ULTRAPROCT %0,09+%0,09+%0,5 MERHEM, 10 G Kullanma Talimatı

ULTRAPROCT renksiz, hafif sarımsı, şeffaf bir merhemdir. Her kutu 10g’lık alüminyum tüp
ve kanül içerir.
ULTRAPROCT hemoroidlerin, anüs kenarında oluşan ağrılı mukoza çatlaklarının (anal
fissürlerin) ve anüs iltihabının (proktit) tedavisinde haricen kullanılan topikal (bölgesel),
iltihabı önleyici ve ağrı giderici (lokal anestezik) bir ilaçtır.

aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tedavi edilecek alanda verem (tüberküloz) veya frengili (sifilitik) olgular varsa,
• Virüs hastalığınız (örneğin çiçek aşısını takiben aşı bölgesinde gelişen belirgin yerel enfeksiyon
(vaccinia), su çiçeği hastalığı) varsa,
• Ağzınızın etrafında kırmızı döküntülü kabarcıklar, sivilceler varsa (perioral dermatit) veya gül
hastalığınız (rosacea) varsa,
• Canlı virüs aşısı (örneğin çiçek aşısı) yaptırdıysanız (bağışıklık sistemini baskılayabilecek
kadar yüksek dozlarda kortikosteroid kullanmamalısınız),
• Etkin madde veya ULTRAPROCT bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı
duyarlılığınız varsa,
ULTRAPROCT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Mantar enfeksiyonuz varsa, mantar için ek, ayrı bir tedavi gereklidir.
ULTRAPROCT’un gözünüze temas etmemesine özen gösteriniz. Kullandıktan sonra ellerinizi
dikkatli bir şekilde yıkayınız.
Tüm vücudu etkileyen (sistemik) kortikosteroidlerde olduğu gibi, lokal kortikosteroidlerin
kullanılması ile de (örneğin uzun süre yüksek doz veya geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı
pansuman teknikleri veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) göz içi basıncınız
artabilir.
Lokal kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi gören hastalarda böbreküstü bezinden aşırı kortizol
2
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler
salgılaması (Cushing sendromu), kan şekeri düzeylerinde artış (hiperglisemi) ve idrarda şeker
(glikozüri) görülebileceği için böyle bir durumda doktorunuz tarafından hipotalamik hipofizer
adrenal (HPA) eksen baskılanması riskiniz takip edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, doktorunuz ULTRAPROCT kullanımını reçetelendirmeden önce bu durumu göz
önünde bulundurmak isteyecektir, bu nedenle gebeyseniz veya gebe olma ihtimaliniz varsa
doktorunuza bildiriniz. Genel bir kural olarak, gebeliğin ilk üç aylık döneminde kortikoid
içeren topikal preparatlar uygulanmamalıdır. Özellikle, uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, doktorunuz ULTRAPROCT kullanımını reçetelendirmeden önce bu durumu
göz önünde bulundurmak isteyecektir, bu nedenle emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.
ULTRAPROCT’un anne sütüne etkin olabilecek bir ölçüde geçmesi olası değildir.
Emziriyorsanız memelerinize ULTRAPROCT merhemtatbik etmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bilinen etkisi yoktur.
ULTRAPROCT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ULTRAPROCT içeriğinde uyarı gerektirecek madde bulunmamaktadır. ULTRAPROCT
içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
3
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler
Bilinen etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe, genellikle günde iki defa uygulanır. İlk gün,
şikayetlerde daha hızlı bir azalma sağlamak için, dört defaya kadar uygulanır.
Genellikle iyileşme çok çabuk başlar, bu nedenle tedavinizi erkenden sonlandırmayınız.
Rahatsızlığınızın tekrar etmesini önlemek için, belirtiler tamamen kaybolsa dahi,
ULTRAPROCT kullanımına daha seyrek aralıklarla (günde bir defa) en az bir hafta devam
edilmelidir. Ancak, tedavi süresi mümkünse 4 haftayı aşmamalıdır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen rektal olarak uygulanır.
ULTRAPROCT kullanılmadan önce anal bölge iyice temizlenmelidir, en uygun uygulama
zamanı dışkılama (defekasyon) sonrasıdır.
Şiddetli iltihabi ve bu nedenle ağrılı süreçlerde, makat (anüs) içine uygulamanın başlangıçta
parmakla yapılması önerilir. Takriben bezelye büyüklüğünde merhem parmakla makata (anüse)
ve çevresine sürülerek yedirilir. Uygulama esnasında makat girişindeki büzücü kas (sifinkter)
direncine karşı parmak ucu kullanılır.
Dışarıya çıkmış hemoroidlere merhem kalın bir tabaka halinde sürülmeli ve bunlar dikkatli bir
şekilde parmakla içeri itilmelidir.
Anüs içine uygulamadan önce ambalajın içinde bulunan kanül tüpe takılmalıdır
Eğer ULTRAPROCT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRAPROCT kullandıysanız:
4
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler
ULTRAPROCT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ULTRAPROCT’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
ULTRAPROCT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ULTRAPROCT ile tedaviyi sonlandırdığınızda, rahatsızlığınız tekrarlarsa doktorunuzla
konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, ULTRAPROCT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Kaşıntı
• Yanma
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem)
• Deri üzerinde içi sıvı dolu küçük kesecikler oluşması (veziküllenme)
Topikal uygulanan diğer kortikosteroidlerde görüldüğü gibi seyrek durumda:
• Kıl kökü iltihabı (folikülit)
• Aşırı kıllanma (hipertrikoz)
5
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler
• Ağzınızın etrafında kırmızı döküntülü kabarcıklar, sivilceler varsa (perioral dermatit)
• İçeriğindeki maddelerin herhangi birine bağlı alerjik deri reaksiyonları oluşabilir. gibi lokal
belirtiler oluşabilir.
Bilinmiyor:
Kortikosteroid içeren topikal ilaçların geniş alanlara (vücut yüzeyinin yaklaşık % 10’u ve
fazlası) veya uzun süreli (4 haftadan uzun) uygulamalarda, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
• Derinin incelmesi (atrofi)
• Kılcal damarlarda genişleme (telanjiektaziler)
• Deride şerit şeklinde çizgiler oluşması(striae)
• Deride akne formunda değişiklikler
• Kortikosteroidin emilimine bağlı olarak sistemik etkiler.
ULTRAPROCT kadında gebelik veya süt verme döneminde uzun süre veya geniş alanlarda
uygulandığında, yeni doğanlarda bazı yan etkilerin oluşması mümkündür (örneğin hamileliğin
son haftalarındaki uygulamalar sonucunda böbreküstü bezi fonksiyon bozuklukları).
Bunlar Ultraproct merhem’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ULTRAPROCT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
250C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRAPROCT’u kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
LEO Pharma A/S, Danimarka lisansı ile Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4
34467 Maslak/ Sarıyer/ İstanbul
Tel : 0 212 366 84 00
Fax : 0 212 276 20 20
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran Mah. Merkez Sok. No: 223/A
Büyükkarıştıran/Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 26/03/2020 tarihinde onaylanmıştır.
7
Kırmızı: 21.01.2020 tarih ve E.17148 sayılı yazınıza istinaden yapılan düzenlemeler