VILACORT 100 MCG/25 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 ADET)

bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİLACORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİLACORT’un kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini belirtmedikçe hamileyken bu
ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİLACORT bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi
emziriyorsanız, VİLACORT’u almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini
belirtmedikçe emzirme döneminde bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
VİLACORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VİLACORT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse VİLACORT’u kullanmadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar VİLACORT’un etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir.
Bunlar aşağıdaki gibidir:
-Yüksek kan basıncı veya kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan metoprolol gibi beta
blokör adı verilen ilaçlar
-Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol
-HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ritonavir veya kobisistat
-Salmeterol gibi solunumu rahatlatmak için kullanılan uzun etkili beta -adrenerjik agonistler
2
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Bu ilaçlardan herhangi birinin kullanımı, VİLACORT’un yan etkilerini artırabileceğinden
doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VİLACORT nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz her gün ne kadar ilaç kullanmanız gerektiğini size anlatacaktır ve bu miktar sadece
sizin ihtiyacınız kadardır.
Astım
Astım tedavisi için VİLACORT’un olağan dozu günde bir kez, her gün aynı saatte, bir
inhalasyondur (100 mikrogram fluti…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İnhale dozlamın ardından elde edilen düşük plazma konsantrasyonlarından dolayı klinik dozlarda
VİLACORT’a bağlı klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin olası olmadığı düşünülmektedir.
Beta-blokerlerle etkileşim
Beta-adrenerjik blokerler, beta -adrenerjik agonistlerin etkisini zayıflatabilir ya da antagonize
2
edebilir. Kullanımları için güçlü nedenler bulunmadıkça, selektif olmayan ve selektif beta
adrenerjik blokerlerin eşzamanlı olarak kullanılmasından kaçınılmalıdır.
CYP3A4 inhibitörleri ile etkileşim
Flutikazon furoat ve vilanterol, CYP3A4 enziminin aracılık ettiği karaciğerdeki kapsamlı ilk geçiş
metabolizması ile hızlı şekilde vücuttan uzaklaştırılmaktadır.
Sistemik flutikazon furoat ve vilanterol maruziyeti, advers reaksiyon potansiyelinde bir artışa yol
açacak şekilde yükselebileceğinden, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol, ritonavir,
kobisistat içeren ürünler) ile birlikte uygularken dikkatli olunmalıdır. Tedaviden beklenen fayda,
sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla olmadıkça birlikte kullanılmamalıdır. Birlikte
kullanım durumunda hasta sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından takip edilmelidir.
Bir CYP3A4 ilaç etkileşimi çalışması, flutikazon furoat/vilanterol kombinasyonu (200/25
mikrogram) ve güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol (400 mg) ile sağlıklı gönüllülerde
gerçekleştirilmiştir. Birlikte uygulama, ortalama flutikazon furoat EAA ve C ’ı sırasıyla
(0-24) maks
%36 ve %33 oranında arttırmıştır. Flutikazon furoat maruziyetindeki artış, 0-24. saatteki ağırlıklı
ortalama serum kortizolünde %27 azalma ile ilişkilendirilmiştir. Birlikte uygulama, ortalama
vilanterol EAA ve C ’ı sırasıyla %65 ve %22 oranında arttırmıştır. Vilanterol
(0-t) maks
maruziyetindeki artış; kalp atış hızı, kan potasyumu veya QTcF aralığı üzerindeki beta agonist ile
2
ilgili sistemik etkilerde herhangi bir artış ile ilişkilendirilmemiştir.
P-glikoprotein inhibitörleri ile etkileşim
Flutikazon furoat ve vilanterol, P-glikoprotein substratlarıdır (P-gp). Vilanterol ve güçlü P-gp ve
orta düzeyde CYP3A4 inhibitörü verapamilin birlikte uygulandığı, sağlıklı gönüllülerde
gerçekleştirilen bir klinik farmakoloji çalışması, vilanterolün farmakokinetiği üze…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı