Velsipity 2 mg Film Kaplı Tablet (30 Adet) Kullanma Talimatı

VELSİPİTY, sfingosin-1-fosfat reseptör modülatörleri ilaç grubuna ait bir etkin madde olan
etrasimod içerir.
VELSİPİTY, orta ila şiddetli aktif ülseratif koliti (ÜK) bulunan 16 yaş ve üzerindeki hastaların
tedavisinde endikedir. Ülseratif kolit, bağırsakta meydana gelen iltihabi bir hastalıktır. Ülseratif
kolitiniz varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterince iyi yanıt
vermezseniz veya intoleransınız varsa hastalığınızın bulgularını ve belirtilerini azaltmak için
1
size VELSİPİTY verilebilir.
VELSİPİTY’nin etkin maddesi olan etrasimod lenfositlerin (bir tür beyaz kan hücresi) lenf
bezlerinden (lenfositleri içeren vücudun savunma mekanizmasının bir parçası) kana ulaşmasını
engeller. Bu lenfositler ülseratif kolit oluşumu ile alakalı iltihap ile ilişkilidir. Kalın bağırsak
etrafındaki kan dolaşımında lenfosit sayısının etrasimod ile azaltılması bağırsak iltihabının ve
hastalık ile ilgili belirtilerin azaltılmasına yardımcı olur.
VELSİPİTY, bir tarafında “ETR” ve diğer tarafında “2” baskılı, yeşil, yuvarlak, film kaplı
tablettir.
VELSİPİTY, 28 ve 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

VELSİPİTY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etrasimoda veya bu ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa,
• Sizinle ilgilenen sağlık mesleği mensubu size ciddi düzeyde zayıflamış bir bağışıklık
sisteminiz olduğunu söylediyse,
• Son 6 ayda kalp krizi, anstabil anjina pektoris (istirahat halindeyken veya belirgin bir
tetikleyici olmadan ortaya çıkan kan akışındaki kesintilerin neden olduğu göğüs ağrısı),
inme veya mini inme (geçici iskemik atak-GİA) ya da bazı türlerde ciddi kalp
yetmezliği durumları yaşadıysanız,
• Bazı türlerde düzensiz veya anormal kalp atışınız (aritmi) varsa-doktorunuz tedaviye
başlamadan önce kalbinizi kontrol edecektir.
• Hepatit (karaciğer iltihabı) veya tüberküloz gibi ciddi bir aktif enfeksiyonunuz veya
aktif kronik enfeksiyonunuz varsa,
• Kanseriniz varsa,
• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Hamileyseniz veya etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma
potansiyeli olan bir kadınsanız.
VELSİPİTY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda VELSİPİTY almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
• Kalp atış hızınız düşükse veya kalp atış hızınızı yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız veya
yakın zamanda aldıysanız (beta blokerleri veya kalsiyum kanal blokerleri gibi),
• Daha önce bir inme veya beyindeki kan damarlarıyla ilgili başka hastalıklar
geçirdiyseniz,
• Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
• Bir enfeksiyonunuz varsa,
• Lenfosit adı verilen bir tür beyaz kan hücresi seviyeniz düşükse,
• Yakın zamanda aşı olduysanız veya olmayı planlıyorsanız,
• Daha önce görüşünüzde sorunlar veya gözün arkasında sıvı birikmesine ilişkin
belirtiler yaşadıysanız,
2
• Gözünüzde iltihap varsa,
• Diyabetiniz varsa (bu da gözlerinizde sorunlara yol açabilir),
• Kan basıncınız yüksekse,
• Pulmoner fibrozis (doku yara izi ve kalınlaşmasıyla seyreden akciğer hasarı), astım
veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı (akciğer dokularında kalıcı hasarla kendini
gösteren bir tür akciğer hastalığı) gibi ciddi akciğer hastalığınız varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Yavaş kalp hızı ve düzensiz kalp ritmi
VELSİPİTY kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz kalbinizi bir elektrokardiyogram
(EKG; kalbin elektriksel aktivitesinin bir testi) kullanarak kontrol edecektir. Bunun nedeni,
VELSİPİTY'nin tedaviye başlarken kalp atış hızında geçici bir düşüşe ve diğer kalp ritmi
bozukluklarına neden olabilmesidir. Bu olduğunda, baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir
veya kalp atışlarınızın farkında olmayabilirsiniz veya kan basıncınız düşebilir. Bu etkiler
şiddetliyse doktorunuza söyleyiniz, çünkü hemen tedaviye ihtiyacınız olabilir. Üst üste 7 veya
daha fazla gün tedaviye ara verdikten sonra tekrar tedaviye başlarsanız, doktorunuz EKG
kullanarak kalbinizi yeniden kontrol edebilir.
Belirli kalp rahatsızlıklarınız varsa, doktorunuz ilk dozunuzdan sonra en az ilk 4 saat boyunca
sizi izleyecektir. Doktorunuz sizden 4 saat boyunca hastanede veya klinikte kalmanızı
isteyecek ve ilk VELSİPİTY dozunu aldıktan sonra her saat nabzınızı ve kan basıncınızı
ölçecektir. İlk VELSİPİTY dozundan önce ve 4 saatlik izleme süresinden sonra EKG
çektirmelisiniz. 4 saatlik süreden sonra kalp atış hızınız çok yavaşlar veya azalırsa veya
EKG'nizde anormallikler görülürse, bunlar düzelene kadar daha uzun bir süre izlenmeniz
gerekebilir.
Yüksek tansiyon
VELSİPİTY kan basıncınızı artırabileceğinden, doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak
kontrol etmek isteyebilir.
Enfeksiyonlar
VELSİPİTY kanınızdaki beyaz kan hücresi seviyelerini düşürür (özellikle lenfosit sayısı).
Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşır. VELSİPİTY alırken (ve almayı bıraktıktan sonra
yaklaşık 2 haftaya kadar), enfeksiyon kapma olasılığınız artabilir ve zaten sahip olduğunuz
herhangi bir enfeksiyon daha da kötüleşebilir. Enfeksiyon gelişirse doktorunuzla konuşunuz.
Bir enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız, ateşiniz varsa, grip olmuş gibi hissediyorsanız,
zona geçiriyorsanız veya boyun tutulmasıyla birlikte baş ağrısı, ışığa karşı hassasiyet, bulantı,
döküntü ve/veya kafa karışıklığı veya nöbetler (nöbetler) varsa (bunlar bir mantar veya herpes
viral enfeksiyonunun neden olduğu menenjit ve/veya ensefalit belirtileri olabilir), derhal
doktorunuza başvurunuz, çünkü ciddi ve hayatı tehdit edici olabilir.
VELSİPİTY benzeri ilaçlarla progresif multifokal lökoensefalopati (PML) vakaları
bildirilmiştir. PML, ciddi sakatlık veya ölüme yol açabilen nadir bir viral beyin
enfeksiyonudur. PML belirtileri arasında görme bozukluğu, ilerleyici güçsüzlük, sakarlık,
hafıza kaybı veya kafa karışıklığı yer alır. Bu belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa,
3
derhal doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz bu durumu değerlendirmek için daha ileri testler
yapmayı düşünecek ve PML doğrulanırsa VELSİPİTY ile tedavinizi durduracaktır.
Maküler ödem
VELSİPİTY, görüşünüzde maküler ödem [görüş kötüleşmesine neden olabilen gözün
arkasında (retina) sıvı birikmesi] adı verilen bir soruna neden olabilir. Diyabet, gözünüzde
üveit adı verilen bir iltihap veya başka bazı göz sorunları yaşamanız halinde maküler ödem
riski daha yüksektir. Bu durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuz VELSİPİTY
almaya başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak görüşünüzü kontrol edecektir. Eğer
bu rahatsızlıklar sizde yoksa, doktorunuz tedaviye başladıktan sonra 3-4 ay içinde görmenizi
kontrol edecektir. VELSİPİTY kullanırken görüşünüzde meydana gelen değişiklikleri
doktorunuza bildiriniz.Görüşünüzdeki herhangi bir değişikliği doktorunuza söylediğinizden
emin olunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayınız:
• Görüşünüzün merkezinde bulanıklık veya gölgeler
• Görüşünüzün merkezinde kör bir nokta
• Işığa duyarlılık
• Olağan dışı renkli (boyalı) görüş
Kanser
VELSİPİTY bağışıklık sisteminizi zayıflatır. Bu da kanserlere, özellikle de cilt kanserlerine
yakalanma riskinizi artırır. VELSİPİTY'ye benzer ilaçlarla cilt kanserleri bildirilmiştir.
Haftalar içinde iyileşmeyen cilt nodülleri (örn. parlak inci nodülleri), yamalar veya açık yaralar
fark ederseniz derhal doktorunuzla konuşunuz. Cilt kanseri belirtileri arasında cilt dokusunda
anormal büyüme veya değişiklikler (örn. olağandışı benler) ile zaman içinde renk, şekil veya
boyut değişikliği yer alabilir. Cilt kanseri riski olduğundan, koruyucu giysiler giyerek ve
düzenli olarak güneş kremi (yüksek güneş koruma faktörlü) uygulayarak güneş ışığına ve UV
(ultraviyole) ışığına maruz kalmanızı sınırlandırmalısınız.
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES)
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) beynin şiştiği bir durumdur. PRES
belirtileri arasında baş ağrısı, görme değişiklikleri, farkındalığın azalması, kafa karışıklığı ve
nöbetler bulunur. Bu belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, derhal doktorunuzla
konuşunuz.
Aşılar
Aşı olmanız gerekiyorsa, önce doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz. Aşılar, VELSİPİTY ile
tedaviniz sırasında gerektiği kadar iyi çalışmayabilir. Tedaviye başlamadan önce aşılarınızın
güncel olduğundan emin olmanız tavsiye edilir. Canlı aşılar, önlemeleri gereken enfeksiyonu
tetikleyebilir ve bu nedenle tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce veya VELSİPİTY almayı
bıraktıktan en az 2 hafta sonra yapılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testleri
VELSİPİTY karaciğer fonksiyonlarınızı etkileyebilir. Bu belirtilerden herhangi biri gelişirse
derhal doktorunuza bildiriniz: Cildinizde veya gözlerinizin beyazında sararma, anormal
derecede koyu renkli idrar (kahverengi), mide bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı, yorgunluk,
4
normalden daha az aç hissetme veya açıklanamayan bulantı ve kusma.
Tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için
kan testleri isteyecektir.
Akciğer sorunları
VELSİPİTY'nin akciğer fonksiyonu üzerinde etkisi olabilir. Ciddi akciğer sorunları olan
hastalarda bu yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.
Ülseratif kolit için diğer tedaviler
Doktorunuz genellikle kortikosteroidler (kortizon gibi) ve mesalazin hariç ülseratif kolit için
diğer tedavileri bırakmanızı önerecektir. Ülseratif kolit için kullanılan bazı ilaçlar başka
durumlar için de kullanılıyor olabilir. Aldığınız diğer tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz.
Önceki tedaviden geçiş yapıldığında, bağışıklık sistemini baskılayıcı etkilerin eklenmesi riski
nedeniyle, enfeksiyon riski bir süre için artabilir. Doktorunuz size söylemediği sürece başka
bağışıklık sistemini baskılayıcı ürünler almayınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
VELSİPİTY, hamilelik sırasında kullanılırsa anne karnındaki bebeğe zarar verebilir.
VELSİPİTY ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuz riski size açıklayacaktır ve hamile
olmadığınızdan emin olmak için bir hamilelik testi yapmanızı isteyecektir. Doktorunuz size
VELSİPİTY alırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart verecektir.
Ayrıca bu kart, VELSİPİTY alırken hamile kalmamanız için ne yapmanız gerektiğini de
açıklar. Tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 14 gün boyunca etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmalısınız (bkz. bölüm 2'de “Hamilelik, doğum kontrolü ve emzirme”).
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse VELSİPİTY almadan önce doktorunuza veya
eczacınıza bildiriniz.
Çocuklar ve ergenler
16 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere bu ilacı vermeyiz. VELSİPİTY bu yaş grubunda
çalışılmamıştır.
VELSİPİTY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
VELSİPİTY yemekle birlikte veya ayrı olarak uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamile kalmaya çalışıyorsanız veya hamile kalabilecek bir kadınsanız ve etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmıyorsanız hamilelik sırasında VELSİPİTY kullanmayınız. Hamilelik
sırasında VELSİPİTY kullanılırsa anne karnındaki bebeğe zarar verme riski vardır. Hamile
kalabilecek bir kadınsanız VELSİPİTY ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size bu risk
hakkında bilgi verecek ve hamile olmadığınızdan emin olmak için bir hamilelik testi
5
yapmanızı isteyecektir. VELSİPİTY alırken ve almayı bıraktıktan sonra en az 14 gün boyunca
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Güvenilir doğum kontrol metotları
hakkında doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size VELSİPİTY alırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart
verecektir.
VELSİPİTY alırken hamile kalırsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
muhtemelen tedaviyi durdurmaya karar verecektir (bkz. bölüm 3’te “VELSİPİTY almayı
bırakırsanız”) ve anne karnındaki bebeğin sağlığını izlemek için doğum öncesi kontroller
yapacaktır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VELSİPİTY alırken bebeğinizi emzirmemelisiniz. VELSİPİTY anne sütüne geçebileceğinden
bunun amacı, bebeğe ilişkin yan etki riskinden kaçınmaktır.
Araç ve makine kullanımı
VELSİPİTY ürününün, araç veya makine kullanma beceriniz üzerinde etkisi olması
beklenmemektedir. Bununla birlikte, VELSİPİTY aldıktan sonra baş dönmesi yaşayabilirsiniz.
Bu gerçekleşirse araç veya makine kullanmayınız.
VELSİPİTY’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, tablet başına 1 mmol’den az (23 mg) sodyum içerir, yani temel olarak “sodyum
içermez”.
Bu ilaç tartrazin içerir. Bu madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunun nedeni, VELSİPİTY ürününün diğer bazı ilaçların etki
etme şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca diğer bazı ilaçlar VELSİPİTY ürününün etki etme
şeklini de etkileyebilir.
Özellikle, VELSİPİTY almadan önce, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya
yakın zamanda aldıysanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz:
• Kalp atış hızınızı ve kan basıncınızı kontrol eden ilaçlar (beta bloker ilaçları ve kalsiyum
kanal bloker ilaçları); bu ilaçların kullanımı VELSİPİTY’nin düzensiz kalp atışı
üzerindeki etkisini güçlendirebilir.
• Kalp ritminizi (antiaritmikler) veya kalp atışınızı kontrol eden ilaçlar,
• Bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlar; bu ilaçların VELSİPİTY ile birlikte kullanılması
bağışıklık sistemini zayıflatabilir.
• Aşılar; aşı olmanız gerekiyorsa doktorunuzla konuşunuz. Bir aşıdan en az 2 hafta önce
VELSİPİTY almamalısınız. Canlı bir aşı aldıktan sonra en az 4 hafta boyunca
VELSİPİTY almamalısınız.
• Flukonazol (mantar karşıtı bir tedavi) ve diğer bazı ilaçlar kandaki VELSİPİTY
seviyelerini artırabilir, bu da VELSİPİTY ile yan etki riskini artırır. VELSİPİTY
kullanırken bunları almamanız tavsiye edilir ve doktorunuz size bu konuda bilgi
6
verecektir.
• Rifampisin, enzalutamid ve bazı diğer ilaçlar, kandaki VELSİPİTY seviyelerini
düşürerek etkinliğini azaltabilir. VELSİPİTY ile birlikte kullanımı önerilmez.
Doktorunuz size bu konuda bilgi verecektir.
VELSİPİTY, bazı doğum kontrol haplarından salınan hormon seviyelerini hafifçe artırabilir.
Hamilelikten korunmaya devam edeceksiniz, ancak doğum kontrol haplarından kaynaklanan
yan etkilere maruz kalma olasılığınız daha yüksek olabilir. Herhangi bir yan etkiniz olursa
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

VELSİPİTY ülseratif kolit tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılacaktır. Bu ilacı
daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VELSİPİTY için önerilen doz günde 1 kez alınan 2 mg tablettir.
• Uygulama yolu ve metodu:
VELSİPİTY’yi ilk 3 kullanımınızda yemeklerle beraber alınız. Daha sonra tercihinize göre
yemeklerle beraber veya ayrı olarak almaya devam edebilirsiniz.
Tableti su ile bütün olarak yutunuz. Vücudunuza girecek ilaç miktarını etkileyebileceğinden
tableti bölmeyiniz, ezmeyiniz veya yutmadan önce çiğnemeyiniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
16 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere bu ilaç verilmez. VELSİPİTY bu yaş grubunda
çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş üstü hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
65 yaş üstü hastalarda kullanım ile ilgili verinin sınırlı olmasından ve bu popülasyonda yan
etkilerin görülme riskindeki artıştan dolayı VELSİPİTY kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalarda VELSİPİTY kullanılmamalıdır.
7
Eğer VELSİPİTY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VELSİPİTY kullandıysanız:
Gerekenden daha fazla VELSİPİTY aldıysanız derhal doktorunuzu arayınız veya hemen bir
hastaneye gidiniz. İlaç ambalajını ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız.
VELSİPİTY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VELSİPİTY’i kullanmayı unutursanız:
Bir doz VELSİPİTY almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VELSİPİTY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla konuşmadan VELSİPİTY almayı bırakmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz.
Eğer doktorunuz tedavinize ardışık 7 gün veya daha fazla bir süre için ara verirse tedavinizin
tekrar başlaması kararı sonrası alınacak ilk 3 doz yemeklerle beraber alınmalıdır. Daha
sonrasında yemeklerle beraber veya ayrı olarak alınmaya devam edilebilir.
VELSİPİTY tedavinize ardışık 7 gün veya daha fazla bir süre için ara verdikten sonra tekrar
başlarsanız, tedavinizin başında gözlenen kalp hızı üzerine etki tekrar ortaya çıkabilir. Bu
nedenle hastanede veya bir klinikte kontrol gerekebilir. VELSİPİTY'yi 7 günden daha uzun
bir süre durdurduktan sonra doktorunuza danışmadan tekrar başlatmayınız.
VELSİPİTY almayı bıraktıktan sonra 14 güne kadar vücudunuzda kalacaktır. Beyaz kan
hücresi sayınız (lenfosit sayısı) da 2 haftaya kadar düşük kalabilir ve bu kullanma talimatında
açıklanan yan etkiler yine de oluşabilir (bkz. bölüm 4’te “Olası yan etkiler”).
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi VELSİPİTY de herkeste olmasa da bazı kişilerde yan etkilere sebep olabilir.
Aşağıda listelenen ve ciddi olabilecek herhangi bir yan etki fark ederseniz hemen doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz:
Yaygın:
• Yavaş kalp atışı (bradikardi)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• İdrar yolu enfeksiyonu (vücudun idrarı toplayan ve dışarı atan kısımlarının
enfeksiyonu)
• Alt solunum yolu enfeksiyonu (alt solunum yolları veya akciğerlerin enfeksiyonu)
8
Yaygın olmayan:
• Düzensiz kalp atışı (atriyoventriküler blok)
• Gözün arka tarafındaki retinanın merkezi kısmı olan makulada şişme (maküler ödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Her 10 kişide en fazla 1 kişiyi (yaygın) ve 100 kişide en
fazla 1 kişiyi etkileyebilir (yaygın olmayan). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bir tür beyan kan hücresi olan lenfositlerin düşük seviyede olması (lenfopeni)
Yaygın:
• Kanda yüksek seviyede kolesterol (hiperkolesterolemi)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış (karaciğer sorunlarının bir belirtisi)
• Nötropeni (bir çeşit beyaz kan hücresi olan nötropeni seviyelerinde düşüş)
• Görüşte bozulma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
VELSİPİTY’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalajın herhangi bir bileşeni açılmış veya hasar görmüşse, bu ilacı kullanmayınız.
9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı, blisterde ve karton kutu üzerinde “SKT” kısaltmasından sonra belirtilen son kullanma
tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri: Penn Pharmaceutical Services Limited Tredegar, Birleşik Krallık
Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
10