VANKOPOL 500 MG IV INFUZYONLUK VE ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ, 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi VANKOPOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Vankomisin kullanan hastalarda, duyma sinirlerine doğrudan etkisinden dolayı duyma duyunuzda
hasar (ototoksisite) görülebilmektedir. Birçok hastada böbrek fonksiyon bozukluğu ve duyma
kaybı görülmüştür.
Vankomisinin duyma kaybı olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Vankomisin alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
seyrek olarak görülür. Eğer ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, vücudun üst kısmında kızarıklık,
kaşıntı veya kızarık varsa hemen doktorunuza bildirin.
Aşağıdakilerden biri olursa VANKOPOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücut üzerinde genellikle ortası kabarcıklı, çok kırmızı olmayan hedef tahtasına benzer ya da
yuvarlak kızarıklık, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu
ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson
sendromu ve toksik epidermal nekroliz),
• Yaygın döküntü, vücut sıcaklığında artış ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
ilaç aşırı duyarlılık sendromu),
• Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği kabarcıklar ve deri altında şişliklerin olduğu kırmızı,
pullu, yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VANKOPOL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Vankomisinin sindirim sistemden emilimi ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak, vankomisin kan
dolaşımına uygulandığında, özellikle böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği bağırsak mukozasının
şiddetli iltihaplı hastalıklarında durumunda advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Kan basıncında düşme
- Nefes darlığı, gürültülü solunum (üst solunum yolundaki tıkalı hava akışından kaynaklanan
yüksek perdeli ses)
- Ağız kenarında iltihaplanma ve kızarıklık, kaşıntı, kaşıntılı kızarıklık, kurdeşen
- Vücudun ü…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Vankomisinin ve anestezik ajanlarla eş zamanlı uygulanması, eritem, histamin benzeri flushing ve
anaflaktoid reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
Anestezik ajanlarla eş zamanlı kullanımda infüzyon ilişkili olayların sıklığının artığına dair
bildirimler mevcuttur. İnfüzyon ile ilişkili olaylar, vankomisinin anestezik indüksiyondan 60
dakika önce infüzyonu ile minimize edilebilir. Anestezi ile eş zamanlı uygulandığında vankomisin
dozları 5 mg/mL veya daha azına seyreltilmelidir ve vankomisin yakın kardiyak izlemle yavaşça
uygulanmalıdır. Pozisyon değişiklikleri infüzyon tamamlanıp, postural düzenlemeye izin
verinceye kadar ertelenmelidir.
Eş zamanlı ya da ardışık olarak amfoterisin B, aminoglikozidler, basitrasin, polimiksin B, kolistin,
viomisin, sisplatin, kıvrım diüretikleri (furosemid, etakrinik asit vb), ve NSAİİ gibi sistemik ya da
topikal diğer potansiyel ototoksik veya nefrotoksik ilaçların kullanımı vankomisin toksisitesini
artırabilir ve eğer bu ilaçların verilmesi gerekli ise, dikkatli ve uygun bir izlem ile kullanılmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4).
Oral uygulama: Clostridium difficile enfeksiyonları için lokal kılavuzlara uygun olarak proton
pompa inhibitörlerinin ve anti-motilite ajanlarının kullanımının durdurulması göz önünde
bulundurulmalıdır.
Kas gevşeticiler
Vankomisin ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra uygulanırsa, eş zamanlı kullanılan kas
gevşeticilerin (süksinilkolin gibi) etkisi (nöromüsküler blokaj) artabilir ve uzayabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı