VESISOL 10 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı

VESİSOL idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
VESİSOL pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
VESİSOL aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir tablettir. Bu
belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında
tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır.
1

VESİSOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• VESİSOL, solifenasin veya VESİSOL’ün içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)
• Böbrek diyalizine giriyorsanız
• VESİSOL’ün vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi
ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse
• Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
• İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retensiyon)
• Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyon
olan toksik megakolon dahil)
• Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kas
hastalığınız varsa
• Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa
VESİSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idrara
çıkmada zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)
• Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)
• Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)
• Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız
varsa
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
• Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet
nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen) bir grup belirti gösteriyorsanız
Doktorunuz VESİSOL tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir
boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup
olmadığını değerlendirecektir. Eğer idrar yolu iltihabınız varsa, doktorunuz tarafından size bir
antibiyotik (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VESİSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
VESİSOL aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su yutularak
alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• VESİSOL’ün hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için
hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emzirme döneminde VESİSOL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
VESİSOL bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden
olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
VESİSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VESİSOL laktoz ihtiva etmektedir. Eğer doktorunuz size nadir bir genetik problem olan
galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunuz olduğunu
söylemişse (bazı şekerlere karşı duyarlılığınız varsa), VESİSOL kullanmamalısınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VESİSOL kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz
etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız
VESİSOL kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:
• Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri
artabilir.
• Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi
olan pilokarpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır),
VESİSOL’ün etkisi azalabilir.
• Sindirim sistemi daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid ve sisaprid),
kullanıyorsanız, VESİSOL’ün etkisi azalabilir.
• Ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlar,
VESİSOL’ün vücuttan atılım oranını azaltabilir.
• Rifampisin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar VESİSOL’ün vücuttan atılım oranını
artırabilir ve etkisini azaltabilir.
• Bisfosfonat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu
durumu kötüleştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Günde bir kez 5 veya 10 mg’lık bir tablet alınız.
• Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
• VESİSOL’ü her gün aynı saatte alınız.
3
Uygulama yolu ve metodu:
VESİSOL ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok karnına
alınabilir. Tabletleri kırmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda VESİSOL’ün güvenliliği ve etkililiği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve bu
nedenle VESİSOL’ü çocuklarda kullanmayınız
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha fazla VESİSOL almayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha fazla VESİSOL almayınız.
Eğer VESİSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VESİSOL kullandıysanız:
VESİSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınız
söyleyiniz.
Çocukların kazara VESİSOL alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.
Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:
Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.
Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları
(solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retensiyon), göz
bebeklerinde büyüme ( dilatasyon) görülebilir.
VESİSOL’ü kullanmayı unutursanız:
Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla
doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VESİSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.
VESİSOL kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir
veya kötüye gidebilir.

Tüm ilaçlar gibi VESİSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4
Alerjik reaksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma)
yaşarsanız, doktorunuzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.
Solifenasin süksinat kullanan bazı hastalarda, havayolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte
anjiyoödem (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi)
bildirilmiştir. Anjiyoödem görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve
uygun tedavi ve/veya gerekli önlemler alınmalıdır.
Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
• İdrar kesenizde idrar birikmesi (üriner retensiyon)
• Kalın bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikimi (fekal impaksiyon)
• Kusma
• Bağırsak tıkanması
Çok seyrek:
• Halüsinasyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)
• Cilt altı dokuda ödem ile ortaya çıkan cilt alerjileri (anjiyoödem)
Bilinmiyor:
Düzensiz kalp atımı, kalp atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler (>%10):
• Ağız kuruluğu
Yaygın etkiler (>%1):
• Kabızlık, bulantı, hazımsızlık (karında şişkinlik, geğirme, yanma hissi gibi
semptomlar), karın ağrısı, mide rahatsızlığı
• Bulanık görme
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Boşaltım sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu
• Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma
• Deri kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun kuruluğu
• Yorgunluk, uyku hali
Seyrek:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
• Döküntü
Bilinmiyor:
• Ses bozuklukları
5
• Kas zayıflığı
• İştah azalması
Bunlar VESİSOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VESİSOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VESİSOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No:56
Akmerkez B Blok Kat:6 D:574 Etiler
Beşiktaş/İstanbul
Tel: 0212 365 93 30
Fax: 0212 286 96 41
Üretici: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah., Fatih Blv., No: 32
ÇOSB, Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 21.02.2017 tarihinde onaylanmıştır.
6