Tylotus Day 500 mg + 10 mg + 200 mg/20 mL Oral Çözelti, 240 ML Kullanma Talimatı

TYLOTUS DAY, kiraz-nane kokulu renksiz berrak çözeltidir.
TYLOTUS DAY, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), mukozanın şişkinliğini
azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) ve bir öksürük giderici
(guaifenesin) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
TYLOTUS DAY’in 240 mL’lik ticari formu; Kutuda, çocuk kilitli beyaz PP plastik kapaklı
250 ml’lik şeffaf PET plastik şişede, kapağa geçirilmiş 20 mL işaretli PP plastik ölçek kabı ile
birlikte ambalajlanır.
TYLOTUS DAY, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş, boğaz ağrısı ve boğaz/bronş
tahrişine bağlı öksürük gibi belirtileri azaltır.
1

TYLOTUS DAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Etkin maddeler parasetamol, guaifenesin, fenilefrin hidroklorür veya diğer adrenerjik
ilaçlara veya TYLOTUS DAY’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz.
yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa,
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa (alkolik karaciğer hastalığı dahil), aşırı aktif
tiroid, diyabet, yüksek tansiyon veya kalp hastalığınız varsa,
• Feokromositoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında
artışa sebep olur) hastasıysanız,
• Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,
• Koroner arter hastalığınız (kalbi besleyen damarlarda daralma sonucu kalbin
kanlanmasında azalma) varsa,
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
• Beta blokörler (örn. atenolol), trisiklik antidepresanlar (örn. imipramin ya da
amitriptilin) kullanıyorsanız ya da Monamin Oksidaz İnhibitörleri olarak bilinen
depresyon ilacı (örn. moklobemid) kullanıyorsanız ya da son iki hafta içerisinde
kullandıysanız.
• İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu (üreme
sistemi organının büyümesi) denilen rahatsızlığınız varsa,
• Ürün parasetamol içerir.
• Çok fazla parasetamol almak karaciğerinize ciddi zarar verebilir.
• Bu ilacı alırken parasetamol içeren başka bir ürün kullanılmamalıdır.
• Başka herhangi bir grip, soğuk algınlığı, dekonjestan ürün veya öksürük kesici ile
birlikte kullanılmamalıdır.
TYLOTUS DAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Alkol kullanıyorsanız, alkol ile birlikte kullanmayınız.
• Sürekli alkol kullanımınızın yanında karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük
alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
• Geçmişte kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak Torsades de Pointes
veya QT uzaması görüldü ise,
• Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa (Raynaud fenomeni gibi),
• Serebral ateroskleroz (beyin damarlarında tıkanıklık-daralma) hastasıysanız,
• Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon varsa),
• Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Prostat büyümeniz varsa (idrar yapmada güçlük),
• Bronşiyal astımınız, kronik öksürüğünüz varsa,
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve
gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa,
• Ameliyat olacaksanız ve anestezi alacaksanız,
2
• TYLOTUS DAY’i önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız.
TYLOTUS DAY önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer
hasarına neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.
• Parasetamol ani yüksek dozlarda ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.
• 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Akciğer rahatsızlığınız varsa TYLOTUS DAY’i doktor kontrolü altında
kullanmalısınız.
• Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk
dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye
geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol
içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt
reaksiyonlarına neden olabilir.
• Kodein içeren herhangi bir ilaç alıyorsanız (ağrı kesici),
• Aşağıda ismi geçen ilaçları kullanıyorsanız,
Antikolinerjik ilaçlar örneğin;
o
• Antidepresanlar (Ruhsal bozuklukları tedavi eden ilaçlar)
• Atropin (Bazı göz ve bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
Antihistaminler (Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
o
Minör sakinleştiriciler (Kasları rahatlatan ve kaygıyı azaltan ilaçlar)
o
Barbitüratlar (Bir çeşit uyku ilacı)
o
• Diğer grip, soğuk algınlığı ve dekonjenstan (burun mukozasının şişkinliğini azaltarak
tıkanıklığını gideren) ürünlerle birlikte kullanmayınız.
• Ürün 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
• İçeriğindeki fenilefrin hidroklorür nedeni ile, profesyonel sporcular için doping
testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir.
• Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, bu metabolik asidoz riskini artırabilir.
Metabolik asidoz belirtileri şunları içerir:
- derin, hızlı, zor nefes alma
- hasta hissetmek (bulantı), hasta olmak (kusma)
- iştah kaybı
Bu semptomların bir ya da birkaçı ortaya çıkarsa hemen bir doktora başvurun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TYLOTUS DAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TYLOTUS DAY, alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu
ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TYLOTUS DAY kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Bebeğinizi emziriyorsanız, TYLOTUS DAY kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
TYLOTUS DAY uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli
olunuz.
TYLOTUS DAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç doz başına 5 g sorbitol (E420) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz. Günlük maksimum dozda kullanıldığında aldığınız sorbitol miktarı 10 gramı
geçebileceği için hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Bu ilaç her doz başına (20 mL), 5.833 mg propilen glikol içerir.
TYLOTUS DAY’in içeriğinde bulunan sodyum metabisülfit (E223), nadir olarak şiddetli aşırı
duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.
Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; yani aslında
“potasyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil), difenhidramin veya parasetamol
içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,
• Son 14 gün içerisinde bir monoamin oksidaz inhibitörü (depresyon için) kullandıysanız,
TYLOTUS DAY kullanmayınız.
Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında TYLOTUS DAY’in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar, depresyon (ruhsal çöküntü) için
kullanılan ilaçlar (örn. Trisiklik antidepresanlar)
• CYP2D6 adlı karaciğer enzimi ile metabolize olan ilaçlar (metoprolol ve venlafaksin
gibi)
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örn. propantelin)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (örn. Metoklopramid gibi)
• Kolesterol düşürücü ilaçlar (örn. kolestiramin)
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (örn. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında
kullanılan ilaçlar)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar)
• AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç olan zidovudin
• Bulantı-kusma tedavisinde kullanılan domperidon
• Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
• Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar (imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç
sarı kantaron-St. John Wort gibi antidepresanlar)
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid
4
• Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar
• Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin,
guanetidin, rezerpin)
• Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metiserjit)
• Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
• Bazı göz ve bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılan atropin
• Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:
16 yaş ve üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez 1 ölçek (20 mL)
tekrarlanabilir.
4 saatten daha kısa aralıklarla alınmamalıdır.
Günde 4 dozdan fazla (4 ölçek) kullanılmamalıdır.
Önerilenden daha yüksek dozda kullanılmamalıdır.
Doktorunuza danışmadan 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Etki için gerekli olan en düşük dozda, en kısa tedavi süresince kullanılmalıdır.
Maksimum günlük doz: 24 saat içinde dört doz (toplam 2.000 mg parasetamol, 800 mg
guaifenesin, 40 mg fenilefrin HCI).
TYLOTUS DAY tıbbi tavsiye dışında 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
TYLOTUS DAY, alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günde 3 dozdan fazla
kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TYLOTUS DAY, 16 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
TYLOTUS DAY, yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
TYLOTUS DAY, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
5
Eğer TYLOTUS DAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TYLOTUS DAY kullandıysanız:
Parasetamolün doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma, görülen başlıca
belirtileridir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti vermeyebilir. Bu nedenle aşırı doz ya da
yanlışlıkla ilaç alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz ya da bir hastaneye
başvurunuz. Kısa sürede (akut) yüksek doz alındığında karaciğer ve böbrek hasarına yol
açabilir. Parasetamol aşırı dozajı hemen tedavi edilmelidir.
Fenilefrin hidroklorürün doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen
etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler
ve kalp ritim bozuklukları görülebilir. Ek olarak, hipertansiyon (kan basıncının yükselmesi) ve
olası refleks bradikardi (kalp atım hızının düşmesi) görülebilir.
Guaifenesin doz aşımında çok büyük dozlarda bulantı ve kusmaya neden olduğu bildirilmiştir.
TYLOTUS DAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TYLOTUS DAY’i kullanmayı unutursanız:
Eğer TYLOTUS DAY’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 4
saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, TYLOTUS DAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TYLOTUS DAY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları, ciltte soyulma, ağız içinde yaralar
• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında
azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
• Açıklanamayan, cilt altında morarma ya da kanamalar
• Tekrarlayan ateş ve enfeksiyonlar
• Mide bulantısı, ani kilo kaybı, iştahsızlık ve gözlerde ve ciltte sararma.
• Görme ile ilgili rahatsızlıklar. Bu nadirdir ancak glokomu olanlarda daha olasıdır.
• Alışılmadık derecede hızlı nabız hızı veya alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp
atışı hissi.
• İdrar yapmada zorluk. Bu, genişlemiş prostat bezi olan erkeklerde daha olasıdır.
• Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dâhil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli
enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın
döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
6
• Astım ve nefes darlığı, ibuprofen veya aspirin gibi diğer ağrı kesicileri alırken bunları
daha önce yaşadıysanız, bunların gelişmesi daha olasıdır.
• Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
• Artan kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku güçlüğü, sinirlilik, kaygı, ishal veya
kendinizi hasta hissediyorsanız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TYLOTUS DAY’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Seyrek:
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni),
• Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle
boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
• Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
• Akut pankreatit (pankreas iltihabı)
• Deri döküntüsü, kaşıntı ürtiker, alerjik ödem, yüzde dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem),
yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el yüz ve ayakta
dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık eritema multiform), Stevens Johnson
sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve
ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen deri hastalığı (toksik epidermal
nekroliz).
Çok seyrek:
• Kandaki beyaz hücre sayısının azalması (Agranülositoz)
Bilinmiyor:
• Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk,
heyecanlanma, kafa karışıklığı
• Uykusuzluk
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kan basıncının yükselmesi
• Bulantı, kusma, ishal
• Göz bebeğinin büyümesi (midriyazis), akut kapalı açılı glokom (kapalı açılı glokomu
olanlarda görülmesi daha olasıdır.)
• Hızlı nabız (taşikardi)
• Çarpıntı
7
• Alerjik reaksiyonlar (ör: ciltte döküntü, ürtiker, alerjik dermatit)
• İdrar yapmada güçlük
• Alerjik reaksiyonlar, anjiyoödem (göz kapakları, eller, ayaklar, bilekler, ağız, boğaz, dudak
ve dilde şişme), aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon
(anaflaktik reaksiyon)
• Nefes almada güçlük
• Karında rahatsızlık hissi
• Döküntü
• Dizüri, üriner retansiyon, bu daha çok mesane çıkış obstrüksiyonuyla meydana gelir
• Prostatik hipertrofi
• Dispne
• Karında rahatsızlık hissi
• Ürtiker
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TYLOTUS DAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TYLOTUS DAY’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TYLOTUS DAY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Merkez 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
8