VİPERLAX 10 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON + 1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL
VİPERLAX 10 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON + 1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL, Vipera ammodytes, Macrovipera lebetina, Montivipera xanthina yılan venomlarına karşın immünglobulin F(ab')2 fragmentleri (At kökenli) etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Bu ürün sistemik antienfektifler grubuna girer; ATC kodu J06AA03'dir. Albila Serum Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
VIPERLAX, Viperidae ailesinin yılanlarından Macrovıpera lebetina (koca engerek), Vipera ammodytes (boynuzlu engerek) ve Montivıpera xanthina (şeritli engerek) türü yılan ısırmalarının neden olduğu zehirlenmelerin tedavisinde etkili, polivalan saflaştırılmış yılan zehri antiserumudur.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Vipera ammodytes, Macrovipera lebetina, Montivipera xanthina yılan venomlarına karşın immünglobulin F(ab')2 fragmentleri (At kökenli) |
|---|---|
| İlaç firması | ALBİLA SERUM BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J06AA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8682621270035 |
| Ruhsat sahibi | ALBİLA SERUM BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/374 |
| Ruhsat tarihi | 04.07.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Vipera ammodytes, Macrovipera lebetina, Montivipera xanthina yılan venomlarına karşın immünglobulin F(ab')2 fragmentleri (At kökenli) hakkında
Farmakoterapötik grup: Bağışık serumlar
VIPERLAX, Vipera ammodytes (Boynuzlu Engerek), Macrovipera lebetina (Koca Engerek) ve Montivıpera xanthina (Şeritli Engerek) türü yılan venomlarına karşı immünize edilmiş sağlıklı atların plazmalarının saflaştırılmasıyla elde edilen, IgG'nin pepsin ile enzimatik reaksiyonu ile oluşan, pürifiye F(ab')2 fragmentlerini içerir. 18-20 g ağırlığındaki CD1 ırkı fareler üzerinde yapılan LD50 çalışmalarında intravenöz yoldan yapılan enjeksiyonlar ile letal dozları (LD50) belirlenmiştir. Her flakon Vıpera ammodytes türü yılan zehrine karşın en az 1000 LD50 nötralize Unite, Macrovipera lebetina türü yılan zehrine karşın en az 500 LD50 nötralize Unite ve Montivıperaxanthina türü yılan zehrine karşın en az 500 LD50 nötralize Unite koruyucu antikor içerir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler gelişebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VIPERLAX 'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerjik reaksiyonlar [kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), nefes darlığı, deri
döküntiisti (iirtiker), şok]
• Serum hastalığı [antiserum uygulamasından sonra 6-10 gün içerisinde oluşabilen
ateşlenme, eklem ağrısı, bulantı, kusma, deri döldinnisii (Ortiker)]
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
VIPERLAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bilinmiyor:
• Terleme
• Ateş
• Bulantı
• Eklem ağrısı
• Kaşıntı
• Deri döküntilsti
• Yüzde kızarıklık, şişlik ve döküntü
• Kan basıncında hafif düşme (hipotansiyon)
• öksiirtiğlin eşlik ettiği anafilalctoid (alerjik tip) reaksiyon
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik, ödem
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılasırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan `İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
gilvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Akut gelişen bir anafilaktik şok durumunda P-blokörlerin anafılaksi şiddetinde artışa yol açtığı
gözlenmiştir.
Diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Özel popiilasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik pop idasyon
Veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.