VELMETIA 50/500 MG 56 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

 VELMETİA, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin maddeyi içeren
bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi engeller, metformin ise
biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak tip II diyabeti (Tip II şeker
hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır.
 Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri
düzeylerini birlikte kontrol altına alırlar. VELMETİA öğünden sonra üretilen insülin
düzeylerini artırmaya yardımcı olur ve vücudunuzun ürettiği şeker miktarını düşürür.
 VELMETİA 56 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her tabletin içinde 50 mg
sitagliptin ve 500 mg metformin hidroklorür etkin maddeleri bulunmaktadır.
 Diyet ve egzersizle birlikte kullanıldığında bu ilaç kan şekerinizi düşürmeye yardımcı
olur. VELMETİA insülin, sülfonilüre veya glitazon adı verilen başka bir diyabetik ilaç ile
birlikte veya tek başına kullanılabilir.
1/11
Tip II diyabet (Tip II şeker hastalığı) nedir?
Tip II diyabet vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ve üretilen insülinin olması
gereken şekilde etki gösteremediği bir hastalıktır. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu
durumda şeker (glikoz) kanınızda birikir ve kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük ve
amputasyon (organ kesilmesi, organ kopması) gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.

VELMETİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Sitagliptin, metformin hidroklorür veya VELMETİA’nın içeriğindeki herhangi bir
bileşenine karşı alerjiniz varsa,
 Böbrek fonksiyonunuz ciddi şekilde bozulmuşsa
 Sizde şunların eşlik ettiği kontrol altında olmayan diyabet varsa; örn., şiddetli hiperglisemi
(yüksek kan glikozu), bulantı, kusma, diyare, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz (bkz. aşağıda
anlatılan “Laktik asidoz riski”) veya ketoasidoz. Ketoasidoz “keton cisimcikleri” adı
verilen maddelerin kanda biriktiği ve diyabetik prekomaya yol açabildiği bir durumdur.
Semptomları karın ağrısı, hızlı ve derin solunum, uyku hali veya nefesinizde olağandışı
meyvemsi bir kokunun ortaya çıkmasıdır.
 Ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız veya vücudunuz aşırı su kaybetmişse (dehidratasyon),
 Renkli maddenin enjekte edildiği röntgen filmi çektirecekseniz; röntgen filmi çekilirken ve
2 gün veya daha uzun süre böbreklerinizin nasıl çalıştığına bağlı olarak doktorunuzun
yönlendirdiği şekilde VELMETİA almayı bırakmanız gerekecektir.
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya ‘şok’ ya da solunum güçlüğü gibi ciddi
dolaşım problemleri yaşadıysanız,
 Karaciğerle ilgili probleminiz varsa,
 Çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanız (her gün veya sadece zaman zaman),
 Emziriyorsanız.
VELMETİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VELMETİA kullanan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) rapor edilmiştir (bkz. Bölüm
4).
Laktik asidoz riski
VELMETİA, özellikle böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, laktik asidoz adı verilen çok seyrek
görülen fakat çok ciddi bir yan etkiye yol açabilir. Laktik asidoz gelişme riski kontrol
edilmeyen diyabet, ciddi enfeksiyonlar, uzun süren açlık veya alkol alımı, dehidratasyon (bkz.
aşağıda yer alan bilgiler), karaciğer sorunları ve vücudun bir bölgesindeki oksijen rezervinin
azaldığı herhangi bir tıbbi durum (akut ciddi kalp hastalığı gibi) varlığında da artar.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse daha detaylı talimatlar için
doktorunuzla konuşunuz.
Anormal laboratuvar sonuçları gelişirse veya açıklanamayan bir hastalık yaşarsanız
doktorunuza danışınız; bunlar ketoasidoz veya laktik asidoz işareti olabilir.
Dehidratasyon (vücut sıvılarının önemli ölçüde kaybı) ile ilişkili olabilecek bir
durumunuz varsa kısa bir süre VELMETİA almayı bırakınız (örneğin şiddetli kusma,
2/11
diyare, ateş, sıcağa maruz kalma veya normalden daha az sıvı tüketimi). Daha detaylı
talimatlar için doktorunuzla konuşunuz.
Laktik asidoz semptomlarından bazılarını yaşarsanız VELMETİA almayı bırakınız ve
hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü bu durum komaya yol
açabilir. Laktik asidoz semptomları şunlardır:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Ciddi yorgunlukla birlikte genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Vücut sıcaklığında ve kalp atışında azalma
Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.
İltihaplı pankreas (pankreatit) semptomları yaşarsanız, VELMETİA'yı kullanmayı
bırakın ve derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz. Pankreatit semptomları şunları içerir:
- Karında (mide bölgesi), bulantı ve kusma olsun veya olmasın sırtınıza ulaşabilen şiddetli ve
kalıcı ağrı.
VELMETİA alırken aşırı alkol alımından kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini
artırabilir (bkz. Bölüm 2 "Laktik asidoz riski").
Anemiye yol açabilecek B12 vitamini eksikliği semptomları yaşarsanız, doktorunuzla
iletişime geçiniz. B12 vitamini eksikliğinin belirtileri şunlardır:
- Zayıflık, yorgunluk veya baş dönmesi
- Soluk cilt
- Uyuşma, karıncalanma, kas güçsüzlüğü
- Görme kaybı
- Depresyon, hafıza kaybı veya davranış değişiklikleri
Eğer:
 Pankreas hastalığınız (ör. Pankreatit) var ise veya daha önce olduysa,
 Safra kesesi taşı, alkol bağımlılığı veya kanınızda trigeliserit (bir yağ çeşidi) seviyelerinde
yükselme gibi durumlar varsa veya daha önce olduysa. Bu tıbbi durumlar pankreas iltihabı
olma riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4).
 Tip I diyabetiniz, bazı durumlarda insüline bağımlı diyabet olarak isimlendirilir, varsa,
 Sitagliptin, metformin hidroklorür veya VELMETİA’ya karşı alerjiniz varsa veya önceden
olduysa (bkz. Bölüm 4).
 VELMETİA ile birlikte bir sülfonilüre veya insülin (diyabet ilaçları) alıyorsanız; kan
şekeri düzeylerinde düşüş (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Doktorunuz sülfonilüre veya
insülin dozunuzu azaltabilir.
Doktorunuz VELMETİA tedavisine başlamadan önce ve başladıktan sonra düzenli olarak
böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmelidir.
Kan dolaşımınıza, örneğin röntgen veya tomografi kapsamında, iyot içeren bir kontrast madde
enjeksiyonu yapılması gerekiyorsa, enjeksiyondan önce veya enjeksiyon tarihinde
3/11
VELMETİA almayı bırakmanız gerekmektedir. VELMETİA tedavinizi ne zaman
durdurmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Önemli bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve prosedürden sonra bir süre
VELMETİA almayı bırakmalısınız. Doktorunuz VELMETİA tedavinizi ne zaman bırakmanız
ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
VELMETİA alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigod adı verilen
cilt reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Kabarcık oluşması veya cildinizin dökülmesi halinde
bunu doktorunuza bildirin. Doktorunuz, VELMETİA’yı almayı bırakmanız gerektiğini
söyleyebilir.
VELMETİA’nın da dahil olduğu, DPP-4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları kullanan bazı
insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Eğer şiddetli eklem ağrınız varsa doktorunuza
danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
Çocuklar ve ergenler
18 yaş altı çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10 ila 17 yaş arası çocuklarda ve
ergenlerde etkili değildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında, bu ilacın güvenli ve
etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
VELMETİA tedavisi sırasında, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu en azından yılda bir kez
veya yaşlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonunuz kötüleşiyorsa daha sık aralıklarla ölçecektir.
VELMETİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VELMETİA’yı yemeklerle beraber aldığınızda midenizde rahatsızlık olma olasılığı azalır.
Laktik asidoz riskini arttırabileceğinden VELMETİA kullanırken aşırı alkol alımından
kaçınınız (bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara VELMETİA tedavisi sırasında etkili doğum
kontrol yöntemleri kullanılması önerilmelidir.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında bu ilacı
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4/11
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız VELMETİA’yı kullanmayınız. Bölüm 2 ‘VELMETİA’yı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ’ kısmına bakınız.
Araç ve makine kullanımı
VELMETİA’nın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur ya da
ihmal edilebilecek düzeydedir. Bununla birlikte, araç ve makine kullanma becerisini
etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku hali rapor edilmiştir.
VELMETİA’nın sülfonilüreler adı verilen ilaçlar veya insülin ile birlikte kullanımı kan
şekerinizde düşmeye yol açabilir ve bu sizin araç veya makine kullanma yeteneğinizi
etkileyebilir.
VELMETİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
"sodyum içermez". Bu dozlarda potasyumla ilişkili hiçbir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İyot içeren bir kontrast maddenin kan dolaşımınıza enjekte edilmesi gerekirse (örneğin
röntgen veya görüntüleme kapsamında), enjeksiyondan önce ve enjeksiyon sırasında
VELMETİA kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz VELMETİA tedavinizi ne zaman
bırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
VELMETİA diğer ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçlar da
VELMETİA’nın vücuttaki işleyişini etkileyebilir. Aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve bitkisel
ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Daha sık kan glikoz testi ve böbrek fonksiyon testi
yaptırmanız gerekebilir veya doktorunuzun VELMETİA’nın dozunu ayarlaması gerekebilir.
Aşağıdakileri belirtmeniz özellikle önemlidir:
 Kortikosteroidler, astım ve artrit (eklem iltihabı) gibi iltihaplı hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlar, ağız, solunum veya enjeksiyon yoluyla alınabilir.
 Böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda güçlü CYP3A4
baskılayıcıları olan ilaçların (örn., ketokonazol (iç mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır), ve klaritromisin (bakteriyal
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)) sitagliptin kan seviyelerini değiştirme
olasılığı vardır.
 İdrar üretimini arttıran ilaçlar (diüretikler)
 Ağrı ve enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksib
gibi NSAEİ ve COX-2-inhibitörleri)
 Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (ACE inhibitörleri ve
angiotensin II reseptör antagonistleri)
 Bronşiyal astım tedavisinde kullanılan spesifik ilaçlar (β-sempatomimetikler)
 Mide problemlerini tedavi etmede kullanılan simetidin gibi ilaçlar
 İyotlu kontrast ajanları (X-ışını prosedüründe damara enjekte edilen boyalar) veya
alkol içeren ilaçlar. Anjina tedavisinde kullanılan bir ilaç olan ranolazine
 HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan dolutegravir
5/11
 Belirli bir tip tiroid kanserini (medüller tiroid kanser) tedavi etmek için kullanılan bir
ilaç olan vandetanib
 Digoksin (düzensiz kalp ritmi ve diğer kalp problemleri tedavisinde kullanılan bir
ilaç). VELMETİA ile birlikte alınıyorsa kanınızdaki digoksin seviyesinin kontrol
edilmesi gerekebilir.
 Aşırı alkol kullanımı, laktik asidoz riskini arttırabilir.
 Probenesid, gut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
 Siklosporin, organ naklinden sonra organ reddinin engellenmesinde ve romatoid artrit
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
 Karbonik Anhidraz İnhibitörleri, glokom tedavisinde kullanılan ilaçlardır, örn.
topiramat, zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid.
 İnsülin salınımını arttıran ilaçlar veya insülin, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan
ilaçlar.
 Fenotiazinler, psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. proklorperazin,
klorpromazin, flufenazin).
 Düşük tiroid düzeylerinin tedavisinde kullanılan tiroid ilaçları.
 Östrojenler.
 Ağızdan alınan doğum kontrol hapları.
 Fenitoin, nöbet tedavisinde kullanılan bir ilaç.
 Nikotinik asit, niasin yetmezliği ve yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç.
 Kalsiyum kanal blokörleri, düşük kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn.
amlodipin, bepridil ve diltiazem.
 İzoniyazid, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VELMETİA’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz:
 Günde iki defa 1 tablet
Doktorunuz kan şekerinizi kontrol altında tutmak için dozunuzu artırabilir.
Böbrek fonksiyonunuz azalmışsa doktorunuz daha düşük bir doz reçeteleyebilir.
VELMETİA tedavisi sırasında doktorunuz tarafından tavsiye edilen diyete devam etmeli ve
karbohidrat alımınızı gün içine eşit şekilde dağıtmaya özen göstermelisiniz.
VELMETİA’nın tek başına anormal kan şekeri düzeyi düşüşüne (hipoglisemi) sebep olması
muhtemel değildir. VELMETİA sülfonilüre grubundan bir ilaçla veya insülinle birlikte
kullanıldığında, kan şekeri düzeyi düşüşü gerçekleşebilir ve doktorunuz sülfonilüre veya
insülin dozunuzu düşürebilir.
6/11
Uygulama yolu ve metodu
 Ağızdan alınmalı
 Midenizde rahatsızlık yaşama ihtimalinizi azaltmak için öğünlerle birlikte alınız.
 Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
18 yaş altı çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10 ila 17 yaş arası çocuklarda ve
ergenlerde etkili değildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında, bu ilacın güvenli ve
etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
VELMETİA böbreklerden atıldığından yaş arttıkça dikkatli kullanılmalı ve böbrek
fonksiyonları yakından takip edilmelidir. Sizin için uygun doza doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
VELMETİA şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VELMETİA’nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VELMETİA kullandıysanız
Size reçetelenenden daha fazla doz VELMETİA kullandıysanız hemen doktorunuza
başvurunuz. Üşüme veya rahatsızlık hissi, aşırı bulantı veya kusma, karın ağrısı,
açıklanamayan kilo kaybı, kas krampları veya hızlı nefes alıp verme gibi belirtileri varsa
hastaneye gidiniz (bkz. Bölüm 2).
VELMETİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı
ile konuşunuz.
VELMETİA’yı kullanmayı unutursanız
VELMETİA’yı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza
kadar hatırlamazsanız, unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VELMETİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kan şekerinizin kontrolüne yardım etmek için doktorunuz reçetelediği sürece VELMETİA
kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konuşmadan VELMETİA kullanmayı
durdurmamalısınız. VELMETİA kullanmayı bırakırsanız kan şekeriniz tekrar yükselebilir.

Tüm ilaçlar gibi VELMETİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
7/11
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki biri olursa, VELMETİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde
sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit)
belirtileri olabilir.
VELMETIA çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) olarak görülen; ancak çok
ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir (bkz. Bölüm 2
“Laktik asidoz riski”). Böyle bir durumda VELMETİA almayı bırakın ve hemen bir
doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik
reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen VELMETİA almayı bırakınız ve
doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir
ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
 Bulantı
 Şişkinlik
 Kusma
Yaygın olmayan:
 Karın ağrısı
 İshal
 Kabızlık
 Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, mide,
barsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
VELMETİA ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
 Kabızlık
VELMETİA ile pioglitazon birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
8/11
Yaygın:
 Ellerde veya bacaklarda şişlik
VELMETİA ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan:
 Ağız kuruluğu
 Baş ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda VELMETİA’nın içeriğindeki maddelerden biri olan
sitagliptin tek başına kullanıldığında veya VELMETİA ya da sitagliptin tek başına ve/veya
diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilmiştir:
Yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
 Baş ağrısı
 Üst solunum yolu enfeksiyonu
 Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı
 Osteoartrit (eklem hastalığı)
 Kol veya bacak ağrısı
Yaygın olmayan:
 Baş dönmesi
 Kabızlık
 Kaşıntı
Seyrek:
 Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
Sıklığı bilinmeyen:
 Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren)
 Kusma
 Eklem ağrısı
 Kas ağrısı
 Sırt ağrısı
 İnterstisyel akciğer hastalığı (Akciğerlerde nefes almada zorluk)
 Kutanöz vaskülit (Derideki kan damarlarının iltihaplanması)
 Büllöz pemfigoid (Deri üzerinde birden fazla ve büyüyebilecek kabarcıklar)
 Pankreasta ani iltihap (inflamasyon)
 Pankreatik dokuda ölümcül ve ölümcül olmayan kanama veya doku ölümü
 Deri altında şişme
 Döküntü, kurdeşen
 Derideki kan damarlarında iltihap (inflamasyon)
 Stevens-Johnson sendromu dahil, deride kızarma ve soyulma
 Kollarda ve bacaklarda ağrı
9/11
 Eklem hastalıkları
 Böbrek yetmezliği
Bazı hastalar tek başına metformin alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:
Çok yaygın:
 Bulantı
 Kusma
 İshal
 Karın ağrısı
 İştah kaybı
Bu belirtiler metformine başladığınızda görülebilir ve genellikle kaybolur.
Yaygın:
 Ağızda metalik tat, kanda azalmış veya düşük B12 vitamini seviyeleri (aşırı yorgunluk
(bitkinlik), ağrılı ve kırmızı dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya soluk veya sarı cilt
gibi belirtileri içerebilir). Doktorunuz belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler
yapabilir, çünkü bu belirtilerden bazılarına şeker hastalığı veya diğer başka sağlık sorunları
da neden olabilir.
Çok seyrek:
 Hepatit (bir karaciğer hastalığı)
 Ürtiker
 Deride kızarıklık (döküntü) veya kaşıntı
 Özellikle böbrekleri yeterli ölçüde çalışmayan hastalarda laktik asidoz (kanınızda laktik
asit artışı). Üşüme veya rahatsızlık hissi, şiddetli bulantı veya kusma, karın ağrısı, nedeni
anlaşılmayan kilo kaybı, hızlı solunum belirtilerini içerir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmaokovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

VELMETİA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VELMETİA, 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
10/11
VELMETİA’yı dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VELMETİA’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Maya Tıbbi Ürünler Tic. Ltd. Şti.
Levent - İstanbul
Üretim yeri:
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze - Kocaeli
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
11/11