VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) isimli ilacın etkin maddesi farisimab olup enjeksiyonluk formundadır. ATC sınıflamasında duyu organları grubunda, S01LA09 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Roche Müstahzarları SAN.A.Ş.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | farisimab |
|---|---|
| İlaç firması | ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - S - DUYU ORGANLARI
S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR
S01L OCULAR VASCULAR DISORDER AGENTS
S01LA Antineovascularisation agents
S01LA09
farisimab
|
| ATC kodu | S01LA09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699505773759 |
| Ruhsat sahibi | ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/351 |
| Ruhsat tarihi | 04.09.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 27.808,00 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
farisimab hakkında
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antineovaskülarizasyon ilaçları
Etki mekanizması: Faricimab, hem anjiyopoietin-2 (Ang-2) hem de vasküler endotelyal büyüme faktörü A’nın (VEGF-A) nötralizasyonu ile iki farklı yolağın inhibisyonu aracılığıyla etki gösteren hümanize bir bispesifik immünoglobulin G1 (IgG1) antikorudur. Ang-2, endotelyal destabilizasyonu, perisit kaybını ve patolojik anjiyogenezi teşvik ederek vasküler instabiliteye neden olur, böylece vasküler sızıntı ve enflamasyonu güçlendirir. Ayrıca kan damarlarını VEGF-A’nın aktivitesine karşı duyarlı hale getirerek vasküler destabilizasyona neden olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
VABYSMO enjeksiyonunun yan etkileri ya ilacın kendisinden ya da enjeksiyon prosedüründen
kaynaklanır ve çoğunlukla gözü etkiler.
Asağıdakilerden biri olursa, VABYSMO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bolumune basvurunuz:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Alerjik reaksiyon, iltihaplanma veya enfeksiyon belirtileri olan
aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz:
• Göz ağrısı, artan rahatsızlık hissi, kötüleşen göz kızarıklığı, bulanık veya azalmış görme,
görüşünüzde daha fazla sayıda küçük parçacık veya ışığa karşı artan hassasiyet - bunlar
olası bir göz enfeksiyonu, iltihaplanma ya da alerjik reaksiyon belirtileridir.
• Görmede ani bir azalma veya değişiklik.
Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz.
VABYSMO tedavisi sonrası oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir.
Yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir ve genellikle her enjeksiyondan sonra bir hafta
içinde kaybolur.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Sıklığı mevcut verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri şiddetli hale gelirse doktorunuzla iletişime geçiniz.
Çok yaygın:
Bulunmamaktadır.
Yaygın:
• Göz merceğinde bulanıklaşma (katarakt)
• Gözün arka kısmındaki katmanlardan birinin yırtılması (retina pigment epitel yırtığı -
sadece nAMD)
• Göz içindeki jel benzeri maddenin ayrılması (vitreus dekolmanı)
• Göz içindeki basınçta artış (intraoküler basınç artışı)
• Gözün dış tabakasındaki küçük kan damarlarından kanama (konjonktival kanama)
• Görüşünüzde hareket eden noktalar veya koyu şekiller (vitreusta uçuşan cisimler)
• Göz ağrısı
Yaygın olmayan:
• Göz içinde ciddi iltihaplanma veya enfeksiyon (endoftalmi)
• Göz/kızarık göz içindeki jel benzeri maddenin iltihaplanması (vitrit)
• Gözde iris ve komşu dokuda iltihaplanma (iritis, iridosiklit, üveit)
• Azalmış görme keskinliği (düşük görme keskinliği veya bulanık görme)
• Gözde kanama (vitreus kanaması)
6
• Göz rahatsızlığı
• Kaşıntı (göz kaşıntısı)
• Retinanın yırtılması (gözün ar…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
eliminasyonuna dayanarak herhangi bir etkileşim beklenmemektedir (bkz. Bölüm 5.2). Ancak,
VABYSMO diğer sistemik veya oküler anti-VEGF ilaçları ile eş zamanlı olarak
uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyon için veri mevcut değildir.
5
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.