VELBİENNE 2 MG/1 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET Kullanma Talimatı

VELBİENNE her bir film kaplı tablet etken madde olarak 2 mg dienogest (progestojen) ve 1
mg estradiol valerat (östrojen) olmak üzere iki tip kadın hormonu içermektedir.
Ambalajında açık pembe renkli, yuvarlak, yaklaşık 6 mm çapında 28 adet film kaplı tablet
bulunur.
VELBİENNE, hormon replasman (yerine koyma) tedavisi (HRT) amacıyla kullanılan bir
kombinasyon preparatıdır. Kadın cinsiyet hormonlarından östrojen ve progestojen içerir.
VELBİENNE, en son adetinden bu yana 12 aydan daha uzun bir süre geçmiş menapozdaki
kadınlarda kullanılır.
1/11
Menopoz sonrası ortaya çıkan semptomların hafifletilmesinde kullanılır
Menopozdan sonra kadınların vücudundaki östrojen miktarı azalır. Bu da yüz, boyun ve
göğüste sıcaklama (sıcak basmaları) hissi gibi belirtilerin ortaya çıkmasına neden olur.
VELBİENNE sadece bu belirtiler ciddi anlamda günlük yaşantınızı engellediğinde reçete
edilecektir.

Hasta öyküsü ve düzenli takip muayeneleri
HRT kullanımı, HRT'ye başlayıp başlanamayacağına veya devam edip edilmeyeceğine
karar verirken dikkate alınması gereken risklerle ilişkilidir.
Erken menapoza girmiş (over (yumurtalık) fonksiyon bozukluğuna veya ameliyata bağlı)
kadınlarda edinilen deneyim sınırlıdır. Erken menapoza girmişseniz, HRT kullanırken
başka riskler ortaya çıkabilir. Doktorunuza danışın.
HRT'ne başlamadan (veya devam ettirmeden) önce doktorunuz sizin ve yakın
akrabalarınızın tıbbi geçmişini sorgulayacaktır. Doktorunuz muhtemelen göğüslerinizi
ve/veya karnınızı ve gerekirse iç genital organlarınızı muayene edecektir.
• VELBİENNE kullanmaya başladıysanız, düzenli izlem yapılmalıdır (en azından
yılda bir). Bu kontroller sırasında, doktorunuzla VELBİENNE tedavisine devam
etmenin faydalarını ve risklerini konuşunuz.
• Düzenli aralıklarla doktorun anlattığı şekilde göğüslerinizi kontrol ediniz.
VELBİENNE’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdakilerden size uyan varsa ve emin değilseniz, VELBİENNE almadan önce doktorunuza
danışınız.
Eğer;
• Meme kanseriyseniz veya daha önce göğüs kanseri geçirmişseniz veya göğüs kanseri
şüphesi varsa.
• Endometriyum (rahim duvarı) kanseri gibi östrojene duyarlı bir kanseriniz varsa veya
böyle bir kanser şüphesi varsa;
• Sebebi açıklanamayan bir vajinal kanamanız varsa;
• Endometriyumda (rahim duvarında) tedavi edilmemiş ileri derece bir kalınlaşma
(endometriyum hiperplazisi) varsa;
• Bir toplardamarda kan pıhtısı (tromboz) varsa veya daha önce böylesi bir kan pıhtısı
oluşmuşsa; örneğin bacaklarda (derin ven trombozu) veya akciğerlerde (akciğer
embolisi)
• Kan pıhtılaşma bozukluğunuz (protein C, protein S, veya antitrombin eksikliği) varsa;
• Atardamarlarda kan pıhtısına bağlı olarak ortaya çıkan kalp enfarktüsü, inme veya ani
krizler halinde kendini gösteren ve göğüs darlığının eşlik ettiği göğüs ağrısı (anjina
pektoris) gibi bir hastalığınız varsa veya yakın zamanda geçirdiyseniz.
• Bir karaciğer hastalığınız varsa veya geçmişte olduysa ve karaciğer fonksiyon testleriniz
normale dönmediyse;
2/11
• Aileden gelen (kalıtsal) ve “porfiri” denen nadir rastlanan bir kan probleminiz varsa;
• Östrojen, progestajen veya VELBİENNE’in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa (Bölüm 6’da listelenmiş).
• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız.
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri VELBİENNE kullanımı esnasında ilk defa ortaya
çıkarsa, ilacı derhal bırakınız ve acilen doktorunuza danışınız.
VELBİENNE’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki problemlerden birini yaşadıysanız tedaviye başlamadan önce doktorunuza
söyleyiniz. Bu problemler VELBİENNE tedavisi sırasında yeniden başlayabilir veya daha
kötüye gidebilir. Böyle bir durumda kontrol için doktorunuza daha sık görünmeniz
gerekecektir:
• Rahim içerisinde fibroidler (miyom) varsa;
• Rahim duvarının dışarı doğru büyümesi (endometriozis) veya endometriyal hiperplazi
(rahim duvarının kalınlaşması) öyküsü varsa;
• Kan pıhtısı oluşma riskinde artış (bkz. "toplardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboz))
varsa;
• Östrojene duyarlı bir kanser oluşma riskinde artış (meme kanseri olmuş anne, kız
kardeş veya anneanneye sahip olma) söz konusuysa;
• Yüksek kan basıncı varsa;
• İyi huylu karaciğer tümörü gibi bir karaciğer hastalığı varsa;
• Şeker hastalığı (diabetes mellitus) varsa;
• Safra kanalı hastalıkları varsa;
• Migren veya şiddetli baş ağrıları varsa;
• Vücutta birçok organı etkileyen immun bir hastalığınız (sistemik lupus eritematozus,
SLE) varsa;
• Epilepsiniz varsa;
• Astımınız varsa;
• Kulak zarını ve işitmeyi engelleyen bir hastalık varsa (otosklerozis);
• Kanda yüksek oranda yağ (trigliseridler) varsa;
• Kalp veya böbrek problemlerine bağlı sıvı tutulması varsa,
Herediter anjioödem; östrojen içeren ilaçlar belirtilere neden olabilir veya belirtileri
alevlendirebilir. Yüzde, dilde ve/veya boğazda şişme gibi anjiyoödem belirtileri ve/veya
yutma veya soluk almada güçlükle birlikte burunda şişme fark ederseniz derhal tıbbi yardım
alınız.
Eğer HRT alırken aşağıdaki durumlardan bir tanesi dikkatinizi çekerse VELBİENNE
alımını bırakıp derhal bir doktora görününüz.
• VELBİENNE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ bölümünde listelenen
durumlardan birisi oluştuğunda;
• Cildiniz veya göz bebekleriniz sarardığında (sarılık). Bunlar bir karaciğer hastalığının
belirtisi olabilir;
• Kan basıncında büyük bir artış (belirtileri baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik olabilir);
• İlk defa oluşan migren benzeri baş ağrıları;
• Gebe kaldıysanız;
3/11
• Aşağıdakiler gibi kan pıhtısı belirtileri dikkatinizi çekerse:
- Bacakta ağrılı şişkinlik ve kızarıklık;
- Ani göğüs ağrısı;
- Nefes almada güçlük;
Daha fazla bilgi için, bkz. “Damar içi kan pıhtıları (trombozis).
Not: VELBİENNE bir kontraseptif (doğum kontrol ilacı) değildir. Son menstrual kanamanız
üzerinden 12 aydan az bir zaman geçtiyse ve yaşınız 50’nin altındaysa, gebeliği önlemek için
ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. Doktorunuzdan tavsiye alınız.
HRT ve kanser
Rahim duvarının aşırı kalınlaşması (endometriyum hiperplazisi) ve rahim duvarı
kanseri (endometriyum kanseri)
Tek başına östrojen içeren bir HRT uygulaması rahim duvarının aşırı kalınlaşması
(endometriyum hiperplazisi) ve rahim duvarı kanseri (endometriyum kanseri) riskini artırır.
VELBİENNE’in bileşimindeki progestajen sizi bu ekstra riskten korur.
Düzensiz kanama
VELBİENNE kullanmaya başladıktan sonra ilk 3-6 ay içerisinde düzensiz veya lekelenme
şeklinde kanamanız olabilir. Eğer düzensiz kanamanız:
• ilk 6 aydan daha uzun süre devam ederse;
• VELBİENNE almaya başladıktan 6 ay daha sonra başlarsa;
• VELBİENNE aldıktan sonra duruyorsa;
derhal doktorunuza danışınız.
Meme kanseri
Östrojen-progestojen kombinasyon preparatlarının ve sadece östrojen içeren preparatların
HTR'de kullanılmasının meme kanseri riskini arttırdığı gösterilmiştir. Risk artışı tedavinin
süresine bağlıdır ve tedavinin ilk yıllarında daha netleşir. Bununla birlikte, birkaç yıl içinde
tedavinin sonlanmasının ardından (genellikle 5 yıl içinde) normal aralığa döner.
Örneğin:
50-79 yaş aralığında olan ve HRT kullanmayan kadınlarda, 1.000 kadından ortalama 9-17
kadında 5 yıllık dönemde göğüs kanseri teşhisi konmaktadır.
Kombine östrojen-progestojen HRT tedavisi uygulanan 50-79 yaş aralığındaki kadınlarda, 5
yıllık dönemde 1000 kadından 13-23 kadında göğüs kanseri teşhisi konmaktadır (4-6 ilave
vaka).
Memelerinizi düzenli olarak kontrol ediniz. Örneğin;
• Meme derisinde büzülme;
• meme ucunda değişiklikler;
• görebildiğiniz veya hissedebildiğiniz yerlerde bezeler (lenf düğümü)
gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışınız.
Meme kanseri tarama programına katılma fırsatınız varsa (mamografi tarama programı),
bunu kullanmalısınız. Mamografi taramasındaki uzman doktoru hormon replasman tedavisi
aldığınız konusunda bilgilendiriniz. Hormon replasman tedavisi için alınan ilaçlar meme
dokusunu daha yoğun bir hale getirebilir ve böylece mamografi sonuçlarını etkileyebilir.
Meme dokusunun yoğunluğu artarsa, mevcut değişikliklerin tamamı tespit edilemeyebilir.
4/11
Yumurtalık kanseri
Yumurtalık kanseri nadir bir hastalıktır. En az 5-10 yıl sürede HRT kullanan kadınlarda
yumurtalık kanseri gelişme riskinde hafif bir artış bildirilmiştir.
Örneğin:
HRT kullanmayan 50-69 yaş aralığındaki 1000 kadından bir tanesinde 5 yıllık dönemde
yumurtalık kanseri teşhisi konmaktadır. 5 yıl boyunca HRT kullanan 50-69 yaş aralığındaki
1000 kadından 2-3 tanesinde kanser tespit edilmektedir (yaklaşık 1 ilave vaka).
HRT’nin kalp ve dolaşım üzerindeki etkileri
Damarlarda kan pıhtısı (venöz tromboz)
HRT kullananlarda damarlarda kan pıhtısı gelişme riski, özellikle tedavinin ilk yılında
HRT kullanmayanlara göre 1,3-3 kat daha yüksektir.
Kan pıhtıları ciddi olabilir. Pıhtı akciğerlere kaçarsa, göğüs ağrısı, nefes darlığı ve baygınlık
meydana gelebilir. Ölümcül sonuçlar da doğurabilir.
Damarlarda meydana gelen kan pıhtısı riski yaşla birlikte ve aşağıdaki risk faktörlerinden
birinin varlığında artar. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri devam ederse doktorunuza
danışın:
• Büyük bir ameliyat, yaralanma veya hastalık nedeniyle uzun süre hareketsiz kalırsanız
(ayrıca bkz. "ameliyat gerekirse" 3. bölüm).
• Aşırı kiloluysanız (VKİ>30 kg/m2)
• Kan pıhtı oluşumunu önlemek için kalıcı ilaç tedavisi gerektiren kan pıhtılaşma
sorununuz varsa
• Bacaklarında, akciğerlerinde veya diğer organlarında kan pıhtısı oluşan yakın bir
akrabanız varsa
• Kelebek şeklinde döküntünüz veya diğer adıyla sistemik lupus eritamatozus
hastalığınız varsa
• Kanserseniz
Kan pıhtısına dair bulgular için: bkz. "VELBİENNE’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Örneğin:
HRT kullanmayan 50-59 yaş aralığındaki 1000 kadında 5 yıllık dönemde 4-7 kadında vende
kan pıhtısı meydana gelmektedir. 5 yıl boyunca östrojen-progestojen HRT alan 50-59 yaş
aralığındaki kadınlarda, 1000 kadından 9-12 kadında venöz kan pıhtısı meydana
gelmektedir (5 ilave vaka).
Kalp Hastalığı (kalp krizi)
HRT’nin kalp krizini önlediğine dair bir bulgu yoktur.
Östrojen-progestojen kombine HRT alan 60 yaş üstü kadınlarda kalp hastalığı oluşma riski
kullanmayanlara göre hafif artmıştır.
İnme
İnme gelişme riski HRT kullananlarda, HRT kullanmayanlara göre 1,5 kat fazladır. HRT'ye
bağlı ilave inme sayısı yaşla artmaktadır.
Örneğin:
5 yıllık dönemde HRT kullanmayan 50-59 yaş aralığındaki 1000 kadından ortalama 8
5/11
kadında inme meydana gelmektedir. 5 yıllık dönemde HRT kullanan 50-59 yaş aralığındaki
1000 kadından ortalama 11 kadında inme meydana gelmektedir (ilave 3 vaka).
Diğer hastalıklar
HRT hafıza kaybını önlemez. 65 yaş sonrasında HRT kullanmaya başlayan kadınlarda
hafıza kaybı riskinin daha yüksek olduğuna dair bazı bulgular mevcuttur. Tavsiye için
doktorunuzla görüşünüz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Psikiyatrik bozukluklar:
Velbienne dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh
hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir.
Duygudurum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün
olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
VELBİENNE’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VELBİENNE’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Greyfurt suyu kandaki hormon seviyelerini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VELBİENNE sadece menopoz sonrası kadınlarda kullanılır. Eğer hamile kalırsanız
VELBİENNE alımını durdurup doktorunuzla görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VELBİENNE sadece menopoz sonrası kadınlarda kullanılır. Emziren annelerde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VELBİENNE kullanımının araç ve makine kullanımı becerisi üzerinde etkisine dair bir kanıt
yoktur.
VELBİENNE’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VELBİENNE tablet başına 58.22 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
6/11
Bazı ilaçlar VELBİENNE’nin etkisini etkileyebilir. Bu da düzensiz kanamaya sebep olabilir.
Aşağıdaki ilaçlar için bu durum geçerlidir;
• Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin);
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin ve rifabutin gibi);
• HIV enfeksiyonu için kullanılan ilaçlar (nevirapine, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir
gibi);
• Bitkisel ilaç olarak kullanılan sarı kantaron otu (Hypericum perforatum).
• Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. Flukonazol, itrakonazol,
ketokonazol, vorikonazol gibi güçlü ve orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri),
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.klaritromisin, eritromisin),
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (ör. diltiazem, verapamil)
• Greyfurt suyu,
Laboratuvar testleri
HRT kullanımınız bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Kan tahlili yaptıracaksanız,
doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz belirtileriniz tedaviye yönelik en düşük dozu mümkün olan en kısa süre için
reçete edecektir. Bu dozun sizin için fazla veya düşük olduğunuzu düşünüyorsanız
doktorunuzla konuşunuz.
VELBİENNE’i kesinlikle doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz
veya eczacınızla görüşünüz. VELBİENNE’i ne kadar süreyle kullanacağınıza doktorunuz
karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Günde 1 tablet, tercihen her gün aynı saatte alınız. Tabletin tamamını bir miktar su ile
birlikte yutunuz. VELBİENNE’i aç veya tok karnına alabilirsiniz. Mevcut ambalaj biter
bitmez yeni ambalaja başlayınız. Kutular arasında boşluk vermeyiniz.
Başka bir HRT ürünü kullanıyorsanız
Elinizdeki kutuyu bitirene kadar devam ediniz. İlk VELBİENNE tableti bir sonraki gün
alınız. Eski tabletleriniz ile VELBİENNE tablet arasında ara vermeyiniz.
Başka HRT ürününü aralıklarla kullanıyorsanız
İlacı almaya ara verdiğiniz günün ertesinde VELBİENNE’e başlayınız.
Eğer bu ilk HRT tedavinizse:
VELBİENNE kullanmaya herhangi bir gün başlayabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
7/11
Çocuklarda kullanım:
VELBİENNE’in çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
VELBİENNE’nin yaşlı (65 yaşın üzerindeki) kadınlarda kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
VELBİENNE ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda VELBİENNE kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma
yapılmamıştır. Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer VELBİENNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VELBİENNE kullandıysanız:
VELBİENNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yanlışlıkla çok fazla sayıda VELBİENNE tablet alırsanız, kendinizi hasta hissedebilirsiniz,
kusabilirsiniz veya adet benzeri kanama görebilirsiniz. Bu konuda şüpheleriniz varsa doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
VELBİENNE’ i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Her zamanki saatinde tablet almayı unutursanız ve 24 saatten az bir süre geçmişse mümkün olan
en kısa sürede tabletinizi alın. Bir sonraki tableti her zamanki saatinde alınız.
Tablet almayı unuttuktan sonra 24 saatten uzun bir süre geçmişse, unuttuğunuz tableti kutuda
bırakın ve almayın. Diğer tabletleri her zamanki saatinde almaya devam ediniz.
Birkaç gün tabletlerinizi almayı unutursanız, ani kanamanız başlayabilir.
VELBİENNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Sıcak basması, uyku bozuklukları, sinirlilik, sersemlik veya vajinada kuruluk gibi menapoz öncesi
döneme ait şikayetler görülebilir. Kemik kitlesinde azalma meydana gelebilir. VELBİENNE
kullanmayı durdurmak istiyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ameliyat olmanız gerekiyorsa
Ameliyat olacaksanız, doktorunuza VELBİENNE aldığınızı söyleyin. Kan pıhtılaşması riskini
azaltmak için ameliyattan 4-6 hafta önce VELBİENNE almayı bırakmak gerekebilir (ayrıca bkz.
2. Bölüm "Damarlarda kan pıhtısı (venöz tromboz)") Tekrar başlayıp başlamayacağınızı
doktorunuza sorun.
8/11

Tüm ilaçlar gibi VELBİENNE de yan etkilere sebep olabilmektedir.
Aşağıdaki hastalıklar, HRT kullanan kadınlarda kullanmayanlara göre daha sık görülür:
• Meme kanseri;
• Rahim duvarında anormal büyüme veya kanser (endometrial hiperplazi veya kanser);
• Yumurtalık kanseri;
• Kalıtsal hastalıklar
• İnme;
• HRT 65 yaşından sonra başlamışsa hafıza kaybı olasılığı.
Aşağıdaki sıralanan yan etkiler VELBİENNE kullanımına bağlı olarak ortaya çıkmıştır:
VELBİENNE ile tedavinin ilk birkaç ayında menstruasyon benzeri beklenmedik kanama
oluşabilir Genelde geçicidir ve tedavinin devamında ortadan kalkar. Eğer devam ederse,
doktorunuza danışınız.
Olası yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş ağrısı,
• Mide bulantısı,
• Memede ağrı, vajinal kanama, sıcak basmaları
Yaygın olmayan
• Kilo artışı
• Uykusuzluk, sinirlilik, kilo kaybına yol açacak şekilde iştahsızlık, saldırganlık,
depresyon, uyumada güçlük, cinsel istekte azalma, orgazm olamama,
• Baş dönmesi, migren, hiperaktivite, karıncalanma
• Yüksek kan basıncı, venöz kan pıhtısı (ağrılı bacak) (ayrıca bkz. 2. Bölüm
"Damarlarda kan pıhtısı (venöz tromboz)"), venöz inflamasyon, burun kanaması
• Gaz, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, kusma
• Safra kesesinde ağrı
• Terlemede artış, akne, kaşıntı, kırmızı noktalar olan kuru deri (sedef hastalığı)
• Kas ağrısı, bacaklarda kramp
• Rahim duvarı ile ilgili problemler, ağrılı adet kanaması, genital kaşıntı, vajinada
pamukçuk
• Yorgunluk, genel sıvı birikimi (ödem), yüzde şişme
Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT’leri için bildirilmiştir:
• Safra kesesi hastalığı
• Çeşitli deri hastalıkları:
- Gebelik lekeleri olarak da bilinen özellikle yüz ve boyunda deride koyulaşma
9/11
(kloazma);
- Ağrılı kırmızımsı yumrular (eritema nodozum);
- Belli şekilde kırmızı ve ağrılı kabarcıklar (multiform eritema).
• 65 yaş üzeri kadınlarda olası bunama
• Deride kan damarlarının iltihabı ve genellikle morarma ya da cilt üzerinde kanama ile
karakterize deri döküntüsü (vasküler purpura)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VELBİENNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VELBİENNE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VELBİENNE’yi kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi :
Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56 Akmerkez B Blok
Kat: 6 D: 574 Etiler, Beşiktaş / İstanbul
Üretim Yeri :
Laboratorios León Farma S.A
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24008- Leon İspanya
Bu kullanma talimat tarihinde onaylanmıştır.
10/11