UVERA 5 IU/ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. UVERA nedir ve ne için kullanılır?
UVERA, flakon içerisinde berrak, renksiz ve partikül içermeyen çözelti şeklinde sunulan bir
üründür. 3 mL kapasiteli 3 flakon içeren ambalajlarda sunulur.
UVERA, oksitosinden üretilmiş bir form (doğal bir hormon) içermektedir. Oksitosin, rahimdeki
düz kasların kasılmasını sağlayan bir hormondur.
UVERA aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
• Doğum sırasında kasılmaları başlatmak veya yardımcı olmak için
1 / 13
• Planlanmış düşük yönetimine yardımcı olmak için
• Doğumdan sonra kanamayı önlemek veya kontrol etmek için
• Sezaryen sırasında
üründür. 3 mL kapasiteli 3 flakon içeren ambalajlarda sunulur.
UVERA, oksitosinden üretilmiş bir form (doğal bir hormon) içermektedir. Oksitosin, rahimdeki
düz kasların kasılmasını sağlayan bir hormondur.
UVERA aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
• Doğum sırasında kasılmaları başlatmak veya yardımcı olmak için
1 / 13
• Planlanmış düşük yönetimine yardımcı olmak için
• Doğumdan sonra kanamayı önlemek veya kontrol etmek için
• Sezaryen sırasında
2. UVERA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UVERA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Oksitosine ya da yardımcı maddelerden (kullanma talimatı başlığı altında yer alan kısım)
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Doktorunuz rahim kasılmalarını başlatmanın veya arttırmanın sizin için uygun olmadığını
düşünüyorsa, örneğin:
- Rahim kasılmalarının alışılmadık derecede güçlü olduğu durumlarda
- Doğumu engelleyebilecek durumlarda
- Bebeğinizin oksijen yetersizliği olabileceği durumlarda
• Doğum veya vajinal doğumun tavsiye edilmediği durumlarda, örneğin:
- Bebeğinizin başı pelvise sığamayacak kadar büyükse
- Bebeğiniz doğum kanalına yanlış yerleşmişse
- Plasenta rahim boynuna yakın veya üzerinde ise
- Rahim boynundan geçen kan damarları nedeniyle bebekte oksijen yoksunluğu olduğu
durumlarda
- Plasenta bebek doğmadan önce rahimden ayrılırsa
- Bebeğiniz ile rahim boynu arasında, suyunuz gelmeden önce veya sonra, bir veya daha fazla
göbek bağı halkası varsa
- Rahminiz fazla genişlemişse ve yırtılma olasılığı daha yüksekse, örneğin birden fazla bebek
taşıyorsanız veya rahminizde çok fazla su (amniyotik sıvı) varsa
- Geçmişte beş veya daha fazla hamilelik geçirdiyseniz veya rahminiz önceki sezaryen veya
başka bir ameliyatla yaralanmışsa
• Size prostaglandinler adı verilen ilaçlar (doğum sancılarını başlatmak veya mide ülserlerini
tedavi etmek için kullanılır) verilmişse, her iki ilacın da etkileri artabileceğinden UVERA
vajinal prostaglandinlerden sonra 6 saat kullanılmamalıdır.
UVERA, aşağıdaki durumlarda uzun süre kullanılmamalıdır:
• Tedavi ile kasılmalarınız artmazsa
2 / 13
• Ağır pre-eklamptik toksemi (gebelik zehirlenmesi) olarak bilinen bir durumunuz varsa
(yüksek tansiyon, idrarda protein ve şişlik)
• Kalbinizde veya kan dolaşımınızda ciddi sorunlarınız varsa
UVERA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
UVERA yalnızca hastane ortamında bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise UVERA kullanmadan önce doktorunuza
veya hemşirenize söyleyiniz:
• Önceden var olan kalp ve/veya dolaşım problemlerinden dolayı göğüs ağrısına yatkınsanız
• Düzensiz kalp atışınız (“uzun QT sendromu”) veya ilgili semptomlarınız varsa veya
sendroma neden olduğu bilinen ilaçları alıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız)
• Daha önce sezaryen ameliyatı geçirdiyseniz
• 35 yaşın üzerindeyseniz
• Yüksek tansiyon veya herhangi bir kalp rahatsızlığınız var ise
• Eğer böbreklerinizde sorun varsa (UVERA su tutulmasına neden olabilir)
• Hamileliğiniz sırasında rahatsızlığınız olduysa (diyabet, yüksek kan basıncı, tiroid hormonu
eksikliği gibi)
• 40 haftadan fazla hamile kaldıysanız
Doğumu başlatmak ve uyarmak için UVERA verildiğinde, infüzyon hızı normal doğuma
benzer bir kasılma düzenini koruyacak şekilde ve bireysel yanıta göre ayarlanmalıdır.
Çok yüksek dozlar, siz ve bebeğiniz için ciddi komplikasyonlarla birlikte çok güçlü sürekli
kasılmalara ve muhtemelen rahmin yırtılmasına neden olabilir.
UVERA düşük kan basıncına, ani ve kısa süreli bir ısı hissine (genellikle tüm vücutta) ve kalp
atış hızının artmasına neden olabileceğinden, bir damara hızlı enjeksiyon olarak verilmemelidir.
UVERA nadiren anormal kan pıhtılaşması, kanama ve anemi gibi yan etkilere neden olan
yaygın damar içi pıhtılaşmaya neden olabilir.
3 / 13
Yüksek dozlarda UVERA, amniyotik sıvının rahminizden kanınıza geçmesine neden olabilir.
Bu amniyotik sıvı embolisi olarak bilinir.
Çok miktarda sıvı alımı ile birlikte, uzun süreler boyunca yüksek dozda UVERA uygulaması;
midenizde aşırı doluluk hissi, nefes almada güçlük ve kan tuz seviyelerinizde düşüşe neden
olabilir.
UVERA, oksitosin içeren burun spreyleriyle aynı anda verilmemelidir.
Lateks alerjisi
UVERA’daki aktif madde lateks alerjisi olan hastalarda ciddi bir alerjik reaksiyona (anafilaksi)
neden olabilir. Latekse alerjiniz olduğunu biliyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
UVERA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sıvı tüketiminizi en aza indirmeniz söylenebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Oksitosin doğum sancılarını başlatabilir. Hamilelikte yalnızca tıbbi gözetim altında
kullanılmalıdır.
Geniş kullanım deneyimine ve bu ilacın doğasına dayanarak, UVERA’nın doğru
kullanıldığında bebeğiniz için bir risk olması beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UVERA düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Ancak bebeğinizin sindirim sistemi
tarafından hızla etkisiz hale getirileceği için zararlı etkileri olması beklenmez.
4 / 13
Araç ve makine kullanımı
UVERA doğum sancılarını başlatabileceğinden araç veya makine kullanırken dikkatli
olunmalıdır.
UVERA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her bir flakon başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza
veya hemşirenize söyleyin, çünkü bu ilaçlar UVERA ile etkileşime girebilir:
• Prostaglandinler (doğum eylemi başlatmak veya mide ülserlerini tedavi etmek için
kullanılır) ve benzer ilaçlar, çünkü her iki ilacın da etkileri artabilir.
• Anestezikler (örn. ameliyat sırasında uyutmak için), örneğin halotan, siklopropan oksitosin
ile kullanıldığında kalp atışınızda sorunlara neden olabilir.
• “Uzamış QT sendromu” adı verilen kalp ritmi bozukluklarına neden olduğu bilinen ilaçlar
• Epidural anestezikler (doğum sırasında ağrıyı azaltmak için kullanılır). UVERA, bu
ilaçların kan damarlarını daraltma etkisini artırabilir ve kan basıncında artışa neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Oksitosine ya da yardımcı maddelerden (kullanma talimatı başlığı altında yer alan kısım)
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Doktorunuz rahim kasılmalarını başlatmanın veya arttırmanın sizin için uygun olmadığını
düşünüyorsa, örneğin:
- Rahim kasılmalarının alışılmadık derecede güçlü olduğu durumlarda
- Doğumu engelleyebilecek durumlarda
- Bebeğinizin oksijen yetersizliği olabileceği durumlarda
• Doğum veya vajinal doğumun tavsiye edilmediği durumlarda, örneğin:
- Bebeğinizin başı pelvise sığamayacak kadar büyükse
- Bebeğiniz doğum kanalına yanlış yerleşmişse
- Plasenta rahim boynuna yakın veya üzerinde ise
- Rahim boynundan geçen kan damarları nedeniyle bebekte oksijen yoksunluğu olduğu
durumlarda
- Plasenta bebek doğmadan önce rahimden ayrılırsa
- Bebeğiniz ile rahim boynu arasında, suyunuz gelmeden önce veya sonra, bir veya daha fazla
göbek bağı halkası varsa
- Rahminiz fazla genişlemişse ve yırtılma olasılığı daha yüksekse, örneğin birden fazla bebek
taşıyorsanız veya rahminizde çok fazla su (amniyotik sıvı) varsa
- Geçmişte beş veya daha fazla hamilelik geçirdiyseniz veya rahminiz önceki sezaryen veya
başka bir ameliyatla yaralanmışsa
• Size prostaglandinler adı verilen ilaçlar (doğum sancılarını başlatmak veya mide ülserlerini
tedavi etmek için kullanılır) verilmişse, her iki ilacın da etkileri artabileceğinden UVERA
vajinal prostaglandinlerden sonra 6 saat kullanılmamalıdır.
UVERA, aşağıdaki durumlarda uzun süre kullanılmamalıdır:
• Tedavi ile kasılmalarınız artmazsa
2 / 13
• Ağır pre-eklamptik toksemi (gebelik zehirlenmesi) olarak bilinen bir durumunuz varsa
(yüksek tansiyon, idrarda protein ve şişlik)
• Kalbinizde veya kan dolaşımınızda ciddi sorunlarınız varsa
UVERA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
UVERA yalnızca hastane ortamında bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise UVERA kullanmadan önce doktorunuza
veya hemşirenize söyleyiniz:
• Önceden var olan kalp ve/veya dolaşım problemlerinden dolayı göğüs ağrısına yatkınsanız
• Düzensiz kalp atışınız (“uzun QT sendromu”) veya ilgili semptomlarınız varsa veya
sendroma neden olduğu bilinen ilaçları alıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız)
• Daha önce sezaryen ameliyatı geçirdiyseniz
• 35 yaşın üzerindeyseniz
• Yüksek tansiyon veya herhangi bir kalp rahatsızlığınız var ise
• Eğer böbreklerinizde sorun varsa (UVERA su tutulmasına neden olabilir)
• Hamileliğiniz sırasında rahatsızlığınız olduysa (diyabet, yüksek kan basıncı, tiroid hormonu
eksikliği gibi)
• 40 haftadan fazla hamile kaldıysanız
Doğumu başlatmak ve uyarmak için UVERA verildiğinde, infüzyon hızı normal doğuma
benzer bir kasılma düzenini koruyacak şekilde ve bireysel yanıta göre ayarlanmalıdır.
Çok yüksek dozlar, siz ve bebeğiniz için ciddi komplikasyonlarla birlikte çok güçlü sürekli
kasılmalara ve muhtemelen rahmin yırtılmasına neden olabilir.
UVERA düşük kan basıncına, ani ve kısa süreli bir ısı hissine (genellikle tüm vücutta) ve kalp
atış hızının artmasına neden olabileceğinden, bir damara hızlı enjeksiyon olarak verilmemelidir.
UVERA nadiren anormal kan pıhtılaşması, kanama ve anemi gibi yan etkilere neden olan
yaygın damar içi pıhtılaşmaya neden olabilir.
3 / 13
Yüksek dozlarda UVERA, amniyotik sıvının rahminizden kanınıza geçmesine neden olabilir.
Bu amniyotik sıvı embolisi olarak bilinir.
Çok miktarda sıvı alımı ile birlikte, uzun süreler boyunca yüksek dozda UVERA uygulaması;
midenizde aşırı doluluk hissi, nefes almada güçlük ve kan tuz seviyelerinizde düşüşe neden
olabilir.
UVERA, oksitosin içeren burun spreyleriyle aynı anda verilmemelidir.
Lateks alerjisi
UVERA’daki aktif madde lateks alerjisi olan hastalarda ciddi bir alerjik reaksiyona (anafilaksi)
neden olabilir. Latekse alerjiniz olduğunu biliyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
UVERA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sıvı tüketiminizi en aza indirmeniz söylenebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Oksitosin doğum sancılarını başlatabilir. Hamilelikte yalnızca tıbbi gözetim altında
kullanılmalıdır.
Geniş kullanım deneyimine ve bu ilacın doğasına dayanarak, UVERA’nın doğru
kullanıldığında bebeğiniz için bir risk olması beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UVERA düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Ancak bebeğinizin sindirim sistemi
tarafından hızla etkisiz hale getirileceği için zararlı etkileri olması beklenmez.
4 / 13
Araç ve makine kullanımı
UVERA doğum sancılarını başlatabileceğinden araç veya makine kullanırken dikkatli
olunmalıdır.
UVERA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her bir flakon başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza
veya hemşirenize söyleyin, çünkü bu ilaçlar UVERA ile etkileşime girebilir:
• Prostaglandinler (doğum eylemi başlatmak veya mide ülserlerini tedavi etmek için
kullanılır) ve benzer ilaçlar, çünkü her iki ilacın da etkileri artabilir.
• Anestezikler (örn. ameliyat sırasında uyutmak için), örneğin halotan, siklopropan oksitosin
ile kullanıldığında kalp atışınızda sorunlara neden olabilir.
• “Uzamış QT sendromu” adı verilen kalp ritmi bozukluklarına neden olduğu bilinen ilaçlar
• Epidural anestezikler (doğum sırasında ağrıyı azaltmak için kullanılır). UVERA, bu
ilaçların kan damarlarını daraltma etkisini artırabilir ve kan basıncında artışa neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. UVERA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz veya hemşireniz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
UVERA alırken hem siz hem de bebeğiniz yakından izlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
UVERA genellikle kullanılmadan önce seyreltilir ve damarlarınızdan birine intravenöz
infüzyon (damlama) olarak verilir. İntravenöz infüzyon hazırlamak için doktorunuz UVERA 5
IU enjeksiyon/infüzyon çözeltisi kullanabilir.
Belirli koşullar altında, 1 mL UVERA seyreltilmeden bir kas içine enjekte edilebilir.
5 / 13
Aşağıdaki durumlarda olağan doz farklıdır:
- Doğum sırasında kasılmalara başlamak veya yardımcı olmak için
UVERA, intravenöz (I.V.) damla infüzyonu olarak veya tercihen değişken hızlı bir infüzyon
pompası yoluyla uygulanmalıdır. Damla infüzyonu için, 500 mL fizyolojik elektrolit çözeltisine
(%0,9 sodyum klorür gibi) 5 IU UVERA ilave edilmesi önerilir. Sodyum klorür infüzyonundan
kaçınılması gereken hastalar için seyreltici olarak %5 dekstroz çözeltisi kullanılabilir.
İnfüzyon hızı dakikada 2 ila 8 damladan (dakikada 1 ila 4 miliünite/dakika) başlayacaktır. Bu
kademeli olarak dakikada 40 damlalık (dakikada 20 miliünite) bir hıza çıkarılabilir. İnfüzyon
hızı, kasılmalar yeterli bir seviyeye ulaştığında, her 10 dakikada bir yaklaşık 3-4 kasılma
olduğunda azaltılabilir.
Kasılmalarınız 5 IU’dan sonra yeterli seviyeye ulaşmazsa, doğuma başlama girişimi
durdurulmalı ve ertesi gün tekrarlanmalıdır.
- Düşük/Kürtaj
Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14.
haftasından itibaren önerilir. Doz, damla infüzyonu (fizyolojik sodyum klorür çözeltisinde
seyreltilmiş 1 mL) veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompasıyla 5 dakika boyunca
damarınıza verilmesi şeklinde verilen 5 IU veya 1 mL UVERA 5 IU/mL’dir, gerekirse bunu
dakikada 20 ila 40 miliünite hızında I.V. infüzyon izler.
- Sezaryen
Doz, bebeğinizin doğumundan sonra 5 dakika boyunca damarınıza damla infüzyonu (5 IU
fizyolojik sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmiş) veya tercihen değişken hızlı bir infüzyon
pompası vasıtasıyla verilen UVERA 5 IU’dur.
- Doğumdan sonra kanamanın önlenmesi
Genellikle uygulanan doz damar içine infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit çözeltisinde
seyreltilmiş 5 IU) veya plasentanın çıkmasından sonra kas içine uygulanan 5-10 IU’dur.
- Doğumdan sonra kanama tedavisi
Doz, damara infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit çözeltisinde seyreltilmiş 5 IU) veya
kas içine 5-10 IU’dur. Bazı durumlarda bunu, 500 mL fizyolojik elektrolit çözeltisinde 5 ila 20
IU oksitosin içeren bir I.V. damla takip edebilir.
6 / 13
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
UVERA çocuklarda veya ergenlerde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
UVERA yaşlılarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Eğer UVERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UVERA kullandıysanız:
Bu ilaç size hastanede verileceğinden, aşırı doz almanız olası değildir.
Kazara herhangi biri UVERA alırsa veya kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız
derhal doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Kalan
ilaçları veya boş paketi doktora gösteriniz.
Aşırı dozda UVERA şunlara neden olabilir:
• Rahminizin çok güçlü kasılmaları
• Yırtılma da dahil olmak üzere rahim hasarı
• Su tutulması, kan damarlarında spazm, yüksek tansiyon
• Bebeğinize zarar verme
UVERA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
UVERA’yı kullanmayı unutursanız
Bir doktor size bu ilacı verdiği için, bir dozu kaçırmanız olası değildir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
7 / 13
UVERA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doğum ilerledikçe infüzyon kademeli olarak kesilebilir.
İstenmeyen etkilerle ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Doktorunuz veya hemşireniz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
UVERA alırken hem siz hem de bebeğiniz yakından izlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
UVERA genellikle kullanılmadan önce seyreltilir ve damarlarınızdan birine intravenöz
infüzyon (damlama) olarak verilir. İntravenöz infüzyon hazırlamak için doktorunuz UVERA 5
IU enjeksiyon/infüzyon çözeltisi kullanabilir.
Belirli koşullar altında, 1 mL UVERA seyreltilmeden bir kas içine enjekte edilebilir.
5 / 13
Aşağıdaki durumlarda olağan doz farklıdır:
- Doğum sırasında kasılmalara başlamak veya yardımcı olmak için
UVERA, intravenöz (I.V.) damla infüzyonu olarak veya tercihen değişken hızlı bir infüzyon
pompası yoluyla uygulanmalıdır. Damla infüzyonu için, 500 mL fizyolojik elektrolit çözeltisine
(%0,9 sodyum klorür gibi) 5 IU UVERA ilave edilmesi önerilir. Sodyum klorür infüzyonundan
kaçınılması gereken hastalar için seyreltici olarak %5 dekstroz çözeltisi kullanılabilir.
İnfüzyon hızı dakikada 2 ila 8 damladan (dakikada 1 ila 4 miliünite/dakika) başlayacaktır. Bu
kademeli olarak dakikada 40 damlalık (dakikada 20 miliünite) bir hıza çıkarılabilir. İnfüzyon
hızı, kasılmalar yeterli bir seviyeye ulaştığında, her 10 dakikada bir yaklaşık 3-4 kasılma
olduğunda azaltılabilir.
Kasılmalarınız 5 IU’dan sonra yeterli seviyeye ulaşmazsa, doğuma başlama girişimi
durdurulmalı ve ertesi gün tekrarlanmalıdır.
- Düşük/Kürtaj
Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14.
haftasından itibaren önerilir. Doz, damla infüzyonu (fizyolojik sodyum klorür çözeltisinde
seyreltilmiş 1 mL) veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompasıyla 5 dakika boyunca
damarınıza verilmesi şeklinde verilen 5 IU veya 1 mL UVERA 5 IU/mL’dir, gerekirse bunu
dakikada 20 ila 40 miliünite hızında I.V. infüzyon izler.
- Sezaryen
Doz, bebeğinizin doğumundan sonra 5 dakika boyunca damarınıza damla infüzyonu (5 IU
fizyolojik sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmiş) veya tercihen değişken hızlı bir infüzyon
pompası vasıtasıyla verilen UVERA 5 IU’dur.
- Doğumdan sonra kanamanın önlenmesi
Genellikle uygulanan doz damar içine infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit çözeltisinde
seyreltilmiş 5 IU) veya plasentanın çıkmasından sonra kas içine uygulanan 5-10 IU’dur.
- Doğumdan sonra kanama tedavisi
Doz, damara infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit çözeltisinde seyreltilmiş 5 IU) veya
kas içine 5-10 IU’dur. Bazı durumlarda bunu, 500 mL fizyolojik elektrolit çözeltisinde 5 ila 20
IU oksitosin içeren bir I.V. damla takip edebilir.
6 / 13
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
UVERA çocuklarda veya ergenlerde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
UVERA yaşlılarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Eğer UVERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UVERA kullandıysanız:
Bu ilaç size hastanede verileceğinden, aşırı doz almanız olası değildir.
Kazara herhangi biri UVERA alırsa veya kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız
derhal doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Kalan
ilaçları veya boş paketi doktora gösteriniz.
Aşırı dozda UVERA şunlara neden olabilir:
• Rahminizin çok güçlü kasılmaları
• Yırtılma da dahil olmak üzere rahim hasarı
• Su tutulması, kan damarlarında spazm, yüksek tansiyon
• Bebeğinize zarar verme
UVERA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
UVERA’yı kullanmayı unutursanız
Bir doktor size bu ilacı verdiği için, bir dozu kaçırmanız olası değildir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
7 / 13
UVERA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doğum ilerledikçe infüzyon kademeli olarak kesilebilir.
İstenmeyen etkilerle ilgili bilgi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, UVERA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıda sıklıklarına göre verilen istenmeyen etkiler şu şekilde derecelendirilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa UVERA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada güçlük, baş dönmesi ve sersemlik, bayılma hissi, mide bulantısı, soğuk ve
nemli cilt veya hızlı veya zayıf nabızla birlikte şiddetli alerjik (anafilaktik/anafilaktoid)
reaksiyon (seyrek)
• Yüzün, dudakların, dilin, boğazın ve/veya ekstremitelerin şişmesi (olası anjiyoödem
belirtileri) (seyrek)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UVERA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
UVERA ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Hasta hissetmek veya hasta olmak
• Baş ağrısı
• Hızlı veya yavaş kalp atışı
8 / 13
• Bulantı
• Kusma
Yaygın olmayan
• Düzensiz kalp atışı (aritmi)
Seyrek
• Ciltte kızarıklık, kurdeşen
• Nefes almada zorluk, baş dönmesi ve sersemlik hissi, baygınlık hissi, mide bulantısı, soğuk
ve nemli cilt veya hızlı veya zayıf nabız ile birlikte görülen şiddetli alerjik reaksiyon
Bilinmiyor
• Kanama (hemoraji)
• Hipotansiyon
• Göğüs ağrısı (anjina)
• Düzensiz kalp atışı (refleks taşikardi)
• Aşırı veya sürekli kasılmalar
• Rahmin yırtılması
• Sıvı tutulumu (su zehirlenmesi). Semptomlar baş ağrısı, anoreksiya (iştah kaybı), mide
bulantısı, kusma, mide ağrısı, halsizlik, uyuşukluk, bilinç kaybı, kandaki bazı kimyasalların
düşük seviyelerini (örn. sodyum veya potasyum) içerebilir.
• Düşük kan tuzu seviyeleri
• Akciğerlerde ani sıvı yüklenmesi
• Hızlı bir intravenöz oksitosin enjeksiyonu, kan basıncında ani ve kısa süreli düşüşe,
genellikle tüm vücutta ani ve kısa süreli bir sıcaklık hissine neden olabilir.
• Anormal pıhtılaşma, kanama ve anemi
• Rahim kaslarının spazmı
Bebekteki yan etkiler:
• Aşırı kasılmalar düşük kan tuzu seviyelerine, oksijen eksikliğine, boğulmaya ve ölüme
neden olabilir.
9 / 13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıda sıklıklarına göre verilen istenmeyen etkiler şu şekilde derecelendirilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa UVERA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada güçlük, baş dönmesi ve sersemlik, bayılma hissi, mide bulantısı, soğuk ve
nemli cilt veya hızlı veya zayıf nabızla birlikte şiddetli alerjik (anafilaktik/anafilaktoid)
reaksiyon (seyrek)
• Yüzün, dudakların, dilin, boğazın ve/veya ekstremitelerin şişmesi (olası anjiyoödem
belirtileri) (seyrek)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UVERA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
UVERA ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Hasta hissetmek veya hasta olmak
• Baş ağrısı
• Hızlı veya yavaş kalp atışı
8 / 13
• Bulantı
• Kusma
Yaygın olmayan
• Düzensiz kalp atışı (aritmi)
Seyrek
• Ciltte kızarıklık, kurdeşen
• Nefes almada zorluk, baş dönmesi ve sersemlik hissi, baygınlık hissi, mide bulantısı, soğuk
ve nemli cilt veya hızlı veya zayıf nabız ile birlikte görülen şiddetli alerjik reaksiyon
Bilinmiyor
• Kanama (hemoraji)
• Hipotansiyon
• Göğüs ağrısı (anjina)
• Düzensiz kalp atışı (refleks taşikardi)
• Aşırı veya sürekli kasılmalar
• Rahmin yırtılması
• Sıvı tutulumu (su zehirlenmesi). Semptomlar baş ağrısı, anoreksiya (iştah kaybı), mide
bulantısı, kusma, mide ağrısı, halsizlik, uyuşukluk, bilinç kaybı, kandaki bazı kimyasalların
düşük seviyelerini (örn. sodyum veya potasyum) içerebilir.
• Düşük kan tuzu seviyeleri
• Akciğerlerde ani sıvı yüklenmesi
• Hızlı bir intravenöz oksitosin enjeksiyonu, kan basıncında ani ve kısa süreli düşüşe,
genellikle tüm vücutta ani ve kısa süreli bir sıcaklık hissine neden olabilir.
• Anormal pıhtılaşma, kanama ve anemi
• Rahim kaslarının spazmı
Bebekteki yan etkiler:
• Aşırı kasılmalar düşük kan tuzu seviyelerine, oksijen eksikliğine, boğulmaya ve ölüme
neden olabilir.
9 / 13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. UVERA’nın saklanması
UVERA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8˚C arasında buzdolabında saklayınız.
UVERA, %5 dekstroz, %0,9 sodyum klorür, Ringer çözeltisi veya Ringer asetat çözeltisi ile
seyreltildikten sonra 25°C’de 24 saat stabildir.
Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdaki
saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UVERA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UVERA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer / İSTANBUL
10 / 13
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 25/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 13
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
- Doğum eyleminin indüksiyonu veya arttırılması
Vajinal prostaglandinlerin uygulanmasını takiben 6 saat oksitosin uygulanmamalıdır. UVERA,
I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla
uygulanmalıdır. Damla infüzyon için 500 mL fizyolojik elektrolit çözeltisine (sodyum klorür
%0,9 gibi) 5 IU UVERA ilave edilmesi önerilir. Sodyum klorür infüzyonundan kaçınılması
gereken hastalarda seyreltici olarak %5 dekstroz çözeltisi kullanılabilir. Eşit karışmayı
sağlamak için, kullanmadan önce şişe veya torba birkaç kez çalkalanmalıdır.
İlk infüzyon hızı, 1 ila 4 miliünite/dakika (2 ila 8 damla/dakika) olarak ayarlanmalıdır. Normal
doğuma benzer bir kasılma oluşana kadar, 20 dakikadan kısa olmayan aralıklarla ve 1-2
miliünite/dakikadan fazla olmayan artışlarla kademeli olarak arttırılabilir. Yakın dönem
hamilelikte bu genellikle 10 miliünite/dakikadan (20 damla/dakika) daha az bir infüzyonla
sağlanabilir ve önerilen maksimum hız 20 mililitre/dakikadır (40 damla/dakika).
Damla infüzyonla verilenden daha küçük hacimler sağlayan motorlu infüzyon pompası
kullanılırken, önerilen dozaj aralığı içinde infüzyon için uygun konsantrasyon, pompanın
özelliklerine göre hesaplanmalıdır.
İnfüzyon boyunca kasılmaların sıklığı, gücü ve süresi ile fetal kalp hızı dikkatle izlenmelidir.
Her 10 dakikada bir 3 ila 4 kasılma hedeflenerek yeterli düzeyde uterus aktivitesi elde
edildiğinde, infüzyon hızı sıklıkla azaltılabilir. Uterus hiperaktivitesi ve/veya fetal distres
durumunda, infüzyon derhal kesilmelidir.
Doğum zamanı gelmiş veya yakın olan kadınlarda, toplam 5 IU infüzyonundan sonra düzenli
kasılmalar oluşmazsa, doğum eylemini başlatma girişiminin durdurulması önerilir; ertesi gün
tekrar 1 ila 4 miliünite/dakika hızından başlayarak tekrar edilebilir.
- Tamamlanmamış, kaçınılmaz veya gecikmiş doğum
Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14.
haftasından itibaren önerilir. 5 IU, I.V. infüzyon (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit
çözeltisinde ve İ.V. damla infüzyonu olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası ile
5 dakikadan fazla süreyle uygulanır), gerekirse ardından İ.V. 20 ila 40 miliünite/dakika hızında
12 / 13
infüzyon ile verilmelidir. Ağrılı uterus kasılmaları meydana gelirse, damlatma hızı azaltılmalı
veya infüzyon geçici olarak durdurulmalıdır.
- Sezaryen
Doğumdan hemen sonra 5 IU I.V. infüzyonla (5 IU fizyolojik elektrolit çözeltisinde seyreltilmiş
ve I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5
dakika boyunca uygulanan)
- Doğum sonrası uterin kanamasının önlenmesi
Normal doz, I.V. infüzyonla 5 IU (fizyolojik elektrolit çözeltisinde seyreltilmiş 5 IU ve I.V.
damla infüzyonu olarak veya tercihen 5 dakika boyunca değişken hızlı infüzyon pompasıyla
uygulanır) veya plasentanın çıkarılmasından sonra I.M. olarak 5-10 IU’dur. Doğum eyleminin
başlatılması veya arttırılması için UVERA verilen kadınlarda, infüzyon doğumun üçüncü
evresinde ve sonraki birkaç saat boyunca artırılmış bir hızda devam ettirilmelidir.
- Doğum sonrası rahim kanamasının tedavisi
5 IU I.V. infüzyonla (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit çözeltisinde ve I.V. damla infüzyon
olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5 dakikadan fazla) veya I.M.
5-10 IU, ardından ciddi vakalarda I.V. infüzyonu 500 mL elektrolit içeren seyreltici içinde 5 IU
ile 20 IU oksitosin, içeren bir çözeltisinin uterus atonisini kontrol etmek için gerekli hızda
çalıştırınız.
I.V. oksitosin infüzyonu uygulanan bütün hastalar, bu ilaç hakkında geniş bilgiye sahip ve
komplikasyonları tanıyabilecek sağlık personelinin gözetimi altında olmalıdır. Herhangi
komplikasyon durumunda müdahale edebilecek doktorun bulunmadığı durumlarda oksitosin
uygulaması yapılmamalıdır.
UVERA intravenöz (I.V.) infüzyon ve intramusküler (I.M.) enjeksiyon ile uygulanmaktadır.
I.V. infüzyon, oksitosin ihtiva etmeyen bir çözelti ile başlatılmalıdır. Bazı çok özel haller
dışında fizyolojik infüzyon çözeltileri kullanılmalıdır. İnfüzyon şişesi çalkalanarak çözeltilerin
iyi karışması sağlanır (10 mIU/mL). Bu çözelti hastaya infüzyon hızı tam olarak kontrol
edilerek (örneğin sabit bir infüzyon pompası ile) verilmelidir.
13 / 13
2-8˚C arasında buzdolabında saklayınız.
UVERA, %5 dekstroz, %0,9 sodyum klorür, Ringer çözeltisi veya Ringer asetat çözeltisi ile
seyreltildikten sonra 25°C’de 24 saat stabildir.
Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdaki
saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UVERA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UVERA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer / İSTANBUL
10 / 13
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 25/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 13
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
- Doğum eyleminin indüksiyonu veya arttırılması
Vajinal prostaglandinlerin uygulanmasını takiben 6 saat oksitosin uygulanmamalıdır. UVERA,
I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla
uygulanmalıdır. Damla infüzyon için 500 mL fizyolojik elektrolit çözeltisine (sodyum klorür
%0,9 gibi) 5 IU UVERA ilave edilmesi önerilir. Sodyum klorür infüzyonundan kaçınılması
gereken hastalarda seyreltici olarak %5 dekstroz çözeltisi kullanılabilir. Eşit karışmayı
sağlamak için, kullanmadan önce şişe veya torba birkaç kez çalkalanmalıdır.
İlk infüzyon hızı, 1 ila 4 miliünite/dakika (2 ila 8 damla/dakika) olarak ayarlanmalıdır. Normal
doğuma benzer bir kasılma oluşana kadar, 20 dakikadan kısa olmayan aralıklarla ve 1-2
miliünite/dakikadan fazla olmayan artışlarla kademeli olarak arttırılabilir. Yakın dönem
hamilelikte bu genellikle 10 miliünite/dakikadan (20 damla/dakika) daha az bir infüzyonla
sağlanabilir ve önerilen maksimum hız 20 mililitre/dakikadır (40 damla/dakika).
Damla infüzyonla verilenden daha küçük hacimler sağlayan motorlu infüzyon pompası
kullanılırken, önerilen dozaj aralığı içinde infüzyon için uygun konsantrasyon, pompanın
özelliklerine göre hesaplanmalıdır.
İnfüzyon boyunca kasılmaların sıklığı, gücü ve süresi ile fetal kalp hızı dikkatle izlenmelidir.
Her 10 dakikada bir 3 ila 4 kasılma hedeflenerek yeterli düzeyde uterus aktivitesi elde
edildiğinde, infüzyon hızı sıklıkla azaltılabilir. Uterus hiperaktivitesi ve/veya fetal distres
durumunda, infüzyon derhal kesilmelidir.
Doğum zamanı gelmiş veya yakın olan kadınlarda, toplam 5 IU infüzyonundan sonra düzenli
kasılmalar oluşmazsa, doğum eylemini başlatma girişiminin durdurulması önerilir; ertesi gün
tekrar 1 ila 4 miliünite/dakika hızından başlayarak tekrar edilebilir.
- Tamamlanmamış, kaçınılmaz veya gecikmiş doğum
Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14.
haftasından itibaren önerilir. 5 IU, I.V. infüzyon (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit
çözeltisinde ve İ.V. damla infüzyonu olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası ile
5 dakikadan fazla süreyle uygulanır), gerekirse ardından İ.V. 20 ila 40 miliünite/dakika hızında
12 / 13
infüzyon ile verilmelidir. Ağrılı uterus kasılmaları meydana gelirse, damlatma hızı azaltılmalı
veya infüzyon geçici olarak durdurulmalıdır.
- Sezaryen
Doğumdan hemen sonra 5 IU I.V. infüzyonla (5 IU fizyolojik elektrolit çözeltisinde seyreltilmiş
ve I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5
dakika boyunca uygulanan)
- Doğum sonrası uterin kanamasının önlenmesi
Normal doz, I.V. infüzyonla 5 IU (fizyolojik elektrolit çözeltisinde seyreltilmiş 5 IU ve I.V.
damla infüzyonu olarak veya tercihen 5 dakika boyunca değişken hızlı infüzyon pompasıyla
uygulanır) veya plasentanın çıkarılmasından sonra I.M. olarak 5-10 IU’dur. Doğum eyleminin
başlatılması veya arttırılması için UVERA verilen kadınlarda, infüzyon doğumun üçüncü
evresinde ve sonraki birkaç saat boyunca artırılmış bir hızda devam ettirilmelidir.
- Doğum sonrası rahim kanamasının tedavisi
5 IU I.V. infüzyonla (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit çözeltisinde ve I.V. damla infüzyon
olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5 dakikadan fazla) veya I.M.
5-10 IU, ardından ciddi vakalarda I.V. infüzyonu 500 mL elektrolit içeren seyreltici içinde 5 IU
ile 20 IU oksitosin, içeren bir çözeltisinin uterus atonisini kontrol etmek için gerekli hızda
çalıştırınız.
I.V. oksitosin infüzyonu uygulanan bütün hastalar, bu ilaç hakkında geniş bilgiye sahip ve
komplikasyonları tanıyabilecek sağlık personelinin gözetimi altında olmalıdır. Herhangi
komplikasyon durumunda müdahale edebilecek doktorun bulunmadığı durumlarda oksitosin
uygulaması yapılmamalıdır.
UVERA intravenöz (I.V.) infüzyon ve intramusküler (I.M.) enjeksiyon ile uygulanmaktadır.
I.V. infüzyon, oksitosin ihtiva etmeyen bir çözelti ile başlatılmalıdır. Bazı çok özel haller
dışında fizyolojik infüzyon çözeltileri kullanılmalıdır. İnfüzyon şişesi çalkalanarak çözeltilerin
iyi karışması sağlanır (10 mIU/mL). Bu çözelti hastaya infüzyon hızı tam olarak kontrol
edilerek (örneğin sabit bir infüzyon pompası ile) verilmelidir.
13 / 13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.