Verxant 300 mg / 2 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem, 1 adet
Verxant 300 mg / 2 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem, 1 adet isimli ilacın etkin maddesi Secukinumab olup enjeksiyonluk formundadır. ATC kodu L04AC10 olan ürün, antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda sınıflandırılır. Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERXANT aşağıda yer alan inflamatuar hastalıkların tedavisinde kullanılır: Plak psoriasis Psoriatik artrit Ankilozan spondilit Plak psoriasis VERXANT, “plak psoriasis” adı verilen, deriyi etkileyen enflamasyona neden olan bir deri hastalığının tedavisinde kullanılır. VERXANT, orta dereceli ila şiddetli plak psoriasis hastası yetişkinlerde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Secukinumab |
|---|---|
| İlaç firması | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | L04AC10 |
| Barkod | 8699074950476 |
| Ruhsat sahibi | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2025/62 |
| Ruhsat tarihi | 07.03.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Secukinumab hakkında
Farmakoterapötik grubu: İmmün sistemi baskılayıcı ajanlar, interlökin inhibitörleri Etki mekanizması: Secukinumab; proenflamatuvar sitokin interlökin-17A’ya (IL-17A) selektif olarak bağlanan ve nötrleştiren IgG1/κ yapısında olan tamamen insan monoklonal antikorudur. Secukinumab, IL- 17A’yı hedef alır ve IL-17A’nın keratinositler dahil çeşitli hücre tiplerinde eksprese olan IL-17 reseptörü ile etkileşimini inhibe ederek etki gösterir. Bunun sonucu olarak secukinumab; proenflamatuvar sitokinlerin, kemokinlerin ve doku hasarı aracılarının salıverilmesini inhibe eder ve otoimmün ve enflamatuvar hastalıklarda IL-17 aracılı etkileri azaltır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VERXANT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyon - işaretleri aşağıdakileri içerebilir:
• Nefes alma ve yutma güçlüğü
• Düşük kan basıncı: Sersemlik haline veya baş dönmesine yol açabilir
• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik
• Kırmızı deri döküntüsü veya kabarıklıkların eşlik ettiği şiddetli deri kaşıntısı
Olası ciddi enfeksiyon - işaretleri aşağıdakileri içerebilir:
• Ateş, grip benzeri semptomlar, gece terlemeleri
• Yorgunluk veya nefessizlik hissi; geçmeyen öksürük
• Ciltte sıcaklık hissi, kızarıklık ve ağrı veya ağrılı kabarcıklı deri döküntüsü
• İdrara çıkarken yanma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VERXANT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıda listelenmektedir. Yan etkilerin çoğu hafif ila orta derecelidir. Eğer bu yan
etkiler ciddileşirse lütfen doktorunuza, eczacınıza veya sağlık kuruluşunuza bildiriniz.
Çok yaygın:
Boğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı gibi semptomlarla birlikte üst solunum yolu
•
enfeksiyonları (nazofarenjit, rinit)
Yaygın:
• Uçuk (oral herpes)
• İshal
• Burun akıntısı (rinore)
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Yorgunluk
• Kaşıntılı, kızarık ve kuru cilt (egzama)
7
Yaygın olmayan:
• Ağızda pamukçuk (oral kandidiyazis)
• Düşük beyaz kan hücresi düzeyine bağlı ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi
enfeksiyon belirtileri (nötropeni)
• Dış kulak enfeksiyonu (otitis eksterna)
• Gözlerde kaşıntı, kızarıklık ve şişme ile birlikte göz akıntısı (konjunktivit)
• Kaşıntılı döküntü (ürtiker)
• Alt solunum yolu enfeksiyonu
• Karında kasılmalar ve ağrı, ishal, kilo kaybı ve dışkıda kan olması (bağırsak hastalığı
şikayetleri)
• Avuç içlerinde, ayak tabanlarında ve el ve ayak parmaklarının kenarlarında küçük,
kaşıntılı kabarcıklar (dishidrotik egzam…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Plak psoriasisi olan yetişkin gönüllüler üzerinde gerçekleştirilen bir çalışmada, secukinumab
ve midazolam (CYP3A4 substratı) arasında etkileşim gözlenmemiştir.
Artrit çalışmalarında (psoriatik artrit ve aksiyal spondiloartrit olan hastalarda) secukinumab
metotreksat (MTX) ve/veya kortikosteroidler ile eşzamanlı uygulandığında herhangi bir
etkileşim görülmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Etkileşim açısından özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim açısından pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.
4
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
Secukinumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
