VANKOCENT 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ

Tüm ilaçlar gibi VANKOCENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Vankomisin kullanan hastalarda, duyma sinirlerine doğrudan etkisinden dolayı duyma
duyunuzda hasar (ototoksisite) görülebilmektedir. Birçok hastada böbrek fonksiyon bozukluğu
ve duyma kaybı görülmüştür.
Vankomisinin duyma kaybı olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Vankomisin alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
seyrek olarak görülür. Eğer ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, vücudun üst kısmında kızarıklık,
kaşıntı veya kızarık varsa hemen doktorunuza bildirin.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, VANKOCENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücut üzerinde genellikle ortası kabarcıklı, çok kırmızı olmayan hedef tahtasına benzer
ya da yuvarlak kızarıklık, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde
ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir
(Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz),
• Yaygın döküntü, vücut sıcaklığında artış ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu
veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu),
• Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği kabarcıklar ve deri altında şişliklerin olduğu
kırmızı, pullu, yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
VANKOCENT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Vankomisinin sindirim sistemden emilimi ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak, vankomisin kan
dolaşımına uygulandığında, özellikle böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği bağırsak mukozasının
şiddetli iltihaplı hastalıklarında durumunda advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Kan basıncında düşme
• Nefes darlığı, gürültülü solunum (üst solunum yolundaki tıkalı hava akışından
kaynaklanan yüksek perdeli ses)
• Ağız kenarında iltihaplanma ve kızarıklık, kaşıntı, kaşıntılı kızarıklık, kurdeşen
• Vücudun üst kısmında ve yüzde kı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Vankomisin ve anestetik ilaçların eş zamanlı uygulanması, eritem, histamin benzeri flushing ve
anaflaktoid reaksiyonlar ile ilişkilendirilmiştir,(Bkz. Bölüm 4.4).
Anestezik ajanlarla eş zamanlı kullanımda infüzyon ilişkili olayların sıklığının artığına dair
bildirimler mevcuttur. İnfüzyon ile ilişkili olaylar, vankomisinin anestezik indüksiyondan 60
dakika önce infüzyonu ile minimize edilebilir. Anestezi ile eş zamanlı uygulandığında
vankomisin dozları 5 mg/ml veya altına dilue edilmeli ve vankomisin yakın kardiyak izlemle
yavaşça uygulanmalıdır. Pozisyon değişiklikleri, infüzyon tamamlanıp, postural düzenlemeye
izin verinceye kadar ertelenmelidir.
Eş zamanlı ya da ardışık olarak amfoterisin B, aminoglikozidler, basitrasin, polimiksin B,
kolistin, viomisin, sisplatin, kıvrım diüretikleri (furosemid, etakrinik asid, vb) ve NSAİİ gibi
sistemik ya da topikal diğer potansiyel ototoksik veya neftotoksik ilaçların kullanımı,
vankomisinin toksisitesini artırabilir.Eğer bu ilaçların verilmesi gerekli ise, dikkatli ve uygun
bir izlem ile kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Oral uygulama: Clostridium difficile enfeksiyonları için lokal kılavuzlara uygun olarak
proton pompa inhibitörlerinin ve anti-motilite ajanlarının kullanımının durdurulması göz
önünde bulundurulmalıdır.
Kas gevşeticiler
Vankomisin ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra uygulanırsa, eş zamanlı
kullanılan kas gevşeticilerin (süksinilkolin gibi) etkisi (nöromüsküler blokaj) artabilir ve
uzayabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı