URISPAS 200 MG 60 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

ÜRİSPAS 200 mg film kaplı tablet; beyaz renkli, yuvarlak, bombeli, düzgün kenarlı film
kaplı tabletler halindedir.
60 film kaplı tablet içeren ambalajlarla piyasada bulunmaktadır.
ÜRİSPAS’ın etkin maddesi olan flavoksat HCl, antispazmodikler (spazmı önleyen ya da
tedavi eden ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. İdrar yolları spazmı da dahil
olmak üzere kas spazmlarını önler ya da ağrısını giderir.
ÜRİSPAS idrar yollarının kas kasılmalarına neden olan durumların tedavisinde kullanılır. Bu
kas spazmları; idrar torbası (mesane), prostat bezi ya da üretra (idrarı idrar torbasından vücut
dışına çıkaran kanal)’nın iltihaplanmasından kaynaklanabilir. Buna ek olarak, ÜRİSPAS
ameliyat, sistoskopi (sistoskopla mesane boşluğunun incelenmesi) veya kateterizasyonun
(vücut ya da bir organ boşluğuna kateter ya da sonda uygulanması) sonucu olarak meydana
gelebilen ağrılı idrara çıkma, gece aşırı idrara çıkma ve idrar akışını kontrol edememe gibi
semptomların (belirtilerin) tedavisinde kullanılabilir.
Eğer idrar yolu enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz aynı zamanda bunu tedavi etmek için
muhtemelen başka bir ilaç da verecektir.

ÜRİSPAS®’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde (flavoksat hidroklorür) ya da ÜRİSPAS’ın içeriğinde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Normal gıda geçişine engel olan gastro-intestinal (mide-bağırsak) hastalığınız (tıkanıklık)
varsa
• Mide-bağırsak kanalında kanamanız varsa
• Yutkunma güçlüğüne neden olan kas ile ilişkili bir rahatsızlığınız varsa (akalazya)
• Mesanenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)
• Eğer glokom (göz içi basıncının artması) adı verilen göz hastalığı için tedavi görüyorsanız
• Genel kas güçsüzlüğü ve yorgunluğuna neden olan bir hastalığınız varsa (myastenia
gravis)
ÜRİSPAS kullanılmamalıdır.
ÜRİSPAS®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa, ÜRİSPAS kullanmadan önce doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
ÜRİSPAS’ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
2 / 6
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
ÜRİSPAS®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ÜRİSPAS, bulantının önlenmesi amacıyla yemeklerden sonra kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İlacın hamilelik döneminde
güvenliliği kanıtlanmamış olup, hamilelikte kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın emzirme döneminde güvenliliği kanıtlanmamış olup, bu dönemde kullanım
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ÜRİSPAS®, sersemlik, bulanık görme ya da baş dönmesine neden olabilir. Eğer böyle
hissediyorsanız motorlu araç ya da makine kullanmayınız.
ÜRİSPAS®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ÜRİSPAS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu (dayanıklı olmadığınız) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ÜRİSPAS’ı doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışarak kontrol ediniz.
Normal doz ağız yoluyla günde üç – dört kez bir tablettir.
3 / 6
Uygulama yolu ve metodu:
ÜRİSPAS ağız yoluyla kullanılır.
Tabletler kırılmamalı, bir bütün halinde tercihen 1 bardak su ile birlikte alınmalıdır.
ÜRİSPAS, bulantının önlenmesi amacıyla yemeklerden sonra kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın üstündeki çocuklarda yetişkinlerle aynı doz uygulanır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa, ÜRİSPAS kullanmadan önce doktorunuz veya
eczacınıza danışınız. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ÜRİSPAS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜRİSPAS® kullandıysanız:
Eğer çok fazla tablet alırsanız ya da bir başkası kazara alırsa, derhal doktorunuz, eczacınız ya
da en yakın hastane ile temasa geçiniz.
ÜRİSPAS’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ÜRİSPAS® kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız endişelenmeyin, bir sonraki dozunuzu doğru zamanında
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ÜRİSPAS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız mevcutsa, doktorunuz ya da eczacınıza
danışın.

Tüm ilaçlar gibi, ÜRİSPAS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4 / 6
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜRİSPAS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (ciltte kızarıklık, kaşıntı, döküntü, hapşırma, nefes almada
veya yutkunmada zorluk)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ÜRİSPAS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi bilinmeyen sıklıkta görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
− Bulantı
Yaygın olmayan:
− Uyku hali
− Görmede bozukluk
− Kusma
− Ağız kuruluğu
− Mide ağrısı
− Mide rahatsızlığı, hazımsızlık
− Döküntü
Seyrek:
- Kurdeşen
- Kaşıntı
- Mesanenin tam olarak boşalamaması (üriner retansiyon)
- Yorgunluk
Bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık
5 / 6
- Anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi)
- Zihin bulanıklığı
- Glokom (göz içi basıncının artması)
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı)
- Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık), karaciğer bozuklukları, karaciğer fonksiyon
testlerinde anormal sonuçlar (karaciğer enzim anomalileri)
- Ciltte kızarıklık
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ÜRİSPAS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ÜRİSPAS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ÜRİSPAS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6