VIPIDIA 25 MG FILM KAPLI TABLET,28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, VİPİDİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİPİDİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor (sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Alerjik reaksiyon: Belirtileri şunları içerebilir: Döküntü, kurdeşen, yüz, dudaklar, dil ve
boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ve bayılma hissi, ciltte içi su
dolu ya da patlamış kabarcık ve yüzeysel yaralar (büllöz pemfigoid).
• Şiddetli alerjik reaksiyon: Belirtileri şunları içerebilir: Özellikle kafa derisi, ağız, boğaz,
avuç içleri ve ayak tabanlarını etkileyen genel kaşınma ve sıcaklık hissi (Stevens-Johnson
sendromu, Eritema multiform)
• Karın bölgesinde (mide alanı) sırta doğru yayılan şiddetli ve kalıcı ağrı ve yanı sıra mide
bulantısı ve kusma, pankreas iltihabının (pankreatit) bir belirtisi olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastadan birini etkileyebilir):
• VİPİDİA insülin veya sülfonilüreler (örn. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) ile birlikte
alındığında, kan şekerinin aşırı düşmesi (hipoglisemi) belirtileri ortaya çıkabilir. Belirtiler;
titreme, terleme, anksiyete (kaygılı, endişeli sıkıntı durumu), çarpıntı, baş ağrısı, bulanık
görme, dudaklarda karıncalanma, solgunluk, duygudurum değişiklikleri veya kafa karışıklığı
hissetme şeklinde olabilir. Kan şekeriniz normal seviyenin altına düşebilir, fakat şeker
kullanımı ile yeniden yükselebilir. Yanınızda kesme şeker, şekerleme, bisküvi veya şekerli
meyve suyu bulundurmanız tavsiye edilir.
• Boğaz ağrısı veya burun tıkanıklığı gibi soğuk algınlığı benzeri belirtiler
Ali Bülent Baş
• Döküntü
• Deride kaşıntı
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık, mide yanması
Bilinmiyor (sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Mide bulantısı veya kusma, karın ağrısı, olağan dışı veya açıklanamayan yorgunluk,
iştahsızlık, idrarda koyulaşma veya derinin ve gözün beyaz kısmının sararması gibi karaciğer
problemleri
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin alogliptin üzerindeki etkileri
Alogliptin primer olarak idrarla değişmeden atılır ve sitokrom (CYP) P450 enzimi ile
metabolize edilmesi göz ardı edilebilir (bkz. bölüm 5.2.). Bu nedenle, CYP inhibitörleri ile
etkileşim gösterilmemiştir ve beklenmemektedir.
Klinik etkileşim çalışmalarından elde edilen sonuçlar ayrıca; gemfibrozil (CYP2C8/9
inhibitörü), flukonazol (CYP2C9 inhibitörü), ketakonazol (CYP3A4 inhibitörü), siklosporin
(p-glikoprotein inhibitörü), vogliboz (alfa-glukozidaz inhibitörü), digoksin, metformin,
simetidin, pioglitazon veya atorvastatinin alogliptinin farmakokinetikleri üzerinde klinik
olarak anlamlı bir etkisi olmadığını göstermektedir.
Alogliptinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi
In vitro çalışmalar; tavsiye edilen 25 mg alogliptin ile elde edilen konsantrasyonlarda
alogliptinin CYP 450 izoformlarını inhibe etmediğini veya indüklemediğini öne sürmektedir
(bkz. bölüm 5.2.). Bu nedenle, CYP 450 izoformlarının substratları ile etkileşim
gösterilmemiştir ve beklenmemektedir. In vitro çalışmalarda, alogliptinin, böbrekteki ilaç
dağılımı ile ilişkili anahtar taşıyıcıların (organik anyon taşıyıcı-1, organik anyon taşıyıcı-3
veya organik katyonik taşıyıcı-2 (OCT2)) substratı veya inhibitörü olmadığı bulunmuştur.
Ayrıca, klinik veriler p-glikoprotein inhibitörleri veya substratları ile etkileşim olduğunu öne
sürmemektedir.
Klinik çalışmalarda alogliptin; kafein, (R)-varfarin, pioglitazon, gliburid, tolbutamid, (S)-
varfarin, dekstrometorfan, atorvastatin, midazolam, oral kontraseptif noretindron ve etinil
östradiol, digoksin, feksofenadin, metformin veya simetidinin farmakokinetikleri üzerinde
klinik olarak anlamlı etkilere sahip değildir; bu durum CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6,
CYP2C9, p-glikoprotein ve OCT2’nin substratları ile etkileşime neden olabilecek eğilimin
düşük olduğuna ilişkin in vivo bulgu sağlamaktadır.
Sağlıklı deneklerde, varfarin ile eşzamanlı olarak uygulandığında, alogliptinin protrombin
zamanı veya Uluslararası Normal Oran (INR) üzerinde etkisi yoktur.
Diğer anti-diyabetik tıbbi ürünler ile kombinasyon
Metformin, pioglitazon (tiazolidindion), vogliboz (alfa-glukozidaz inhibitörü) ve gliburid
(sülfonilüre) ile …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı