TWINRIX ERİŞKİN IM 1 ML SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

Tüm ilaçlar gibi, TWINRIX ERİŞKİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
• Enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık
• Yorgunluk
Yaygın
•İshal, bulantı
• Enjeksiyon yerinde şişlik, morarma veya kaşıntı
• Genel olarak iyi hissetmeme
Yaygın olmayan
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Baş dönmesi
• Kusma, mide ağrısı
• Kas ağrısı
• En az 37.5 oC veya üzerinde ateş
Seyrek
• Boyun, koltukaltı ya da kasıklardaki bezlerin şişmesi (lenfadenopati)
• İştah kaybı
• İğnelenme, uyuşma hissi (parestezi)
• Kan basıncında düşme
• Döküntü, kaşıntı
• Eklem ağrısı
• Yüksek ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük ve titreme gibi grip benzeri belirtiler
• Deride ağrı ve dokunma duyusu kaybı (hipoestezi)
5
Çok seyrek
Klinik çalışmalar ya da aşının rutin kullanımında veya yalnızca hepatit A ve hepatit B aşıları
ile çok seyrek ortaya çıkan yan etkiler:
• Kan trombositlerinde (kan pulcukları) azalma; bu durum kanama ya da morarma riskini
artırır (trombositopeni)
• Deri içinde gözle görülebilen mor ya da kırmızı-kahverengi lekeler (trombositopenik
purpura)
• Beyinde şişme veya enfeksiyon (ensefalit)
• Dönüşümlü hücre zedelenmesi oluşturan (dejeneratif) beyin hastalığı (ensefalopati)
• Sinir iltihabı (nörit)
• Kollarda veya ayaklarda uyuşma veya zayıflık (nöropati), felç
• Krizler veya nöbetler
• Yüzde, ağızda veya boğazda şişlik (anjiyonörotik ödem)
• Deri üzerinde mor veya kırmızımsı-mor yumrular (liken planus), ciddi deri döküntüleri
(eritema multiforme), kurdeşen
• Eklem şişmesi, kas zayıflığı
• Beyin çevresinde, boyun sertliği ve ışığa hassasiyetin eşlik ettiği şiddetli baş ağrısına neden
olabilecek enfeksiyon (menenjit)
• Bazı kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit)
• Alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anafilaktoid reaksiyon ve serum hastalığı benzeri
reaksiyon). Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri kaşıntılı, deride soyulmaya yol açan döküntü,
göz ve yüzde şişlik, solunum ve yutma güçlüğü, kan basıncında ani düşme ve bilinç kaybını
içerir. Bu reaksiyonlar aşı sırasında ortaya çıkabilir. Bununla birlikte daha sonra bu belirtiler
gelişirse h…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

TWINRIX ERİŞKİN ile spesifik hepatit A immünoglobulini veya hepatit B immünoglobulinin
aynı anda kullanımı ile ilgili veri yoktur. Ancak tekli hepatit A veya hepatit B aşıları spesifik
immünoglobulinlerle aynı anda uygulandığında, daha düşük antikor titrelerine yol açabilmekle
birlikte serokonversiyon üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir.
TWINRIX ERİŞKİN ile diğer aşıların birlikte uygulanması özel olarak araştırılmamış olmakla
birlikte, ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon yerleri kullanılması halinde herhangi bir etkileşimin
gözlenmesi beklenmemektedir.
İmmünosupresif tedavi gören ya da bağışıklık sistemi yetersiz olan hastalarda yeterli yanıt
alınamayabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı