VINCRISTINE 1 MG 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, VİNCRİSTİNE - KOÇAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
- çok yaygın (10’da 1’den fazla)
- yaygın (10’da 1’den az, fakat 100’de 1’den fazla)
- yaygın olmayan (100’de 1’den az, fakat 1000’de 1’den fazla)
- seyrek (1000’de 1’den az, fakat 10.000’de 1’den fazla)
- çok seyrek (10.000’de 1’den az)
- bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa VİNCRİSTİNE – KOÇAK’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Enjeksiyon yeri reaksiyonu
• Anafilaksi, kızarıklık, ödem gibi alerjik tipte reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİNCRİSTİNE – KOÇAK’a karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
Saç dökülmesi (Alopesi)
Yaygın:
Lökopeni (akyuvar sayısında azalma), trombositopeni (trombosit- kan pulcuğu sayısında
azalma).
Nöromüsküler yan etkilerin gelişiminde bir sıralama görülmektedir, başlangıçta sadece
duyusal bozukluklar ve uyuşma görülmektedir, sinir ağrıları, duyu kayıpları, uyuşukluk,
yürüme güçlüğü, motor zorlanmalar, dışkı kaçırma, derin tendon refleksi kaybı, adalelerde
uyum bozukluğu (ataksi), kısmi felç, ayak düşmesi, göz felci, gırtlak bölgesinde sinir felci,
kafatası sinir felci gözlenebilir.
Geçici körlük ve körlükle birlikte optik atrofi (görme sinirlerinin hasarı), görüşün kötüleşmesi
Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon).
Kabızlık, kilo kaybı, bulantı, kusma, ağızda ülserasyon, diyare, mide krampları, anoreksi
(iştahsızlık).
Deride kızarıklık.
Çene, farenks, parotid bezi, kemik, sırt, kol, bacak ve kas ağrıları.
Enjeksiyon yeri reaksiyonu
Yaygın olmayan:
Sağırlık (geçici veya kalıcı), sekizinci kafa sinirinde tahribat, denge bozukluğu, baş dönmesi,
vertigo (denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi), nistagmus (istemsiz göz hareketleri).
Seyrek:
Uygunsuz antidüretik hormon salgılanması tespit edilmiştir. Hiponatremi (kanda sodyum
düzeyinin normalin altına düşmesi) mevcudiyetinde yüksek üriner sodyum itrahı oluşmuştur.
Anafilaksi, kızarıklık, ödem gibi alerjik tipte reaksiyonlar belirlenmiştir.
Çok seyrek:
Yüksek tansiyonla birlikte konvülsiyon (havale),
Çocuklarda koma hali ve konvülsiyonlar
Bilinmiyor
Anemi (kansızlık)
Anormal göz hareketleri
Özellikle mitomisin- C ile kombine kullanıldığında akut nefes darlığı ve ciddi solunum
problemlerine neden olan bronkospazm (bronşların daralması,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Vinkristin sülfatın nörotoksik etkisi periferik sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer
ilaçlarla aditif hale gelebilir.
Vinka alkaloidlerinin uygulanmasını takiben akut nefes darlığı ve ciddi bronkospazm rapor
edilmiştir. Bu reaksiyonlar en çok vinka alkaloidler mitomisin-C ile kombine
kullanıldığında ortaya çıkmaktadır ve daha önceden pulmoner bir bozukluk varsa ciddi
hale gelebilir. Reaksiyonların başlangıcı vinka enjeksiyonunu takiben birkaç dakika veya
birkaç saat içerisinde ve mitomisin dozunu takiben 2 haftaya kadar oluşabilir. Kronik
tedavi gerektiren progresif dispne meydana gelebilir. Böyle bir durumda VİNCRİSTİNE -
KOÇAK yeniden uygulanmamalıdır.
Fenitoin ve vinkristin sülfatı da içeren antineoplastik kemoterapi kombinasyonlarının eş
zamanlı oral veya intravenöz uygulanmasıyla antikonvülsanların kan seviyelerinin azaldığı
ve kriz nöbetlerinin arttığı bildirilmiştir. Vinka alkaloidlerinin etkisi kanıtlanmamış olsa da
vinkristin sülfatla kombine olarak kullanıldığında fenitoinin bir dizi kan düzeyi
ölçümlerine dayanarak, dozunun ayarlanması gerekebilir.
Hepatik sitokrom P450 (CYP3A) izoenzimleri aracılığıyla ilaç metabolizmasını inhibe
eden ilaçları alan ve hepatik bozukluğu olan hastalarda çok dikkatli olunmalıdır. Vinkristin
sülfatın itrakonazol (CYP 3A4 inhibitörü) ile eşzamanlı uygulanmasının nöromüsküler yan
etkilerin ciddiyetinin artmasına veya erken ortaya çıkmasına sebep olduğu bildirilmiştir.
Vinkristin metabolizmasının inhibe edilmesi nedeniyle olduğu düşünülmektedir (Bkz.
Bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler).
Vinkristin sülfat L-asparaginaz ile kombine kullanıldığında, L-asparaginazin önce
uygulanması vinkristinin hepatik klirensini azaltacağından toksisiteyi azaltmak için
enzimin uygulanmasından 12 ila 24 saat önce vinkristin verilmelidir.
Kemoterapi radyoterapi ile karaciğer de dahil portallar aracılığıyla kombine olarak
verildiğinde vinkristin kullanımı radyoterapi tamamen bitene kadar geciktirilmelidir.
Vinkristin malign hücrelere metotreksatın uptake'ini artırdığından yüksek doz metotreksat
uygulaması için kullanılır.
Allopurinol, piridoksin ve izoniyazid ile birlikte vinkristin kullanımı kemik iliği
depresyonu sıklığını arttırabilir. Bu pot…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı