (Hipotansiyon)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‟İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN
PİRASETAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri : TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı 19.12.2019 tarihinde onaylanmıştır.
7