UREACORT YAĞLI %0,5 + %10 KREM Kullanma Talimatı

 UREACORT YAĞLI, deri üzerine sürülerek kullanılan bir kremdir. Zayıf etkili
kortikosteroidlerle kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Etkin madde olarak 100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ve 10 g Üre içerir.
 UREACORT YAĞLI, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem
içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
 UREACORT YAĞLI; iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı giderici özelliklere
sahiptir.
 UREACORT YAĞLI; su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar
vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan iltihabi bir deri hastalığının (temas
dermatiti) tedavisinde,
 Saçlı deride, burun ve dudak çevresi oluklarında, koltuk altı, meme altı
kıvrımları veya kasıklarda kızarıklık, yağlı-sarı kepekli kabuklanma ve
pullanma ile kendini gösteren iltihabi bir deri hastalığının (seboreik dermatit)
tedavisinde,
 Meslek egzaması, anal egzama, atopik dermatit (bazı alerjenlere karşı doğuştan
veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı
renkte doku hasarıyla belirgin uzun süreli egzama) vb. ciltte görülen egzamatöz
hastalıkların tedavisinde,
 Sedef hastalığının tedavisinde,
 Böcek sokmaları, güneş yanıkları ve enfekte olmamış deri yanıkları gibi yerel
tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklarının tedavisinde
kullanılır.

UREACORT YAĞLI’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Hidrokortizon asetat, Üre veya UREACORT YAĞLI’nın herhangi bir
bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
 Bakteri, virüs, mantar veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri
hastalığınız var ise,
 Akıntılı lezyonlar var ise UREACORT YAĞLI’yı kullanmayınız.
2/9
 Gözler, yüz, genital bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması,
sivilce, atlet ayağı) temas ettirmeyiniz.
 Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için süt çocuklarında
kullanılmamalıdır.
UREACORT YAĞLI’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Çocuklardaki deri rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,
 Çocuk bezlerinin altında kullanmanız gerekiyorsa (Doktor tarafından aksi
önerilmedikçe çocuk bezi altında kullanmayınız),
 Karaciğer yetmezliğiniz var ise,
 Uzun süreli UREACORT YAĞLI tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.
 Deri kıvrımlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.
 Nemli veya çatlamış deri üzerine uygulanması geçici bir tahrişe neden olabilir.
 Geniş yüzeylere uzun süreli uygulanmamalı ve su geçirmeyen (oklüzif) kapalı
bandaj altında kullanılmamalıdır.
 2 hafta içerisinde iyileşme görülmezse, hekiminize başvurunuz. Belirtilerin
kötüleşmesi durumunda, tedavinizi kesip hekiminizle görüşünüz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
UREACORT YAĞLI’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
UREACORT YAĞLI’nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle
etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidrokortizon asetat ve Üre’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut
değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal
gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler
bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
UREACORT YAĞLI, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
3/9
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hidrokortizon asetat’ın ve Üre’nin insan sütüyle atılıp atılmadığı
bilinmemektedir.
 Hidrokortizon asetat’ın ve Üre’nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde
araştırılmamıştır.
 Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da UREACORT YAĞLI
tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp
kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası
ve UREACORT YAĞLI tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate
alınmalıdır.
 UREACORT YAĞLI emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine topikal olarak uygulanan UREACORT YAĞLI ile ilgili olarak bu konuda
yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
UREACORT YAĞLI’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
UREACORT YAĞLI’nın içeriğinde bulunan;
 Bütil hidroksianizol (E320) nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin,
temas dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona,
 Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas
dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Uzun süreyle geniş alanlarda kullanıldığında sistemik emilimi artacağından, Fenitoin
Barbitüratlar ve Rifampisin gibi ilaçlarla (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için
kullanılabilen) beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon’un karaciğerden atılımı
4/9
hızlanabilir, buna paralel olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Kanın
pıhtılaşmasını önleyici ilaçlara cevap azalabilir.
Üre ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genellikle tedavi başlangıcında günde 1-2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.
Uygulama süresi 2 haftayı geçmemelidir.
 Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine sürülerek uygulanır. Uygulama öncesinde, uygulama bölgesi
yıkanır ve kurulanır. Ardından, az miktarda krem ilgili bölgeye uygulanır.
Kapalı bandaj tekniği kullanılabilir.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalmadıkça kullanmayınız.
6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi
5-7 günü geçmemelidir.
Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman
görevi görerek ilacın deriden geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin
görülmesine neden olabilirler.
Geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
UREACORT YAĞLI’nın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
5/9
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı
kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizonasetat’ın kan
dolaşımına geçişinin artması nedeniyle UREACORT YAĞLI’yı dikkatli bir
şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler
oluşabilir.
Eğer UREACORT YAĞLI’nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UREACORT YAĞLI kullandıysanız:
UREACORT YAĞLI; doz aşımı sonucunda deriden emilerek, sistemik yan etkilere
neden olabilir.
Geniş yüzeylerde deri üzerine aşırı dozda kullanım, örneğin çocuklarda, lokal ve
sistemik yan etkiler ile birlikte Hipotalamik–pituiter-adrenal (HPA) ekseninin
baskılanmasına neden olabilir. Bu durumlarda, tedavi ani olarak kesilmemelidir.
Adrenal yetersizlik, sistemik hidrokortizon tedavisi gerektirebilir.
UREACORT YAĞLI’nın yutulması sonucunda sindirim sisteminde tahriş, bulantı ve
kusma olabilir. Görülen belirtilere göre ve destekleyici tedavi yapılmalıdır. Büyük
miktarda süt ve su içirilmesi yardımcı olabilir.
UREACORT YAĞLI’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer UREACORT YAĞLI’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
UREACORT YAĞLI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedavinin sonlandırılmasına bağlı olarak, hastalık belirtileri tekrar oluşabilir (rebound
etki)
6/9

Tüm ilaçlar gibi, UREACORT YAĞLI’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UREACORT YAĞLI’yı almayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle
yüz, dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UREACORT YAĞLI’ya karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
 Çocuklarda kilo kaybı, büyümede yavaşlama
 Cilt hastalığınızın şiddetlenmesi veya başka bir enfeksiyon oluşumu
 Deride incelme
 Deride çizgi şeklinde uzanan izlerin oluşumu
 Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi
 Temas ile veya ağız çevresinde oluşan egzama benzeri değişiklikler
 Sivilce
7/9
 Ciltte beyaz lekelerin oluşması
 Küçük çocuklarda, deri yüzlerinin birbirine sürtünmesi sonucu oluşan tahriş veya
bebek bezinin olduğu bölgelerde derinin incelmesi şeklinde görülebilen değişimler
 Aşırı kıllanma
 Deride soyulma
 Yanma
 Batma
 Kuruluk
 Kıl kökü iltihabı
Bunlar UREACORT YAĞLI’nın hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip
doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

UREACORT YAĞLI’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra UREACORT YAĞLI’yı kullanmayınız.
8/9
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
9/9