ULTRAPROCT %0,09+%0,09+%0,5 MERHEM, 10 G
ULTRAPROCT %0,09+%0,09+%0,5 MERHEM, 10 G, etkin madde olarak fluokortolon pivalat, fluokortolon kaproat, sinkokain hidroklorür içeren krem / merhem formunda bir ilaçtır. ATC kodu C05AA08 olan ürün, kalp damar sistemi grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
ULTRAPROCT hemoroidlerin, anüs kenarında oluşan ağrılı mukoza çatlaklarının (anal fissürlerin) ve anüs iltihabının (proktit) tedavisinde haricen kullanılan topikal (bölgesel), iltihabı önleyici ve ağrı giderici (lokal anestezik) bir ilaçtır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fluokortolon pivalat, fluokortolon kaproat, sinkokain hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C05AA08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699514420026 |
| Ruhsat sahibi | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2020/57 |
| Ruhsat tarihi | 26.03.2020 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
fluokortolon pivalat, fluokortolon kaproat, sinkokain hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Hemoroid ve anal fissürlerin tedavisinde kullanılan topikal kortikosteroidler
Fluokortolon antienflamatuvar, antialerjik ve antipruritik etki gösterir. Bu etkileri, kapiler dilatasyonu, interselüler ödemi ve doku infiltrasyonunu gerileterek; kapiler proliferasyonu baskılayarak gerçekleştirir. ULTRAPROCT, etkinin başlaması bakımından farklılık gösteren iki ayrı fluokortolon esteri içerdiğinden, çabuk başlayan ve uzun süren bir etki gösterir (çift fazlı etki).
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Kaşıntı
• Yanma
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem)
• Deri üzerinde içi sıvı dolu küçük kesecikler oluşması (veziküllenme)
Topikal uygulanan diğer kortikosteroidlerde görüldüğü gibi seyrek durumda:
• Kıl kökü iltihabı (folikülit)
• Aşırı kıllanma (hipertrikoz)
5
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler
• Ağzınızın etrafında kırmızı döküntülü kabarcıklar, sivilceler varsa (perioral dermatit)
• İçeriğindeki maddelerin herhangi birine bağlı alerjik deri reaksiyonları oluşabilir. gibi lokal
belirtiler oluşabilir.
Bilinmiyor:
Kortikosteroid içeren topikal ilaçların geniş alanlara (vücut yüzeyinin yaklaşık % 10’u ve
fazlası) veya uzun süreli (4 haftadan uzun) uygulamalarda, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
• Derinin incelmesi (atrofi)
• Kılcal damarlarda genişleme (telanjiektaziler)
• Deride şerit şeklinde çizgiler oluşması(striae)
• Deride akne formunda değişiklikler
• Kortikosteroidin emilimine bağlı olarak sistemik etkiler.
ULTRAPROCT kadında gebelik veya süt verme döneminde uzun süre veya geniş alanlarda
uygulandığında, yeni doğanlarda bazı yan etkilerin oluşması mümkündür (örneğin hamileliğin
son haftalarındaki uygulamalar sonucunda böbreküstü bezi fonksiyon bozuklukları).
Bunlar Ultraproct merhem’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinil…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler
Bilinen etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
fluokortolon pivalat, fluokortolon kaproat, sinkokain hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.