VIPIDIA 25 MG FILM KAPLI TABLET,28 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. VİPİDİA nedir ve ne için kullanılır?
VİPİDİA, “oral (ağızdan alınan) anti-diyabetikler” olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesi
olan alogliptin etkin maddesini içerir. Tip II diyabeti (şeker hastalığı) olan yetişkinlerde kan
glukoz (şeker) seviyesini düşürmek için kullanılır. Tip II diyabet, insüline-bağımlı olmayan
diyabet (NIDDM) olarak da adlandırılır.
VİPİDİA 25 mg film kaplı tabletler açık kırmızı renkli, oval (yaklaşık 9.1 mm uzunluğunda ve
5.1 mm genişliğinde), bir yüzünde gri “TAK” ve “ALG-25” baskılı, bikonveks film kaplı
tabletlerdir. VİPİDİA, 28 tablet içeren blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte karton
kutuda sunulur.
VİPİDİA, öğün sonrası vücuttaki insülin seviyelerini artırarak ve kandaki şeker miktarını
azaltarak çalışır. Doktorunuz tarafından reçete edilen sülfonilüreler (örn. glipizid, tolbutamid,
glibenklamid), metformin ve/veya tiazolidindionlar (örn. pioglitazon) ve metformin ve/veya
insülin gibi diğer anti-diyabetik ilaçlar ile birlikte kullanılmalıdır.
VİPİDİA, kan şekeriniz diyet, egzersiz veya diğer oral antidiyabetik ilaçların bir veya daha
fazlası ile yeterli derecede kontrol altına alınamadığı durumlarda kullanılır. Doktorunuzun size
uyguladığı diğer oral anti-diyabetik ilacı almaya ve tavsiye edilen diyet ve egzersizleri
gerçekleştirmeye devam etmeniz önemlidir.
olan alogliptin etkin maddesini içerir. Tip II diyabeti (şeker hastalığı) olan yetişkinlerde kan
glukoz (şeker) seviyesini düşürmek için kullanılır. Tip II diyabet, insüline-bağımlı olmayan
diyabet (NIDDM) olarak da adlandırılır.
VİPİDİA 25 mg film kaplı tabletler açık kırmızı renkli, oval (yaklaşık 9.1 mm uzunluğunda ve
5.1 mm genişliğinde), bir yüzünde gri “TAK” ve “ALG-25” baskılı, bikonveks film kaplı
tabletlerdir. VİPİDİA, 28 tablet içeren blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte karton
kutuda sunulur.
VİPİDİA, öğün sonrası vücuttaki insülin seviyelerini artırarak ve kandaki şeker miktarını
azaltarak çalışır. Doktorunuz tarafından reçete edilen sülfonilüreler (örn. glipizid, tolbutamid,
glibenklamid), metformin ve/veya tiazolidindionlar (örn. pioglitazon) ve metformin ve/veya
insülin gibi diğer anti-diyabetik ilaçlar ile birlikte kullanılmalıdır.
VİPİDİA, kan şekeriniz diyet, egzersiz veya diğer oral antidiyabetik ilaçların bir veya daha
fazlası ile yeterli derecede kontrol altına alınamadığı durumlarda kullanılır. Doktorunuzun size
uyguladığı diğer oral anti-diyabetik ilacı almaya ve tavsiye edilen diyet ve egzersizleri
gerçekleştirmeye devam etmeniz önemlidir.
2. VİPİDİA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VİPİDİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Alogliptin veya VİPİDİA’nın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (duyarlılığınız) varsa,
• Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer benzer ilaçlara karşı daha
önceden ciddi alerjik reaksiyon (duyarlılık tepkisi) geçirdiyseniz. Ciddi alerjik reaksiyon
belirtileri; döküntü, deri yüzeyinde kırmızı yamalarda artış (kurdeşen), yüz, dudaklar, dil ve
boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi, ciltte içi su dolu ya da
patlamış kabarcık ve yüzeysel yaralar (büllöz pemfigoid) şeklinde olabilir.
VİPİDİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VİPİDİA’yı kullanmadan önce doktor ve eczacınıza danışınız.
Eğer;
• Tip I diyabet (vücudunuz insülin üretemiyorsa) hastasıysanız
• Diyabetik ketoasidozunuz (yeterli insülin olmadığı için, vücut glukozun parçalanmasında
yetersiz kaldığında meydana gelen bir diyabet komplikasyonu) varsa. Belirtileri aşırı susama,
sık idrara çıkma, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma ve hızlı kilo kaybı şeklindedir.
• Sülfonilüre (örn. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) veya insülin olarak bilinen anti-diyabetik
ilaçlar kullanıyorsanız. Eğer VİPİDİA ile birlikte bu ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız; kan şekerinin aşırı düşüşünü (hipoglisemi) önlemek için, doktorunuz
sülfonilüre veya insülin dozunu azaltmak isteyebilir.
• Böbrek hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz; fakat doktorunuz dozu
azaltmak isteyebilir.
• Karaciğer hastalığınız varsa
• Kalp yetmezliği şikayetiniz varsa
2/7
Ali Bülent Baş
• Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer herhangi bir ilaca karşı alerjik
reaksiyonlar yaşadıysanız. Belirtileri, özellikle kafa derisi, ağız, boğaz, avuç içleri ve ayak
tabanlarını etkileyen genel kaşınma ve sıcaklık hissi (Stevens-Johnson sendromu) şeklindedir.
• İnsülin veya herhangi bir anti-diyabetik ilaç kullanıyorsanız, kan şekerinin aşırı düşüşünü
önlemek amacıyla, VİPİDİA ile birlikte bu ilaçlardan herhangi birini kullandığınızda,
doktorunuz antidiyabetik ilaç veya insülin dozunu azaltmak isteyebilir.
• Pankreas hastalığınız varsa veya geçmişte pankreas hastalığınız olduysa.
• Safra taşınız varsa
• Aşırı alkol tüketiminiz varsa (alkolizm)
VİPİDİA’nın da dahil olduğu, DPP-4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları kullanan bazı
insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Şiddetli eklem ağrınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
VİPİDİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİPİDİA öğünlerle birlikte veya öğün aralarında alınabilir. Yeterli miktarda su ile birlikte
yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPİDİA’nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin deneyim yoktur. Doktorunuz açıkça gerekli
olduğunu düşünmedikçe, hamilelik sırasında VİPİDİA kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPİDİA’nin emzirme döneminde kullanımına ilişkin deneyim yoktur. Doktorunuz açıkça
gerekli olduğunu düşünmedikçe, emzirme sırasında VİPİDİA kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VİPİDİA’nın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
VİPİDİA’nın sülfonilüreler, insülin olarak adlandırılan ilaçlar ile birlikte kullanılması veya
tiazolidindion + metformin ile birlikte kullanılması kan şekerinin aşırı düşmesine (hipoglisemi)
neden olabilir, bu durum araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
VİPİDİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Mannitol:
Bu tıbbi ürün her bir tablette 79.7 mg mannitol içerir. Laksatif etki göstermesi beklenmez.
3/7
Ali Bülent Baş
Sodyum:
Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, kullandınız ise veya kullanacaksanız, doktorunuza ve
eczacınıza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Alogliptin veya VİPİDİA’nın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (duyarlılığınız) varsa,
• Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer benzer ilaçlara karşı daha
önceden ciddi alerjik reaksiyon (duyarlılık tepkisi) geçirdiyseniz. Ciddi alerjik reaksiyon
belirtileri; döküntü, deri yüzeyinde kırmızı yamalarda artış (kurdeşen), yüz, dudaklar, dil ve
boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi, ciltte içi su dolu ya da
patlamış kabarcık ve yüzeysel yaralar (büllöz pemfigoid) şeklinde olabilir.
VİPİDİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VİPİDİA’yı kullanmadan önce doktor ve eczacınıza danışınız.
Eğer;
• Tip I diyabet (vücudunuz insülin üretemiyorsa) hastasıysanız
• Diyabetik ketoasidozunuz (yeterli insülin olmadığı için, vücut glukozun parçalanmasında
yetersiz kaldığında meydana gelen bir diyabet komplikasyonu) varsa. Belirtileri aşırı susama,
sık idrara çıkma, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma ve hızlı kilo kaybı şeklindedir.
• Sülfonilüre (örn. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) veya insülin olarak bilinen anti-diyabetik
ilaçlar kullanıyorsanız. Eğer VİPİDİA ile birlikte bu ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız; kan şekerinin aşırı düşüşünü (hipoglisemi) önlemek için, doktorunuz
sülfonilüre veya insülin dozunu azaltmak isteyebilir.
• Böbrek hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz; fakat doktorunuz dozu
azaltmak isteyebilir.
• Karaciğer hastalığınız varsa
• Kalp yetmezliği şikayetiniz varsa
2/7
Ali Bülent Baş
• Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer herhangi bir ilaca karşı alerjik
reaksiyonlar yaşadıysanız. Belirtileri, özellikle kafa derisi, ağız, boğaz, avuç içleri ve ayak
tabanlarını etkileyen genel kaşınma ve sıcaklık hissi (Stevens-Johnson sendromu) şeklindedir.
• İnsülin veya herhangi bir anti-diyabetik ilaç kullanıyorsanız, kan şekerinin aşırı düşüşünü
önlemek amacıyla, VİPİDİA ile birlikte bu ilaçlardan herhangi birini kullandığınızda,
doktorunuz antidiyabetik ilaç veya insülin dozunu azaltmak isteyebilir.
• Pankreas hastalığınız varsa veya geçmişte pankreas hastalığınız olduysa.
• Safra taşınız varsa
• Aşırı alkol tüketiminiz varsa (alkolizm)
VİPİDİA’nın da dahil olduğu, DPP-4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları kullanan bazı
insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Şiddetli eklem ağrınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
VİPİDİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİPİDİA öğünlerle birlikte veya öğün aralarında alınabilir. Yeterli miktarda su ile birlikte
yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPİDİA’nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin deneyim yoktur. Doktorunuz açıkça gerekli
olduğunu düşünmedikçe, hamilelik sırasında VİPİDİA kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPİDİA’nin emzirme döneminde kullanımına ilişkin deneyim yoktur. Doktorunuz açıkça
gerekli olduğunu düşünmedikçe, emzirme sırasında VİPİDİA kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VİPİDİA’nın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
VİPİDİA’nın sülfonilüreler, insülin olarak adlandırılan ilaçlar ile birlikte kullanılması veya
tiazolidindion + metformin ile birlikte kullanılması kan şekerinin aşırı düşmesine (hipoglisemi)
neden olabilir, bu durum araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
VİPİDİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Mannitol:
Bu tıbbi ürün her bir tablette 79.7 mg mannitol içerir. Laksatif etki göstermesi beklenmez.
3/7
Ali Bülent Baş
Sodyum:
Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, kullandınız ise veya kullanacaksanız, doktorunuza ve
eczacınıza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VİPİDİA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VİPİDİA’yı daima doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına uygun olarak kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz kan şeker seviyenizi kontrol etmek için VİPİDİA’yı bir veya daha fazla diğer ilaçlar
ile birlikte reçete edecektir. Doktorunuz, aldığınız diğer ilaçların miktarının değiştirilmesine
ihtiyacınız olup olmadığı konusunda sizi bilgilendirecektir.
Tavsiye edilen VİPİDİA dozu günde bir defa 25 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır. VİPİDİA öğünlerle birlikte veya öğün
aralarında kullanılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaş altındaki adölesanlardaki veri yetersizliği nedeniyle, VİPİDİA’nın
çocuklarda ve 18 yaş altındaki adölesanlarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaş ile ilişkili olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız var ise, doktorunuz size daha düşük bir doz reçete edebilir. Böbrek
hastalığınızın şiddetine bağlı olarak, doz günde 12.5 mg veya 6.25 mg’a düşürülebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonlarınızda hafif veya orta derecede azalma varsa, tavsiye edilen VİPİDİA
dozu günde bir defa 25 mg’dır. Karaciğer fonksiyonlarında ciddi azalma olan hastalardaki veri
yetersizliği nedeniyle, VİPİDİA’nın bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer VİPİDİA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
4/7
Ali Bülent Baş
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİPİDİA kullandıysanız
VİPİDİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız veya bir başkası veya çocuğunuz bu
ilacı kullandıysa; size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu kullanma talimatını ve
birkaç adet tableti yanınızda götürmeniz, doktorunuza tam olarak hangi ilacı kullandığınızı
bilmesi konusunda yardımcı olacaktır.
VİPİDİA’yı kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİPİDİA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Öncelikli olarak doktorunuzla konuşmadan, VİPİDİA kullanımını sonlandırmayınız. VİPİDİA
kullanımını durdurduğunuzda, kan şeker seviyeniz artabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPİDİA’yı daima doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına uygun olarak kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz kan şeker seviyenizi kontrol etmek için VİPİDİA’yı bir veya daha fazla diğer ilaçlar
ile birlikte reçete edecektir. Doktorunuz, aldığınız diğer ilaçların miktarının değiştirilmesine
ihtiyacınız olup olmadığı konusunda sizi bilgilendirecektir.
Tavsiye edilen VİPİDİA dozu günde bir defa 25 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır. VİPİDİA öğünlerle birlikte veya öğün
aralarında kullanılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaş altındaki adölesanlardaki veri yetersizliği nedeniyle, VİPİDİA’nın
çocuklarda ve 18 yaş altındaki adölesanlarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaş ile ilişkili olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız var ise, doktorunuz size daha düşük bir doz reçete edebilir. Böbrek
hastalığınızın şiddetine bağlı olarak, doz günde 12.5 mg veya 6.25 mg’a düşürülebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonlarınızda hafif veya orta derecede azalma varsa, tavsiye edilen VİPİDİA
dozu günde bir defa 25 mg’dır. Karaciğer fonksiyonlarında ciddi azalma olan hastalardaki veri
yetersizliği nedeniyle, VİPİDİA’nın bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer VİPİDİA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
4/7
Ali Bülent Baş
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİPİDİA kullandıysanız
VİPİDİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız veya bir başkası veya çocuğunuz bu
ilacı kullandıysa; size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu kullanma talimatını ve
birkaç adet tableti yanınızda götürmeniz, doktorunuza tam olarak hangi ilacı kullandığınızı
bilmesi konusunda yardımcı olacaktır.
VİPİDİA’yı kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİPİDİA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Öncelikli olarak doktorunuzla konuşmadan, VİPİDİA kullanımını sonlandırmayınız. VİPİDİA
kullanımını durdurduğunuzda, kan şeker seviyeniz artabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VİPİDİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİPİDİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor (sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Alerjik reaksiyon: Belirtileri şunları içerebilir: Döküntü, kurdeşen, yüz, dudaklar, dil ve
boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ve bayılma hissi, ciltte içi su
dolu ya da patlamış kabarcık ve yüzeysel yaralar (büllöz pemfigoid).
• Şiddetli alerjik reaksiyon: Belirtileri şunları içerebilir: Özellikle kafa derisi, ağız, boğaz,
avuç içleri ve ayak tabanlarını etkileyen genel kaşınma ve sıcaklık hissi (Stevens-Johnson
sendromu, Eritema multiform)
• Karın bölgesinde (mide alanı) sırta doğru yayılan şiddetli ve kalıcı ağrı ve yanı sıra mide
bulantısı ve kusma, pankreas iltihabının (pankreatit) bir belirtisi olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastadan birini etkileyebilir):
• VİPİDİA insülin veya sülfonilüreler (örn. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) ile birlikte
alındığında, kan şekerinin aşırı düşmesi (hipoglisemi) belirtileri ortaya çıkabilir. Belirtiler;
titreme, terleme, anksiyete (kaygılı, endişeli sıkıntı durumu), çarpıntı, baş ağrısı, bulanık
görme, dudaklarda karıncalanma, solgunluk, duygudurum değişiklikleri veya kafa karışıklığı
hissetme şeklinde olabilir. Kan şekeriniz normal seviyenin altına düşebilir, fakat şeker
kullanımı ile yeniden yükselebilir. Yanınızda kesme şeker, şekerleme, bisküvi veya şekerli
meyve suyu bulundurmanız tavsiye edilir.
• Boğaz ağrısı veya burun tıkanıklığı gibi soğuk algınlığı benzeri belirtiler
5/7
Ali Bülent Baş
• Döküntü
• Deride kaşıntı
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık, mide yanması
Bilinmiyor (sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Mide bulantısı veya kusma, karın ağrısı, olağan dışı veya açıklanamayan yorgunluk,
iştahsızlık, idrarda koyulaşma veya derinin ve gözün beyaz kısmının sararması gibi karaciğer
problemleri
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİPİDİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor (sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Alerjik reaksiyon: Belirtileri şunları içerebilir: Döküntü, kurdeşen, yüz, dudaklar, dil ve
boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ve bayılma hissi, ciltte içi su
dolu ya da patlamış kabarcık ve yüzeysel yaralar (büllöz pemfigoid).
• Şiddetli alerjik reaksiyon: Belirtileri şunları içerebilir: Özellikle kafa derisi, ağız, boğaz,
avuç içleri ve ayak tabanlarını etkileyen genel kaşınma ve sıcaklık hissi (Stevens-Johnson
sendromu, Eritema multiform)
• Karın bölgesinde (mide alanı) sırta doğru yayılan şiddetli ve kalıcı ağrı ve yanı sıra mide
bulantısı ve kusma, pankreas iltihabının (pankreatit) bir belirtisi olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastadan birini etkileyebilir):
• VİPİDİA insülin veya sülfonilüreler (örn. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) ile birlikte
alındığında, kan şekerinin aşırı düşmesi (hipoglisemi) belirtileri ortaya çıkabilir. Belirtiler;
titreme, terleme, anksiyete (kaygılı, endişeli sıkıntı durumu), çarpıntı, baş ağrısı, bulanık
görme, dudaklarda karıncalanma, solgunluk, duygudurum değişiklikleri veya kafa karışıklığı
hissetme şeklinde olabilir. Kan şekeriniz normal seviyenin altına düşebilir, fakat şeker
kullanımı ile yeniden yükselebilir. Yanınızda kesme şeker, şekerleme, bisküvi veya şekerli
meyve suyu bulundurmanız tavsiye edilir.
• Boğaz ağrısı veya burun tıkanıklığı gibi soğuk algınlığı benzeri belirtiler
5/7
Ali Bülent Baş
• Döküntü
• Deride kaşıntı
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık, mide yanması
Bilinmiyor (sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Mide bulantısı veya kusma, karın ağrısı, olağan dışı veya açıklanamayan yorgunluk,
iştahsızlık, idrarda koyulaşma veya derinin ve gözün beyaz kısmının sararması gibi karaciğer
problemleri
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. VİPİDİA’nın saklanması
VİPİDİA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VİPİDİA’yı kullanmayınız. Son
kullanma tarihi, o ayın son günüdür.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Takeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi
Poligon Cad. Buyaka 2 Sit. 1. Blok No.8 A/10-11
Ümraniye, İstanbul
Üretim yeri:
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
İrlanda
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
6/7
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VİPİDİA’yı kullanmayınız. Son
kullanma tarihi, o ayın son günüdür.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Takeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi
Poligon Cad. Buyaka 2 Sit. 1. Blok No.8 A/10-11
Ümraniye, İstanbul
Üretim yeri:
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
İrlanda
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
6/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.09.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.