VINCREST 2 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi VİNCREST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
çok yaygın (10’da 1’den fazla)
yaygın (10’da 1’den az, fakat 100’de 1’den fazla)
yaygın olmayan (100’de 1’den az, fakat 1000’de 1’den fazla)
seyrek (1000’de 1’den az, fakat 10.000’de 1’den fazla)
çok seyrek (10.000’de 1’den az)
bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa VİNCREST’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Enjeksiyon yeri reaksiyonu
Anafilaksi, kızarıklık, ödem gibi alerjik tipte reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİNCREST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
Saç dökülmesi (Alopesi)
Yaygın:
Lökopeni (akyuvar sayısında azalma), trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu sayısında
azalma).
Nöromüsküler yan etkilerin gelişiminde bir sıralama görülmektedir, başlangıçta sadece duyusal
bozukluklar ve uyuşma görülmektedir, sinir ağrıları, duyu kayıpları, uyuşukluk, yürüme güçlüğü,
motor zorlanmalar, dışkı kaçırma, derin tendon refleksi kaybı, adalelerde uyum bozukluğu
(ataksi), kısmi felç, ayak düşmesi, göz felci, gırtlak bölgesinde sinir felci, kafatası sinir felci
gözlenebilir.
Geçici körlük ve körlükle birlikte optik atrofi (görme sinirlerinin hasarı), görüşün kötüleşmesi
Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon).
Kabızlık, kilo kaybı, bulantı, kusma, ağızda ülserasyon, diyare, mide krampları, anoreksi
(iştahsızlık).
Deride kızarıklık.
Çene, farenks, parotid bezi, kemik, sırt, kol, bacak ve kas ağrıları.
Enjeksiyon yeri reaksiyonu.
Yaygın olmayan:
Sağırlık (geçici veya kalıcı), sekizinci kafa sinirinde tahribat, denge bozukluğu, baş dönmesi,
vertigo (denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi), nistagmus (istemsiz göz hareketleri).
Seyrek:
Uygunsuz antidüretik hormon salgılanması tespit edilmiştir. Hiponatremi (kanda sodyum
düzeyinin normalin altına düşmesi) mevcudiyetinde yüksek üriner sodyum itrahı oluşmuştur.
Anafilaksi, kızarıklık, ödem gibi alerjik tipte reaksiyonlar belirlenmiştir.
Çok seyrek:
Yüksek tansiyonla birlikte konvülsiyon (havale),
Çocuklarda koma hali ve konvülsiyonlar
Bilinmiyor:
Anemi (kansızlık)
Anormal göz hareketleri
Özellikle mitomisin-C ile kombine kullanıldığında akut nefes darlığı ve ciddi solunum
problemlerine neden olan bronkospazm (bronşların daralması, bronşların spazmı)
Karın ağrıları, bağırs…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Vinkristin sülfatın nörotoksik etkisi periferik sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlarla aditif
hale gelebilir.
Vinka alkaloidlerinin uygulanmasını takiben akut nefes darlığı ve ciddi bronkospazm rapor
edilmiştir. Bu reaksiyonlar en çok vinka alkaloidler mitomisin-C ile combine kullanıldığında ortaya
çıkmaktadır ve daha önceden pulmoner bir bozukluk varsa ciddi hale gelebilir. Reaksiyonların
başlangıcı vinka enjeksiyonunu takiben birkaç dakika veya birkaç saat içerisinde ve mitomisin
dozunu takiben 2 haftaya kadar oluşabilir. Kronik tedavi gerektiren progresif dispne meydana
gelebilir. Böyle bir durumda VİNCREST yeniden uygulanmamalıdır.
Fenitoin ve vinkristin sülfatı da içeren antineoplastik kemoterapi kombinasyonlarının eş zamanlı oral
veya intravenöz uygulanmasıyla antikonvülsanların kan seviyelerinin azaldığı ve kriz nöbetlerinin
arttığı bildirilmiştir. Vinka alkaloidlerinin etkisi kanıtlanmamış olsa da vinkristin sülfatla kombine
olarak kullanıldığında fenitoinin bir dizi kan düzeyi ölçümlerine dayanarak, dozunun ayarlanması
gerekebilir.
Hepatik sitokrom P450 (CYP3A) izoenzimleri aracılığıyla ilaç metabolizmasını inhibe eden ilaçları
alan ve hepatik bozukluğu olan hastalarda çok dikkatli olunmalıdır. Vinkristin sülfatın itrakonazol
(CYP 3A4 inhibitörü) ile eşzamanlı uygulanmasının nöromüsküler yan etkilerin ciddiyetinin
artmasına veya erken ortaya çıkmasına sebep olduğu bildirilmiştir. Vinkristin metabolizmasının
inhibe edilmesi nedeniyle olduğu düşünülmektedir (Bkz. Bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler).
Vinkristin sülfat L-asparaginaz ile kombine kullanıldığında, L-asparaginazin önce uygulanması
vinkristinin hepatik klirensini azaltacağından toksisiteyi azaltmak için enzimin uygulanmasından 12
ila 24 saat önce vinkristin verilmelidir.
Kemoterapi radyoterapi ile karaciğer de dahil portallar aracılığıyla kombine olarak verildiğinde
vinkristin kullanımı radyoterapi tamamen bitene kadar geciktirilmelidir.
Vinkristin malign hücrelere metotreksatın uptake'ini artırdığından yüksek doz metotreksat
uygulaması için kullanılır.
Allopurinol, piridoksin ve izoniyazid ile birlikte vinkristin kullanımı kemik iliği depresyonu sıklığını
arttırabilir. Bu potensiyalizas…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı