VELMETIA 50/500 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi VELMETİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki biri olursa, VELMETİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde
sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit)
belirtileri olabilir.
VELMETIA çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) olarak görülen; ancak çok
ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir (bkz. Bölüm 2
“Laktik asidoz riski”). Böyle bir durumda VELMETİA almayı bırakın ve hemen bir
doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik
reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen VELMETİA almayı bırakınız ve
doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir
ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
Kan şekeri düşüklüğü
Bulantı
Şişkinlik
Kusma
Yaygın olmayan:
Karın ağrısı
İshal
Kabızlık
Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, mide,
barsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
VELMETİA ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
Kabızlık
VELMETİA ile pioglitazon birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
Ellerde veya bacaklarda şişlik
VELMETİA ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan:
Ağız kuruluğu
Baş ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda VELMETİA’nın içeriğinde…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Günde iki defa birlikte verilen sitagliptin (50 mg) ve metforminin (1.000 mg) çoklu dozları, tip
II diyabeti olan hastalarda sitagliptin ya da metforminin farmakokinetiklerini anlamlı şekilde
değiştirmemiştir.
Her ne kadar VELMETİA ile farmakokinetik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamış olsa da
VELMETİA’nın bileşenleri olan sitagliptin ve metformin ile ayrı ayrı çalışmalar yapılmıştır.
Eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmeyenler
Alkol
Alkol intoksikasyonu özellikle açlık, malnütrisyon veya karaciğer yetmezliği durumlarında
artmış laktik asidoz riskiyle ilişkilidir.
İyotlu kontrast maddeler
VELMETİA görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde kesilmeli ve böbrek
fonksiyonlarının yeniden değerlendirilip, stabil olduğunun saptanması koşuluyla en az 48 saat
geçmeden tekrar başlatılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).
Birlikte kullanımda dikkat edilmesi gereken ilaçlar
Bazı tıbbi ürünler böbrek fonksiyonunu olumsuz biçimde etkileyerek laktik asidoz riskini
arttırabilir (örn., seçici siklooksijenaz (COX) II inhibitörleri dahil NSAEİ’ler, ACE
inhibitörleri, angiotensin II reseptör antagonistleri ve diüretikler (özellikle kulp diüretikleri).
Bu tip ürünler metformin ile birlikte başlanırken veya kullanılırken böbrek fonksiyonunun
yakından izlenmesi gerekir.
Metforminin böbrek eliminasyonunda rol alan yaygın renal tübüler transport sistemlerine dahil
olan tıbbi ürünlerin (örn., organik katyonik taşıyıcı-2 [OCT2]/çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyonu
[ÇİTE] inhibitörleri, ranolazin, vandetanib, dolutegravir ve simetidin gibi) birlikte kullanımı
metformine sistemik maruziyeti ve laktik asidoz riskini artırabilir. Birlikte kullanımın yararları
ve riskleri göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tür ürünler birlikte uygulandığında, glisemik
kontrolün yakından izlenmesi, önerilen pozoloji içindeki doz ayarlaması ve diyabetik
tedavideki değişiklikler dikkate alınmalıdır.
Sistemik veya lokal olarak verilen glukokortikoidler, beta-2-agonistleri ve diüretiklerin
intrensek hiperglisemik aktiviteleri vardır. Bu gibi ilaçlarla özellikle tedavinin başlangıcında
hasta bilgilendirilmeli ve kan glikoz ölçümü daha sık yapılmalıdır. İhtiyaç duyulursa, söz
konusu tıbbi ürünle tedavi sırasında ve ürün…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı