VIRON 200 MG SERT KAPSUL (84 KAPSUL)

Lütfen VİRON ile birlikte kullanılan diğer ilaçların Kullanma Talimatı’ndaki “Olası
yan etkiler” bölümünü okuyunuz.
Bütün ilaçlar gibi, diğer ilaçlar ile kombinasyon şeklinde kullanılan VİRON da,
herkeste görülmemesine rağmen, yan etkilere neden olabilir. Her ne kadar bu yan
etkilerin hepsi ortaya çıkmayabilirse de oluşmaları durumunda tıbbi müdahale
gerekebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VİRON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Diğer ilaçlar ile kombinasyon şeklinde kullanılan VİRON tedavisi sırasında
aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuzla temasa geçiniz.
- göğüs ağrısı veya inatçı öksürük; kalp atışlarınızda değişiklik, bayılma,
- zihin bulanıklığı, depresif hisler; intihar düşünceleri veya saldırgan davranışlar,
intihar girişimi, başkalarının hayatını tehdit edici düşünceler
- uyuşma veya karıncalanma hissi,
- uyku sorunları, düşünce ve konsantrasyon zorlukları,
- şiddetli mide ağrısı, siyah ya da katran renginde dışkı; idrarda veya dışkıda kan,
vücudun yan taraflarında ağrı veya bel ağrısı,
- ağrılı veya zor idrara çıkma
- şiddetli burun kanaması,
- tedavi başladıktan sonraki birkaç hafta içinde ateş veya şiddetli üşüme/titreme,
- görme ya da işitme sorunları,
- şiddetli deri döküntüsü veya deride kızarıklık.
Her ilaçla olabileceği gibi bu ilaçla da alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Belirtiler
tüm vücutta şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi), yutma veya nefes almada zorluğa
neden olabilen ellerin, ayakların, ayak bileklerinin, yüzün, dudakların, ağzın veya
boğazın şişmesi (anjiyoödem) durumlarını içerebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilirler.
VİRON’un bir alfa interferon ürünü ile erişkinlerde kombinasyon şeklinde
kullanılması sırasında aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Çok yaygın:
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (yorgunluk hissi, nefes darlığı, baş
dönmesine neden olabilir), nötrofillerin sayısında azalma (bu durum sizi farklı
enfeksiyonlara karşı daha yatkın hale ge…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
In vitro çalışmaların sonuçları insan karaciğer mikrozom preparatlarında ribavirin
metabolizmasında sitokrom P450 enzimlerinin rolü olmadığını göstermiştir. Ribavirin
sitokrom P450 enzimlerini inhibe etmez. Toksisite çalışmaları ribavirinin karaciğer enzimlerini
indüklemediğini göstermiştir. Bu sebeple P450 enzimleri bazında etkileşim potansiyeli
minimumdur.
Ribavirin, inozin monofosfat dehidrogenaz üzerinde inhibitör bir etki göstererek azatiyoprin
metabolizmasını etkileyebilir; bu durum, azatiyoprin ile tedavi edilmiş hastalarda
miyelotoksisite ile ilişkilendirilmiş bir 6-metiltiyoinozin monofosfat birikimine yol açabilir.
Pegile alfa interferonların ve VİRON’un azatiyoprin ile eşzamanlı olarak kullanımından
kaçınılmalıdır. Eş zamanlı ribavirin ve azatiyoprin uygulanmasının yararının potansiyel riskten
ağır bastığı bireysel vakalarda, miyelotoksisite işaretlerinin belirlenmesi amacıyla eş zamanlı
azatiyoprin kullanımı sırasında yakın hematolojik takip yapılması önerilmektedir;
miyelotoksisite durumunda bu ilaçlarla tedavi durdurulmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4).
Ribavirin ile peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b ve antasitler dışındaki ilaçlar arasında
etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Çok-dozlu farmakokinetik çalışmalarda ribavirin ve peginterferon alfa-2b ya da interferon alfa-
2b arasında farmakokinetik etkileşim görülmemiştir.
Antasit:
Ribavirin 600 mg’ın magnezyum, aluminyum ve simetikon içeren bir antasit ile birlikte
verilmesi, ribavirinin biyoyararlanımını azaltmış, EAA
tf
%14 oranında azalmıştır. Bu
çalışmadaki biyoyararlanımdaki azalma muhtemelen ribavirinin kana geçişinde gecikme ya da
pH değişimine bağlıdır. Bu etkileşimin klinik bir anlamı yoktur.
Nükleozit analogları: Nükleozit analogları tek başlarına veya diğer nükleozitlerle birlikte
kullanıldığında laktik asidoz görülmüştür. Farmakolojik olarak, ribavirin pürin nükleozitlerinin
fosforillenmiş metabolitlerini in vitro artırmaktadır. Bu etki, pürin nükleozit analogları (örneğin
didanozin, abakavir) tarafından indüklenen laktik asidoz riskini arttırabilir. Ribavirin ve
didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir. Mitokond…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı