VICTOZA 6,0 MG/ML 1 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKSIYON KALEMI

Tiroid nodülleri ve tiroid bezinin büyümesini içeren tiroid hastalığınız varsa, doktorunuza
danışınız.
VİCTOZA® ile tedaviye başlarken, bazı durumlarda sıvı kaybı/dehidratasyon yaşayabilirsiniz,
ör. kusma, bulantı ve diyare (ishal) durumunda. Bol miktarda sıvı içerek dehidratasyonu
2
önlemek önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz ya da endişeniz olursa lütfen doktorunuza
danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Takip Edilebilirlik
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
VİCTOZA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİCTOZA® öğünlerden bağımsız olarak kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİCTOZA® hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. VİCTOZA®’nın doğmamış bebeğinize
zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa
veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİCTOZA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız,
VİCTOZA® kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi) odaklanma yeteneğinizi azaltabilir. Eğer
hipoglisemi belirtileri yaşarsanız araç ya da makine kullanımından uzak durunuz. Kan şekeri
düzeyinde azalma belirtileri için lütfen bölüm 4’e bakınız. Bu konuda daha fazla bilgi için
lütfen doktorunuza danışınız.
VİCTOZA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz:
• Sülfonilüre grubu bir ilaç (glimepirid veya glibenklamid gibi) veya insülin.
VİCTOZA®, bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanılırken, sülfonilüreler ve
3
insülin hipoglisemi riskini artırabileceğinden hipoglisemi (kan şeker düzeyinde
azalma) yaşayabilirsiniz. Bu ilaçları birlikte kullanmaya ilk başladığınızda,
doktorunuz sülfonilüre ilacınızın veya insülinin dozunu düşürmenizi isteyebilir.
Lütfen, kan şekeri düşmesi belirtileri için “bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?”e
bakınız. VİCTOZA® ile birlikte sülfonilüre grubu bir ilaç (glimepirid veya
glibenklamid gibi) veya insülin kullanıyors…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

In vitro çalışmalarda liraglutidin diğer etkin maddeler ile, sitokrom P450 ve plazma
proteinlerine bağlanma ile ilgili, farmakokinetik etkileşimlere girme potansiyelinin çok düşük
olduğu gösterilmiştir.
Liraglutid ile gastrik boşalmadaki küçük gecikme, eş zamanlı uygulanan oral tıbbi ürünlerin
emilimini etkileyebilmektedir. Etkileşim çalışmaları emilimde klinik olarak ilişkili herhangi bir
gecikme göstermemiştir ve dolayısıyla herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Liraglutid ile tedavi edilen birkaç hastada en az bir ağır diyare atağı rapor edilmiştir. Diyare,
birlikte uygulanan diğer oral tıbbi ürünlerin emilimini etkileyebilmektedir.
Varfarin ve diğer kumarin türevleri
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Varfarin gibi çözünürlüğü düşük veya
terapötik indeksi dar olan etkin maddeler ile klinik olarak anlamlı etkileşimler göz ardı
edilememektedir. Varfarin veya başka kumarin türevlerini kullanan hastalarda liraglutid
tedavisine başlandığında daha sık INR (Uluslararası Standartlaştırılmış Oran) takibi
önerilmektedir.
Parasetamol
1000 mg tek dozu takiben liraglutid toplam parasetamol maruziyetini değiştirmemiştir.
Parasetamol C %31 azalmış ve medyan t 15 dakikaya kadar gecikmiştir. Eşlik eden
maks maks
parasetamol uygulamasında doz ayarlaması gerekmemektedir.
Atorvastatin
40 mg tek doz atorvastatin uygulamasını takiben liraglutid, toplam atorvastatin maruziyetini
klinik olarak anlamlı bir dereceye kadar değiştirmemiştir. Bu nedenle, liraglutid ile birlikte
verildiğinde, atorvastatin için doz ayarlaması gerekmemektedir. Liraglutid ile atorvastatin
C %38 azalmış ve medyan t 1 ila 3 saate kadar gecikmiştir.
maks maks
Griseofulvin
500 mg tek doz griseofulvin uygulamasını takiben liraglutid, toplam griseofulvin maruziyetini
değiştirmemiştir. Griseofulvin C %37 artarken, medyan t değişmemiştir. Griseofulvin
maks maks
ile düşük çözünürlük ve yüksek geçirgenliğe sahip diğer bileşiklerin dozunun ayarlanması
gerekmemektedir.
Digoksin
Tek bir doz 1 mg digoksinin liraglutid ile birlikte uygulanması, digoksinin EAA’sında %16
azalma göstermiştir. C %31 azalmıştır. Digoksinin medyan t ’ı 1 ila 1,5 saat gecikmiştir.
maks maks
Bu sonuçlara göre digoksin dozunda…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı