VELDEPYON 450 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

• VELDEPYON, 450 mg bupropion hidroklorür içerir.
• VELDEPYON, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval şekilli
tabletler halindedir.
• Kutuda 30 film tablet içeren şeffaf PVC/PVDC Alu folyo blister ambalajlar ile kullanıma
sunulmaktadır.
1 / 16
• VELDEPYON, diğer antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
VELDEPYON beyinde bulunan ve duygudurumunuzu düzene soktuğuna inanılan
noradrenalin ve dopamin adlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek çalışır.
• VELDEPYON, majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.

UYARI:
Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımının, intihar
düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin
başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde,
hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış
değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi
edicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. VELDEPYON’nun 18 yaşın altındaki hastalarda
kullanım endikasyonu yoktur.
VELDEPYON sigarayı bırakma tedavisinde endike değildir. Fakat bupropion içeren diğer
ilaçlar endikedir. Bupropion kullanan hastalarda depresyon, intihar düşüncesi, intihar
girişimi ve intihar eylemi dahil, fakat bunlarla sınırlı olmayan, ciddi nöropsikiyatrik olaylar
bildirilmiştir. Bazı vakalarda semptomlar sigarayı bırakan hastalardaki nikotin yoksunluğu
semptomları nedeniyle karmaşık hale gelebilmektedir. Depresif duygu durumu nikotin
yoksunluğunun belirtisi olabilir. Sigarayı ilaçsız bırakma girişiminde bulunan hastalarda
seyrek olarak intihar düşüncesi de dahil olmak üzere depresyon raporlanmıştır. Bununla
beraber bu semptomların bazıları sigara içmeye devam eden bupropion alan hastalarda da
görülmüştür.
Bupropion kullanan tüm hastalar, davranış değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, depresif
duygu durumu, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil nöropsikiyatrik
semptomlar için gözlemlenmelidir. Önceden varolan psikiyatrik hastalıkların kuvvetlenmesi
ve intihar eylemi gibi durumların yanı sıra yukarıdaki semptomlar da bupropion içeren diğer
ilaçlar kullanarak sigarayı bırakmayı deneyen hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerde
bildirilmiştir. Bu semptomlar bildirildiğinde, vakaların çoğu bupropion içeren diğer ilaçları
kullananlarda, fakat bazıları bupropion içeren diğer ilaçların tedavisinin sona erdirilmesini
takiben görülmüştür. Bu olaylar, önceden bilinen psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan
hastalarda görülmüştür; bazılarında psikiyatrik hastalığın kötüleştiği görülmüştür. Şizofreni,
bipolar bozukluk, major depresif bozukluk gibi ciddi psikiyatrik hastalıkları olan hastalar
2 / 16
bupropion içeren diğer ilaçların pazarlama öncesi çalışmalarında yer almamışlardır.
Bupropion içeren diğer ilaçlar ile sigarayı bırakmayı deneyen hastalar, aileleri ve bakıcıları,
hasta için atipik olan ajitasyon, saldırganlık, depresif duygu durumu ya da davranış veya
düşünce değişikliği fark edilirse ya da hastada intihar düşüncesi gelişirse veya intihar
teşebbüsünde bulunursa, bupropion içeren diğer ilaçların kullanımının bırakılması ve derhal
doktoruna ulaşılması konusunda uyarılmalıdır. Birçok pazarlama sonrası vakada, bupropion
içeren diğer ilaçlar bırakıldıktan sonra semptomların kaybolduğu bildirilmiştir. Fakat bazı
vakalarda semptomlar devam etmiştir; bu nedenle semptomlar kaybolana kadar takibin
devamı ve destekleyici bakım sağlanmalıdır.
Bupropion içeren diğer ilaçların sigarayı bırakmadaki riskleri ile kullanımının getireceği
yararlar değerlendirilmelidir. Plaseboyla karşılaştırıldığında, upropiyon içeren diğer ilaçların
sigaradan uzak kalma olasılığını 6 aya kadar arttırdığı gösterilmiştir. Sigarayı bırakmanın
sağlık açısından yararları hemen görülmeye başlar ve çok önemlidir.
VELDEPYON’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• VELDEPYON’a, bupropiona veya VELDEPYON’nun diğer bileşenlerinden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı
maddeler listesine bakınız),
• Bupropion içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,
• Size sara hastalığı (epilepsi) tanısı konduysa, veya daha önce nöbet geçirdiyseniz,
• Beslenme bozukluğunuz (örneğin bulimia veya anoreksia nervoza) varsa veya daha
önce olduysa,
• Genellikle çok fazla alkol alıyorsanız, alkol almayı yeni bıraktıysanız veya
bırakmak üzereyseniz,
• Güçlü yatıştırıcı veya yatıştırıcı ilaç kullanmayı yakın zamanda bıraktıysanız veya
bu ilaçları almayı VELDEPYON kullandığınız sırada bırakacaksanız,
• Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan linezolid etken maddeli
antibiyotik dahil, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen başka ilaçlar
aldıysanız,
• Beyin tümörünüz varsa,
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
3 / 16
Bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise VELDEPYON kullanmadan önce lütfen
doktorunuza danışınız.
VELDEPYON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VELDEPYON kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuklar ve ergenler:
VELDEPYON 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve
davranış riskinde artış söz konusudur.
Yetişkinler:
Aşağıdaki durumlarda nöbet ihtimali daha yüksektir:
VELDEPYON’ın yaklaşık her 1000 kişiden 1'inde nöbetlere (sara krizi, tutarık) neden
olduğu gösterilmiştir. Aşağıda listelenen durumların görüldüğü kişilerde buy an etkinin
görülme olasılığı daha yüksektir. Tedaviniz sırasında nöbet (sara krizi, inme) geçirirseniz
VELDEPYON kullanmayı bırakınız, daha fazla ilaç almayınız ve doktorunuza danışınız.
• Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar),
antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların
tedavisinde kullanılır), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının
tedavisinde kullanılır), sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok
hastalıkla kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve
sedatif etkili antihistaminiklerle (uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan
ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bunlar, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır),
• Düzenli olarak, fazla miktarda alkol alıyorsanız,
• Diyabet hastasıysanız ve insülin veya hap kullanıyorsanız,
• Ciddi bir kafa travması geçirdiyseniz,
• Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız.
Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa, VELDEPYON
bir atak geçirmenize neden olabilir.
4 / 16
Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların BUPRAPRAN ile birlikte
kullanılması potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan serotonin sendromuna yol
açabilir (bu bölümdeki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına bakınız).
Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz, sizde yan
etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON’ı
kullanmadan önce yeniden doktorunuza danışınız. Doktorunuz, tedaviniz ile özel olarak
ilgilenmek isteyebilir veya başka bir tedavi önerebilir.
İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi:
Eğer depresyondaysanız, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşüncelerine
sahip olabilirsiniz. Antidepresanlara ilk olarak başladığınızda bu düşüncelerde artış olabilir;
çünkü bu ilaçların etki göstermeye başlaması biraz zaman alacaktır. Bu süre genellikle iki
haftadır ama bazen daha uzundur.
Aşağıdaki durumlar söz konusuysa böyle düşüncelere sahip olma olasılığınız daha
yüksektir:
• Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşüncelerine sahip
olduysanız,
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler; bir antidepresanla
tedavi edilmiş, psikiyatrik tıbbi durumların olduğu 25 yaşından küçük yetişkinlerde
intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz
olduysa, doktorunuzla konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz.
Bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz
faydalı olabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onlara,
depresyonunuzun ağırlaştığını düşünüp düşünmediklerini ya da davranışınızdaki
değişikliklerden endişelenip endişelenmediklerini size söylemelerini isteyebilirsiniz.
Yüksek kan basıncı ve VELDEPYON:
VELDEPYON, kardiyovasküler (kalp-damar) hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
5 / 16
VELDEPYON kullanan bazı hastalarda kan basıncında tedavi gerektiren bir yükselme olur.
Bu durum, daha önce hipertansif (kan basıncı yüksek) olan veya olmayan hastalarda
gözlemlenmiştir. Tedavi başlangıcında özellikle tedavi öncesi hipertansiyonu (yüksek kan
basıncı) olan hastalarda kan basıncı ölçülmeli ve izlenmelidir. Kan basıncında klinik olarak
anlamlı yükselme gözlendiğinde VELDEPYON tedavisine son verilmesi düşünülmelidir.
Eğer halihazırda yüksek kan basıncınız varsa, bu daha da kötüleşebilir. Bu durumun
gerçekleşme olasılığı, sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları
kullanıyorsanız daha yüksektir.
Eğer yüksek kan basıncı öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VELDEPYON’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
VELDEPYON, aç ya da tok karnına alınabilir.
Bazı kişiler VELDEPYON kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark
etmişlerdir. Doktorunuz VELDEPYON kullanırken alkol (bira, şarap veya sert içkiler)
almamanızı veya çok az almanızı önerebilir. Ancak çok fazla alkol alıyorsanız, hemen
bırakmayınız, bu riskli olabilir.
VELDEPYON kullanmaya başlamadan önce alkol kullanma konusunu doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız, doktorunuz önermediği sürece, VELDEPYON kullanmayınız.
Bazı çalışmalarda, VELDEPYON kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları
olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, VELDEPYON
kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.
6 / 16
VELDEPYON kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
VELDEPYON kullanıldığı süre boyunca uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında VELDEPYON
kullanmamalısınız, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
VELDEPYON gözlerinizin kararmasına veya sersemlemenize yol açarsa, araç veya makine
kullanmayınız.
VELDEPYON’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOI) adı verilen başka ilaçlar (selejilin, moklobemid gibi) adı verilen başka ilaçlar
aldıysanızveya bu ilaçları kullanıyorsanız, VELDEPYON kullanmadan önce
doktorunuza danışınız, VELDEPYON tedavisine başlanabilmesi için aradan en az 14 gün
geçmiş olmalıdır.
Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç, bitkisel ilaç veya
vitamin kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı
planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz VELDEPYON
dozunu değiştirebilir veya ilaçlarınızda bir değişiklik yapmanızı önerebilir.
Bazı ilaçları VELDEPYON ile birlikte almayınız. Bunların bazıları kriz veya nöbet
olasılığınızı artırabilir. Başka ilaçlar, diğer yan etkilerin görülme riskini artırabilir. Aşağıda
bazı örnekler sıralanmıştır, ancak bu tam bir liste değildir.
7 / 16
Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme riski her zamankinden daha yüksek olabilir.
• Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar alıyorsanız (depresyon için
sitalopram, diğer mental hastalıklar için haloperidol),
• Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin alıyorsanız,
• Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol alıyorsanız,
• Yatıştırıcı ilaçlar alıyorsanız veya VELDEPYON kullanırken bu ilaçları kullanmayı
bırakacaksanız (başta diazepam olmak üzere benzodiazepinler) (ayrıca bu bölümün
başındaki “VELDEPYON’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına bakınız),
• Sıtmaya karşı ilaçlar alıyorsanız (meflokin veya klorokin gibi),
• Kilonuzu veya iştahınızı kontrol etmek amacıyla uyarıcılar veya başka ilaçlar
alıyorsanız (amfetamin, dekstroamfetamin içeren ilaçlar gibi)
• “Kinolon” denilen antibiyotiklerden kullanıyorsanız,
• Steroid (prednizolon) kullanıyorsanız (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla),
• Uyuklama haline sebep olabilecek bazı antihistamik ilaç (loratadin) alıyorsanız,
• Diyabet için ilaç (insülin ve diyabet kontrolüne yönelik tabletler, örneğin glimepirid)
kullanıyorsanız.
Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON almadan önce
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz VELDEPYON’nun yol açacağı riskleri ve
sağlayacağı faydaları değerlendirecektir.
Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı her zamankinden
fazla olabilir:
• Depresyon için başka ilaçlar (amitriptilin, fluoksetin, paroksetin, dosulepin, desipramin
veya imipramin gibi) veya diğer zihinsel hastalıklar için başka ilaçlar (klozapin,
risperidon, tiyoridazin veya olanzapin gibi) alıyorsanız, VELDEPYON, depresyon
tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile etkileşim gösterebilir ve sizde zihinsel durum
değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya
duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım
hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği,
koordinasyon eksikliği ve/veya mide-bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal)
ortaya çıkabilir (serotonin sendromu).
• Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız (levodopa, amantadin veya orfenadrin),
• Vücuduzun VELDEPYON’I kullanma yeteneğini etkileyen bir ilaç alıyorsanız
8 / 16
(karbamazepin, fenitoin, fenobarbital),
• Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız (siklofosfamid, ifosfamid,
tamoksifen gibi),
• Başlıca felç gelişimini önlemek veya kalp hastalığını tedavi etmek için kullanılan
tiklopidin veya klopidogrel alıyorsanız,
• Bazı beta - blokörleri (metoprolol gibi) kullanıyorsanız,
• Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafenon veya flekainit)
alıyorsanız,
• Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız.
Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda VELDEPYON’nun etkisi azalabilir:
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz alıyorsanız.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz VELDEPYON’nun
sizin için ne kadar etkili olduğunu kontrol edecektir. Dozunuzun artırılması veya depresyon
tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir. Nöbetler de dahil olmak üzere yan etkilerin
ortaya çıkma riskini arttırabileceğinden, doktorunuz karar vermeden VELDEPYON
dozunu arttırmayınız,
VELDEPYON aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:
• Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız,
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Depresyon tedavinizde
değişiklik yapılması gerekebilir.
• Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız,
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz digoksin dozunun
ayarlanmasını gerekli görebilir.
İdrar testleri üzerindeki etki
VELDEPYON, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir.
İdrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza VELDEPYON kullandığınızı söyleyiniz.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse VELDEPYON almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
9 / 16
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
VELDEPYON’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Belirtilen
dozlar genel dozlardır, ancak doktorunuzun önerisi size özel olacaktır. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Daha iyi hissetmeye başlamanız için bir süre gerekebilir. İlacın tam etkisini
gösterebilmesi bazen haftalar veya aylar alabilir. Kendinizi daha iyi hissetmeye
başladığınızda doktorunuz, depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek için
VELDEPYON kullanmaya devam etmenizi önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce
VELDEPYON almayı kesmeyiniz veya kullandığınız dozu azaltmayınız.
VELDEPYON’ı ne kadar süre ile kullanacağınıza yalnızca siz ve doktorunuz birlikte karar
verebilirsiniz. Herhangi bir iyileşme görebilmeniz için haftalar veya aylar gerekebilir.
İlacınızı ne kadar süre ile kullanacağınızı belirlemek için doktorunuz ile düzenli olarak
belirtilerinizi konuşunuz. Daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz, depresyonun
tekrar ortaya çıkmasını önlemek amacıyla, VELDEPYON’ı kullanmaya devam etmenizi
önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce VELDEPYON kullanmayı bırakmayınız veya
kullandığınız dozu azaltmayınız.
VELDEPYON ilacın yavaş salınmasını sağlayan kaplama ile çevrilidir. Dışkınızda tablet
şekline benzeyen bu kaplamayı görebilirsiniz. Bu durum normaldir. Vücudunuzdan geçen
içi boş kaplamadır.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız.
• VELDEPYON bazen alışılmadık şekilde kokar. Bu normaldir, tabletlerinizi her zamanki
gibi almaya devam ediniz.
• Tabletleri günde 1 defa ve sabahları alınız. Gece yatmaya yakın uykusuzluk
yapabileceği için almayınız.
10 / 16
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
VELDEPYON’nun 18 yaşından küçük çocukların tedavisinde kullanılması tavsiye edilmez.
18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve
davranış riskinde artış söz konusudur.
Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):
Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren VELDEPYON
150 mg kullanılması önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150 mg olduğu için, uygun
doz içeren VELDEPYON 150 mg kullanılması önerilir.
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150
mg olduğu için, uygun doz içeren VELDEPYON 150 mg kullanılması önerilir. Şiddetli
karaciğer yetmezliği olan hastalarda VELDEPYON kullanılmamalıdır.
Eğer VELDEPYON’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VELDEPYON kullandıysanız:
VELDEPYON’dan, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
4. bölümde listelenen olası belirtilere ek olarak, çok fazla sayıda tablet alırsanız uyuşukluk,
bilinç kaybı veya hızlı/düzensiz kalp atışları belirtileri gösterebilirsiniz ve kriz veya nöbet
geçirme riskiniz artabilir doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya bir an önce en
yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
VELDEPYON’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir doz almayı unutursanız, bir sonraki tableti almanız gereken zamanda almak için
bekleyiniz.
11 / 16
VELDEPYON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan VELDEPYON kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu
azaltmayınız.
Doktorunuz tedaviyi ne zaman bırakacağınıza karar verecektir, böylece aniden
bırakıldığında görülebilecek istenmeyen etkiler engellenebilir.

Tüm ilaçlar gibi, VELDEPYON’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VELDEPYON kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Krizler veya nöbetler
VELDEPYON kullanan yaklaşık olarak her 1000 kişiden 1'i kriz yani nöbet veya kasılma
riski altındadır. Bunun gerçekleşme ihtimali, ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlar
kullanıyorsanız veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha fazladır. Sizin için
geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Kriz geçirirseniz, düzeldiğinizde doktorunuza söyleyiniz. Daha fazla tablet almayınız.
Alerjik reaksiyonlar
Bazı kişilerde VELDEPYON’a karşı alerjik reaksiyon gelişebilir. Bunlar aşağıdakileri
içerir:
• Kabarabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (etrafında koyu bir halka olan
daha soluk bir alanla çevrilmiş merkezi koyu noktalar = eritema multiforme) (çok seyrek
(10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
• Özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölgenin etrafında olmak üzere, kabarcıkların ve
soyulan derinin görüldüğü yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu) (Çok seyrek
(10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
•Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk (Çok seyrek (10.000
hastanın 1’inden az) görülebilir.)
• Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az)
görülebilir.)
• Kaslarda veya eklemlerde ağrı (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
• Baygınlık veya kendinden geçme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
12 / 16
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer sizde bu durumlar görülüyorsa, sizin VELDEPYON’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Bu durumda daha fazla tablet almayınız. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Herhangi bir alerjik reaksiyon bulgusu görürseniz derhal doktorunuz ile iletişime
geçiniz. Daha fazla tablet almayınız.
Alerjik reaksiyonlar uzun bir süre devam edebilir. Alerjik belirtilerinizin iyileşmesi için
doktorunuzun vereceği tedaviyi tamamladığınızdan emin olun.
Lupus deri döküntüsü veya lupus belirtilerinde kötüleşme
Sıklığı bilinmiyor: VELDEPYON kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden
hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Lupus, deriyi ve diğer organları etkileyen bir bağışıklık sistemi rahatsızlığıdır:
• Eğer VELDEPYON kullanırken lupus alevlenmeleri, deri döküntüsü veya
lezyonları (özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde) yaşarsanız derhal doktorunuzla
görüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.
Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis
Sıklığı bilinmiyor: VELDEPYON kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden
hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis belirtileri, iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan
döküntüyü içerir.
• Eğer iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntünüz varsa derhal doktorunuzla
görüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
13 / 16
Çok yaygın
• Uyumada zorluk. VELDEPYON’u sabah saatlerinde aldığınızdan emin olunuz.
• Baş ağrısı,
• Ağız kuruması,
• Hasta hissetme kusma
Yaygın
• Ateş, baş dönmesi, kaşıntı, terleme ve deri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyona bağlı
olarak),
• Titreme, ürperme, kuvvetsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı,
• Saldırgan olma veya kaygılı hissetme
• Karın ağrısı veya kabızlık, tat almada değişiklik, iştah kaybı (anoreksi),
• Βazen şiddetli olabilen tansiyon (kan basıncı) yükselmesi, ateş basması
• Kulaklarda çınlama, görme bozuklukları,
Yaygın olmayan
• Depresyon hissi (“2. VELDEPYON’I kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
bölümüne bakınız.)
• Konfüzyon (Kafa karışıklığı),
• Kalp atış hızında artış (taşikardi).
• Kilo kaybı
Seyrek
• Nöbetler
Çok seyrek
• Çarpıntı, baygınlık
• Seyirme, kas tutulması, kontrol edilemeyen hareketler; yürüme veya koordinasyonda
zorluk
• Huzursuz, tedirgin, saldırgan, agresif hissetme, garip rüyalar, karıncalanma veya
uyuşma, hafıza kaybı
• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi veya hepatit nedeniyle oluşabilen ciltte veya
gözlerin akında sararma (sarılık); hepatit
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar; eklem ve kas ağrılarının eşlik ettiği döküntü,
14 / 16
• Kan şekeri seviyelerinde değişiklik,
• Her zamankinden daha sık veya daha seyrek idrar yapma
• Hayatı tehdit edici olabilen ve ağız ve vücudun diğer bölümlerini etkileyebilen ciddi
deri döküntüleri
• Sedef hastalığında kötüleşme (kalınlaşan kırmızı deri alanları)
• Kendini gerçek dışı veya garip hissetme (depersonalizasyon); var olmayan şeyleri
görmek ve duymak (hallüsinasyonlar), gerçek olmayan şeyleri hissetme veya
bunların varlığına inanma (delüzyon), şiddetli şüphecilik (paranoya)
• İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (ürüner inkontinans)
Bilinmiyor
• VELDEPYON kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zarar
verme veya öldürme düşüncesi (“2. VELDEPYON’I kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız). Bu tip düşünceleriniz varsa derhal
doktorunuzla konuşunuz veya bir hastaneye başvurunuz.
• Gerçekle bağlantının kopması ve sağlıklı bir şekilde düşünememe veya karar
verememe (psikoz); diğer belirtiler var olmayan şeyleri görme veya duyma
(halüsinasyon) ve/veya bunların varlığına inanma (delüzyon) durumlarını içerebilir.
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında
azalma (lökopeni), kan pulcukları sayısında azalma (trombositopeni).
• Kandaki sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi).
• VELDEPYON ve depresyon tedavisi için kullanılan başka ilaçlar (örneğin;
paroksetin, sitalopram, essitalopram, fluoksetin ve venlafaksin) birlikte
kullanıldığında zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon),
var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin
üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer
etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya
midebağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal) (serotonin sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi"
15 / 16
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VELDEPYON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VELDEPYON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Reçete ile satılır.
Ruhsat sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Üretim yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası/Kocaeli
Bu kullanma talimatı 11.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.
16 / 16